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BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION

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About the medicine

How to use BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml solución inyectable

Hidrocloruro de bupivacaína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml
  3. Cómo usar Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml y para qué se utiliza

Este medicamento contiene hidrocloruro de bupivacaína, un anestésico local (agente que reduce o elimina las sensaciones, afectando una región particular) que pertenece al subgrupo de las amidas.

Le ha sido recetado para proporcionarle efecto anestésico.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml

No use Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml:

  • Si es alérgico al hidrocloruro de bupivacaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si es alérgico a cualquier otro anestésico local del mismo grupo (por ejemplo, articaína, mepivacaína, lidocaína o prilocaína).
  • Si se emplea como anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier), ya que el paso inadvertido de bupivacaína a la circulación sanguínea puede dar lugar a reacciones sistémicas de toxicidad aguda.
  • En anestesia epidural durante el parto.
  • Si padece alguna de las siguientes afecciones no se debe realizar una anestesia epidural:
  • Enfermedad del sistema nervioso central preexistente atribuible a infección, tumores u otras causas.
  • Deformación espinal y enfermedad activa (ej. espondilitis, tumor, tuberculosis) o lesión reciente (ej. fractura) de la columna vertebral.
  • Infección de la piel en el lugar de la inyección o en posición próxima.
  • Enfermedad cardiovascular, sobre todo bloqueo cardíaco o shock hipovolémico.
  • Alteraciones de la coagulación o tratamiento anticoagulante en curso.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml:

  • Si tiene algún tipo de bloqueo en el corazón
  • Si padece alteraciones del ritmo del corazón
  • Si tiene la presión arterial baja
  • Si tiene hemorragia
  • Si padece algún tipo de infección
  • Si padece alteraciones del hígado o riñón.

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años. Por tanto, no se recomienda su uso en esta población.

Otros medicamentos y Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Bupivacaína debe usarse con precaución en pacientes que están recibiendo tratamiento con agentes estructuralmente parecidos a los anestésicos locales tipo amida, ya que puede producirse aumento de los efectos tóxicos sistémicos.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden alterar los efectos de Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml:

  • Anticoagulantes como heparina
  • Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, para combatir la inflamación, el dolor o la fiebre
  • Sustitutos del plasma (dextrano)

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

En caso de estar embarazada su médico le recetará Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml teniendo en cuenta el beneficio que pueda tener frente al riesgo para su bebé.

Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml no debe ser usada durante el parto.

Lactancia

Bupivacaína se excreta en la leche materna, pero a las dosis terapéuticas de este medicamento no se esperan efectos en los niños en período de lactancia..

Conducción y uso de máquinas

Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml puede alterar temporalmente su capacidad de movimiento, atención y coordinación. Su médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.

Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por ampolla de 2 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Este medicamento contiene 27,6 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por ampolla de 10 ml. Esto equivale al 1,38% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

3. Cómo usar Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml

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Este medicamento debe administrarse solo bajo la supervisión de un médico con experiencia en la utilización de este tipo de medicamentos.

Este medicamento se administra en forma de inyección mediante infiltración, por vía epidural, y uso retrobulbar.

La dosis, velocidad de administración y duración del tratamiento será variable dependiendo del proceso anestésico que se lleve a cabo, del área que debe ser anestesiada y del peso, situación clínica y respuesta del paciente.

Si se administra más Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml del que se debe

Al igual que con los otros anestésicos locales, debido a una excesiva dosificación, una rápida absorción o una inyección accidental en vasos sanguíneos, pueden presentarse síntomas de intoxicación que pueden manifestarse:

  • Sobre el sistema nervioso central:

Caracterizados por hormigueos, entumecimiento de la lengua, ligero desvanecimiento, pitidos en los oídos, visión borrosa y temblores musculares. A continuación pueden aparecer convulsiones e inconsciencia, seguidas de problemas para respirar.

  • Sobre el sistema cardiovascular:

Presión arterial baja (hipotensión), disminución del ritmo cardiaco, arritmia y paro cardíaco.

Si se producen efectos tóxicos, la primera medida es cesar la administración del anestésico local. El subsiguiente tratamiento consiste en parar las convulsiones y asegurar la respiración adecuada con oxígeno, si es necesario por respiración asistida. Si se producen convulsiones pueden tratarse con 100 - 150 mg de tiopental i.v o 5 - 10 mg de diazepam i.v. Si existe hipotensión debe administrarse un vasopresor por vía intravenosa, por ejemplo 5 - 10 mg de efedrina. Si se produce un paro circulatorio debe aplicarse inmediatamente la reanimación cardiopulmonar y administrar lo antes posible una dosis de 0,1 – 0,2 mg de adrenalina por vía intravenosa o intracardiaca. Si aparece paro cardiaco, debe aplicarse un esfuerzo de reanimación prolongado.

En caso de sobredosis o administración accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que puede experimentar pueden clasificarse en función de su frecuencia en:

  • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):descenso de la presión arterial y náuseas.
  • Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):hormigueo, vértigo, disminución del ritmo cardiaco, aumento de la presión arterial, vómitos, retención de orina.
  • Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personass):convulsiones, hormigueo alrededor de la boca, adormecimiento de la lengua, aumento de la sensibilidad auditiva, alternaciones visuales, pérdida de conciencia, temblores, ligero dolor de cabeza, zumbido en los oídos, dificultad para hablar correctamente.
  • Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):reacciones alérgicas, choque anafiláctico, alteraciones nerviosas, visión doble, paro cardiaco, arritmias, dificultades para respirar..

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5. Conservación de Bupivacaína Physan 7,5 mg/ml

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y en el cartón del producto. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Las soluciones no contienen conservantes y deben ser usadas inmediatamente tras su apertura. Todo resto de solución debe ser desechado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Bupivacaína Physan 2,5 mg/ml

  • El principio activo es hidrocloruro de bupivacaína. Un ml contiene 2,5 mg de hidrocloruro de bupivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene 25 mg de hidrocloruro de bupivacaína.
  • Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio (E-524) y/o ácido clorhídrico (para el ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Bupivacaína Physan 2,5 mg/ml está envasado en ampollas de vidrio.

Este medicamento se presenta en envases clínicos que contienen 50 ampollas o 100 ampollas de vidrio de 10 ml.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

LAPHYSAN S.A.U.

Anabel Segura, 11 Edificio A, Planta 4, Puerta D,

28108 Alcobendas

MADRID. ESPAÑA

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS BASI – INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira,

Nº 8, Nº 15 y Nº 16

3450-232 Mortágua - Portugal

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Las soluciones deben ser usadas inmediatamente después de su apertura. Todo resto de solución debe ser desechado.

Es necesario tomar precauciones con el fin de prevenir reacciones de toxicidad aguda, evitando la inyección intravascular. Se aconseja realizar una aspiración antes y durante la administración. Una inyección intravascular accidental puede ser detectada por un aumento temporal del ritmo cardiaco. La dosis máxima debe ser administrada muy lentamente, a un ritmo de 25-50 mg/min, o en incrementos de dosis, manteniendo un contacto verbal constante con el paciente. Si aparecen síntomas de toxicidad, debe cesarse inmediatamente la administración.

Los procesos de anestesia regional o local, exceptuando aquellos de naturaleza trivial, deben ser siempre llevados a cabo por profesionales debidamente formados y en áreas con acceso inmediato al equipo y medicamentos de reanimación. Cuando se llevan a cabo bloqueos mayores, debe insertarse previamente un catéter intravascular en el lugar de inyección del anestésico local. Los médicos deben recibir la formación adecuada según el proceso que deben realizar y estar familiarizados con el diagnóstico y tratamiento de los efectos secundarios, la toxicidad sistémica y otras complicaciones.

En cualquier caso, y teniendo en cuenta que la posología debe calcularse en función de varios factores, aconsejamos consultar la información facilitada en la Ficha Técnica antes de usar este medicamento.

Incompatibilidades

Bupivacaína presenta una solubilidad limitada a pH superior a 6,5. Esto debe tenerse en cuenta en el caso de que deban añadirse soluciones alcalinas (por ej. carbonatos), ya que puede aparecer precipitación.

Última revisión del prospecto: octubre 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Online doctors for BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION

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Doctor

Pedro Alvarez Guerrero

Psychiatry 8 years exp.

Dr. Alvarez Guerrero graduated in Medicine from the San Pablo CEU University in Madrid. He subsequently completed his specialization in Psychiatry in the Department of Psychiatry at Hospital Sant Joan de Deu in Manresa (Barcelona), where over the course of four years he acquired solid training in the bio-psycho-social model, developing his expertise across the different areas of mental health.

During his residency, he undertook training placements at Hospital Clínic de Barcelona, where he trained for several months in the psychiatric consultation-liaison unit. He also completed another placement at Hospital de Cruces in Bilbao, in the first-episode psychosis unit.

Throughout his professional career, Dr. Alvarez Guerrero has sought to complement his medical training with psychotherapeutic tools that allow him to address mental health disorders from a comprehensive perspective. For this reason, he specialized in Brief Strategic Psychotherapy through the Spanish Society of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, an approach focused on targeted and effective interventions.

With the aim of deepening his knowledge and promoting the rational use of treatments, he also completed a Master’s Degree in Psychopharmacology at the University of Valencia, which has enabled him to rigorously integrate the most up-to-date scientific evidence into the clinical management of psychopharmacological treatments.

He has also shown a particular interest in the field of legal psychiatry, completing an Official Master’s Degree in Legal, Forensic and Criminological Psychopathology at the Universitat Internacional de Catalunya. This training has allowed him to acquire the necessary competencies for the preparation of psychiatric expert reports in judicial and medico-legal contexts, thereby broadening the scope of his professional activity.

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Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
  • cough, sore throat, nasal congestion, breathing discomfort
  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques. For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance. Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults. In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions. Patients commonly seek his care for: 

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns

Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.

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Andrei Popov

General medicine 7 years exp.

Dr. Andrei Popov is a family physician with specialized training in the management of chronic pain. He provides video consultations for adults in Spain and across Europe: whether you have been living with pain for months that no one has been able to properly explain, or you need to resolve a health issue without waiting weeks for an appointment.

His approach is clear: to listen, organize your case, and provide you with a practical roadmap based on evidence-based medicine and adapted to your medical history and personal needs.

Pain: how he can help

  • Chronic pain (more than 3 months
  • Migraine and recurrent or high-intensity headaches
  •  Neck, lower back, back and joint pain
  •  Post-traumatic pain after injuries or surgeries
  •  Pain of neurological origin: neuralgia, neuropathic pain, fibromyalgia

General medicine

  • Frequent respiratory infections (cold, flu, persistent cough)
  • Hypertension, diabetes and metabolic disorders
  • Review of laboratory tests and MRI/CT reports (explained in clear language)
  • Preventive medicine and health monitoring
  • Second opinions and treatment adjustments (when clinically appropriate)

What the consultation is like
 Each session lasts up to 30 minutes. We review symptoms, medical history, medications and any tests you provide, and you finish the consultation with a clear treatment plan, defined next steps, and criteria to understand when follow-up may be needed. If warning signs are detected, he will clearly advise whether you need in-person care or urgent medical attention.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION?
BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION?
The active ingredient in BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION is bupivacaine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION?
BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION is manufactured by Laphysan S.A.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to BUPIVACAINE PHYSAN 7.5 mg/mL INJECTABLE SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (bupivacaine) include BUPIVACAINE AUROVITAS 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION, BUPIVACAINE AUROVITAS 5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION, BUPIVACAINE B. BRAUN 5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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