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THALLIUM CHLORIDE (201Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION

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How to use THALLIUM CHLORIDE (201Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION

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Introducción

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain 37 MBq/ml solución inyectable

Cloruro de talio (201Tl)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain y para qué se utiliza.
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain.
  3. Cómo usar Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain.
  6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.

Este medicamento contiene cloruro de talio (Tl-201), una sustancia radiactiva que cuando se inyecta, se acumula en ciertos órganos como el corazón.

La sustancia radiactiva puede fotografiarse desde el exterior del cuerpo utilizando cámaras especiales que toman imágenes. Esta exploración muestra dónde se encuentra la radiactividad dentro del órgano y del cuerpo. Esto le da al médico información valiosa sobre cómo está funcionando ese órgano.

Cloruro de talio (201Tl) se utiliza para obtener una imagen que examina:

  • músculo cardíaco y circulación de la sangre en el corazón, para examinar enfermedades cardíacas
  • músculos de las piernas, para examinar el flujo sanguíneo en los músculos en una determinada enfermedad en la que las arterias de las extremidades están estrechadas (trastorno vascular periférico)
  • glándula paratiroidea
  • ciertos tumores que se sabe que captan talio, como los tumores de cerebro o de tiroides y las metástasis.

El uso de cloruro de talio (201Tl) implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo debido a la radiación.

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2. Qué necesita saber antes de usar Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain

Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain no debe utilizarse:

Si usted

  • es alérgico al cloruro de talio (201Tl) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • está embarazada
  • está amamantando a su hijo/a
  • tiene menos de 18 años

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico nuclear antes de que le administren cloruro de talio (201Tl), si tiene una función renal o hepática reducida.

Antes de la administración de Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain debe

  • beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización.
  • estar en ayunas durante al menos 4 horas

Niños y adolescentes

Cloruro de talo (201Tl) no debe usarse en niños menores de 18 años.

Uso de Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain con otros medicamentos:

Informe a su médico nuclear si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir con la prueba o con la interpretación de las imágenes. Su médico nuclear le dirá si necesita dejar de tomar ciertos medicamentos antes del procedimiento y por cuánto tiempo.

Algunos medicamentos son responsables de modificar la captación de cloruro de talio (201Tl) en el corazón.

Algunos ejemplos son:

  • productos que contienen metilxantinascomo ciertos medicamentos para tratar la migraña y teofilina(medicamento para tratar el asma y otras enfermedades respiratorias)
  • dipiridamol: medicamento para reducir la coagulación de la sangre
  • medicamentos conocidos como betabloqueantes. Estos se usan para tratar la presión arterial alta, enfermedades del corazón u otras enfermedades, y tienen nombres de sustancias activas que terminan en “olol”
  • medicamentos conocidos como nitratos, para tratar el dolor en el pecho debido al estrechamiento de los vasos sanguíneos del corazón, latidos cardíacos irregulares o presión arterial alta
  • medicamentos conocidos como bloqueantes de los canales de calcio, para tratar la presión arterial alta y ciertas afecciones cardíacas
  • medicamentos que contienen digitálicos, como la digoxina, para tratar la insuficiencia cardíaca.

Cloruro talio (201Tl) con bebidas

Según el tipo de prueba, puede ser necesario evitar las bebidas con cafeína durante al menos 12 horas antes del procedimiento. Su médico le indicará si esto es necesario en su caso.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Debe informar al médico nuclear antes de la administración de cloruro de talio (201Tl) si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el periodo o si está en periodo de lactancia. En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.

  • Si está embarazada

El médico nuclear nole administrará este medicamento durante el embarazo, ya que podría dañar al feto.

  • Si está en periodo de lactancia

Informe a su médico si está amamantando a su hijo/a ya que puede retrasar el procedimientohasta que la lactancia haya terminado. Si el procedimiento no puede posponerse, deberá interrumpir la lactancia durante 2 díasy desechar esta leche, hasta que la radiactividad ya no esté en su cuerpo.Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Se considera poco probable que el cloruro de talo (201Tl) afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Cloruro de talio (201Tl) contiene sodio

Este medicamento contiene 3,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml.

Esto equivale al 0,18 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

3. Cómo usar Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos. Cloruro de talio (201Tl) únicamente será usado en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.

El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de cloruro de talio (201Tl) que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada. La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 50 hasta 110 MBq (Megabecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad).

Administración de Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain y realización del procedimiento

Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain se administra por inyección en vena.

Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita, aunque en ocasiones puede ser necesaria una segunda inyección.

Otras pruebas, como el ejercicio o tomar otros medicamentos, pueden formar parte del procedimiento.

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.

Después de la administración de cloruro de talio (201Tl), usted debe

  • orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.

El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.

Si a usted se le ha administrado más Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain del que se debe

Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis de cloruro de talio (201Tl) controlada con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado. El médico nuclear puede recomendarle que beba mucha agua y orine con frecuencia para eliminar los restos de radiactividad de su cuerpo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este cloruro de talio (201Tl), pregunte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Reacciones alérgicas con síntomas tales como
  • Espasmo de la laringe
  • Inflamación de la garganta
  • Hinchazón en varios lugares, tales como la cara, la laringe, la lengua
  • Dificultad para respirar
  • Enrojecimiento de la piel, erupción, pústulas, prurito, urticaria, dolor de la piel
  • Hipersensibilidad
  • Dolor facial
  • Inflamación del ojo, que causa picor, lagrimeo o enrojecimiento del ojo
  • Alteración del flujo de las lágrimas
  • Enrojecimiento
  • Aumento de la sudoración
  • Tos

En caso de una reacción alérgica, recibirá el tratamiento adecuado.

  • Desmayos o experimentar síntomas tales como
  • Mareos
  • Latido cardiaco lento
  • Presión arterial baja
  • Temblores
  • Dolor de cabeza
  • Palidez
  • Reacción en el lugar de inyección, como hinchazón local, dolor, enrojecimiento u otras reacciones en el lugar de la inyección.
  • Se ha notificado daño tisular local (necrosis) en casos en los que la inyección no se administró en la vena.

La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

No almacenar por encima de 25°C.

Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, consulte la ficha técnica (sección 6.3).

No utilice cloruro de talio (201Tl) después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain

  • El principio activo es: cloruro de talio (201Tl). Cada ml de solución inyectable contiene 37 MBq en la fecha y hora de calibración.
  • Los demás componentes son cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajuste del pH.

Aspecto del producto y contenido del envase

El cloruro de talio (201Tl) es una solución inyectable transparente e incolora. Se suministra en viales multidosis de vidrio de 10 ml, sellados con tapón de bromobutilo y con sobresello de aluminio. El vial se suministra con un blindaje de plomo.

El cloruro de talio (201Tl) se suministra en un vial que contiene:

  • 63 MBq (1,7 ml),
  • 85 MBq (2,3 ml),
  • 213 MBq (5,8 ml) o
  • 370 MBq (10 ml)

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Curium Pharma Spain S. A.

Avenida Doctor Severo Ochoa Nº 29

28100, Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación:

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Países Bajos

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2022

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

La ficha técnica completa de Cloruro de talio (201Tl) Curium Pharma Spain se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Por favor, consulte la ficha técnica [la ficha técnica debe estar incluida en la caja].

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
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  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
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  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Dmytro Horobets

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Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

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What is the active substance in THALLIUM CHLORIDE (201Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION?
The active ingredient in THALLIUM CHLORIDE (201Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION is thallium (201Tl) chloride. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures THALLIUM CHLORIDE (201Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION?
THALLIUM CHLORIDE (201Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION is manufactured by Curium Pharma Spain S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of THALLIUM CHLORIDE (201Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether THALLIUM CHLORIDE (201Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
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Other medicines with the same active substance (thallium (201Tl) chloride) include THALLIUM CHLORIDE (201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL INJECTABLE SOLUTION, MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION, MIBI RADIOPHARMACY LABORATORY 500 micrograms PHARMACEUTICAL PREPARATION KIT. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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