Bg pattern

ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION

Prescription review online

Prescription review online

A doctor will review your case and decide whether a prescription is medically appropriate.

Talk to a doctor about this medicine

Talk to a doctor about this medicine

Discuss your symptoms and possible next steps in a quick online consultation.

This page is for general information. Consult a doctor for personal advice. Call emergency services if symptoms are severe.
About the medicine

How to use ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION

Translated with AI

This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

Show translation

Introducción

Prospecto: información para el paciente

Isoprotrace 10microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

gozetotida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisará el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Isoprotrace y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de que le administren Isoprotrace
  3. Cómo se administra Isoprotrace
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Isoprotrace
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Isoprotrace y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.

Contiene una sustancia denominada gozetotida. Antes de poder utilizarlo, el polvo del vial se mezcla con una sustancia radiactiva llamada cloruro de galio (68Ga) para producir galio (68Ga)‑gozetotida (este procedimiento recibe el nombre de marcaje radiactivo).

Después del marcaje radiactivo con galio (68Ga), Isoprotrace se emplea en un tipo especial de técnica de diagnóstico por imágenes denominada tomografía por emisión de positrones (PET, por sus siglas en inglés) para detectar determinados tipos de células cancerosas que tienen una proteína llamada antígeno prostático específico de membrana (PSMA, por sus siglas en inglés) en pacientes:

  • con cáncer de próstata con un riesgo elevado de que la enfermedad se extienda a otras partes del cuerpo y que sean aptos para recibir un tratamiento capaz de curar el cáncer
  • que hayan recibido un tratamiento anterior para el cáncer de próstata y en quienes se sospeche que haya vuelto a aparecer el cáncer, teniendo en cuenta los resultados obtenidos en otras pruebas (p. ej., antígeno prostático específico [PSA]).

El uso de Isoprotrace implica recibir una pequeña cantidad de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.

Doctor consultation

Not sure if this medicine is right for you?

Discuss your symptoms and treatment with a doctor online.

2. Qué necesita saber antes de que le administren Isoprotrace

No le deben administrar Isoprotrace

  • si es alérgico a gozetotida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a recibir Isoprotrace, hable con su médico nuclear si padece una enfermedad renal.

Antes de la administración de Isoprotrace

Debe beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización para garantizar así que Isoprotrace se elimine de su cuerpo lo antes posible.

Niños y adolescentes

Isoprotrace no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No se ha establecido la seguridad y eficacia de galio (68Ga)‑gozetotida en esta población de pacientes.

Embarazo y lactancia

Isoprotrace no está indicado para su uso en mujeres. Todos los radiofármacos, incluido Isoprotrace, pueden causar daño en el feto.

Conducción y uso de máquinas

Se considera improbable que Isoprotrace afecte la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Isoprotrace contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo se administra Isoprotrace

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Isoprotrace se utilizará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y administrado por personal formado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.

El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de Isoprotrace que se debe usar en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.

La cantidad habitualmente recomendada para administrar a un adulto es de 111 a 259 MBq (megabequerelios, la unidad utilizada para expresar radiactividad).

Administración de Isoprotrace y realización del procedimiento

Tras el marcaje radiactivo, Isoprotrace se administra mediante una inyección intravenosa lenta. Una sola inyección es suficiente para realizar la prueba que su médico precisa.

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.

Después de la administración de Isoprotrace, usted deberá

  • seguir bebiendo agua en abundancia para mantenerse hidratado y orinar con la mayor frecuencia posible a fin de eliminar el medicamento de su organismo
  • evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las primeras 6 horas posteriores a la inyección.

El médico nuclear le informará si es necesario que tome alguna precaución especial después de recibir este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene alguna duda.

Si se le ha administrado más Isoprotrace del que debe

Es improbable que se produzca una sobredosis, ya que únicamente recibirá una sola dosis de Isoprotrace controlada con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento. Sin embargo, en caso de producirse una sobredosis, recibirá el tratamiento adecuado. Beber y orinar con frecuencia le ayudará a eliminar la radiactividad de su organismo con mayor rapidez.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Isoprotrace, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.

Medicine questions

Started taking the medicine and have questions?

Discuss your symptoms and treatment with a doctor online.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • dolor de cabeza
  • mareo
  • sensación de hormigueo y entumecimiento de la piel
  • sensación de somnolencia durante el día o problemas para conciliar el sueño por la noche
  • náuseas
  • diarrea
  • dificultad para tragar
  • erupción
  • cansancio
  • ardor, picor y dolor en el lugar de la inyección

La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico de medicina nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Isoprotrace

Usted no tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en unas instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista:

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la etiqueta después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (2 °C – 8 °C).

Tras la reconstitución y el marcaje radiactivo: conservar en posición vertical por debajo de 25 °C y usar en un plazo de 4 horas.

Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura, marcaje radiactivo o dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Isoprotrace

  • El principio activo es gozetotida. Cada vial contiene 10 microgramos de gozetotida.
  • Los demás excipientes son: gelatina hidrolizada, acetato sódico anhidro y cloruro sódico. Ver sección 2 “Isoprotrace contiene sodio”.

Tras el marcaje radiactivo, la solución obtenida contiene también, como excipiente, ácido clorhídrico.

Aspecto de Isoprotrace y contenido del envase

El envase contiene 5 viales de vidrio multidosis con un volumen de 10 ml en una caja de cartón. Cada vial contiene un polvo blanco o blanquecino.

La sustancia radiactiva no forma parte del equipo y deberá añadirse durante los pasos de preparación antes de la administración.

Titular de la autorización de comercialización

Billev Pharma ApS

Slotsmarken 10

2970 Hørsholm

Dinamarca

Responsable de la fabricación

Cilatus Manufacturing Services Limited

Pembroke House

28-32 Pembroke Street Upper

Dublin 2, D02 EK84

Irlanda

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose alrepresentante localdel titular de la autorización de comercialización:

NUCLIBER, S.A.

N° Telf. +34 915062940

Fecha de la última revisión de este prospecto: 02/2025.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

La ficha técnica completa de Isoprotrace se incluye como documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Por favor, consulte la ficha técnica.

Online doctors for ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION

Discuss questions about ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
Camera Book a video appointment
€80
5.0 (29)
Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
Camera Book a video appointment
€60
5.0 (29)
Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

Camera Book a video appointment
€60

Frequently Asked Questions

Is a prescription required for ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION?
ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION?
The active ingredient in ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION is gallium (68Ga) gozetotide. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION?
ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION is manufactured by Billev Pharma Aps. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to ISOPROTRACE 10 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION?
Other medicines with the same active substance (gallium (68Ga) gozetotide) include ILLUCCIX 25 MICROGRAMS RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION KIT, LOCAMETZ 25 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION, ADREVIEW 74 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
bg-pattern-dark

Stay informed about Oladoctor

News about new services, product updates and useful information for patients.

Follow us on social media