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EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION

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How to use EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: Información para elpaciente

Eptifibatida Accord 2 mg/ml solución inyectableEFG

eptifibatida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Eptifibatida Accord y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de que le administren Eptifibatida Accord
  3. Cómo usar Eptifibatida Accord
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Eptifibatida Accord
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Eptifibatida Accord y para qué se utiliza

Eptifibatida Accord es un inhibidor de la agregación plaquetaria. Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.

Se utiliza en adultos con manifestación de insuficiencia coronaria grave definida como dolor torácico espontáneo y reciente con alteraciones electrocardiográficas o cambios biológicos. Se administra normalmente junto con aspirina y heparina no fraccionada.

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2. Qué necesita saber antes de que le administren Eptifibatida Accord

No deben administrarle Eptifibatida Accord:

  • si es alérgico a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si ha presentado recientemente una hemorragia de origen gástrico, intestinal, vesical o de otro órgano, por ejemplo, si se ha observado de forma anormal sangre en las heces o la orina (excepto la hemorragia menstrual) en los últimos 30 días.
  • si ha padecido un accidente cerebrovascular dentro de los 30 días previos o cualquier accidente cerebrovascular hemorrágico (además, asegúrese de que su médico sepa si ha padecido alguna vez un accidente cerebrovascular).
  • si ha padecido un tumor cerebral o un proceso que afecte a los vasos sanguíneos del cerebro.
  • si ha sido sometido a una operación importante o ha padecido una lesión grave durante las 6 semanas previas.
  • si presenta o ha presentado problemas de hemorragias.
  • si presenta o ha presentado problemas de la coagulación sanguínea o un recuento de plaquetas bajo.
  • si presenta o ha presentado hipertensión grave (tensión arterial alta).
  • si presenta o ha presentado problemas hepáticos o renales graves.
  • si ha sido tratado con otro medicamento del mismo tipo que Eptifibatida Accord.

Si ha presentado alguna de las situaciones anteriores, comuníquelo a su médico. Si tuviera alguna pregunta, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero.

Advertencias y precauciones:

  • Eptifibatida Accord solamente se recomienda para su uso en pacientes adultos, hospitalizados en unidades de cuidados coronarios.
  • Eptifibatida Accord no debe emplearse en niños o adolescentes menores de 18 años.
  • Antes y durante su tratamiento con Eptifibatida Accord, se analizarán muestras de su sangre como una medida de seguridad para limitar la posibilidad de hemorragia inesperada.
  • Durante la utilización de Eptifibatida Accord, usted será observado cuidadosamente en busca de signos de hemorragia inusual o inesperada.

Hable con su médico o farmacéutico o enfermera del hospital antes de usar Eptifibatida Accord.

Uso de Eptifibatida Accord con otros medicamentos

Para evitar la posibilidad de interacciones con otros medicamentos informe a su médico, farmacéutico o enfermero del hospital si está utilizando, ha utilizado recientemente o tendría que poder utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Especialmente:

  • diluyentes sanguíneos (anticoagulantes orales) o
  • fármacos que evitan la formación de coágulos sanguíneos, tales como warfarina, dipiridamol, ticlopidina, aspirina (excepto aquellos que pudiera recibir como parte del tratamiento con Eptifibatida Accord).

Embarazo y lactancia

El uso de Eptifibatida Accord no está normalmente recomendado durante el embarazo. Indíquele a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Su médico valorará si los beneficios del tratamiento con Eptifibatida Accord para usted compensan los posibles riesgos para su bebé.

Si está dando el pecho a un bebé, la lactancia deberá interrumpirse durante el período de tratamiento.

3. Cómo usar Eptifibatida Accord

Eptifibatida Accord se administra en vena mediante inyección directa seguida de una perfusión (solución gota a gota). La dosis administrada se basa en su peso. La dosis recomendada es de 180 microgramos/kg administrados en un bolo (inyección intravenosa rápida), seguido de una perfusión (solución gota a gota) de 2,0 microgramos/kg/minuto durante un máximo de 72 horas. Si tiene una enfermedad del riñón, la dosis para perfusión puede reducirse a 1,0 microgramo/kg/minuto.

Si se practica una intervención coronaria percutánea durante el tratamiento con Eptifibatida Accord, la solución intravenosa podría continuarse durante un máximo de 96 horas.

Usted también deberá recibir algunas dosis de ácido acetilsalicílico (aspirina) y heparina (si no está contraindicado en su caso).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes

Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • hemorragia menor o mayor (por ejemplo sangre en la orina, en las heces, vómito con sangre o sangrado por la cirugía).
  • anemia (descenso en el número de células rojas o hematíes de la sangre).

Efectos adversos frecuentes

Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • inflamación de una vena.

Efectos adversos poco frecuentes

Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • descenso del número de plaquetas (células de la sangre que son necesarias para su coagulación).
  • disminución del flujo de sangre al cerebro.

Efectos adversos muy raros

Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

  • sangrado grave (por ejemplo, sangrado en el interior del abdomen, el cerebro o los pulmones)
  • sangrado con desenlace fatal.
  • disminución grave del número de plaquetas (células de la sangre que son necesarias para su coagulación).
  • erupción cutánea (tales como habones o ronchas).
  • reacción alérgica grave y repentina.

Si aprecia cualquier signo de hemorragia, dígaselo inmediatamente a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero. Muy raramente, la hemorragia ha llegado a ser grave e incluso mortal. Las medidas de seguridad para evitar que esto ocurra incluyen análisis de sangre y un control minucioso de los profesionales sanitarios que le cuidan.

Si muestra los síntomas de una reacción alérgica grave o ronchas cutáneas, dígaselo inmediatamente a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero.

Otros efectos que pueden aparecer en pacientes que necesitan este tipo de tratamiento incluyen aquellos relacionados con la condición para la que está siendo tratado, como latidos rápidos o irregulares del corazón, baja presión sanguínea, shock o paro cardiaco.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico de hospital o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Eptifibatida Accord

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior y en el vial después de (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No obstante, durante la administración de la solución de Eptifibatida Accord no se precisa protección frente a la luz.

Antes de su empleo, se debe examinar el contenido del vial.

No utilice Eptifibatida Accord si se observan partículas o un cambio de color.

Una vez abierto, se debe tirar el medicamento no utilizado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Eptifibatida Accord

  • El principio activo es eptifibatida.
  • Eptifibatida Accord 2 mg/ml: Cada ml de solución inyectable contiene 2 mg de eptifibatida.

Un vial de 10 ml de solución inyectable contiene 20 mg de eptifibatida.

  • Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Eptifibatida Accord 2 mg/ml solución inyectable: vial de 10 ml, envase con un vial.

Eptifibatida Accord 2 mg/ml:La solución transparente, incolora está contenida en un vial de vidrio de 10 ml, cerrado con un tapón de goma de butilo y cierre de aluminio de fácil apertura.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona, España

Responsable de la fabricación:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, Harrow

Middlesex HA1 4HF

Reino Unido

Wessling Hungary Kft

Fòti ùt 56, Budapest 1047,

Hungría

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia

Fecha de la última revisión de este prospecto

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION?
EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION?
The active ingredient in EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION is eptifibatide. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION?
EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION is manufactured by Accord Healthcare S.L.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (eptifibatide) include EPTIFIBATIDE ACCORD 0.75 mg/mL SOLUTION FOR INFUSION, INTEGRILIN 0.75 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION, INTEGRILIN 2 mg/ml INJECTABLE SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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