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BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO

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About the medicine

How to use BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para usuario

Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg / ml solución inyectable en Mini-Plasco®

Bupivacaína hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico ,farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es es Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar es Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco
  3. Cómo usar es Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de es Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco y para qué se utiliza

La bupivacaína es un anestésico local de larga duración. Produce un bloqueo acusado de las fibras nerviosas.

Bupivacaína Hiperbárica B. Braun se utiliza para anestesia espinal indicada en intervenciones de las extremidades inferiores y el perineo, intervenciones en el abdomen inferior, parto vaginal normal y cesárea y cirugía reconstructiva de las extremidades inferiores.

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2. Qué necesita saber antes empezar a usar Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco

No use Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco

  • Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Bupivacaína Hiperbárica B. Braun.
  • Si usted tiene:
  • enfermedades cardiovasculares, sobre todo bloqueo cardíaco o shock,
  • dolor de espalda crónico,
  • enfermedad del sistema nervioso central preexistente atribuible a infección, tumores u otras causas,
  • trastornos de la coagulación sanguínea, tratamiento con anticoagulantes,
  • dolor de cabeza, especialmente si existe historial de migrañas,
  • presión arterial baja o elevada (hipertensión o hipotensión arterial),
  • alteraciones de la sensibilidad como consecuencia de lesiones del sistema nervioso central de tipo persistente (sensación continua de hormigueo, entorpecimiento, etc.),
  • deformaciones o características espinales que puedan interferir con la administración y/o eficacia del anestésico,
  • líquido cefalorraquídeo (liquido que baña el cerebro y la médula espinal) hemorrágico o
  • antecedentes de hipertermia maligna (elevación de la temperatura corporal y contracciones musculares intensas).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Bupivacaína Hiperbárica B. Braun.

Utilizar con precaución si el paciente padece alguna enfermedad (por ejemplo insuficiencia cardíaca) o está recibiendo a la vez alguna terapia que disminuya el flujo de sangre en el hígado.

Uso deBupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plascocon otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos, debido a que éstos pueden interaccionar:

  • Heparina (medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos en sangre).
  • Antirreumáticos esteroideos (AINES) (previenen la formación de coágulos) orales (acenocumarol, warfarina).
  • Sustitutivos plasmáticos (se utilizan para recuperar el volumen sanguíneo después de una hemorragia).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Durante las primeras etapas del embarazo, sólo debería ser administrada después de una estricta consideración de las indicaciones.

Cuando se lleve a cabo la anestesia en el parto normal o por cesárea deben administrarse las dosis indicadas para este tipo de pacientes.

No se conoce con exactitud si la bupivacaína pasa a leche materna, aunque no se han descrito riesgos para el lactante se recomienda usar con precaución en madres lactantes.

Conducción y uso de máquinas

Bupivacaína Hiperbárica B. Braun puede alterar temporalmente su capacidad de movimiento, atención y coordinación. Su médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.

.

Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por 1 mililitro; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco

Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario mediante inyección dentro del líquido cefalorraquídeo a través del espacio lumbar. Vía intratecal.

La dosificación del hidrocloruro de bupivacaína varía en función del tipo de intervención quirúrgica y su duración y la respuesta individual de cada paciente.

Las dosis más utilizadas deben reducirse cuando se trata de niños, pacientes geriátricos o debilitados, y pacientes con enfermedades hepáticas y/o cardíacas.

Se utilizará siempre la dosis más baja requerida para producir el efecto deseado.

Si usa más Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco de la que debe

Al igual que con los otros anestésicos locales, debido a una excesiva dosificación, una rápida absorción o una inyección accidental en vasos sanguíneos pueden presentarse síntomas de intoxicación que pueden manifestarse:

  • Sobre el sistema nervioso central:

Caracterizados por anestesia de la lengua, pérdida de conciencia ligera, desvanecimiento, visión borrosa, dolor de cabeza, temblores seguidos por somnolencia, convulsiones e inconsciencia.

  • Sobre el aparato respiratorio:

Aceleración de la respiración, seguida de dificultad/ parada respiratoria.

  • Sobre el aparato circulatorio:

Vasodilatación periférica, hipotensión, depresión del miocardio, conducción atrio-ventricular retardada y arritmias, incluso paro cardíaco.

Tratamiento de emergencia, antídotos

Si se producen efectos tóxicos, la primera medida es cesar la administración del anestésico local, y recurrir al tratamiento de los síntomas presentes incluyendo, si es necesario, respiración asistida.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91.562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Lleve este prospecto con usted.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En la mayor parte de los casos, están relacionados con dosis altas, por una inyección accidental en vasos sanguíneos o por reacciones alérgicas o tolerancia disminuida por parte del paciente.

A las dosis recomendadas y con los procedimientos anestésicos adecuados no se han observado efectos secundarios importantes.

A diferencia de otros anestésicos con bupivacaína no se han descrito casos de disminución de hemoglobina en sangre y las reacciones alérgicas son muy raras.

Los efectos secundarios por sobredosis o dificultades en la técnica anestésica pueden originar dolor de espalda o dolor de cabeza, incontinencia fecal y/o urinaria, hipotensión, alteración de la sensibilidad y parálisis de las extremidades inferiores, problemas respiratorios y ritmo cardíaco lento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco

No require condiciones especiales de conservación.

Deséchese la solución si presenta turbidez o sedimentación.

No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Bupivacaína Hiperbárica B. Braun después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Bupivacaína Hiperbárica B. Braun 5 mg/ml Mini-Plasco:

Composición en 1 ml:

Bupivacaína hidrocloruro 5,0 mg

Los demás componentes son: glucosa monohidrato, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de producto y contenido del envase

Bupivacaína Hiperbárica 5 mg/ml Mini-Plasco es una solución inyectable que se presenta en ampollas de polietileno (Mini-Plasco®) de 4 ml.

Se presenta en envases conteniendo 20 y 100 ampollas. Puede que no se comercialicen todos los formatos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

  • Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

España

La última revisión de esteprospecto fue en:Abril 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http//www.aemps.gob.es

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Envases para un solo uso. Desechar el contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.

Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución esta homogénea

Forma de administración

Es fundamental tener en cuenta:

  • Elegir la dosis tan baja como sea posible.
  • Utilizar una aguja de la dimensión apropiada.
  • Inyectar lentamente con varias aspiraciones en dos planos (rotar la aguja 180º).
  • No inyectar en regiones infectadas.
  • Controlar la presión sanguínea si las dosis son elevadas.
  • Administrar tranquilizantes a dosis moderadas antes de la medicación anestésica.
  • Tener disponible el equipo necesario para la reanimación para tratar cualquier complicación que pueda suceder.
  • Practicar una inyección test del 5%-10% de la dosis.
  • Mantener contacto verbal con el paciente y controlar los signos cardiovasculares. Si se producen síntomas de toxicidad cesar la administración.

Utilizar con precaución si el paciente padece alguna enfermedad (insuficiencia cardíaca) o está recibiendo a la vez alguna terapia que disminuya el flujo de sangre en el hígado.

Tener prudencia con las dosis en casos de hipoxia, aumento de la tasa hemática de potasio o acidosis, ya que estas situaciones aumentan el riesgo de toxicidad cardíaca de bupivacaína, así como en niños menores de 12 años, en ancianos y en sujetos con insuficiencia renal o hepática.

Dosificación:

En términos generales, puede decirse que es suficiente una dosis de 10 mg por acto quirúrgico, pero determinados pacientes y procedimientos especiales pueden requerir más o menos dosis.

A continuación se relacionan las dosis usuales:

Tipo de anestesia mg ml

Intervenciones en extremidades

inferiores y perineo 7,5-10 1,5-2

Intervenciones en abdomen

inferior. Urología 12 2,4

Parto vaginal normal 6 1,2

Cesárea 7,5-10 1,5-2

Ortopedia y Traumatología 15 3

Tratamiento de emergencia, antídotos

Si se producen efectos tóxicos, la primera medida es cesar la administración del anestésico local.

El subsiguiente tratamiento consiste en parar las convulsiones y asegurar la respiración adecuada con oxígeno, si es necesario por respiración asistida. Si se producen convulsiones pueden tratarse con 5 - 10 mg de diazepam. Si existe hipotensión debe administrarse intravenosamente un vasopresor, por ejemplo 15 - 30 mg de efedrina.

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Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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Daria Portnova

Psychiatry 31 years exp.

Dr Daria Portnova is a psychiatrist and psychotherapist with over 30 years of clinical experience. She works with adults and adolescents aged 14 and over, providing online psychiatric and psychotherapeutic consultations. In her practice, Dr Portnova supports patients facing the onset of mental health conditions, chronic psychiatric disorders, psychotic symptoms, trauma-related states, and complex emotional crises. Her work is structured and safety-focused, with an emphasis on stabilisation, accurate diagnosis, and long-term improvement in quality of life. Patients consult Dr Daria Portnova for the following concerns: 

  • existential crises and complex life situations;
  • loss, grief, and emotional exhaustion;
  • relationship difficulties, separation, and divorce;
  • psychological and psychiatric trauma, including complex PTSD (cPTSD);
  • anxiety disorders: generalised anxiety disorder and panic disorder;
  • social anxiety and social phobia;
  • obsessive-compulsive disorder (OCD);
  • sleep disorders;
  • depressive disorders;
  • bipolar affective disorder;
  • schizoaffective disorder;
  • schizophrenia;
  • personality disorders.

Dr Portnova combines psychiatric assessment with a psychotherapeutic approach. She works with evidence-based methods, including cognitive behavioural therapy (CBT) and third-wave approaches such as ACT, FACT, and CFT. Consultations are focused on clear clinical understanding, practical recommendations, and ongoing support over time.

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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Taisiia Proida

Psychiatry 7 years exp.

Dr. Taisiia Proida is a psychiatrist and cognitive behavioural therapist (CBT), and a member of the European Psychiatric Association. She offers online consultations for adults aged 18 and over, combining evidence-based medicine with an individualised approach to mental health care.

She specialises in consultations and ongoing support for a wide range of mental health concerns, including:

  • Mood disorders: depression, bipolar disorder, postpartum depression.
  • Anxiety disorders: generalised anxiety, OCD, panic attacks, phobias.
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD.
  • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and autism spectrum disorder (ASD). Assessment is provided only after an initial psychiatric evaluation and during a follow-up appointment.
  • Personality disorders and emotional instability.
  • Cyclothymia and mood fluctuations.
  • Schizophrenia spectrum and related conditions.

Dr. Proida combines clinical expertise with an empathetic approach, offering structured support based on evidence-based practices. Her work integrates CBT techniques with medical management, with a focus on anxiety and depressive disorders.

She works with clients from different countries and cultural backgrounds, adapting her communication style and recommendations to individual needs. With experience in international clinical trials (Pfizer, Merck), she values clarity, trust, and collaborative partnership in patient care.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO?
BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO?
The active ingredient in BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO is bupivacaine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO?
BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO is manufactured by B Braun Medical S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to BUPIVACAINE HYPERBARIC B. BRAUN 5 mg / ml INJECTABLE SOLUTION IN MINI-PLASCO?
Other medicines with the same active substance (bupivacaine) include BUPIVACAINE AUROVITAS 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION, BUPIVACAINE AUROVITAS 5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION, BUPIVACAINE B. BRAUN 5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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