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GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR

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How to use GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

GalliaPharm 0,74 - 1,85 GBq generador de radionúclido

Solución de cloruro de galio (68Ga)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisara el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es GalliaPharm y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm
  3. Cómo usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de GalliaPharm
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es GalliaPharm y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.

Este medicamento es un radiofármaco que no debe administrarse directamente en los pacientes.

GalliaPharm es un generador de radionúclido de germanio (68Ge) / galio (68Ga), un dispositivo utilizado para obtener una solución de cloruro de galio (68Ga).

La solución de cloruro de galio (68Ga) se utiliza para el marcaje radiactivo, una técnica en la que se realiza un marcaje (marcaje radiactivo) con un compuesto radiactivo, en este caso el 68Ga.

GalliaPharm se utiliza para marcar ciertos medicamentos que han sido desarrollados y aprobados especialmente para el uso con el principio activo cloruro de galio (68Ga). Estos medicamentos actúan como portadores para llevar el 68Ga radiactivo a donde se necesita. Estos pueden ser sustancias que han sido diseñadas para reconocer un tipo concreto de célula en el cuerpo, incluyendo células tumorales (cáncer). La baja cantidad de radiactividad administrada puede ser detectada fuera del cuerpo mediante cámaras especiales para obtener imágenes del cuerpo. Consulte el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente con cloruro de galio (68Ga). El médico nuclear le explicará qué tipo de examen se realizará con este producto.

La administración de un medicamento marcado con 68Ga implica recibir una pequeña cantidad de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm

No debe administrarse la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm

  • si es alérgico al cloruro de galio (68Ga) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si está usando un medicamento marcado con 68Ga, debe leer la información sobre contraindicaciones en el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente.

Advertencias y precauciones

Para información relativa a las advertencias especiales y a las precauciones especiales para el uso de medicamentos marcados con 68Ga, consulte el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente.

Niños y adolescentes

Comunique a su médico nuclear si usted o su hijo tiene menos de 18 años.

Otros medicamentos y la solución de cloruro de galio (68Ga)

Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.

No se sabe si la solución de cloruro de galio (68Ga) puede interaccionar con otros medicamentos dado que no se han llevado a cabo estudios específicos.

Para información relativa a interacciones asociadas con el uso de medicamentos marcados con 68Ga consulte el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de administrarle medicamentos marcados radiactivamente con GalliaPharm.

Debe informar al médico nuclear antes de la administración de medicamentos marcados radiactivamente con GalliaPharm si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el periodo o si está en periodo de lactancia.

En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervisará el procedimiento.

Si está embarazada

El médico nuclear solo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

Si está en periodo de lactancia

Le pedirán que suspenda la lactancia. Pregunte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Podría haber efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas debido al medicamento usado en combinación con GalliaPharm. Lea atentamente el prospecto de ese medicamento.

3. Cómo usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm

Hay normas estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de radiofármacos. GalliaPharm se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.

El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de medicamento marcado radiactivamente con GalliaPharm que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener, la información deseada dependiendo del producto final y su uso previsto. Para más información lea el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente.

Administración de la solución de cloruro de galio (68Ga) y realización del procedimiento

Usted no recibirá la solución de cloruro de galio (68Ga), sino otro producto marcado radiactivamente con GalliaPharm. La solución de cloruro de galio (68Ga) se debe usar solo en combinación con otro medicamento que ha sido desarrollado y aprobado específicamente para ser combinado (marcado radiactivamente) con GalliaPharm. Solo recibirá el producto marcado radiactivamente final.

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento después de la administración del medicamento marcado radiactivamente con GalliaPharm.

Después de realizar la administración del medicamentomarcado radiactivamente conGalliaPharm:

El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre el medicamento marcado radiactivamente con GalliaPharm. Consulte a su médico nuclear si tiene cualquier duda.

Si se le ha administrado másmedicamento marcado radiactivamente conGalliaPharmdel que debe

Es improbable una sobredosis, dado que solo recibirá el medicamento marcado radiactivamente con GalliaPharm controlado con precisión por el médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento adecuado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, el medicamento marcado radiactivamente con GalliaPharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La administración del medicamento marcado radiactivamente con GalliaPharm, implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de GalliaPharm

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

El generador de radionúclido no debe usarse después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.

No desmontar la caja. No conservar a temperatura superior a 25°C.

La solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm debe usarse inmediatamente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de GalliaPharm

El principio activo es la solución de cloruro de galio (68Ga).

Los demás componentes son: Dióxido de titanio (matriz)

Ácido clorhídrico 0,1 mol/l estéril ultrapuro (solución para elución)

Aspecto deGalliaPharmy contenido del envase

Usted no recibirá ni manipulará este medicamento.

Titular de la autorización de comercializacióny responsable de fabricación

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Robert-Rössle-Str. 10

13125 Berlín

Alemania

Representante local:

NUCLIBER, S.A.

C/ Hierro, 33

28045 Madrid

España

Tel.: +34 915 062 940

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

País

Nombre del producto

Alemania

GalliaPharm

Austria

GalliaPharm 0,74 - 1,85 GBq Radionuklidgenerator

Bélgica

GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidegenerator

GalliaPharm, 0,74 à 1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique

GalliaPharm, 0,74 – 1,85 GBq, Radionuklidgenerator

Dinamarca

GalliaPharm

Eslovaquia

GalliaPharm

España

GalliaPharm 0,74 - 1,85 GBq generador de radionúclido

Finlandia

GalliaPharm

Francia

GalliaPharm

Irlanda

GalliaPharm

Italia

Germanio cloruro (68Ge)/Gallio cloruro (68Ga) GalliaPharm

Letonia

GalliaPharm

Noruega

GalliaPharm

Países Bajos

GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidegenerator

Polonia

GalliaPharm

Reino Unido

GalliaPharm

República Checa

GalliaPharm

Suecia

Germanium(Ge-68)tetraklorid/Gallium(Ga-68)triklorid Eckert & Ziegler

Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2019.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

La ficha técnica completa de GalliaPharm se proporciona en un documento aparte en el envase del producto, con el objetivo de facilitar a lo profesionales sanitarios otra

información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este

radiofármaco.

Por favor, consulte la ficha técnica [la ficha técnica debe estar incluida en la caja].

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5.0 (3)
Doctor

Томаш Гжеловський

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR?
GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR?
GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR is manufactured by Eckert & Ziegler Radiopharma Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR?
Other medicines with the same active substance () include NORCOLESTEROL IODINATED (131 I) CIS BIO INTERNATIONAL 7.5-15 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION, ADREVIEW 74 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION, AMYVID 1.900 MBq/ml injectable solution. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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