1. Что такое Actynox и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Actynox
3. Как использовать Actynox
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Actynox
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Actynox содержит смесь, приготовленную из оксида азота (N2O) и кислорода (O2), по 50% каждого, и следует использовать, вдыхая смесь газов.
Actynox может использоваться у взрослых и детей старше 1 месяца. Безопасность и эффективность Actynox не были установлены у детей младше 1 месяца.
Эффекты Actynox
Оксид азота составляет 50% смеси газов. Оксид азота имеет анальгетическое действие, снижает ощущение боли и повышает порог боли. Оксид азота также имеет расслабляющее и слегка успокаивающее действие. Эти эффекты возникают в результате действия оксида азота на вещества, которые передают сигналы в вашем нервной системе.
Эффект Actynox ниже у детей младше трех лет.
Концентрация кислорода 50%, примерно в два раза больше, чем в воздухе окружающей среды, обеспечивает безопасное содержание кислорода в вдыхаемом газе.
Что такое Actynox и для чего он используется
Actynox следует использовать, когда требуется быстрое начало и быстрое окончание анальгетического действия при лечении боли средней интенсивности и кратковременной продолжительности. Actynox производит анальгетическое действие после нескольких вдохов, а анальгетическое действие исчезает через несколько минут после прекращения использования.
Не использовать Актинокс:
Перед использованием Актинокса следует сообщить своему врачу, если у вас есть один из следующих признаков/симптомов:
Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Актинокса:
Если вам нужно использовать Актинокс в течение более 6 часов подряд, медицинский работник проведет регулярные анализы крови, чтобы гарантировать, что Актинокс не повлиял на ваше кровяное образование или на то, как ваш организм использует витамин B12.
Также сообщите своему врачу, если у вас есть любой из следующих признаков/симптомов:
Ваш врач решит, подходит ли Актинокс для использования.
Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любое другое лекарство.
Если вы принимаете другие лекарства, которые влияют на мозг или функцию мозга, например, бензодиазепины (средства для расслабления) или аналогичные морфину, вам следует сообщить об этом своему врачу. Актинокс может усилить действие этих лекарств. Актинокс в сочетании с другими седативными средствами или другими лекарствами, которые влияют на центральную нервную систему, увеличивает риск побочных эффектов.
Также сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие метотрексат (например, для ревматоидного артрита), блемицина (для лечения рака), фураданина или аналогичных антибиотиков (для лечения инфекций) или амиодарона (для лечения сердечных заболеваний). Актинокс увеличивает риск побочных эффектов этих лекарств.
Актинокс можно использовать во время беременности в тех случаях, когда это клинически показано.
После краткосрочного использования Актинокса не требуется прекращение грудного вскармливания.
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если вы получили Актинокс, без других анальгетиков/средств для расслабления, из соображений безопасности, вам следует избегать вождения, использования машин или выполнения сложных задач, пока вы полностью восстановитесь (не менее 30 минут).
Убедитесь, что ваш медицинский работник информирует вас о том, безопасно ли вождение.
Actynox всегда будет использоваться в присутствии персонала, знакомого с этой формой лекарства. Это обеспечит, чтобы ваша поставка Actynox была подходящей для использования и что оборудование было правильно установленно. Во время использования Actynox, вы будете наблюдаться, чтобы гарантировать, что он используется безопасно. После завершения лечения Actynox, вы должны быть под наблюдением персонала, квалифицированного в этом, до тех пор, пока вы не восстановитесь.
Используйте этот препарат всегда точно так, как указано вашим врачом.
Врач должен объяснить вам, как использовать Actynox, как он работает и какие эффекты возникают от его использования. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу еще раз.
Обычно Actynox вдыхается через маску для лица, соединенную с особым клапаном, что означает, что у вас есть полный контроль над потоком газа через вашу собственную дыхание. Клапан открывается только во время вдоха. Actynox также можно использовать с маской для носа.
Независимо от используемой маски, вы должны дышать нормально, вдыхая через маску с обычными дыханиями.
После завершения лечения Actynox, вы должны отдыхать и восстанавливаться, пока не почувствуете, что вы восстановились психически.
Безопасные предостережения
Если вы используете больше Actynox, чем следует
Вероятность получения избытка газа очень мала, поскольку вы регулируете поток газа и смесь газов фиксирована (состоит из 50% оксида азота и 50% кислорода).
Если вы дышите быстрее, чем обычно, и таким образом получаете больше оксида азота, чем при нормальном дыхании, вы можете чувствовать себя явно усталым и заметить, что вы отключились от окружающего вас мира. В этом случае немедленно сообщите медицинскому персоналу и прервите лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Частые(влияют на 1-10 пользователей из каждых 100):
Сверхчувствительность, легкое головокружение, эйфория, тошнота и рвота.
Нечастые(влияют на 1-10 пользователей из каждых 1.000):
Глубокая усталость. Чувство давления в среднем ухе, если вы используете Actynox в течение длительного периода. Это связано с тем, что Actynox увеличивает давление в среднем ухе.
Повышение живота, поскольку Actynox постепенно увеличивает объем газа в кишечнике.
Недостаточно известно(не может быть оценено на основе доступных данных)
Влияние на костный мозг, которое может привести к анемии.
Влияние на нервную систему, чувство онемения и слабости, обычно в ногах.
Это связано с тем, что оксид азота влияет на метаболизм витамина B12и фолиевой кислоты, и поэтому ингибирует фермент: метионин-синтетазу.
Депрессия дыхания. Вы также можете испытывать головную боль. Психические эффекты, такие как психоз, путаница, тревога, зависимость.
Общая спазмолитическая конвульсия
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке партии шариков. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить при температуре от 0 °C до 50 °C. Не замораживать.
Полные шарики должны храниться в горизонтальном положении при температуре от 10 °C до 30 °C в течение не менее 48 часов до использования, с закрытыми клапанами.
Защищать от ударов, падений, источников тепла или возгорания, неблагоприятных метеорологических условий и низких температур в частности.
Если подозревается, что Actynox хранился при слишком низких температурах, шарики следует хранить в горизонтальном положении при температуре выше +10 °C в течение не менее 48 часов до использования.
Хранить шарик в закрытом и отведенном месте для медицинских газов.
Различные виды газов следует хранить отдельно друг от друга.
Пустые и полные шарики с газом следует хранить отдельно.
.
Вдыхание пара может вызвать сонливость и головокружение.
нитрозный оксид 50% (по объему) = медицинский наркотический газ (химическое название: N2O) и кислород 50% (по объему) = медицинский кислород (химическое название: O2)
Actynox — бесцветный, без запаха и вкуса газ, поставляемый в баллон с регулятором давления. Баллон может быть изготовлен из стали или алюминия. Форма лекарственной формы: сжатый медицинский газ.
Наконечник баллона маркирован белым и синим цветом (кислород/нитрозный оксид). Тело баллона белого цвета (медицинский газ).
Упаковки из стали или алюминия, давление заполнения 185 бар:
2, 5, 10, 15 или 50 литров размеров упаковки с регулятором давления с или без интегрированного регулятора давления и стандартным соединителем.
Закрытые баллоны под давлением 185 бар содержат примерно X кубических метров газа при атмосферном давлении и 15°C по таблице ниже:
Размер баллона в литрах | 2 | 5 | 10 | 15 | 50 |
м3газа | 0,6 | 1,5 | 3,0 | 4,5 | 15 |
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название разрешения на продажу
S.E. Carburos Metálicos, S.A.
Avda de la Fama,1
08940 – Cornella de Llobregat
Испания
Производитель
Laboratoires SOL France 8 rue du Compas
ZI les Bethunes
Rue du Compas
95310 Saint-Ouen-l’Aumône
Франция
Нидерланды: Actynox, 50%/50% v/v медицинский газ, сжатый
Бельгия: Actynox, 50%/50% v/v, медицинский газ, сжатый
Португалия: Actynox, 50%/50% v/v
Испания: Actynox, 50%/50% v/v, сжатый медицинский газ
Чешская Республика:Actynox 50%/50% V/Vмедицинский газ, сжатый
Словацкая Республика: Actynox 50% / 50% v/v медицинский газ, сжатый
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
При работе с нитрозным оксидом необходимо принимать специальные меры предосторожности. Нитрозный оксид должен быть введен в соответствии с местными рекомендациями.
Actynox должен использоваться только в хорошо проветриваемых помещениях и с использованием специального оборудования для удаления избытка газа. Если используется система вытяжки и обеспечена хорошая вентиляция, можно избежать высоких концентраций наркотического газа в воздухе. Высокие концентрации наркотического газа в воздухе могут вызвать вредное воздействие на здоровье персонала и окружающих людей. Существуют национальные рекомендации по концентрации наркотического газа, которая не должна превышаться в воздухе, обычно выражаемой в виде TWA (средней взвешенной концентрации за день), средней концентрации STEL (лимита кратковременной экспозиции) за более короткий период времени.
Эти значения не должны превышаться для обеспечения того, чтобы персонал не подвергался риску.
Важно оставить некоторое давление в баллоне, чтобы предотвратить попадание загрязнений.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Баллоны с смесью медицинского газа в равных объемах нитрозного оксида и кислорода предназначены исключительно для медицинского использования.
ВНИМАНИЕ!
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДЛЯ МАНИПУЛЯТОРА И ЕГО ПАЦИЕНТА
ВНИМАНИЕ!
И в частности:
ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ И МАНИПУЛЯЦИИ БАЛЛОНАМИ
Ниже перечислены правила, которые необходимо соблюдать для предотвращения несчастных случаев:
Подключение:
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.