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CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS

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About the medicine

How to use CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Cetirizina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFGCetirizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Cetirizina Aurovitas y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Aurovitas
  3. Cómo tomar Cetirizina Aurovitas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Cetirizina Aurovitas
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cetirizina Aurovitas y para qué se utiliza

El principio activo de Cetirizina Aurovitas es cetirizina dihidrocloruro.Cetirizina Aurovitas es un medicamento antialérgico.

Cetirizina Aurovitas está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:

  • el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne,
  • el alivio de la urticaria.
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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Aurovitas

No tome Cetirizina Aurovitas

  • si es alérgico a cetirizina dihidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados con este);
  • si tiene una enfermedad renal grave que requiere diálisis.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina Aurovitas.

Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.

Si tiene problemas para orinar (como problemas de médula espinal o de próstata o de vejiga) por favor, consulte a su médico.

Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.

No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil (g/l), correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a la dosis recomendada.

Sin embargo, no hay disponibles datos de seguridad cuando se toman juntas dosis mayores de cetirizina y alcohol. Por tanto, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar tomar Cetirizina Aurovitas con alcohol.Si tiene previsto que le realicen una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina Aurovitas unos días antes de la misma. Este medicamento puede afectar los resultados de sus pruebas de alergia.

Niños

No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que esta formulación no permite el ajuste necesario de la dosis.

Otros medicamentos y Cetirizina Aurovitas

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Cetirizina Aurovitas con alimentos y bebidas

La comida no afecta a la absorción de cetirizina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se debe evitar el uso de Cetirizina Aurovitas en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, el medicamento solo debe administrarse si es necesario y después de consultar con el médico.

Cetirizina se excreta por la leche materna. No se puede excluir el riesgo de efectos secundarios en bebés lactantes. Por tanto, no debe tomar Cetirizina Aurovitas durante la lactancia, a menos que consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que cetirizina produzca alteraciones de la atención, del estado de alerta y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.

Después de tomar Cetirizina Aurovitas deberá observar estrechamente su respuesta al medicamento si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder la dosis recomendada.

Cetirizina Aurovitas contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cetirizina Aurovitas contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Cetirizina Aurovitas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.

Los comprimidos se pueden dividir en 2 dosis iguales.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

La dosis recomendada es 10 mg una vez al día como 1 comprimido.

Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños: pregunte a su médico o farmacéutico.

Niños entre 6 y 12 años:

La dosis recomendada es 5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.

Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños: pregunte a su médico o farmacéutico.

Pacientes con insuficiencia renal

Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.Si sufre de enfermedad renal grave, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar adecuadamente la dosis.

Si su hijo sufre enfermedad renal, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar la dosis de acuerdo a las necesidades de su hijo.

Si nota que el efecto de Cetirizina Aurovitas es demasiado débil o demasiado fuerte, consulte a su médico.

Duración del tratamiento:

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.

Si toma más Cetirizina Aurovitas de la que debe

Si cree que ha tomado una sobredosis de Cetirizina Aurovitas, informe a su médico. Su médico decidirá, en caso necesario, que medidas debe tomar.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Tfno.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar (sentirse mal), dilatación de la pupila, picazón, inquietud, sedación, somnolencia (adormecimiento), estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria (dificultad para vaciar completamente la vejiga).

Si olvidó tomar Cetirizina Aurovitas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomarCetirizina Aurovitas

En raras ocasiones puede volver a aparecer prurito (picor intenso) y/o urticaria si deja de tomar Cetirizina Aurovitas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la toma del medicamento y comentárselo inmediatamente a su médico si nota alguno de ellos:

  • Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o de la garganta).

Estas reacciones pueden comenzar poco después de tomar por primera vez el medicamento, o pueden comenzar más tarde.

Frecuentes(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Somnolencia (adormecimiento).
  • Mareo, dolor de cabeza.
  • Faringitis (dolor de garganta), rinitis (goteo, congestión nasal) (en niños).
  • Diarrea, náuseas, sequedad de boca.
  • Fatiga.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • Agitación.
  • Parestesia (sensación anormal de la piel).
  • Dolor abdominal.
  • Prurito (picor en la piel), erupción.
  • Astenia (fatiga extrema), malestar (sentirse mal).

Raras(pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro).
  • Depresión, alucinación, agresividad, confusión, insomnio.
  • Convulsiones.
  • Taquicardia (el corazón late demasiado rápido).
  • Función hepática anormal.
  • Urticaria (habones).
  • Edema (hinchazón).
  • Aumento de peso.

Muy raras(pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre).
  • Tics (espasmos).
  • Síncope (desmayo), discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracción muscular prolongada y anormal), temblor, disgeusia (trastorno del gusto).
  • Visión borrosa, trastornos de la acomodación (dificultad para fijar la vista), giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado).
  • Angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o de la garganta), erupción debida al medicamento (alergia al medicamento).
  • Eliminación anormal de la orina (mojar la cama, dolor y/o dificultad para orinar).

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Aumento del apetito.
  • Pensamientos suicidas (pensamientos recurrentes u obsesión por el suicidio), pesadillas.
  • Amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria.
  • Vértigo (sensación de giro o movimiento).
  • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria).
  • Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la suspensión del tratamiento.
  • Artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular).
  • Pustulosis exantémica generalizada aguda (erupción con ampollas que tienen pus).
  • Hepatitis (inflamación del hígado).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Cetirizina Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cetirizina Aurovitas

  • El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
  • Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (5cp), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido recubierto con película.

Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, rectangulares, grabados con “10” por una cara y lisos por la otra. Con una ranura entre “1” y ”0”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Cetirizina Aurovitas comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blíster y en frascos de polietileno de alta densidad (PEAD).

Tamaños de envase:

Blísteres: 20 comprimidos recubiertos con película.

Frascos de PEAD: 30 y 1000 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

España: Cetirizina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Italia: Cetirizina Aurobindo 10 mg, compresse rivestite con film

Malta: Cetirizine Aurobindo 10 mg film-coated tablets

Portugal: Cetirizina Aurobindo

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

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Maria Martelli

Anaesthesiology 12 years exp.

Dr Maria Martelli is a medical doctor specialising in anaesthesiology and pain medicine. She provides online consultations for adults, focusing on the assessment and management of acute, chronic, and complex pain conditions, as well as supportive care in serious illness. She graduated from the Medical University of Silesia in Katowice and completed her specialisation in Anaesthesiology and Intensive Care. Alongside hospital work, she has extensive experience in home and inpatient hospice care, supporting patients with severe pain and advanced disease. Since 2021, she has been a certified specialist and continues to work in anaesthesiology, intensive care, and pain treatment. Patients consult her for: 

  • Chronic pain lasting more than 3 months (musculoskeletal, neuropathic, mixed pain).
  • Acute pain requiring medical assessment and treatment planning.
  • Post-operative pain and recovery support.
  • Cancer-related pain and symptom relief.
  • Palliative care support and quality-of-life improvement.
  • Adjustment and optimisation of pain medication.
  • Second opinions for complex or treatment-resistant pain.

Dr Martelli takes a structured, evidence-based approach, carefully analysing symptoms, previous treatments, and overall health status. Her consultations focus on realistic pain control goals, safety of therapy, and improving daily functioning. She is especially attentive to patients living with long-term pain or serious illness, providing clear explanations, compassionate guidance, and medically sound recommendations adapted to each individual situation.

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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS?
CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS?
The active ingredient in CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS is cetirizine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS is around 3.12 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS?
CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS is manufactured by Aurovitas Spain, S.A.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to CETIRIZINE AUROVITAS 10 mg FILM-COATED TABLETS?
Other medicines with the same active substance (cetirizine) include ALERCINA 10 mg TABLETS, ALERLISIN 1 mg/ml ORAL SOLUTION, ALERLISIN 10 mg FILM-COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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