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MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS

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About the medicine

How to use MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Mizolen 10 mg comprimidos de liberación modificada

Mizolastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Contenido del prospecto

  1. Qué es Mizolen y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mizolen
  3. Cómo tomar Mizolen
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Mizolen
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Mizolen y para qué se utiliza

El principio activo de Mizolen es mizolastina. Mizolen es un antihistamínico.

Mizolen se utiliza para reducir los síntomas de:

  • fiebre del heno (rinoconjuntivitis alérgica estacional)
  • otras reacciones alérgicas que producen irritación en los ojos y la nariz (rinoconjuntivitis alérgica crónica)
  • urticaria (picor en la piel, como erupción cutánea).
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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mizolen

No tome Mizolen

  • si es alérgico a la mizolastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si está tomando antibióticos macrólidos (como eritromicina, claritromicina, azitromicina)
  • si está tomando antifúngicos imidazólicos (como ketoconazol, fluconazol, itraconazol, utilizados para el tratamiento de infecciones de hongos)
  • si tiene problemas de hígado
  • si tiene problemas de corazón
  • si ha tenido alguna vez latidos irregulares o lentos
  • si su ECG (registro eléctrico de los latidos de su corazón) no es normal
  • si ya está tomando medicamentos para un ritmo irregular de corazón
  • si sus niveles de sales en sangre son anómalos, especialmente niveles bajos de potasio.

Si se encuentra en cualquiera de estos casos, o no está seguro de ello, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

En pacientes de edad avanzada –Mizolen puede hacer que las personas se sientan somnolientas y puede producir un latido de corazón más rápido o irregular – estos efectos son más probables en los pacientes de edad avanzada.

Análisis de sangre

Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre regulares u otras pruebas para revisar cómo está actuando el medicamento en usted. Esto es más probable si:

  • usted tiene diabetes (su nivel de azúcar en sangre no está controlado)
  • los niveles de sales en sangre cambian algunas veces (desequilibrio electrolítico)
  • si tiene problemas con los latidos de su corazón (arritmias cardiacas)

Toma de Mizolen con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente:

  • un antibiótico macrólido como eritromicina, claritromicina, azitromicina
  • un medicamento antifúngico imidazólico como ketoconazol, fluconazol, itraconazol.

Estos medicamentos no deben tomarse junto con Mizolen.

También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • cimetidina (utilizada para tratar úlceras de estómago)
  • ciclosporina (un inmunosupresor)
  • nifedipino (utilizado para tratar la presión sanguínea elevada o enfermedades del corazón) ya que estos medicamentos pueden alterar los niveles de Mizolen (mizolastina) en sangre.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Toma de Mizolen con alimentos y bebidas

Mizolen puede tomarse con las comidas o entre ellas.

Mizolen no modifica los efectos producidos por el alcohol. No obstante, como con cualquier otro medicamento, no debe beber alcohol en cantidades excesivas, cuando esté tomando Mizolen.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se ha establecido la seguridad de Mizolen en el embarazo. Como con todos los medicamentos, debería evitarse el empleo de mizolastina durante el embarazo, en especial durante los tres primeros meses.

Mizolastina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Podría sentir somnolencia después de tomar este medicamento. Si esto ocurre, no conduzca o utilice herramientas o maquinaria.

Mizolen contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.

3. Cómo tomar Mizolen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada y niños a partir de 12 años.

La dosis habitual es un comprimido (10 mg) al día.

Los comprimidos deben tomarse con agua abundante.

Si toma más Mizolen del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental de Mizolen, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Podría ser necesario acudir a un Hospital. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Mizolen

Si se olvida de tomar algún comprimido de Mizolen, tome el siguiente a su hora habitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Mizolen

Consulte a su médico si desea interrumpir su tratamiento antes de su finalización.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Mizolen si experimenta mareos, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para respirar, dado que pueden ser signos de una reacción alérgica grave.

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • sequedad de boca, dolor de cabeza, vértigos, somnolencia, falta de energía
  • diarrea, náuseas
  • dolor de estómago, indigestión
  • aumento del apetito asociado a incremento de peso.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • ansiedad y depresión
  • alteración de los análisis de sangre que muestran el funcionamiento del hígado
  • presión sanguínea disminuida
  • dolor en músculos y articulaciones.

Efectos adversos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

  • disminución de glóbulos blancos sanguíneos que facilita la aparición de infecciones
  • reacciones alérgicas graves que pueden causar mareos, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para respirar
  • erupción cutánea generalizada (urticaria), picor
  • desmayos.

Otros efectos adversos frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • vómitos.

También algunas personas que toman Mizolen han sufrido: dificultad o pitidos al respirar, empeoramiento de su asma o cambios leves en los niveles de azúcar o sales en sangre. Su médico puede planificar análisis de sangre para controlar su evolución.

Algunos antihistamínicos (medicamentos antialérgicos) se han relacionado con anomalías en el registro eléctrico del latido cardiaco, lo que aumenta el riesgo de latidos irregulares.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Mizolen

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Si Mizolen se encuentra en blisters de aluminio/PVC o en frascos de polipropileno con tapón de polietileno, no conservar a temperatura superior a 25ºC.

Si Mizolen se encuentra en blisters de oPA/aluminio/PVC, no requiere condiciones especiales de conservación.

Tenga en cuenta las condiciones de conservación descritas en la caja.

No tome Mizolen si observa que los comprimidos han cambiado de color.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mizolen

  • El principio activo es mizolastina.
  • Cada comprimido contiene 10 mg de mizolastina.
  • Los demás componentes son:
    • Núcleo: aceite de ricino hidrogenado, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, ácido tartárico, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
    • Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), propilenglicol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son oblongos, blancos, con una cara ranurada y las letras “MZI 10” grabadas en la cara opuesta.

Se presenta en envases con 4, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ó 100 comprimidos en blisters de aluminio/ (oPA/aluminio/PVC), en blisters de aluminio/PVC ó en frascos de polipropileno con tapón de polietileno.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Grupo Sanofi

Responsable de la fabricación

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Avenue Gustave Eiffel, 30-36

F-37100 Tours, Francia

ó

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico

Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica: Mizollen 10 mg comprimés à libération modifiée / Mizollen 10 mg Tabletten met gereguleerde afgifte / Mizollen 10 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.

Francia: MIZOLLEN 10 mg comprimés à libération modifiée.

Alemania: Mizollen 10 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.

Grecia: MIZOLLEN, δισκ?α ελεγχ?μενης αποδ?σμευσης 10 mg/TAB

Italia: Mizollen 10 mg compresse a rilascio modificato.

Luxemburgo: MIZOLLEN 10 mg comprimés à libération modifiée.

Portugal: Mizollen 10 mg comprimidos de libertação modificada.

España: Mizolen 10 mg comprimidos de liberación modificada.

Países Bajos: Mizollen® 10 mg, tablet met gereguleerde afgifte.

Reino Unido: Mizollen 10mg Modified-release tablets.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Online doctors for MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS

Discuss questions about MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

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Doctor

Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
  • cough, sore throat, nasal congestion, breathing discomfort
  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Daniel Cichi

Family medicine 24 years exp.

Dr Daniel Cichi is a family medicine doctor with over 20 years of clinical experience. He provides online consultations for adults, supporting patients with acute symptoms, chronic conditions, and everyday health concerns that require timely medical guidance. His background includes work in emergency care, ambulance services, and family medicine, which allows him to assess symptoms quickly, identify warning signs, and help patients choose the safest next steps – whether that means home care, treatment adjustment, or in-person evaluation. Patients commonly consult Dr Daniel Cichi for: 

  • acute symptoms: fever, infections, flu-like illness, cough, sore throat, shortness of breath;
  • chest discomfort, palpitations, dizziness, fatigue, and blood pressure concerns;
  • digestive problems: abdominal pain, nausea, diarrhoea, constipation, reflux;
  • sexually transmitted infections, erectile dysfunction;
  • muscle, joint, and back pain, minor injuries, post-traumatic symptoms;
  • chronic conditions: hypertension, diabetes, high cholesterol, thyroid disorders, weight loss, hair loss;
  • review and interpretation of lab tests, imaging reports, and medical documents;
  • medication review and treatment adjustment;
  • medical advice while travelling or living abroad;
  • second opinions and guidance on whether in-person care is needed.

Dr Cichi’s consultations are structured and practical. He focuses on clear explanations, risk assessment, and actionable recommendations, helping patients understand their symptoms and make informed decisions about their health.

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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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5.0 (3)
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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques. For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance. Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults. In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions. Patients commonly seek his care for: 

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns

Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS?
MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS?
The active ingredient in MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS is mizolastine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS is around 9.74 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS?
MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS is manufactured by Opella Healthcare Spain S.L.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to MIZOLEN 10 mg MODIFIED-RELEASE TABLETS?
Other medicines with the same active substance (mizolastine) include ABISAX 20 mg TABLETS, ABRILIA 20 mg TABLETS, AERIUS 0.5 mg/ml ORAL SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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