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ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION

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About the medicine

How to use ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

ATENATIV 500 UI, polvo y disolvente para solución para perfusión.

Antitrombina III derivada de plasma humano

ATENATIV 1000 UI, polvo y disolvente para solución para perfusión.

Antitrombina III derivada de plasma humano

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Atenativ y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atenativ
  3. Cómo usar Atenativ
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Atenativ
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Atenativ y para qué se utiliza

Atenativ es un medicamento llamado antitrombótico (anticoagulante) que contiene antitrombina aislada del plasma humano. La antitrombina es un constituyente normal del plasma humano y un importante inhibidor de la coagulación de la sangre.

Atenativ se usa para tratar pacientes con deficiencia congénita (de nacimiento) de antitrombina, en particular, para prevenir la formación y el desarrollo de coágulos sanguíneos en venas profundas (trombosis venosa profunda) y embolismos (troboembolismo) en situaciones de riesgo clínico (por ejemplo, durante cirugías o partos) y en asociación con heparina si es necesario,

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atenativ

No use Atenativ:

Si es alérgico a la antitrombina III o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones:

Informe a su médico si tiene cualquier otra enfermedad.

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Atenativ

Seguridad viral

Cuando los medicamentos se fabrican a partir de sangre o plasma humano, se implementan ciertas medidas para evitar que las infecciones se transmitan a los pacientes. Esto incluye una cuidadosa selección de los donantes de sangre y plasma para garantizar que aquellos en riesgo de portar infecciones sean excluidos, analisis de cada donación y de las mezclas de plasma para detectar signos de virus / infecciones, y la inclusión de pasos en el procesamiento de la sangre o plasma que puede inactivar o eliminar los virus. A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de infecciones. Esto también se aplica a los virus desconocidos o emergentes u otros tipos de infecciones.

Las medidas tomadas se consideran efectivas para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C. , y para el virus sin envoltura de la hepatitis A. Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado contra virus sin envoltura como el parvovirus B19. La infección por parvovirus B19 puede ser grave para las mujeres embarazadas (infección fetal) y para las personas con sistema inmunitario deprimido o con anemia (p. Ej., Enfermedad de células falciformes o anemia hemolítica).

Se recomienda encarecidamente que cada vez que reciba una dosis de Atenativ, se registre el nombre y el número de lote del medicamento para mantener un registro del lote utilizado.

  • Es posible que su médico le recomiende que considere vacunarse contra la hepatitis A y B si recibe regularmente / repetidamente productos de antitrombina derivados del plasma humano.

Otros medicamentos y Atenativ:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

El efecto anticoagulante de la heparina aumenta con el tratamiento con Atenativ, y el riesgo de hemorragia puede aumentar. Si tiene un mayor riesgo de sangrado, la administración concomitante de heparina se debe evaluar con mucho cuidado. Si el médico decide que se le debe administrar heparina, se lo controlará de cerca mediante análisis de laboratorio.

Atenativ con alimentos y bebidas:

No se han observado efectos.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada..

Solo hay información limitada sobre la seguridad del uso de Atenativ durante el embarazo o la lactancia. Atenativ solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia solo si se considera necesario debido al riesgo elevado de tromboembolismo en pacientes que padecen deficiencia congénita de antitrombina.

Conducción y uso de máquinas:

No se han observado efectos en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Solo usted es responsable de decidir si se encuentra en buenas condiciones para conducir un vehículo de motor o realizar otras tareas que exigen una mayor concentración.

Información importante sobre algunos de los componentes de Atenativ

Este medicamento contiene 36 mg (Atenativ 500) o 72 mg (Atenativ 1000) de sodio (componente principal de sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 1.8% o 3.6% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

3. Cómo usar Atenativ

El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico especializado en el tratamiento de pacientes con déficit de antitrombina.

Su médico decidirá si necesita Atenativ y a qué dosis. La dosis deberá individualizarse para cada paciente, teniendo en cuenta la historia familiar relacionada con episodios tromboembólicos, factores clínicos reales de riesgo y pruebas de laboratorio. Se controlará con pruebas de laboratorio necesarias durante el tratamiento.

Atenativ se administra como una perfusión por personal sanitario..

Si usa más Atenativ del que debe:

No se han notificado síntomas de sobredosificación en relación a Atenativ.

Si olvidó usar Atenativ:

Su médico es responsable de supervisar la administración óptima y de mantener sus valores de laboratorio dentro de los rangos especificados.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El uso de derivados plasmáticos puede provocar reacciones alérgicas o de hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de los ojos, la cara, ardor y escozor en el sitio de la perfusión, fiebre, escalofríos, urticaria (habones), náuseas, vómitos, disnea, dolor de cabeza, mareos, vértigo, dificultad para respirar, respiración sibilante, cambios en la presión sanguínea, palpitaciones, letargo, inquietud, dolor de espalda, sudoración, enrojecimiento, hormigueo o incluso shock).

En caso de sospecha de alergia o reacción de hipersensibilidad con los síntomas mencionados anteriormente, la administración debe suspenderse de inmediato. Su médico seguirá las pautas aplicables para el tratamiento de shock.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Para información sobre seguridad viral ver apartado 2

5. Conservación de Atenativ

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Conservar los viales en el embalaje exterior para mantenerlos protegidos de la luz.

No congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Atenativ si observa que la solución está turbia o presenta algún residuo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Atenativ:

El principio activo es antitrombina III derivada de plasma humano (50 UI/ml).

Los demás componentes son:

  • Polvo: cloruro sódico, albúmina humana acetiltriptófano, ácido caprílico.
  • Disolvente: agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Atenativ es un polvo y disolvente para solución para perfusión. El envase contiene un polvo liofilizado en un vial (vidrio tipo II) y un disolvente (agua para preparaciones inyectables) en un vial (vidrio tipo I) que se utiliza para la reconstitución del polvo. Normalmente, la solución que se obtiene es clara o ligeramente opalescente. La solución reconstituida contiene 50 UI de antitrombina III humana/ml de solución para perfusión.

Atenativ está disponible en dos tamaños: 500 UI o 1000 UI.

Titular de la autorización de comercialización

OCTAPHARMA S.A.

Avda. Castilla, 2. (P.E. San Fernando) Ed. Dublín, 2ª Planta

28830 San Fernando de Henares Madrid

Responsable de la fabricación:

OCTAPHARMA AB.

Lars Forssells gata 23

SE-112 75 Estocolmo

Suecia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2020

La información detallada de este medicamentode este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO:

Posología:

En déficit congénito, la dosis deberá individualizarse para cada paciente, teniendo en cuenta la historia familiar relacionada con episodios tromboembólicos, factores clínicos reales de riesgo y pruebas de laboratorio.

El número de unidades de antitrombina administrado, se expresa en Unidades Internacionales (UI), que se relacionan con el patrón estándar actual de la OMS para antitrombina. La actividad de antitrombina en plasma se expresa, bien como porcentaje (en relación al plasma humano normal) o en Unidades Internacionales (en relación con el patrón Internacional para antitrombina en plasma).

Una unidad internacional de antitrombina III es equivalente a la cantidad de antitrombina III presente en 1 ml de plasma humano normal. Esta concentración corresponde al 100%. La administración de 1 UI de Atenativ 1000 UI por kilo de peso corporal aumenta la actividad de antitrombina III en aproximadamente un 1%.

La dosis inicial se determina mediante la fórmula siguiente:

Unidades requeridas (UI)=peso corporal (kg) x [nivel deseado (%)- nivel de antitrombina III real (%)]

La actividad antitrombina que debe alcanzarse inicialmente depende de la situación clínica. Cuando se establece la indicación de sustitución de la antitrombina, la dosis debe ser suficiente para alcanzar la actividad de antitrombina deseada, y para mantener un nivel eficaz. La dosis se debe determinar y supervisar de acuerdo con los datos analíticos de la actividad de antitrombina, que se deben realizar al menos dos veces al día hasta que el paciente se estabilice, posteriormente una vez al día, preferentemente, inmediatamente antes de la siguiente perfusión. La corrección de la dosis debe tener en consideración tanto los signos de incremento del recambio de antitrombina según los controles de laboratorio como la evolución clínica. La actividad de antitrombina deberá mantenerse por encima del 80% por todo el periodo de tratamiento, a menos que los datos clínicos indiquen un nivel de eficacia diferente.

La dosis inicial habitual en deficiencia congénitaes de 30-50 UI/kg.

Posteriormente, la dosis y la frecuencia, así como la duración del tratamiento, se deben ajustar a los datos biológicos y la situación clínica.

No hay datos suficientes para recomendar la administración de este producto en niños menores de 6 años.

Instrucciones para la correcta administración del preparado.

  • El polvo liofilizado debe reconstituirse con el disolvente recomendado (agua para inyectables).
  • Atenativ es compatible y puede ser también reconstituido con una solución isotónica de cloruro sódico (9 mg/ml) y con solución de glucosa isotónica (50 mg/ml), en frascos de vidrio para perfusión, así como en recipientes de plástico.
  • El tiempo máximo de reconstitución es de 5 minutos. Una vez reconstituido el preparado, debe utilizarse lo antes posible y siempre antes de 12 horas.
  • Cualquier resto de solución que no se utilice, debe ser eliminado.
  • No utilizar soluciones turbias o que presenten algún residuo.
  • La solución de Atenativ se reconstituye como se ha indicado anteriormente y se inyecta o perfunde lentamente por vía intravenosa (Máximo 300 UI/minuto)

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Daniel Cichi

Family medicine 24 years exp.

Dr Daniel Cichi is a family medicine doctor with over 20 years of clinical experience. He provides online consultations for adults, supporting patients with acute symptoms, chronic conditions, and everyday health concerns that require timely medical guidance. His background includes work in emergency care, ambulance services, and family medicine, which allows him to assess symptoms quickly, identify warning signs, and help patients choose the safest next steps – whether that means home care, treatment adjustment, or in-person evaluation. Patients commonly consult Dr Daniel Cichi for: 

  • acute symptoms: fever, infections, flu-like illness, cough, sore throat, shortness of breath;
  • chest discomfort, palpitations, dizziness, fatigue, and blood pressure concerns;
  • digestive problems: abdominal pain, nausea, diarrhoea, constipation, reflux;
  • sexually transmitted infections, erectile dysfunction;
  • muscle, joint, and back pain, minor injuries, post-traumatic symptoms;
  • chronic conditions: hypertension, diabetes, high cholesterol, thyroid disorders, weight loss, hair loss;
  • review and interpretation of lab tests, imaging reports, and medical documents;
  • medication review and treatment adjustment;
  • medical advice while travelling or living abroad;
  • second opinions and guidance on whether in-person care is needed.

Dr Cichi’s consultations are structured and practical. He focuses on clear explanations, risk assessment, and actionable recommendations, helping patients understand their symptoms and make informed decisions about their health.

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Chikeluo Okeke

General medicine 4 years exp.

Dr Chikeluo Okeke is an internal medicine doctor with extensive international clinical experience. Originally from Nigeria, he has worked across multiple European healthcare systems and currently practises in Sweden. This professional path has given him a strong understanding of different medical approaches and the ability to work effectively with patients from diverse cultural and linguistic backgrounds.

Dr Okeke focuses on general internal medicine and adult primary care, combining clinical accuracy with careful attention to lifestyle, personal context, and everyday health concerns. His consultations are particularly well suited for people who seek medical advice online, live abroad, or need clear guidance without unnecessary complexity.

He provides online consultations covering symptom assessment, prevention, and long-term management of chronic conditions, helping patients understand what is happening and decide on appropriate next steps.

Common reasons for consultation:

  • General internal medicine concerns and initial health assessment.
  • Acute symptoms such as fever, cough, infections, pain, or weakness.
  • Chronic conditions and treatment adjustment.
  • Blood pressure issues, fatigue, metabolic concerns.
  • Preventive consultations and routine check-ups.
  • Interpretation of laboratory results and medical reports.
  • Medical advice for patients receiving care online.

Dr Okeke is known for his clear communication, calm approach, and cultural awareness. He listens carefully, explains medical decisions in a structured way, and supports patients in making informed choices about their health.

Online consultations with Dr Chikeluo Okeke offer reliable internal medicine care without geographic limitations, focused on medical relevance, clarity, and patient comfort.

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Andrei Popov

General medicine 7 years exp.

Dr. Andrei Popov is a family physician with specialized training in the management of chronic pain. He provides video consultations for adults in Spain and across Europe: whether you have been living with pain for months that no one has been able to properly explain, or you need to resolve a health issue without waiting weeks for an appointment.

His approach is clear: to listen, organize your case, and provide you with a practical roadmap based on evidence-based medicine and adapted to your medical history and personal needs.

Pain: how he can help

  • Chronic pain (more than 3 months
  • Migraine and recurrent or high-intensity headaches
  •  Neck, lower back, back and joint pain
  •  Post-traumatic pain after injuries or surgeries
  •  Pain of neurological origin: neuralgia, neuropathic pain, fibromyalgia

General medicine

  • Frequent respiratory infections (cold, flu, persistent cough)
  • Hypertension, diabetes and metabolic disorders
  • Review of laboratory tests and MRI/CT reports (explained in clear language)
  • Preventive medicine and health monitoring
  • Second opinions and treatment adjustments (when clinically appropriate)

What the consultation is like
 Each session lasts up to 30 minutes. We review symptoms, medical history, medications and any tests you provide, and you finish the consultation with a clear treatment plan, defined next steps, and criteria to understand when follow-up may be needed. If warning signs are detected, he will clearly advise whether you need in-person care or urgent medical attention.

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Joao Silva

General medicine 6 years exp.

Dr. João Silva is a physician with training and experience in the field of General and Family Medicine, dedicated to providing healthcare focused on the well-being and quality of life of his patients. Throughout his professional career, he has developed broad clinical competencies, striving to maintain a medical practice based on scientific evidence and continuous knowledge updates.

Between 2013 and 2019, he completed the Integrated Master's Degree in Medicine at the Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences in Porto, where he acquired a solid academic and clinical education.

Subsequently, between January 2021 and December 2021, he completed the General Internship at the Entre Douro e Vouga Hospital Center in Santa Maria da Feira, where he had the opportunity to work in different hospital settings and deepen his competencies in several areas of medicine.

From January 2022 until March 2026, he works as a Resident Physician in General and Family Medicine at USF Salvador Machado in Oliveira de Azeméis, developing clinical activities in primary healthcare, follow-up of chronic patients, and health promotion in the community.

Complementing his medical training, Dr. João Silva also completed a Postgraduate Degree in Continuing and Palliative Care at CESPU, strengthening his preparation in the comprehensive approach to patient care, especially in situations requiring prolonged care and multidisciplinary support.

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Bulat Garipov

General medicine 15 years exp.

Dr. Bulat Garipov is a radiologist with more than 15 years of experience, specializing in magnetic resonance imaging (MRI). Throughout his professional career, he has worked in leading diagnostic imaging centers, both in on-site practice and teleradiology, which has allowed him to develop a broad and versatile approach to radiology.

Over the years, he has gained solid experience in interpreting MRI studies in various areas, including:

  •  Neuroimaging
  •  Musculoskeletal system (MSK)
  •  Angiography
  •  Abdomen and pelvis
  •  Soft tissues

Additionally, Dr. Garipov is open to new collaboration opportunities in radiology and teleradiology projects. He offers his expertise in MRI, providing both first and second readings of studies, as well as advanced image interpretation, ensuring accurate and high-quality diagnostics.

You could consult Dr. Bulat Garipov in cases where accurate interpretation of MRI studies or a second expert opinion is required. His expertise is especially valuable in cases of suspected neurological conditions, back and joint pain, vascular disorders, as well as in the diagnosis of abdominal and pelvic diseases. The doctor also provides support in complex or unclear clinical situations, including the review of previously performed studies, which helps improve diagnostic accuracy and determine the optimal treatment strategy. A teleradiology format is available, allowing you to receive a professional opinion remotely.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION?
ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION?
The active ingredient in ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION is antithrombin III. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION?
ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION is manufactured by Octapharma S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to ATENATIV 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION?
Other medicines with the same active substance (antithrombin III) include ATENATIV 1000 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION, KYBERNIN P 1000 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION, KYBERNIN P 500 IU Powder and Solvent for Injectable or Infusion Solution. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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