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EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS

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How to use EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Ebastina Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG

Ebastina Teva-ratiopharm 20 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que

contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,

aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Ebastina Teva-ratiopharm y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Teva-ratiopharm
  3. Cómo tomar Ebastina Teva-ratiopharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ebastina Teva-ratiopharm
  6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Ebastina Teva-ratiopharm y para qué se utiliza

La ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de la alergia como estornudos, secreción nasal, ojos llorosos y erupciones con picazón en la piel.

En adultos y niños de 12 años o más Ebastina Teva-ratiopharm se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y la rinitis alérgica perenne, incluyendo casos con conjuntivitis alérgica.

En adultos mayores de 18 años Ebastina Teva-ratiopharm 10 mg también se utiliza para aliviar el picor y el desarrollo de ronchas, urticaria (ronchas).

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Teva-ratiopharm

NO tome Ebastina Teva-ratiopharm:

  • Si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Ebastina

Teva-ratiopharm(incluidos en la sección 6)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ebastina Teva-ratiopharm si:

  • si tiene niveles bajos de potasio en sangre
  • si tiene un patrón de latidos del corazón anormal (conocido como prolongación del intervalo

QTc en el ECG), que puede ocurrir en algunos tipos de enfermedades del corazón

  • si ya está tomando ciertos antibióticos o medicamentos utilizados para tratar infecciones por

hongos: consulte la sección "Ebastina Teva-ratiopharm con otros medicamentos" más adelante

  • si tiene alteraciones graves de la función hepática (insuficiencia hepática)
    • ebastina puede causar sequedad en la boca. Por lo tanto, en un tratamiento prolongado con ebastina, es importante mantener una buena higiene bucal (debe cepillarse los dientes dos veces al día) para reducir el riesgo de caries.

Niños y adolescentes

Este medicamento sólo debe ser usado por niños de 12 años o mayores. No administre este

medicamento a niños menores de 12 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Toma de Ebastina Teva-ratiopharm con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ebastina Teva-ratiopharm puede afectar o verse afectada por otros medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

  • ketoconazol, itraconazol (principios activos para el tratamiento de las infecciones por

hongos)

  • eritromicina (antibiótico)
  • rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)

Toma de Ebastina Teva-ratiopharm con alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

La experiencia en el uso de ebastina en mujeres embarazadas es limitada por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Teva-ratiopharm.

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna. Ebastina Teva-ratiopharm está contraindicado durante la Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La mayoría de los pacientes tratados con Ebastina Teva-ratiopharm pueden conducir o realizar otras actividades que requieren una capacidad de reacción buena. Sin embargo, al igual que con todos los otros medicamentos, debe comprobar su reacción individual después de tomar Ebastina Teva-ratiopharm antes de conducir o realizar actividades complejas, pues algunos pacientes experimentan somnolencia o mareos.

Ebastina Teva-ratiopharm contiene aspartamo

Ebastina Teva-ratiopharm 10 mg contiene 2,5 mg de aspartamo en cada comprimido. Ebastina Teva-ratiopharm 20 mg contiene 5 mg de aspartamo en cada comprimido.

El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

Ebastina Teva-ratiopharm contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte

con él antes de tomar este medicamento.

Ebastina Teva-ratiopharm contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Ebastina Teva-ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de ebastina indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Indicación

Edad

Dosis

Rinitis alérgica

En caso de síntomas graves

Niños de 12 años o más y adultos

Un comprimido de ebastina 10 mg (10 mg de ebastina) al día

Dos comprimidos de ebastina 10 mg o un comprimido de ebastina 20 mg (20 mg de ebastina) al día

Urticaria

Adultos de más de 18 años

Un comprimido de ebastina 10 mg (10 mg de ebastina) al día

En pacientes con insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis.

En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis.

No hay experiencia con dosis mayores de 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática grave; por lo tanto no debería excederse la dosis de 10 mg en estos pacientes.

No empuje el comprimido fuera del alveolo, ya que esto lo aplastará.

Cada tira contiene comprimidos separados por perforaciones en alveolos. Separe un alveolo con su comprimido por la línea punteada (Figura 1)

Mano aplicando un parche medicinal sobre la piel con una flecha negra indicando la dirección de aplicación y el número uno

Con cuidado, retire el papel de tapado, a partir de la esquina indicada por la flecha (Figuras 2 y 3)

Dos dedos sostienen un dispositivo con un botón circular y una flecha negra apunta hacia arribaManos sosteniendo un dispositivo rectangular blanco con una flecha negra apuntando hacia arriba número tres abajo

Mantenga las manos secas y coja el comprimido de la tira.

Coloque el comprimido en la lengua donde se dispersará: no es necesario agua ni otro líquido.

Puede tomar ebastina independientemente de las comidas.

Su médico decidirá la duración del tratamiento.

Si toma más Ebastina Teva-ratiopharm del que debe

No existe un antídoto especial para el principio activo ebastina.

Si usted sospecha de una sobredosis con ebastina, informe a su médico. Dependiendo de la gravedad de la intoxicación, él / ella pondrá en marcha las medidas necesarias (control de las funciones vitales del cuerpo, incluyendo la monitorización del ECG durante un mínimo de 48 horas, tratamiento sintomático y lavado gástrico), si es necesario.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420 indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.

Medicine questions

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Si olvidó tomar Ebastina Teva-ratiopharm

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Ebastina Teva-ratiopharm y comuníquese con su médico de inmediato o vaya al hospital más cercano si ocurre lo siguiente:

  • Prurito, urticaria e hinchazón de la cara, lengua o garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar. Esto pueden ser signos de una reacción de hipersensibilidad como anafilaxis y angioedema, que son efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentespueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • Dolor de cabeza.

Efectos adversos frecuentespueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • Somnolencia
  • Boca seca

Efectos adversos poco frecuentespueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • Sangrado de nariz.
  • Dolor de garganta (faringitis),
  • Secreción nasal (rinitis),

Efectos adversos rarospueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

  • Nerviosismo
  • Insomnio
  • Somnolencia
  • Mareos
  • Alteraciones o disminución del sentido del tacto
  • Alteración del sentido del gusto
  • Palpitaciones (corazón acelerado, latido irregular)
  • Pulso acelerado
  • Dolor abdominal
  • Vómitos
  • Naúseas
  • Indigestión
  • Hepatitis (Inflamación del hígado)
  • Colestasis( flujo biliar alterado)
  • Prueba de funcionamiento del hígado anormal
  • Erupción, urticaria, urticaria extendida difusa
  • Dolores menstruales
  • Edema (acumulación de agua en los tejidos)
  • Debilidad (astenia)

Efectos adversos muy rarospueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

  • Disestesia (sensibilidad anormal)
  • Eczema, inflamación de la piel.
  • Dolores menstruales.

Frecuencia no conocidano puede estimarse a partir de los datos disponibles

  • Aumento de peso,
  • Aumento del apetito.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ebastina Teva-ratiopharm

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
  • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ebastina Teva-ratiopharm

  • El principio activo es ebastina. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de ebastina. Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina.
  • Los demás componentes (excipientes) son, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maiz, croscarmelosa sódica, aspartamo (E951), aroma a menta, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

  • Comprimidos bucodispersables.
  • Ebastina Teva-ratiopharm 10 mg: comprimidos blancos, biconvexos, redondos, grabados con “E10” en una cara y planos por la otra.

Ebastina Teva-ratiopharm 20 mg: comprimidos blancos, biconvexos, redondos, grabados con “E20” en una cara y planos por la otra.

  • Tamaños de envase disponibles:

10 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 90, 98 y 100 comprimidos bucodispersables

20mg: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 y 100 comprimidos bucodispersables

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Responsable de la fabricación:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica

Zaragoza 50016

España

ó

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Hungria

ó

Teva Czech Industries S.R.O.

Ostravska 29, c.p. 305, - Opava-Komarov - 747 70

República Checa

ó

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holanda

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2024

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74991/P_74991.html

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Maria Martelli

Anaesthesiology 12 years exp.

Dr Maria Martelli is a medical doctor specialising in anaesthesiology and pain medicine. She provides online consultations for adults, focusing on the assessment and management of acute, chronic, and complex pain conditions, as well as supportive care in serious illness. She graduated from the Medical University of Silesia in Katowice and completed her specialisation in Anaesthesiology and Intensive Care. Alongside hospital work, she has extensive experience in home and inpatient hospice care, supporting patients with severe pain and advanced disease. Since 2021, she has been a certified specialist and continues to work in anaesthesiology, intensive care, and pain treatment. Patients consult her for: 

  • Chronic pain lasting more than 3 months (musculoskeletal, neuropathic, mixed pain).
  • Acute pain requiring medical assessment and treatment planning.
  • Post-operative pain and recovery support.
  • Cancer-related pain and symptom relief.
  • Palliative care support and quality-of-life improvement.
  • Adjustment and optimisation of pain medication.
  • Second opinions for complex or treatment-resistant pain.

Dr Martelli takes a structured, evidence-based approach, carefully analysing symptoms, previous treatments, and overall health status. Her consultations focus on realistic pain control goals, safety of therapy, and improving daily functioning. She is especially attentive to patients living with long-term pain or serious illness, providing clear explanations, compassionate guidance, and medically sound recommendations adapted to each individual situation.

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Doctor

Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
The active ingredient in EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is ebastine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is around 8.79 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is manufactured by Teva Pharma S.L.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to EBASTINE TEVA-RATIOPHARM 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
Other medicines with the same active substance (ebastine) include BACTIL 10 mg FILM-COATED TABLETS, BACTIL FLAS 10 mg ORAL LYOPHILIZED, BACTIL FORTE 20 mg FILM-COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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