Противопоказания: информация для пациента

Ацилсалициловая кислота Krka 100 мг гастрорезистентные таблетки

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Ацетилсалициловая кислота Krka содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это маленькие клетки крови, которые участвуют в свертывании крови и вовлечены в тромбоз. Когда образуется тромб в артерии, он останавливает кровоток и отрезает кровоснабжение кислородом. Когда это происходит в сердце, может произойти инфаркт или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Krka принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• инсультов
• инфарктов мозга
• кардиоваскулярных проблем у пациентов, у которых есть стабильная или нестабильная стенокардия (一种 грудной боль).

Ацетилсалициловая кислота Krka также используется для предотвращения образования тромбов после определенных типов кардиохирургических операций с целью расширения или разблокирования кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется для случаев экстренной помощи. Он может быть использован только в качестве профилактического лечения.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Krka

• если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины на другие салицилаты или на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС). ПИНС часто используются для лечения артрита или ревматизма и для боли.
• если у вас случился приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приёма салицилатов или ПИНС.
• если у вас сейчас или у вас было когда-то язва в желудке или тонком кишечнике или любое другое кровотечение, например, инсульт.
• если у вас когда-то было проблема с кровотворением.
• если у вас серьёзные проблемы с печенью или почками.
• если у вас серьёзные проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания и отёку ног.
• если вы беременны в последние 3 месяца; не следует принимать дозы более 100 мг в день (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Krka

• если у вас проблемы с почками, печенью или сердцем.
• если у вас когда-то было проблемы с желудком или тонким кишечником.
• если у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется.
• если вы страдаете астмой, аллергией на пыльцу, полипами в носу или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может привести к астматическому приступу.
• если у вас когда-то было грыжа.
• если у вас обильные менструации.
• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД).

Советуйтеся с врачом немедленно, если ваши симптомы ухудшаются или если у вас появляются тяжёлые и неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любое другое тяжёлое аллергическое реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Советуйтеся с врачом, если у вас запланирована хирургическая операция (включая малую операцию, например, извлечение зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь, и может быть повышенный риск кровотечения.

Будьте осторожны, чтобы не пересушить организм (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций или если вы не уверены, советуйтеся с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может привести к синдрому Рейе, когда она принимается детьми. Синдром Рейе — это редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому Ацетилсалициловая кислота Krka не должна быть назначена детям в возрасте до 16 лет, если не указано иное врачом.

Другие препараты и Ацетилсалициловая кислота Krka

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.

Влияние лечения может быть изменено, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, которые используются для:

• разжижения крови/предотвращения образования тромбов в крови или их растворения (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплазма).
• отторжения трансплантата (циклоспорин, такролимус).
• высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы ЭКА).
• регуляции сердечного ритма (дигоксина).
• биполярного аффективного расстройства (лития).
• боли и воспаления (например, ПИНС, такие как ибупрофен, или стероиды).
• снижения боли и температуры (метамизола), эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов может быть снижен, когда она принимается одновременно с метамизолом.
• грыжи (например, пробенцида).
• эпилепсии (валпроата, фенитоина).
• глаукомы (ацизоламида).
• рака или ревматоидного артрита (метотрексата; в дозах менее 15 мг в неделю).
• диабета (например, гликлазида, инсулина).
• депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОВС) такие как сертралина или пароксетина).
• гормональной заместительной терапии, когда надпочечники или гипофиз были разрушены или удалены, или препараты для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Krka с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если не указано иное врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Krka в последние 3 месяца беременности, если не указано иное врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Krka»). Обычные или высокие дозы этого препарата во время последней фазы беременности могут привести к серьезным осложнениям у матери или ребенка.

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если не указано иное врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота Krka не должна повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Ацетилсалициловая кислота Krka содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтеся с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 75–325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (一种 тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных типов сердечно-сосудистой хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в день.

Этот препаратне должен использоватьсяв более высоких дозах, чемпока не будет рекомендовановрачом, в этом случае доза не должна превышать 325 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как у взрослых. В целом, аспирин следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к неблагоприятным событиям. Лечение должно быть пересмотрено в регулярных интервалах.

Использование у детей и подростков

Аспирин не следует давать детям и подросткам младше 16 лет, если не назначено врачом (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Форма выпуска

Орально.

Плоды следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (пол-стакана воды) и не менее 30 минут до еды. Плоды имеют желудочно-кишечный защитный слой, который предотвращает раздражающее действие в кишечнике, и поэтому не следует разрывать, разбивать или жевать.

Если вы принимаете больше Ацетилсалициловой кислоты Krka, чем следует

Если вы (или другая личность) случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую скорую помощь, принося с собой оставшееся количество лекарства или пустой упаковочный материал. Показать своему врачу лекарство или пустой упаковочный материал. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы с слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к более частому дыханию (гипервентиляции), повышению температуры, избыточному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Krka

Если вы забыли принять одну дозу, подождите, пока не придет время принять следующую дозу, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ацетилсалициловой кислотой Krka

Не прекращайте лечение Ацетилсалициловой кислотой Krka без консультации со своим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту Krka и немедленно обратитесь к врачу:

• Сudden трудность для дыхания, опухание губ, лица или тела, зуд, обморок или затруднение проглатывания (грубая аллергическая реакция).
• Краснота кожи с пузырьками или отслоением и может быть связана с высокой температурой и болевыми артритами. Это может быть эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Неправильное кровотечение, как кровотечение при кашле, кровь в рвоте или моче, или черные каловые массы.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Пищевое расстройство.
• Увеличение склонности к кровотечениям.

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Уртикария.
• Носовое кровотечение.
• Трудность дыхания.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Глубокое кровотечение в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт; изменение количества кровяных клеток.
• Крапивница в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Морщины с пурпурными пятнами (кровотечение на коже).
• Грубые реакции кожи, такие как зуд, известные как эритема мультиформная, и формы, которые могут угрожать жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как опухание, например, губ, лица или тела, или шок.
• Синдром Рея (очень редкая болезнь у детей, поражающая мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
• Неправильные месячные или их затяжка.

Незначительная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Кружение.
• Улcers в желудке или тонком кишечнике и перфорация.
• Долгое кровотечение.
• Заболевание почек, острая почечная недостаточность.
• Заболевание печени, повышение печеночных ферментов.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ацетилсалициловой кислоты Krka

Активное вещество — ацетилсалициловая кислота.

В каждой таблетке, устойчивой к желудочному соку, содержится 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка и картофельный крахмал.
• Нанесение: тальк, триацетин, полимер метакриловой кислоты-этилового ацетата (1:1) с дисперсией 30%, натрий додецилсульфат* и полисорбат 80*.

* Могут содержаться натрий додецилсульфат и полисорбат 80

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, биконвексные с приблизительным диаметром 8,1 мм.

Размеры упаковок:

Пакеты: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 100 таблеток, устойчивых к желудочному соку.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Ответственное за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Австрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura, 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этогопротокола: май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).