DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution

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How to use DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Contents of the leaflet

Introducción
Qué es Droperidol Hikma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que le administren Droperidol Hikma
Cómo usar Droperidol Hikma
Posibles efectos adversos
Conservación de Droperidol Hikma
Contenido del envase e información adicional

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Droperidol Hikma 2,5 mg/ml solución inyectable EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Droperidol Hikma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Droperidol Hikma
Cómo usar Droperidol Hikma
Posibles efectos adversos
Conservación de Droperidol Hikma
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Droperidol Hikma y para qué se utiliza

Droperidol Hikma es una solución inyectable de droperidol, que se utiliza en adultos, niños (de 2 a 11 años de edad) y adolescentes (12 a 18 años de edad) para prevenir la sensación nauseosa o vómitos cuando se despierta tras una operación o en adultos prevenir la sensación nauseosa o vómitos cuando recibe analgésicos derivados de la morfina tras una operación.

El principio activo de Droperidol Hikma es droperidol. El droperidol pertenece a un grupo de antipsicóticos denominados derivados de la butirofenona.

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2. Qué necesita saber antes de que le administren Droperidol Hikma

No useDroperidol Hikmasi:

es alérgico al droperidol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
es alérgico a un grupo de medicamentos, utilizados para tratar alteraciones psiquiátricas, llamado butirofenonas (p. ej. haloperidol, triperidol, benperidol, melperona, domperidona)
si usted o si alguien en su familia tiene alteraciones en el electrocardiograma (ECG).
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre
tiene una frecuencia cardiaca inferior a 55 latidos por minuto (el médico o el enfermero lo comprobarán), o está tomando medicamentos que puedan causar esta situación
tiene un tumor en su glándula adrenal (feocromocitoma)
está en coma
tiene la enfermedad del Parkinson
tiene depresión severa

Advertencias y precauciones

Debe comentarle a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar droperidol en especial si:

tiene epilepsia, o antecedentes de epilepsia
tiene problemas de corazón o tiene antecedentes de enfermedades del corazón
tiene historia familiar de muerte súbita
tiene trastornos en el riñón (especialmente si mantiene diálisis de larga duración)
tiene alguna enfermedad pulmonar o dificultades respiratorias
tiene vómitos prolongados o diarrea
está usando insulina
está tomando diuréticos que producen pérdidas de potasio (p. ej. furosemida o bendroflumetiazida)

está tomando laxantes
está tomando glucocorticoides (un tipo de hormona esteroidea)
si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que este tipo de medicamentos se ha asociado con la formación de coágulos sanguíneos

Es o ha sido un gran bebedor (de alcohol)

Otros medicamentos y Droperidol Hikma

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No useDroperidol Hikma si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Para qué se utiliza el medicamento	Medicamento(s)
Enfermedades de corazón	Quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona o sotalol
Antibióticos	Eritromicina, claritromicina, esparfloxacino
Alergias	Astemizol, terfenadina
Enfermedades mentales como la esquizofrenia etc.	Clorpromazina, haloperidol, pimozida, tioridazina
Malaria	Cloroquina, halofantrina
Ardor de estómago	Cisaprida
Infección	Pentamidina
Náuseas (ganas de vomitar) o vómitos	Domperidona
Dependencia a opiáceos; dolor	Metadona

Se debe evitar el uso de metoclopramida y otros neurolépticos durante el tratamiento con droperidol, ya que se aumenta el riesgo de trastornos del movimiento inducido por estos medicamentos.

Droperidol, el principio activo de Droperidol Hikma, puede aumentar los efectos de sedantes como los barbitúricos, benzodiazepinas y productos derivados de la morfina. También puede incrementar los efectos de la medicación utilizados para disminuir la tensión arterial (antihipertensivos) y de otros medicamentos, como por ejemplo ciertos antifúngicos, antivirales y antibióticos. Algunos medicamentos pueden aumentar también los efectos del droperidol como por ejemplo la cimetidina (para úlceras gástricas), ticlopidina (para prevenir la coagulación de la sangre) y mibefradil (para la angina de pecho). Si tiene cualquier otra duda, pregunte a su médico o enfermero.

Uso de Droperidol Hikma con alimentos y alcohol

Evite la ingesta de bebidas alcohólicas durante las 24 horas anteriores y posteriores al uso de droperidol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está pensando quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si está dando el pecho y va a tomar droperidol se recomienda una única administración de droperidol. Podrá volver a dar pecho después de la operación.

Conducción y uso de máquinas

El droperidol produce un efecto importante en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

No conduzca ni utilice máquinas durante al menos 24 horas tras haber tomado droperidol.

3. Cómo usar Droperidol Hikma

Droperidol se lo administrará un médico mediante una inyección en vena.

La cantidad y el modo en el que se administra droperidol dependerán de la situación. Su médico determinará la cantidad de droperidol que usted necesita en base a diferentes criterios, incluyendo su peso, edad y situación médica.

La dosis recomendada en adultos es entre 0,625 y 1,25 mg, reducida a 0,625 mg para personas de edad avanzada (mayores de 65 años) y para los pacientes con insuficiencia hepática o renal. La dosis recomendad en niños (2 a 11 años de edad) y adolescentes (12 a 18 años de edad) se basa en el peso corporal (10 a 50 microgramos/kg) hasta un máximo de 1,25 mg. No se recomienda el uso de droperidol en niños menores de 2 años de edad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o enfermero.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Contacte con su médico inmediatamentesi experimenta algún aumento en su temperatura corporal, rigidez muscular, temblores, hinchazón rápido en la cara o garganta, o si siente dolor en el pecho tras haber tomado este medicamento.

Se han informado de los siguientes efectos adversos: Si alguno de estos efectos fuese grave, o si nota algún efecto no mencionado en este prospecto, por favor hágaselo saber a su médico, enfermero o farmacéutico.

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Somnolencia
Hipotensión

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Ansiedad
Movimientos rotacionales de los ojos
Pulso acelerado, p.ej. más de 100 pulsaciones por minuto
Mareo

Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Reacción alérgica grave conocida como anafilaxis o shock anafiláctico
Confusión
Agitación
Pulso irregular
Erupción cutánea
Síndrome neuroléptico maligno, los síntomas incluyen fiebre, sudores, salivación, rigidez muscular y temblores

Efectos adversos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Alteraciones sanguíneas (normalmente enfermedades relacionadas con los glóbulos rojos o plaquetas). Su médico le dará consejo.
Cambio de estado de ánimo a tristeza, ansiedad, depresión e irritabilidad.
Movimientos musculares involuntarios.
Convulsiones o temblores
Ataque al corazón (paro cardíaco)

Torsade de pointes (pulso irregular peligroso para la vida)
Prolongación del intervalo QT en el ECG (una enfermedad de corazón que afecta a los latidos del corazón)

Muerte súbita

Otros efectos adversos posibles de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:

Secreción inapropiada de hormona antidiurética (se libera mucha hormona lo que conlleva un exceso de retención de líquidos y una disminución de los niveles de sodio en el cuerpo)
Alucinaciones
Ataques epilépticos
Enfermedad de Parkinson
Hiperactividad Psicomotora
Coma
Desmayo
Dificultades respiratorias
Coágulos sanguíneos especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden circular por el torrente sanguíneo hasta el pulmón y producir dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Droperidol Hikma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el vial después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original.

La solución debe utilizarse inmediatamente, una vez abierta.

Se ha demostrado la compatibilidad de droperidol con sulfato de morfina en un 0,9% de cloruro de sodio (14 días a temperatura ambiente) en jeringuillas de plástico. Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido debe ser utilizado inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones en las que se haya conservado una vez abierto, antes de ser utilizado, son responsabilidad del usuario y normalmente no deben superar las 24 horas, conservado a una temperatura entre 2 y 8 ºC, a no ser que la disolución se haya conservado en condiciones asépticas validadas y controladas.

No utilice Droperidol Hikma si observa indicios visibles de deterioro. El producto debe ser inspeccionado visualmente previo a su utilización y solamente se deben utilizar las soluciones transparentes libres de partículas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Droperidol Hikma

El principio activo es droperidol, cada mililitro de solución contiene 2,5 mg de droperidol.
Los demás componentes son ácido láctico y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Droperidol Hikma es una solución inyectable transparente e incolora contenida en viales de cristal color ámbar de 2 ml. Cada vial contiene 1 mililitro de solución y se envasa en cajas que contienen 10 o 25 viales.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó, 8 - Terrugem

2705-906 Sintra

Portugal

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Hikma España, S.L.U.

Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, planta 1ª, oficina 2

28108 - Alcobendas, Madrid

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Portugal: Droperidol Hikma

España: Droperidol Hikma 2,5 mg solución inyectable EFG

Francia: Dropéridol Hikma 2.5 mg/ 1 ml, solution injectable

Alemania: Droperidol Hikma 2.5 mg/ml Injektionslösung

Italia: Droperidolo Hikma

Reino Unido: Droperidol 2.5 mg/ml Solution for injection

Fecha de la última revisión de este prospecto:diciembre 2017

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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La siguiente información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Además de la información incluida en la sección 3, a continuación se proporciona información práctica para la preparación/manejo del medicamento:

Incompatibilidades:

Incompatible con los barbitúricos.

Instrucciones para el uso, manejo y eliminación

Sólo para uso individual. La solución que no se utilice se debe descartar.

La solución debe inspeccionarse visualmente antes de ser utilizada. Sólo se deben utilizar soluciones transparentes e incoloras, libres de partículas visibles.

Para utilizar en la PCA: Extraiga droperidol y morfina con una jeringa y llegue al volumen deseado con 0,9% de cloruro sódico para inyección.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.

Country of registration

Spain
Active substance

droperidol
Prescription required

Yes
Manufacturer

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
This information is for reference only and does not constitute medical advice. Always consult a doctor before taking any medication. Oladoctor is not responsible for medical decisions based on this content.
Alternatives to DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution

DROPERIDOL KALCEKS 1.25 mg/mL INJECTABLE SOLUTION

Dosage form: INJECTABLE, 1.25 mg/ml

Active substance: droperidol

Manufacturer: Kalceks As

Prescription required

XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION

Dosage form: INJECTABLE, 2.5 mg/1 mL

Active substance: droperidol

Manufacturer: Substipharm

Prescription required

Droperidol kalceks 2,5 mg/ml solucion inyectable efg

Dosage form: Solution for injection, 2.5 mg/mL

Active substance: droperidol

Manufacturer: Kalceks As

Prescription required

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5.0 (5)

Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.

Therapeutic approach:

Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.

Experience and background:

Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.

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€130

5.0 (32)

Farouk Laafif

Psychiatry 4 years exp.

Dr. Farouk Laafif is a psychiatrist providing online consultations for adults and adolescents facing emotional or mental health challenges. His clinical approach integrates psychopharmacology with psychotherapy, with a strong focus on the connection between mental and physical well-being.

He offers compassionate, evidence-based support for individuals dealing with:

depression and anxiety disorders
bipolar affective disorder
schizophrenia and other psychotic conditions
psychosomatic symptoms and chronic stress
treatment planning and medication adjustment

Dr. Laafif combines scientific expertise with human empathy, helping patients restore emotional balance, improve daily functioning, and regain confidence in their recovery journey.

Book a video appointment

€110

0.0 (4)

Anna Kondratiuk

Psychiatry 14 years exp.

Dr Anna Kondratiuk is a psychiatrist and psychotherapist with over 13 years of clinical experience in both inpatient and outpatient settings. She provides online consultations for adults, offering a balanced approach that combines evidence-based pharmacological treatment with psychotherapy.

Main areas of support:

Depression and burnout
Anxiety, panic attacks, phobias
Post-traumatic stress disorder (PTSD)
Psychosomatic symptoms and sleep disturbances
Health anxiety (hypochondria)
Mental health support in chronic physical illness
Adjustment disorders and low self-esteem

Dr Kondratiuk focuses on creating a safe and respectful therapeutic environment where patients feel heard and supported. Her goal is to help each person achieve lasting improvements in their mental well-being.

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€110

0.0 (1)

Daria Portnova

Psychiatry 31 years exp.

Dr Daria Portnova is a psychiatrist and psychotherapist with over 30 years of clinical experience. She works with adults and adolescents aged 14 and over, providing online psychiatric and psychotherapeutic consultations.

In her practice, Dr Portnova supports patients facing the onset of mental health conditions, chronic psychiatric disorders, psychotic symptoms, trauma-related states, and complex emotional crises. Her work is structured and safety-focused, with an emphasis on stabilisation, accurate diagnosis, and long-term improvement in quality of life.

Patients consult Dr Daria Portnova for the following concerns:

existential crises and complex life situations;
loss, grief, and emotional exhaustion;
relationship difficulties, separation, and divorce;
psychological and psychiatric trauma, including complex PTSD (cPTSD);
anxiety disorders: generalised anxiety disorder and panic disorder;
social anxiety and social phobia;
obsessive-compulsive disorder (OCD);
sleep disorders;
depressive disorders;
bipolar affective disorder;
schizoaffective disorder;
schizophrenia;
personality disorders.

Dr Portnova combines psychiatric assessment with a psychotherapeutic approach. She works with evidence-based methods, including cognitive behavioural therapy (CBT) and third-wave approaches such as ACT, FACT, and CFT. Consultations are focused on clear clinical understanding, practical recommendations, and ongoing support over time.

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€110

5.0 (77)

Sergey Ilyasov

Psychiatry 7 years exp.

Dr Sergey Ilyasov is an experienced neurologist and qualified psychiatrist who provides online consultations for adults and adolescents. Combining deep neurological expertise with a modern psychiatric approach, he ensures comprehensive diagnostics and effective treatment for a wide range of conditions affecting both physical and mental health.

Dr. Ilyasov helps patients in the following cases:

Chronic headaches (migraine, tension-type headache), back pain, neuropathic pain, dizziness, numbness in limbs, coordination disorders.
Anxiety disorders (panic attacks, generalized anxiety disorder), depression (including atypical and treatment-resistant forms), sleep disturbances (insomnia, hypersomnia, nightmares), stress, burnout.
Chronic pain syndromes and psychosomatic symptoms (e.g., irritable bowel syndrome related to stress, vegetative-vascular dystonia).
Behavioral disorders and concentration difficulties in adolescents (including ADHD, autism spectrum disorders), nervous tics.
Memory impairments, phobias, obsessive-compulsive disorder (OCD), emotional swings, and support for post-traumatic stress disorder (PTSD).

Thanks to his dual specialization in neurology and psychiatry, Dr Sergey Ilyasov offers integrated and evidence-based care for complex conditions requiring a multidisciplinary approach. His consultations focus on accurate diagnosis, development of an individualized treatment plan (including pharmacotherapy and psychotherapeutic methods), and long-term support adapted to each patient's unique needs.

Book an online consultation with Dr. Sergey Ilyasov to receive qualified assistance and improve your well-being today.

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€89

5.0 (137)

Taisiia Proida

Psychiatry 7 years exp.

Dr. Taisiia Proida is a psychiatrist and cognitive behavioural therapist (CBT), and a member of the European Psychiatric Association. She offers online consultations for adults aged 18 and over, combining evidence-based medicine with an individualised approach to mental health care.

She specialises in consultations and ongoing support for a wide range of mental health concerns, including:

Mood disorders: depression, bipolar disorder, postpartum depression.
Anxiety disorders: generalised anxiety, OCD, panic attacks, phobias.
Post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD.
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and autism spectrum disorder (ASD). Assessment is provided only after an initial psychiatric evaluation and during a follow-up appointment.
Personality disorders and emotional instability.
Cyclothymia and mood fluctuations.
Schizophrenia spectrum and related conditions.

Dr. Proida combines clinical expertise with an empathetic approach, offering structured support based on evidence-based practices. Her work integrates CBT techniques with medical management, with a focus on anxiety and depressive disorders.

She works with clients from different countries and cultural backgrounds, adapting her communication style and recommendations to individual needs. With experience in international clinical trials (Pfizer, Merck), she values clarity, trust, and collaborative partnership in patient care.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution?

DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.

What is the active substance in DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution?

The active ingredient in DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution is droperidol. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.

Who manufactures DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution?

DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution is manufactured by Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.

Which doctors can assess the use of DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution online?

Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.

What are the alternatives to DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution?

Other medicines with the same active substance (droperidol) include DROPERIDOL KALCEKS 1.25 mg/mL INJECTABLE SOLUTION, XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION, Droperidol kalceks 2,5 mg/ml solucion inyectable efg. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.

DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution

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