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DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS

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About the medicine

How to use DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Desloratadina Viatris y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Viatris
  3. Cómo tomar Desloratadina Viatris
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Desloratadina Viatris
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina Viatris y para qué se utiliza

Desloratadina Viatris es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia . Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina está indicado en adultos y adolescentes (12 años o más) para aliviar los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y a dormir.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Viatris

No tome Desloratadina Viatris

  • Si es alérgico a desloratadina, a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Viatris si:

  • Tiene antecedentes, personales o familiares, de convulsiones.
  • Padece insuficiencia renal.

Si no está seguro de si esto le ocurre a usted, pregúnteselo a su médico o farmacéutico.

Niños

Los comprimidos de desloratadina no son aptos para niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Desloratadina Viatris

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Desloratadina Viatris con alcohol

Tenga cuidado cuando tome desloratadina con alcohol.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de Desloratadina Viatris si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que desloratadina le haga estar somnoliento o menos alerta. Sin embargo, en raras ocasiones algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Desloratadina Viatris contiene laca de aluminio de amarillo anaranjado S (E110) y sodio

Laca de aluminio de amarillo anaranjado S (E 110) puede provocar reacciones de tipo alérgico

.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Desloratadina Viatris

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y adolescentes (de 12 años en adelante) es de un comprimido una vez al día.

Trague el comprimido entero con un vaso de agua, con o sin alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar desloratadina.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y, por lo tanto, deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Viatris del que debe

Tome desloratadina únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Viatris

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido de placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron con mayor frecuencia con desloratadina que con el comprimido de placebo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico o acuda de inmediato al servicio de urgencias del hospital más cercano:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Reacciones alérgicas graves tales como dificultad para respirar, falta de aire, sibilancias, picores, sarpullido e inflamación del rostro, labios, lengua u otras partes del cuerpo, y erupción cutánea.
  • Ataques (convulsiones).
  • Hepatopatía (náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sensación de malestar general, fiebre, picores, coloración amarillenta de la piel y los ojos, deposiciones de color claro, oscurecimiento de la orina).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Cambios en los latidos del corazón, pudiendo causarle mareos o debilidad. Esto se puede detectar en las pruebas realizadas para comprobar la actividad eléctrica del corazón (“electrocardiograma” o ECG).

En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Fatiga.
  • Boca seca.
  • Dolor de cabeza.

Durante la comercialización de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos en adultos como:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Latidos cardíacos rápidos.
  • Malestar (vómitos).
  • Mareo.
  • Dolor muscular.
  • Agitación con aumento del movimiento corporal.
  • Dolor de estómago.
  • Estómago revuelto.
  • Somnolencia.
  • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
  • Latidos cardiacos fuertes o irregulares.
  • Ganas de vomitar (náuseas).
  • Diarrea.
  • Dificultad para dormir.
  • Alteración en las pruebas de la función hepática.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Comportamiento anormal.
  • Agresión.
  • Debilidad fuera de lo normal.
  • Aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium.
  • Aumento de peso, aumento del apetito.
  • Estado de ánimo deprimido.
  • Ojos secos.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes

Frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Latido lento del corazón.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Desloratadina Viatris

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, blíster y frasco después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Viatris

El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

Los demás componentes son: estearato de magnesio (E 572), laurilsulfato sódico (E 487), sílice coloidal anhidra (E 551), celulosa microcristalina (E 460i) y almidón de maíz pregelatinizado.

El recubrimiento del comprimido contiene: alcohol polivinílico (E 1203), laca de aluminio de índigo carmín (E 132), laca de aluminio de amarillo anaranjado S (E 110), macrogol, talco (E 553b) y dióxido de titanio (E 171).

Ver sección 2, “Desloratadina Viatris contiene laca de aluminio de amarillo anaranjado S (E110) y sodio”.

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Viatris son comprimidos azules, redondos, con lados que se curvan hacia fuera marcados con "DE 5" en un lado del comprimido y una "M" en el otro.

Desloratadina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película está envasado en blísteres que contienen 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos o en frascos que contiene 30 y 250 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlanda

Responsable de la fabricación:

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13

Irlanda

o

VIATRIS SANTE

360 Avenue Henri Schneider

693000 Meyzieu

Francia

o

Mylan Hungary Kft. ./Mylan Hungary Ltd.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Hungría

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

EspañaDesloratadina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FranciaDesloratadine Viatris 5 mg, comprimé pelliculé

ItaliaDesloratadina Mylan Generics

Países BajosDesloratadine Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten

Reino Unido (Irlanda del Norte)Desloratadine Mylan 5mg Film-coated Tablets

República ChecaDesloratadin Viatris 5mg, potahované tablety

SueciaDesloratadin Viatris 5 mg film-coated tablet

Fecha de la última revisión de este prospecto:julio 2025

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

  • Country of registration
  • Average pharmacy price
    6.63 EUR
  • Availability in pharmacies
    Supply issue reported
    Data from the Spanish Agency of Medicines (AEMPS) indicates a supply issue affecting this medicine.<br><br>Availability may be limited in some pharmacies.<br><br>For updates or alternatives, consult your pharmacist.
  • Active substance
  • Prescription required
    Yes
  • Manufacturer
  • Alternatives to DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS
    Dosage form:  ORAL SOLUTION/SUSPENSION, 0.5 mg
    Active substance:  desloratadine
    Manufacturer:  Organon N.V.
    Prescription required
    Dosage form:  ORALLY DISINTEGRATING TABLET/LIOTAB, 5 mg
    Active substance:  desloratadine
    Manufacturer:  Organon N.V.
    Prescription required
    Dosage form:  TABLET, 5 mg
    Active substance:  desloratadine
    Manufacturer:  Organon N.V.
    Prescription required

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Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.

Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate
Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.

She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.

With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS?
DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS?
The active ingredient in DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS is desloratadine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS is around 6.63 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS?
DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS is manufactured by Viatris Limited. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to DESLORATADINE VIATRIS 5 mg FILM-COATED TABLETS?
Other medicines with the same active substance (desloratadine) include AERIUS 0.5 mg/ml ORAL SOLUTION, AERIUS 5 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS, AERIUS 5 mg FILM-COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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