MINIMS PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 100 mg/mL EYE DROPS SOLUTION
How to use MINIMS PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 100 mg/mL EYE DROPS SOLUTION
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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.
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- Introducción
- Qué es Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de que le administren Minims fenilefrina hidrocloruro colirio
- Cómo utilizar Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
- Contenido del envase e información adicional
Introducción
Prospecto: información para el paciente
Minims®Fenilefrina hidrocloruro 100mg/mlcolirio en solución
Fenilefrina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de que le administren Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
- Cómo utilizar Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio y para qué se utiliza
Minims fenilefrina hidrocloruro 100 mg/ml contiene hidrocloruro de fenilefrina, una sustancia activa que se utiliza para agrandar la pupila de su ojo.
Este colirio se usa para dilatar la pupila (midriasis), en el caso de un examen ocular o durante una cirugía ocular.
2. Qué necesita saber antes de que le administren Minims fenilefrina hidrocloruro colirio
No use Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio:
- si es alérgico al principio activo (fenilefrina) o a alguno de los demás componentes de este medicamento indicados en la sección 6.
- si experimenta un aumento de la presión (glaucoma de ángulo cerrado).
- en recién nacidos.
- en niños menores de 12 años.
- tiene tensión arterial elevada.
- tiene una cardiopatía, latidos rápidos (taquicardia), dilataciones en vasos sanguíneos principales (aneurismas), diabetes o tiene una enfermedad tiroidea.
- Si está recibiendo un tratamiento con antidepresivos (IMAO, antidepresivos tricíclicos) o medicamentos antihipertensivos (incluidos los betabloqueantes). Consulte la sección “Otros medicamentos y Minims Fenilefrina hidrocloruro”.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Minims Fenilefrina hidrocloruro.
- Si tiene presión arterial alta (hipertensión) o una enfermedad vascular, aterosclerosis o si tiene una contraindicación para el uso de medicamentos que aumentan la presión arterial en general, se deben evitar las administraciones repetidas.
- Usar con precaución en pacientes de edad avanzada y en personas con presión arterial alta preexistente debido a un mayor riesgo de efectos secundarios en el corazón y los vasos sanguíneos.
- Minims Fenilefrina hidrocloruro 100 mg/ml no debe utilizarse en niños menores de 12 años, ya que los niños parecen más sensibles al riesgo de efectos secundarios graves.
- No se recomienda el uso de Minims Fenilefrina hidrocloruro 100 mg/ml en niños de 12 a 18 años ya que no hay una experiencia clínica adecuada.
- Si tiene asma.
- Antes de cada uso, es necesario que el oftalmólogo evalúe la profundidad de la cámara anterior para reducir el riesgo de glaucoma de ángulo cerrado.
- Tenga cuidado en caso de hiperemia (excesivo nivel de sangre en el ojo), porque es posible un mayor absorción sanguínea.
- La transparencia de la córnea puede disminuir si este medicamento se instila cuando la córnea se ha dañado o eliminado.
- No use lentes de contacto cuando use este producto.
- Para un solo uso. La dosis de Minims Fenilefrina hidrocloruro debe desecharse inmediatamente después de su uso.
- En el caso de un tratamiento concomitante con otros colirios con sustancias activas, se debe mantener un período de 15 minutos entre administraciones.
Otros medicamentos y Minims Fenilefrina hidrocloruro
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
- Si usa medicamentos para tratar la presión arterial alta (en particular los betabloqueantes) porque la fenilefrina puede revertir el efecto reductor de la presión arterial de estos medicamentos y puede aumentar la presión arterial.
- Informe a su médico si está recibiendo tratamiento para la depresión.
- Este medicamento debe usarse con precaución si está tomando antidepresivos como Inhibidores de la MAO o dentro de los 10 días después de tomar estos medicamentos. Cuando se usan antidepresivos tricíclicos, existe un mayor riesgo de sufrir efectos adversos a nivel cardiaco y en los vasos sanguíneos. Este riesgo todavía está presente unos días después de suspender el tratamiento con estos antidepresivos.
- Existe un mayor riesgo de arritmias cardíacas con el uso concomitante de ciertos anestésicos (halotano) u otros medicamentos para el corazón (glucósidos cardiacos o quinidina).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Hay poca o ninguna información sobre el uso de fenilefrina en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Este medicamento no debe usarse durante el embarazo o durante la lactancia a menos que sea absolutamente necesario.
No se han realizado estudios de reproducción animal con fenilefrina tópica.
Conducción y uso de máquinas
Debido al efecto sobre la visión (dilatación pupilar), el uso puede tener efectos adversos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No conduzca automóviles ni opere maquinaria hasta que la visibilidad sea normal.
3. Cómo utilizar Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1, 2 o 3 instilaciones cada pocos minutos.
Minims Fenilefrina hidrocloruro está diseñado para un solo uso y debe desecharse inmediatamente después de su uso.
No toque el ojo con la punta del envase Minims Fenilefrina hidrocloruro.
Después de la administración del colirio, se deben tomar las siguientes medidas para reducir la absorción sistémica:
- Mantener los párpados cerrados durante 2 minutos;
- Mantener el saco lacrimal cerrado presionándolo con el dedo durante 2 minutos.
Si utiliza más Minims Fenilefrina hidrocloruro del que debe.
En el caso de una sobredosis ocular, la dilatación de la pupila puede ser eliminada fácil y rápidamente por un miótico.
La ingesta oral accidental puede causar efectos secundarios como dolor de cabeza, palpitaciones e hipertensión.
Estos efectos deben tratarse sintomáticamente.
En el caso de una sobredosis de fenilefrina, una reacción tóxica grave puede ocurrir rápidamente, pero esta será de corta duración. Por lo tanto, el tratamiento es principalmente sintomático. Se recomienda la inyección inmediata de un agente bloqueante alfa-adrenérgico de acción rápida como la fentolamina (2-5 mg, IV).
En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvida usar Minims Fenilefrina hidrocloruro.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos secundarios han sido reportados:
Efectos oculares
Pueden aparecer síntomas de alergia como conjuntivitis y queratitis, con enrojecimiento, ardor, picazón y fotofobia. Si se presentan tales síntomas, se debe suspender el tratamiento. La contracción de la pupila (miosis) puede ocurrir después de suspender el tratamiento.
Efectos sistémicos
En el caso de la administración frecuente y a largo plazo, es posible la absorción sanguínea y pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: dolor de cabeza, palpitaciones, hipertensión, latidos cardíacos acelerados, dificultad para respirar (falta de aliento), mareos. Se han notificado reacciones cardiovasculares graves, incluidos espasmos de las arterias coronarias, arritmias cardíacas e infarto, después del uso tópico de solución de fenilefrina hidrocloruro 100 mg/ml. En pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente, estas reacciones fueron a veces mortales.
Efectos adversos adicionales en niños:Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) líquido o hinchazón en los pulmones
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a temperatura inferiores a 25 °C en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Minims Fenilefrina hidrocloruro
- El principio activo es fenilefrina hidrocloruro: 100 mg/ml.
- Los otros excipientes son: edetato disódico, metabisulfito de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Envases MINIMS y tapa de polipropileno, conteniendo 0,5 ml de solución. Cada MINIMS está envasado en una bolsita de polipropileno. Cajas de 5 y 20 MINIMS.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Fabricante:
Laboratoire Chauvin
Z.I.Ripotier
07200 Aubenas – Francia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Representante Local en España
Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, nº 428108 Alcobendas
Madrid
Tel: 91 – 657 63 00
Fecha de la última revisión de este prospecto:Septiembre/2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- Country of registration
- Active substance
- Prescription requiredYes
- Manufacturer
- This information is for reference only and does not constitute medical advice. Always consult a doctor before taking any medication. Oladoctor is not responsible for medical decisions based on this content.
- Alternatives to MINIMS PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 100 mg/mL EYE DROPS SOLUTIONDosage form: EYEDROP, 10%Active substance: phenylephrineManufacturer: M4 Pharma S.L.Prescription requiredDosage form: EYEDROP, -Active substance: atropineManufacturer: Alcon Healthcare S.A.Prescription requiredDosage form: EYEDROP, 5 mgActive substance: atropineManufacturer: Alcon Healthcare S.A.Prescription required
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