AMOROLFINE ISDIN 50mg/ml MEDICINAL NAIL POLISH

2. Qué necesita saber antes de usar Amorolfina Isdin

No use Amorolfina Isdin, si es<0}

• si es alérgico (hipersensible) a la amorolfina o a cualquier de los demás componentes de este medicamento (inlcuidos en la sección 6).<0}

Advertencias y precauciones

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, algunas pueden ser graves. Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento, retire el producto inmediatamente con quitaesmalte de uñas o con las toallitas limpiadoras incluidas en el envase y solicite consejo médico. El medicamento no debe volver a aplicarse.

Debe obtener ayuda médica urgente si tiene alguno de los siguientes síntomas:

• si tiene dificultad para respirar
• si su cara, labios, lengua o garganta están hinchados
• si presenta una erupción intensa en la piel .

Consulte a su médico o famracéutico antes de empezar usar Amorolfina Isdin

• el barniz no debe aplicarse en la piel de alrededor de las uñas
• {0>>si padece diabetes.<0}

• >si está recibiendo tratamiento porque tiene un sistema inmunológico debilitado.<0}
• {si tiene mala circulación en las manos y pies.<0}
• {si las uñas están gravemente dañadas o infectadas.<0}
• {si le entra Amorolfina Isdin en los ojos u oídos lávelos inmediatamente con agua y póngase en contacto en seguida con su médico, farmacéutico o el hospital más cercano.<0}
• {evite que el barniz entre en contacto con las mucosas (p. ej. boca y orificios nasales).<0No lo inhale.<0}

{0>Uso de Amorolfina Isdin con otros medicamentos<0}

Puede utilizar el barniz de uñas mientras está usando otros medicamentos.<0}

{0>El uso de otros productos para las uñas<0}

No debe utilizar uñas postizas mientras utilice Amorolfina Isdin.

Puede usar un esmalte o laca de uñas cosmético pero debe esperar al menos 10 minutos tras la aplicación de Amorolfina Isdin antes de pintar sus uñas.

El esmalte o laca de uñas debe quitarse cuidadosamente antes de repetir la aplicación de Amorolfina Isdin.

{0>Embarazo y lactancia<0}

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

.<0}

3. Cómo usar Amorolfina Isdin

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.<0} En caso de duda, c{0> onsulte a su médico o farmacéutico<0}

Amorolfina Isdin debe aplicarse en las uñas de la mano o del pie una o dos veces a la semana exactamente según las indicaciones de su médico.<0}

Instrucciones de uso:<0}

• {>Antes de utilizar el barniz de uñas de nuevo, primero elimine restos del barniz anterior y cualquier esmalte o laca de uñas cosmético de sus uñas utilizando una toallita, luego, lime de nuevo las uñas si fuera necesario.<0}
• Aplique de nuevo el barniz como se ha descrito anteriormente.<0}
• {Cuando seque, el barniz de las uñas no se verá afectada por el jabón ni el agua, por lo que puede lavarse las manos y los pies como de costumbre.<0} {0> Si necesita utilizar químicos, como por ejemplo diluyentes de pintura o aguarrás, debe utilizar guantes de goma o de otro material impermeable (resistentes al agua) para proteger el barniz de las uñas de las manos.<0}
• {0> Es importante continuar con el uso de Amorolfina Isdin hasta que la infección haya desaparecido y vuelvan a crecer uñas sanas.<0} {0> Por lo general, se usa, 6 meses para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies.<0}

{0> Probablemente su médico comprobará cada 3 meses, más o menos, como está progresando su tratamiento.<0}

{0> Si ingiere accidentalmente Amorolfina Isdin<0}

{En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico, o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<0}

Si olvidó usar Amorolfina Isdin<0}

No se preocupe si olvidó utilizar el barniz en el momento adecuado.<0} { Cuando lo recuerde, comience a utilizar el producto de nuevo, de la misma forma que antes.<0}

Si interrumpe el uso de Amorolfina Isdin<0}

{>No interrumpa el uso de Amorolfina Isdin antes de que su médico se lo indique o la infección podría volver.<0} {0Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.<0}

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amorolfina Isdin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de usar y pida atención médica inmediatamente si tiene alguno de los siguientes:

• Reacción alérgica sistémica (una reacción alérgica grave que puede asociarse con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para respirar y / o una erupción intensa en la piel <0}

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)<0}

Lesión en las uñas, cambios de color de las uñas, uñas frágiles o quebradizas.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)<0}

Sensación de quemazón.<0}

Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Enrojecimiento, picazón, urticaria, ampollas y reacción alérgica de la piel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5. Conservación de Amorolfina ISDIN

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcancede los niños.<0}
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. .<0} {La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.<0}
• Conservar por debajo de 30 ºC.<0} {Proteger del calor.<0} {0> Mantener el frasco herméticamente cerrado y en posición vertical.<0}

{0> Este producto es inflamable!<0} {0¡Mantenga la solución alejada del fuego y de las llamas!<0}

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Amorolfina Isdin<0}

0El principio activo es amorolfina. Cada ml de Amorolfina Isdin contiene 50 mg de amorolfina (equivalente a 55,74 mg por ml de clorhidrato de amorolfina)<0}

{0> Los demás componentes son Eudragit RL 100 (copolímero de metacrilato de amonio A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, etanol (anhidro).<0}

{>Aspecto de Amorolfina Isdin y contenido del envase<0}

Amorolfina Isdin es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido.<0}

Está disponible en {0envases con 1 frasco de 2,5 ml, 3 ml y 5 ml; además contiene toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.<0}

Amorolfina Isdin también está disponible en envases de 7,5 ml (1 frasco de 5 ml y 1 frasco de 2.5 ml) y de 10 ml, (2 frascos de 5 ml); además contiene toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.<0}

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación<0}

El titular de dicha autorización es Isdin SA, Provençals 33, 08019 Barcelona, España

<0}

El fabricante es Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irlanda.

<0}

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:<0}

Este prospecto ha sido aprobado en12/2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web

de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.