Противорецептор: информация для пользователя

Ацетофенак Нормон 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Aceclofenако имеет противовоспалительное, противоотёчное и противоревматическое действие.

Ваш врач назначит это лекарство для лечения воспалительных и болевых процессов, таких как поясничная боль (лумбагия), зубная боль (одонтагия) и боль в суставах (перiartritis escapulohumeral и ревматизм вне суставов). Aceclofenако также используется для лечения хронического боли и воспаления, связанных с хроническими процессами в суставах: артроз, ревматоидный артрит и спондилит-анкилозирующий.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Aceclofenaco Normon

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас был асма, ринит, уртикария или другая аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас кровотечения или проблемы с коагулацией крови (вы легко кровоточите).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

• Если у вас уже имеется сердечная или цереброваскулярная болезнь, например, если вы перенесли инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировку сосудов сердца или мозга, или если вы перенесли операцию по удалению закупорки или bypass-операцию коронарных сосудов.
• Если у вас проблемы с кровотоком (периферическая артериальная болезнь).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого препарата:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным или постоянным животным и/или черными калами, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.
• Пожилые пациенты имеют более высокую частоту осложнений, в частности, кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях смертельные).
• Если у вас болезнь печени.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если у вас проблемы с сердцем или вы перенесли инсульт (инсульт, кровотечение).
• Если вы курите.
• Если у вас диабет.
• Если у вас стенокардия, тромбы крови, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или высокие уровни триглицеридов.

Этот препарат может увеличить риск развития сердечных приступов (инфаркта миокарда). Воздействие осложнений можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного периода времени. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

• Если у вас проблемы с кровью.
• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют коагулацию крови, такие как оральные противозачаточные препараты, такие как варфарин, или антиагреганты плетки крови, такие как ацетилсалициловая кислота, сообщите своему врачу. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты ISRS).
• Если у вас болезнь Крона или колитоз, поскольку этот препарат может ухудшить эти заболевания.
• Если вы выздоравливаете после серьезной хирургической операции.
• Если у вас был или вы еще имеете бронхиальную астму.
• В случае оспы следует избегать использования этого препарата, поскольку в редких случаях могут возникнуть серьезные инфекции кожи, связанные с его применением.

Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, и очень редко, появляются серьезные аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в течение первого месяца лечения. Сразу же прекратите лечение при первых признаках кожной эрозии, слизистых повреждений или других признаков гиперчувствительности.

.Обратитесь к врачу, даже если у вас когда-либо случались какие-либо из вышеуказанных обстоятельств.

Другие препараты и Aceclofenaco Normon

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одного из препаратов.

Это особенно важно в случае приема лития, дигоксина, диуретиков, гипотензивных препаратов, противозачаточных препаратов, антикоагулянтов, антиагрегантов плетки крови, гипогликемических препаратов, метотрексата, кортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов ISRS), циклоспоринов, такролимуса или зидовудина.

Принятие Aceclofenaco Normon с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность и возрастная фертильность

Не принимайте ацетилсалициловую кислоту, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку она может нанести вред вашему нерождённому ребенку или вызвать проблемы во время родов. Она может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего нерождённого ребенка. Она может повлиять на вашу склонность и склонность вашего нерождённого ребенка к кровотечениям и сделать роды более долгими или более долгими, чем ожидалось. Не принимайте ацетилсалициловую кислоту в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, используйте наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного периода времени. Если вы принимаете его в течение более чем нескольких дней после 20 недель беременности, этот препарат может вызвать проблемы с почками у вашего нерождённого ребенка, которые могут привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамниозу) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце вашего нерождённого ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.При этом следует учитывать, что этот препарат может повлиять на способность забеременеть.

Грудное вскармливание

Этот препарат не следует принимать, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, обмороки, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы, во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные инструменты или машины.

Aceclofenaco Normon содержит соди.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Aceclofenaco Normon принимается перорально.

Плоские таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, то есть один таблетку утром и одну таблетку вечером (1 таблетка каждые 12 часов).

Длительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей

Не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Ваш врач назначит вам дозу и должен проводить регулярные контрольные мероприятия.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью

Ваш врач назначит вам дозу и должен проводить регулярные контрольные мероприятия.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Доза должна быть снижена до 1 таблетки в день.

Долгосрочное лечение

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода времени, ваш врач должен проводить контрольные мероприятия каждые три месяца, например, контроль над почками, печенью и анализ крови.

При передозировке Aceclofenaco Normon

Сообщите немедленно своему врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу. Пожалуйста, принесите этот листок с инструкциями.

Если вы забыли принять Aceclofenaco Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу по обычному графику.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании этого лекарства, включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Жары в животе, боль в животе, тошнота и диарея.
• Судороги.
• Повышение уровня ферментов печени.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Газы, воспаление желудка, запор, рвота и язвы на языке.
• Зуд, сыпь на коже, воспаление кожи (дерматит) и уртикария.
• Повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Кровь в кале, желудочная кровь, язва желудка.
• Воспаление лица.
• Сердечная недостаточность, высокое артериальное давление.
• Анемия.
• Грубая аллергическая реакция, аллергия.
• Аномалии зрения.
• Дificultad для дыхания.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, рвота с кровью.

Также были замечены ухудшение колита и болезни Крона.

• Пурпура на коже, тяжелые кожные реакции.

Лекарства, такие как ацетилсалициловая кислота, могут ассоциироваться, в очень редких случаях, с очень тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

• Палпитации, покраснение, жар, воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Повреждение печени (включая гепатит), повышение уровня фосфатазы.

Лекарства, такие как ацетилсалициловая кислота, могут ассоциироваться с заболеваниями печени, которые вызывают желтуху кожи и глаз, иногда с повышенной температурой или отеком и чувствительностью верхней части живота. Если проявится любая из следующих реакций: желтуха кожи или глаз, немедленно прервите лечение и сообщите врачу.

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия.
• Повышение уровня калия в крови.
• Депрессия, нарушения сна, трудности с засыпанием.
• Чувство жжения, сонливость, головная боль, нарушения вкуса, дрожание.
• Сверхчувствительность, позвонки в ушах (тinnitus).
• Храп, бронхоспазм.
• Кальяны в ногах.
• Нарушение функции почек (синдром нефрота), почечная недостаточность.
• Утомляемость, отеки (эдема).
• Повышение веса.

В исключительных случаях были замечены тяжелые кожные инфекции во время оспы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aceclofenaco Normon

Активное вещество – aceclofenaco. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 100 мг aceclofenaco.

Другие компоненты (excipientes) являются: микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, повидаона, коллоидная кремнезём, макрогол 40 стеарат, магниевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Aceclofenaco Normon представлен в виде покрытых пленкой таблеток. Они представляют собой белые или почти белые круглые таблетки с тиснением. Каждая упаковка содержит 20 или 40 таблеток, покрытых пленкой.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспектаСентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)