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REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution

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About the medicine

How to use REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution

Translated with AI

This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Regkirona 60 mg/ml concentrado para solución para perfusión

regdanvimab

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Regkirona y para qué se utiliza
  1. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Regkirona
  2. Cómo administrar Regkirona
  3. Posibles efectos adversos
  4. Conservación de Regkirona
  5. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Regkirona y para qué se utiliza

El principio activo de Regkirona es el regdanvimab, que es un anticuerpo monoclonal utilizado para el tratamiento de la COVID-19, una enfermedad causada por un virus denominado SARS-CoV-2.

Regkirona se administra a pacientes adultos con COVID-19 que no necesitan oxigenoterapia suplementaria y con riesgo aumentado de empeoramiento grave de la COVID-19.

Este medicamento impide que el virus se introduzca en las células humanas uniéndose a la proteína de las espículas del SARS-CoV-2. Cuando se une a la proteína de las espículas, se bloquea la interacción entre el virus y el receptor celular y esto reduce la capacidad del virus para entrar en las células del cuerpo. De esta manera, ayuda al organismo a resistir la infección y puede ayudar a que la enfermedad no empeore.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Regkirona

No debe recibir Regkirona

  • si es alérgico al regdanvimab o a alguno de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

  • Consulte a su médico o enfermero lo antes posible si es su caso.

Advertencias y precauciones

Reacciones tras recibir el medicamento

Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas u otras reacciones después de su administración. Vea también la sección 4, "Posibles efectos adversos". Los síntomas pueden incluir:

  • Fiebre
  • Dificultad para respirar
  • Falta de aliento, respiración rápida o latidos cardiacos rápidos
  • Escalofríos
  • Cansancio
  • Frecuencia cardiaca irregular, rápida o lenta
  • Dolor o molestias en el pecho
  • Debilidad
  • Confusión
  • Sensación de enfermedad (náuseas)
  • Cefalea
  • Falta de aliento, sibilancias
  • Presión arterial baja o alta
  • Hinchazón de la cara, los labios o la garganta (angioedema)
  • Erupción, incluida urticaria
  • Prurito
  • Dolor muscular
  • Sensación de mareo
  • Mareo
  • Sudoración
  • Busque atención médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos que indiquen que este medicamento es seguro y funciona en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Regkirona

Informe a su médico o enfermerosi está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.

Se desconoce si este medicamento afecta a otros medicamentos o si estos pueden tener efectos sobre él. Su equipo de profesionales sanitarios le vigilará para detectar posibles signos de interacción entre medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que podría estaro embarazadao tiene intenciónde quedarse

embarazada, consulte a su médico antes de recibir Regkirona. El médico le indicará si los beneficios del tratamiento con Regkirona compensan los posibles riesgos para usted y el bebé.

Se desconoce si los componentes de Regkirona se excretan en la leche materna. Si está en periodo de lactancia, debe consultar al médicoantes de recibir Regkirona.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que Regkirona tenga ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.

3. Cómo administrar Regkirona

Un médico o enfermero le administrará este medicamento mediante goteo en una vena (perfusión intravenosa) durante 60 minutos.

La dosis recomendada es una dosis única de 40 mg/kg. Este medicamento debe administrarse en los 7 días siguientes a la aparición de los síntomas.

Este medicamento puede provocar reacciones a la infusión después de su administración. Se le vigilará de cerca durante el tratamiento y durante al menos 1 hora tras la finalización de la perfusión.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico o enfermero si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • Poco frecuentes:pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
  • Reacciones alérgicas debido a una perfusión (p. ej., fiebre;dificultad para respirar;

frecuencia cardiaca lenta, rápida o irregular, presión arterial alta; erupciones, incluida la urticaria; prurito o sensación de desfallecimiento)

En general, estos tipos de reacciones se producen entre unos minutos y varias horas después de la administración completa de la perfusión.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Regkirona

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.

No utilice este medicamento si observa partículas o alteraciones del color antes de la administración.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Regkirona

  • El principio activo es regdanvimab. El vial contiene 960 mg de regdanvimab en 16 ml (60 mg/ml).
  • Los demás componentes son L-histidina, monoclorhidrato de L-histidina monohidrato,polisorbato 80, monoclorhidrato de L-arginina y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es una solución de transparente a opalescente, de incolora a amarillo pálido. Se presenta en un vial de vidrio con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio flip-off que contiene concentrado para solución para perfusión.

Regkirona está disponible en envases de 1 vial.

Titular de la autorización de comercialización

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Hungría

Responsables de la fabricación

NUVISAN GmbH

Wegenerstr. 13,

Neu-Ulm, Bayern, 89231

ALEMANIA

NUVISAN FRANCE SARL

2400 route des Colles,

06410 BIOT,

FRANCIA

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

Celltrion Healthcare Belgium BVBA

Tél/Tel: + 32 1528 7418

[email protected]

Lietuva

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B

torony

Vengrija

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

????????

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

???????

Te?.: +36 1 231 0493

[email protected]

Luxembourg/Luxemburg

Celltrion Healthcare Belgium BVBA

Tél/Tel: +32 1528 7418

[email protected]

Ceská republika

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Madarsko

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

Magyarország

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Magyarország

Tel.: +36 1 231 0493

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Danmark

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Ungarn

Tlf: +36 1 231 0493

[email protected]

Malta

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Vengrija

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

Deutschland

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Ungarn

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

Nederland

Celltrion Healthcare Netherlands B.V.

Tel: +31 20 888 7300

[email protected]

Eesti

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Ungari

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

Norge

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Ungarn

Tlf: +36 1 231 0493

[email protected]

Ελλ?δα

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Τηλ: +30 210 8009111 – 120

Ö sterreich

Astro-Pharma GmbH

Tel.: +43 1 97 99 860

[email protected]

España

OMFE SA

Carretera Fuencarral-Alcobendas Nº 6 28049

Madrid

Tel: +34 917408700

[email protected]

Polska

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Wegry

Tel.: +36 1 231 0493

[email protected]

France

CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS

14 rue Cambacérès 75008 Paris

Tél: +33 (0)1 71 25 27 00

[email protected]

Portugal

PharmaKERN Portugal – Produtos

Farmacêuticos,

Sociedade Unipessoal, Lda.

Tel: +351 214 200 290

Hrvatska

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Vengrija

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

România

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Ungaria

Tel: +36 1 231 0493

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Ireland

Celltrion Healthcare Ireland Ltd.

26, Arrow Building, Old Belgard Road, Tallaght,

Dublin D24 ND70, Ireland

Tel: +353-1-223-4026

Slovenija

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Vengrija

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

Ísland

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Ungverjaland

Sími: +36 1 231 0493

[email protected]

Slovenská republika

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Madarsko

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

Italia

Celltrion Healthcare Italy S.R.L.

Tel: +39 0247 927040

Suomi/Finland

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Unkari

Puh/Tel: +36 1 231 0493

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Κ?προς

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Vengrija

Tel: +36 1 231 0493

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Sverige

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

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Ungern

Tel: +36 1 231 0493

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Latvija

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Ungarija

Tel: +36 1 231 0493

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United Kingdom (Northern Ireland)

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Hungary

Tel: +36 1 231 0493

[email protected]

Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.

Este prospecto está disponible de manera electrónica en todos los idiomas de la UE/EEE si escanea este código.

Código QR cuadrado de módulos negros y blancos sobre fondo blanco para acceso a información adicional

URL: http://www.regkirona-eu.com

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios.

Consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto para obtener más información.

Instrucciones para profesionales sanitarios

Regkirona 60 mg/ml concentrado para solución para perfusión

regdanvimab

Cada vial de un solo uso contiene 960 mg de regdanvimab en 16 ml.

Regdanvimab únicamente debe administrarse en entornos en los que los profesionales sanitarios tengan acceso inmediato a equipos de reanimación apropiados y a los medicamentos necesarios para tratar una reacción grave a la infusión, incluida la anafilaxia.

Vigile al paciente para detectar posibles efectos adversos durante la perfusión y al menos durante 1 hora desde el fin de la perfusión.

Si aparecen signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad o anafilaxia con relevancia clínica, interrumpa inmediatamente el tratamiento y comience a administrar los medicamentos y/o el tratamiento de apoyo adecuados.

Dilución de la concentración con la solución para perfusión de cloruro sódico

Un profesional sanitario cualificado preparará Regkirona solución para perfusión utilizando técnicas asépticas:

  • Retirar los viales de Regkirona de la nevera y dejar a temperatura ambiente (sin exceder de 30 °C) durante 20 minutos, aproximadamente, antes de su preparación. No exponer a fuentes de calor directas. No agitar los viales.
  • Regkirona es una solución para perfusión de transparente a opalescente, de incolora a amarillo pálido. Inspeccionar visualmente los viales de Regkirona para detectar partículas y alteraciones del color antes de la dilución. Si se observan, se desecharán los viales y se utilizarán viales nuevos para la preparación.
  • Calcular el volumen total de administración de Regkirona. El volumen de Regkirona se calcula de la siguiente manera.

Cálculo para determinar el volumen total de administración de Regkirona:

Peso del paciente (kg) × dosis de Regkirona (40 mg/kg)

= Volumen de Regkirona (ml)

Concentración del vial (60 mg/ml)

Cálculo para determinar el número total de viales de Regkirona necesarios:

Volumen total de administración de Regkirona (ml)

= Número de viales de Regkirona

Volumen total por vial (16 ml/vial)

necesarios

Tabla 1:Cálculos de muestra para pacientes tratados con la dosis recomendada de 40 mg/kg de Regkirona para un rango de peso de 40 a 120 kg

Peso (kg)

Dosis total (mg)

Volumen (ml)

Viales (n)

40

1 600

27

2

60

2 400

40

3

80

3 200

53

4

100

4 000

67

5

120

4 800

80

5

Nota: Si el peso del paciente es superior a 200 kg, se debe utilizar 200 kg para calcular la dosis. La dosis máxima recomendada es 8 000 mg.

  • Diluir Regkirona en una bolsa con solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) para perfusión. El volumen total de medicamento y de cloruro sódico debe ser de 250 ml.
  • En una bolsa con cloruro sódico de 250 ml, extraer y desechar el volumen necesario (equivalente al volumen calculado de Regkirona) de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) de la bolsa para perfusión.
  • Extraer el volumen calculado de Regkirona de los viales con una jeringa estéril.
  • Transferir Regkirona a la bolsa para perfusión.
  • Invertir suavemente la bolsa para perfusión intravenosa con la mano aproximadamente 10 veces para que se mezcle. No agitar.
  • Este producto no contiene conservantes, por lo que la solución diluida para perfusión deberá administrarse inmediatamente. Tras la dilución aséptica en una solución para perfusión de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), la solución para perfusión preparada de Regkirona en solución para perfusión de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) es física y químicamente estable durante 72 horas a 2-8 °C o durante 4 horas a ≤ 30 °C.
  • Desde el punto de vista microbiológico, la solución para perfusión preparada debe utilizarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones anteriores al uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deberían ser superiores a 24 horas a 2-8 °C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas. Si está refrigerada, dejar que la solución para perfusión se equilibre a temperatura ambiente (sin exceder de 30 °C) durante 20 minutos aproximadamente, antes de su administración.

Administración de la perfusión

Regkirona solución para perfusión será administrada por un profesional sanitario cualificado.

  • Reunir los materiales recomendados para la perfusión: equipo de perfusión intravenosa con filtro en línea (se recomienda un filtro de PES [polietersulfona] con un tamaño de poro de 1,2 μm o menos). Conectar el equipo de perfusión a la bolsa para perfusión intravenosa.
  • Conectar el equipo de perfusión a la bolsa para perfusión intravenosa.
  • Cebar el equipo de perfusión.
  • Administrar la perfusión intravenosa con una bomba de perfusión durante 60 minutos.
  • La solución para perfusión preparada no debe administrarse de manera simultánea con otro medicamento.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

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Discuss questions about REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

5.0 (69)
Doctor

Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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€69
5.0 (63)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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€59
5.0 (5)
Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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€130
5.0 (17)
Doctor

Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.

Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate
Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.

She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.

With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

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€50
5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution?
REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution?
REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution is manufactured by Celltrion Healthcare Hungary Kft.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to REGKIRONA 60 mg/mL concentrate for infusion solution?
Other medicines with the same active substance () include GAMMA ANTI-TETANUS GRIFOLS 250 I.U. PRE-FILLED SYRINGE SOLUTION FOR INJECTION, GAMMA ANTI-TETANUS GRIFOLS 500 I.U. Injectable Solution in Pre-filled Syringe, HEPATECT 50 IU/ml SOLUTION FOR INFUSION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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