ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Amlodipino BD-MABO 5 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1. Что такое Amlodipino BD-MABO и для чего он используется

2. Перед приемом Amlodipino BD-MABO

3. Как принимать Amlodipino BD-MABO

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Amlodipino BD-MABO

6. Дополнительная информация

Амлодипин БД-Мабо содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин БД-Мабо используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин БД-Мабо улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин БД-МАБО

• Если вы аллергины (чувствительны) на амлодипин, или на любой другой компонент препарата, указанный в разделе 6, или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Будьте особенно осторожны с Амлодипином БД-МАБО

• Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:
• Рекентный инфаркт
• Сердечная недостаточность
• Гипертонический криз
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Использование у детей и подростков

Амлодипин БД-МАБО не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин БД-МАБО следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Амлодипин БД-МАБО может повлиять на другие препараты или быть повлияемым на них, такие как:

• кетаоконазол, итараконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)
• дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин БД-МАБО может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Принятие Амлодипина БД-МАБО с пищей и напитками

Лица, принимающие Амлодипин БД-МАБО, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Амлодипина БД-МАБО.

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или планируете беременность, сообщите своему врачу перед принятием Амлодипина БД-МАБО.

Кормление грудью

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, сообщите своему врачу перед принятием Амлодипина БД-МАБО.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед принятием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин БД-МАБО может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутным или утомленным, или вызывают головную боль, не везите и не используйте машины и обратитесь к своему врачу немедленно.

Амлодипин БД-МАБО содержит аспартам

Этот препарат содержит 4 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

.

Амлодипин БД-МАБО содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетках; это, по сути, «без натрия».

Всегда принимайте свой препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту

Нормальная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина БД-Мабо, принимаемая один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина БД-Мабо, принимаемой один раз в день.

Вы можете принимать препарат перед или после еды. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, помещая таблетку в язык, где она разлагается с помощью слюны. Затем проглотите. Не принимайте Амлодипин БД-Мабо с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно назначается начальная доза 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

На данный момент амилодипин 2,5 мг не доступен, и дозу 2,5 мг невозможно получить с таблетками Амлодипина БД-Мабо 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете слишком много Амлодипина БД-МАБО

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к критическому понижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Если понижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать свою кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина БД-Мабо, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин БД-МАБО

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином БД-МАБО

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Амлодипин БД-Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, которые встречаются очень редко после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, красноту кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Были сообщены следующиечастые побочные эффекты. Если какой-либо из этих вызывает проблемы или еслипродолжаются более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые:влияют на 1-10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Отек стоп (отек), усталость

Были сообщены другие побочные эффекты, которые перечислены ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листинге, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие:влияют на 1-10 из 1.000 пациентов

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки, слабость
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Пониженное артериальное давление
• Слизистая носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения пищеварения, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, ночное усиление мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Слабость, боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие:влияют на 1-10 из 10.000 пациентов

• Безумие

Очень редкие:влияют на менее 1 пациента из 10.000

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждению красных кровяных телец)
• Избыток сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, покалывание или онемение
• Кашель, воспаление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением высыпаний на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения, комбинирующие спазмы, тремор и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листинге. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Амлодипина БД-МАБО

- Основным действующим веществом Амлодипина БД-Мабо 5 мг таблеток является амлодипин (в виде бисилия).

- Другие компоненты: D-маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), аспартам (E-951), экстракт апельсина (содержащий глюкозу в мальтодекстрина, полученную из кукурузы), магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля (картофельный крахмал).

Внешний вид Амлодипина БД-МАБО и содержание упаковки

Белые, круглые, биконвексные таблетки для рассасывания

Амлодипин БД-Мабо 5 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер, содержащих 30 таблеток.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Испания.

Ответственное лицо за производство

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802, Alcala de Henares, Madrid

Испания

или

MEDREICH PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham, TW13 7HF, Великобритания

Дата последней ревизии этого проспекта: Июль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/