Противопоказания: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота цинфа 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Ацетилсалициловая кислота цинфа - это таблетки с пленочной оболочкой для перорального приема.

Ацетилсалициловая кислота имеет противовоспалительное, противоотечное и противоревматическое действие.

Ваш врач назначит вам это лекарство для лечения воспалительных и болевых процессов, таких как поясничная боль (лумбагия), зубная боль (одонтагия) и боль в суставах (перiartritis escapulohumeral и ревматизм вне суставов). Ацетилсалициловая кислота цинфа также используется для хронического лечения боли и воспаления, связанных с хроническими процессами суставов: артроз, ревматоидная артрит и спондилит анизилозант.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли и не принимать Ацетилсалициловую кислоту Кинфа дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Кинфа:

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью своему ребёнку.
• Если вы аллергины на Ацетилсалициловую кислоту или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас был асма, ринит, уртикария или другая аллергическая реакция на Ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали перфорацией пищеварительного тракта.
• Если у вас есть кровотечения или проблемы с коагулацией крови (вы легко кровоточите).
• Если у вас есть тяжёлая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжёлая печёночная недостаточность.
• Если у вас есть стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или операция по удалению закупорки или bypass коронарного сосуда.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Кинфа.

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предысторией язвы желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

Пожилые пациенты имеют более высокую частоту побочных эффектов, в частности кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях смертельных).

• Если у вас есть болезнь печени.
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если у вас есть проблемы с сердцем или у вас был инсульт (инсульт, кровотечение).
• Если вы курите.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть стенокардия, тромбы крови, высокое кровяное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Препараты, такие как Ацетилсалициловая кислота Кинфа, могут увеличить риск развития сердечных приступов ("инфаркта миокарда"). Побочные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение возможно кратчайшего времени. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Также, этот тип препаратов может привести к отеку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертензией).

• Если у вас есть проблемы с кровью.

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют коагулацию крови, такие как оральные противокоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты плетки крови типа Ацетилсалициловой кислоты, сообщите своему врачу. Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты ISRS).
• Если у вас есть болезнь Крона или колитоз, поскольку препараты типа Ацетилсалициловой кислоты могут ухудшить эти патологии.
• Если вы выздоравливаете после важной хирургической операции.
• Если у вас был или вы страдаете бронхиальной астмой.
• В случае оспы, следует избегать использования этого препарата, поскольку в редких случаях могут возникнуть серьезные инфекции кожи, связанные с его использованием.
• Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, и очень редко, появляются серьезные аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в течение первого месяца лечения. Сразу же прекратите лечение при первых признаках кожной эрозии, слизистых повреждений или других признаков гиперчувствительности.

Consultуйте с вашим врачом, даже если у вас когда-либо случалось одно из вышеуказанных событий.

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Кинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Ацетилсалициловой кислотой Кинфа. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Это особенно важно, если вы принимаете литий, дигоксин, диуретики, антигипертензивные препараты, противокоагулянты, антиагреганты плетки крови, гипогликемические препараты, метотрексат, кортикостероиды, Ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты ISRS), циклоспорин, такролимус или зидовудин.

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Кинфа с пищей и напитками

Ацетилсалициловая кислота Кинфа можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность и женщины в фертильном возрасте:

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Кинфа, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребёнка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Кинфа в течение первых 6 месяцев беременности, кроме случаев, когда это строго необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени. После 20-й недели беременности Ацетилсалициловая кислота Кинфа может привести к проблемам с почками у плода, если она принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) сердца плода. Если вам необходимо лечение в течение периода более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ацетилсалициловой кислоты могут привести к снижению способности зачать ребёнка.

Грудное вскармливание

Ацетилсалициловая кислота Кинфа не должна приниматься, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Если у вас есть головокружение, обмороки, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы во время приема Ацетилсалициловой кислоты Кинфа, не вождение и не используйте любую опасную технику или машину.

Ацетилсалициловая кислота Кинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, то есть один таблетку утром и одну таблетку вечером (1 таблетка каждые 12 часов).

Таблетки следует принимать целыми с небольшим количеством воды.

Распределительная борозда предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Длительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы считаете, что действие Ацетилсалицилата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей:

Не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов:

Ваш врач назначит вам дозу и должен проводить регулярные контрольные мероприятия.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью:

Ваш врач назначит вам дозу и должен проводить регулярные контрольные мероприятия.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью:

Доза должна быть снижена до 1 таблетки в день.

Долгосрочное лечение:

Если вы принимаете Ацетилсалицилат в течение длительного периода времени, ваш врач должен проводить контрольные мероприятия каждые три месяца, например, для почек, печени и анализов крови.

Если вы принимаете больше Ацетилсалицилата, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон: 915 620 420), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ацетилсалицилат:

Не волнуйтесь. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу по обычному графику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме ацетилсалицилата, включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Жаропонижающие средства, боль в животе, тошнота и диарея.
• Судороги.
• Повышение уровня ферментов печени.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Газы, воспаление желудка, запор, рвота и язвы на языке.
• Зуд, сыпь на коже, воспаление кожи (дерматит) и уртикария.
• Повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Кровь в кале, желудочная кровь, язва желудка.
• Воспаление лица.
• Сердечная недостаточность, высокое артериальное давление.
• Анемия.
• Грубая аллергическая реакция, аллергия.
• Аномалии зрения.
• Дificultad для дыхания.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, рвота с кровью.
• Также были замечены ухудшение колита и болезни Крона.
• Пурпура на коже, тяжелые кожные реакции.
• Лекарства, такие как ацетилсалицилат, могут ассоциироваться с очень редкими тяжелыми реакциями кожи, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.
• Палпитации, покраснение, жар, воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Повреждение печени (включая гепатит), повышение уровня фосфатазы.

Лекарства, такие как ацетилсалицилат, могут ассоциироваться с заболеваниями печени, которые вызывают желтуху кожи и глаз, иногда с повышенной температурой или отеками и чувствительностью верхней части живота. Если появится любое из следующих реакций: желтуха кожи или глаз, немедленно прекратите лечение и сообщите врачу.

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия.
• Повышение уровня калия в крови.
• Депрессия, нарушения сна, трудности с засыпанием.
• Чувство мурашек, сонливость, головная боль, нарушения вкуса, дрожание.
• Сверхчувствительность, позвонки в ушах (тinnitus).
• Храп, бронхоспазм.
• Кальки в ногах.
• Нарушение функции почек (синдром нефрота), почечная недостаточность.
• Утомляемость, отеки (эдема).
• Повышение веса.

В исключительных случаях были замечены тяжелые кожные инфекции во время оспы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав aceclofenaco cinfa

Активное вещество - aceclofenaco. Каждый таблетка содержит 100 мг aceclofenaco.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), повидаона, кроскармелоза натрия, полисорбат 80, диэстерат глицерина и аниhidная коллоидная кремнезем.
• Нанесение таблетки: Opadry Y-5-7068 (гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), диоксид титана (E-171) и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

aceclofenaco cinfa представлен в виде покрытых таблеток цилиндрической формы, биконвексной, с прорезями на одной стороне и белого цвета. Каждая упаковка содержит 20, 40 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с помощью своего смартфона код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69223/P_69223.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69223/P_69223.html