ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Amlodipino KERN PHARMA 10 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Амлодипин Kern Pharma содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Kern Pharma используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин Kern Pharma улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин Kern Pharma

• Если вы гиперчувствительны к амлодипину или любому другому компоненту препарата, перечисленному в разделе 6, или к любому другому кальциевому антагонисту. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас в сердце есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас после инсульта сердечная недостаточность.

Уделите особое внимание Амлодипину Kern Pharma

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инсульт
• Сердечная недостаточность
• Гипертоническая кризис
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Использование у детей и подростков

Амлодипин Kern Pharma не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Амлодипин Kern Pharma может повлиять на другие препараты или быть повлияемым на них, такие как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Амлодипин Kern Pharma может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принимайте Амлодипин Kern Pharma с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Kern Pharma, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Амлодипина Kern Pharma.

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу до того, как начать принимать Амлодипин Kern Pharma.

Кормление грудью

Было показано, чтоamlodipinпроходит в грудное молоков небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу до того, как начать принимать Амлодипин Kern Pharma.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Амлодипин Kern Pharma может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, или вы чувствуете себя сонным, или у вас болит голова, не везите и не используйте машины и обратитесь к своему врачу немедленно.

Всегда принимайте свой препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Kern Pharma, принимаемая один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина Kern Pharma, принимаемая один раз в день.

Вы можете принимать препарат перед или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Kern Pharma с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально допустимая доза составляет 5 мг в день.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Kern Pharma, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к критическому снижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от постуральной гипотензии при вставании или слабостью. Если снижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина Kern Pharma, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин Kern Pharma

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином Kern Pharma

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Амлодипин Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные хрипы при дыхании (свистящие хрипы), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Было сообщено о следующихчастых побочных эффектах. Если какой-либо из этих побочных эффектов вызывает проблемы или если онидлится более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые: затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Отек стоп (отек), усталость

Было сообщено о других побочных эффектах, которые перечислены ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листинге, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие: затрагивают от 1 до 10 из 1.000 пациентов

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки, слабость
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Понижение артериального давления
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа
• Нарушения пищеварения, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, ночное усиление мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Слабость, боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10.000 пациентов

• Безумие

Очень редкие: затрагивают менее 1 пациента из 10.000

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждение эритроцитов)
• Избыток сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Трахея, воспаление слизистой оболочки
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной силы
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с образованием высыпаний на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения, комбинирующие спазмы, тремор и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листинге. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Kern Pharma

Активное вещество Амлодипина Kern Pharma 10 мг таблеток - аmlodipino (в виде бисилата).

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), анидрогидрофосфат кальция, карбоксиметилэтилалминон натрия (картофельный крахмал) и магниевый стеарат (E-470b).

Внешний вид Амлодипина Kern Pharma и содержание упаковки

Белые таблетки, без покрытия, с прорезями на одной стороне и с маркировкой «10» на другой стороне.

Прорезь предназначена исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Амлодипин Kern Pharma 10 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер с 30 таблетками (стандартная упаковка) или 100 таблетками (клиническая упаковка).

Титул разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L

Полигон Индустриальный Колон II

Venus 72

08228 Терасса (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L

Полигон Индустриальный Колон II

Venus 72

08228 Терасса (Барселона)

Испания

И

Adamed Pharma S.A.

ул.Маршалка Я. Пилсудского, 5

95-200 Пабянице, Польша

Дата последней ревизии этого проспекта: Июнь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/