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IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion

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About the medicine

How to use IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion

Translated with AI

This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsión

ciclosporina (ciclosporin)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es IKERVIS y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IKERVIS
  3. Cómo usar IKERVIS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de IKERVIS
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es IKERVIS y para qué se utiliza

IKERVIS contiene el principio activo, ciclosporina. La ciclosporina forma parte de un grupo de medicamentos denominados inmunodepresores, que se utilizan para reducir la inflamación.

IKERVIS se utiliza para tratar a adultos con queratitis grave (inflamación de la córnea, la capa trasparente de la parte frontal del ojo). Se utiliza en aquellos pacientes con xeroftalmía (enfermedad del ojo seco) que no ha mejorado pese al tratamiento con lágrimas artificiales.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

Debe acudir a la consulta de su médico como mínimo cada 6 meses para que este evalúe el efecto de IKERVIS.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IKERVIS

NO use IKERVIS:

  • si es alérgico a la ciclosporina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
  • si ha sufrido o sufre un cáncer en o alrededor del ojo;
  • si sufre una infección ocular.

Advertencias y precauciones

Use IKERVIS únicamente como colirio para el/los ojo(s).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar IKERVIS:

  • si ha tenido anteriormente una infección ocular por el virus del herpes que pueda haber dañado la parte frontal trasparente del ojo (córnea);
  • si está tomando algún medicamento que contenga esteroides;
  • si está tomando algún medicamento para tratar el glaucoma.

Las lentes de contacto pueden acentuar el daño en la parte frontal trasparente del ojo (córnea). Por tanto, se debe quitar las lentes de contacto al acostarse, antes de usar IKERVIS; puede volver a ponérselas cuando se despierte.

Niños y adolescentes

No se debe usar IKERVIS en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos e IKERVIS

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Consulte a su médico si está usando un colirio que contenga esteroides junto con IKERVIS, ya que estos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.

Se debe usar el colirio IKERVIS al menos 15 minutosdespués de utilizar cualquier otro colirio.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizarIKERVIS si está embarazada.

Si se puede quedar embarazada, debe utilizar anticonceptivos mientras use este medicamento.

Es probable que haya cantidades muy pequeñas de IKERVIS en la leche materna. Si está dando el pecho (en periodo de lactancia), consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Puede que tenga la visión borrosa inmediatamente después de utilizar el colirio IKERVIS. En ese caso, espere hasta que su visión sea clara antes de conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo usar IKERVIS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendadaes una gota en el o los ojos afectados, una vez al día a la hora de acostarse.

Instrucciones de uso

Siga atentamente estas instrucciones y consulte a su médico o farmacéutico si hay algo que no entiende.

Manos sosteniendo un autoinyector y presionándolo contra el muslo o abdomen para su activación

1 2 3

  • Lávese las manos.
  • Si tiene puestas las lentes de contacto, quíteselas a la hora de acostarse, antes de usar el colirio; puede volver a ponérselas cuando se despierte.
  • Abra la bolsita de aluminio, que contiene 5 envases unidosis.
  • Coja un envase unidosis de la bolsita de aluminio y.
  • Antes de usarlo, agite suavemente el envase unidosis.
  • Gire la tapa para abrirlo (imagen 1).
  • Baje con la ayuda de un dedo el párpado inferior (imagen 2).
  • Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.
  • Suavemente, apriete para echar una gota de medicamento en el ojo. Asegúrese de no tocar el ojo con la punta del envase unidosis.
  • Parpadee varias veces para que el medicamento cubra el ojo.
  • Después de usar IKERVIS, presione con un dedo la comisura del ojo junto a la nariz y cierre suavemente los párpados durante 2 minutos (imagen 3). Esto ayuda a que IKERVIS no pase a otras partes del organismo.
  • Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita estos pasos en el otro ojo.
  • Tire el envase unidosis en cuanto lo haya utilizado, incluso si aún queda algo de líquido en él.
  • Debe mantener los envases unidosis restantes en la bolsita de aluminio.

Si la gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.

Si usa más IKERVIS del que debe, lávese el ojo con agua. No se aplique más gotas hasta que le corresponda aplicarse la siguiente dosis.

Si olvidó usar IKERVIS, continúe con la siguiente dosis prevista.No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No use más de una gota cada día en el/los ojo(s) afectado(s).

Si interrumpe el tratamiento con IKERVISsin consultar a su médico, la inflamación de la parte frontal trasparente del ojo (conocida como queratitis) no estará controlada y podría provocar una deficiencia visual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Dolor al aplicar las gotas en el ojo.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Irritación, enrojecimiento y aumento de las lágrimas cuando se aplican las gotas en el ojo, enrojecimiento del párpado, ojos llorosos, enrojecimiento del ojo, visión borrosa. Hinchazón del párpado, enrojecimiento de la conjuntiva (membrana fina que cubre la parte frontal del ojo), irritación del ojo, dolor del ojo.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Efectos adversos poco frecuentes relacionados con el ojo:

Molestias, picor o irritación en o alrededor del ojo, incluida la sensación de tener algo en él. Irritación o hinchazón de la conjuntiva (membrana fina que cubre la parte frontal del ojo), alergia ocular, alteración del lagrimeo, secreción ocular, inflamación del iris (parte coloreada del ojo) o del párpado, depósitos en el ojo, infección bacteriana o inflamación de la córnea (parte frontal trasparente del ojo), abrasión en la capa exterior de la córnea, manchas blancuzcas en la córnea, quiste en el párpado, picor en el párpado, erupción cutánea dolorosa en torno al ojo provocada por el virus herpes zóster.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de IKERVIS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja exterior, la bolsita de aluminio y los envases unidosis después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No congelar.

Después de abrir las bolsitas de aluminio, se deben mantener los envases unidosis en ellas para protegerlos de la luz y evitar la evaporación. Desechar inmediatamente después de su uso cualquier envase unidosis individual abierto con restos de emulsión.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de IKERVIS

  • El principio activo es ciclosporina. Un mililitro de IKERVIS contiene 1 mg de ciclosporina.
  • Los demás componentes son triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalconio, glicerol, tiloxapol, poloxámero 188, hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

IKERVIS es un colirio en emulsión de color blanco lechoso.

Se suministra en envases unidosis hechos de polietileno de baja densidad (PEBD).

Cada envase unidosis contiene 0,3 ml de colirio en emulsión.

Los envases unidosis van dentro de una bolsita de aluminio sellada.

Tamaños de envases: 30 y 90 envases unidosis.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

SANTEN Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finlandia

Responsable de la fabricación

EXCELVISION

Rue de la Lombardière

ZI la Lombardière

F-07100 Annonay

Francia

SANTEN Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finlandia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/BelgienLietuva

Santen Oy Santen Oy

Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628

????????Luxembourg/Luxemburg

Santen Oy Santen Oy

Te?.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel: +352 (0) 27862006

Ceská republikaMagyarország

Santen Oy Santen Oy

Tel: +420 234 102 170 Tel.: +36 (06) 16777305

DanmarkMalta

SantenPharma AB Santen Oy

Tlf: +45 78737843 Tel: +358 (0) 3 284 8111

DeutschlandNederland

Santen GmbH Santen Oy

Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206

EestiNorge

Santen Oy SantenPharma AB

Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612

Ελλ?δαÖsterreich

Santen Oy Santen Oy

Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199

EspañaPolska

Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy

Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48 (0) 221168608

FrancePortugal

Santen Santen Oy

Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912

HrvatskaRomânia

Santen Oy Santen Oy

Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +40 (0) 316300603

IrelandSlovenija

Santen Oy Santen Oy

Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111

ÍslandSlovenská republika

Santen Oy Santen Oy

Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +421 (01) 23 332 5519

ItaliaSuomi/Finland

Santen Italy S.r.l. Santen Oy

Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211

Κ?προςSverige

Santen Oy SantenPharma AB

Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833

LatvijaUnited Kingdom

Santen Oy Santen UK Limited

Tel: +371 677 917 80 Tel: +44 (0) 845 075 4863

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Jorge Correa Bellido

General medicine 7 years exp.

Dr. Jorge Correa Bellido is a Spanish physician who offers online consultations in Spanish and English. He graduated from the University of La Laguna and has a solid background in clinical practice and international research.

Throughout his career, he has participated in various medical and academic projects, including a research fellowship in Spain, where he contributed to evidence-based studies in the field of family medicine. This experience allowed him to broaden his global perspective on healthcare and comprehensive patient care.

Dr. Correa Bellido has worked with several healthcare providers in Spain, focusing particularly on patient-centered care and public health initiatives aimed at communities with limited access to healthcare services.

In addition, he actively participates in international medical conferences and workshops, which allows him to stay up to date with the latest medical advances and collaborate with healthcare professionals from different countries.

Dr. Correa Bellido provides comprehensive care for a wide variety of medical conditions, including:

  • respiratory infections
  • gastrointestinal disorders
  • cardiovascular problems
  • endocrine and metabolic diseases
  • musculoskeletal and dermatological conditions
  • as well as mental health conditions such as anxiety and depression.

He also treats infectious and allergic diseases, general health concerns, and provides guidance on prevention and healthy lifestyle habits.

His services include virtual consultations, diagnosis and management of acute and chronic diseases, prescription renewals, and personalized medical advice.

With a patient-centered approach and a strong commitment to continuous learning, Dr. Correa Bellido provides accessible and high-quality healthcare to patients both in Spain and around the world.

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Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques. For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance. Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults. In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions. Patients commonly seek his care for: 

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns

Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.

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Daniel Cichi

Family medicine 24 years exp.

Dr Daniel Cichi is a family medicine doctor with over 20 years of clinical experience. He provides online consultations for adults, supporting patients with acute symptoms, chronic conditions, and everyday health concerns that require timely medical guidance. His background includes work in emergency care, ambulance services, and family medicine, which allows him to assess symptoms quickly, identify warning signs, and help patients choose the safest next steps – whether that means home care, treatment adjustment, or in-person evaluation. Patients commonly consult Dr Daniel Cichi for: 

  • acute symptoms: fever, infections, flu-like illness, cough, sore throat, shortness of breath;
  • chest discomfort, palpitations, dizziness, fatigue, and blood pressure concerns;
  • digestive problems: abdominal pain, nausea, diarrhoea, constipation, reflux;
  • sexually transmitted infections, erectile dysfunction;
  • muscle, joint, and back pain, minor injuries, post-traumatic symptoms;
  • chronic conditions: hypertension, diabetes, high cholesterol, thyroid disorders, weight loss, hair loss;
  • review and interpretation of lab tests, imaging reports, and medical documents;
  • medication review and treatment adjustment;
  • medical advice while travelling or living abroad;
  • second opinions and guidance on whether in-person care is needed.

Dr Cichi’s consultations are structured and practical. He focuses on clear explanations, risk assessment, and actionable recommendations, helping patients understand their symptoms and make informed decisions about their health.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion?
IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion?
The active ingredient in IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion is ciclosporin. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion?
IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion is manufactured by Santen Oy. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to IKERVIS 1 mg/ml eye drops in emulsion?
Other medicines with the same active substance (ciclosporin) include CEQUA 0.9 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS, VERKAZIA 1 mg/ml EMULSION EYE DROPS, ACUOLENS 3 mg/ml + 5.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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