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AMMONAPS 940 mg/g GRANULES

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About the medicine

How to use AMMONAPS 940 mg/g GRANULES

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

AMMONAPS 940 mg/g granulado

Fenilbutirato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AMMONAPS
  3. Cómo tomar AMMONAPS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de AMMONAPS
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza

AMMONAPS se receta a pacientes con trastornos del ciclo de la urea. Los pacientes con estos trastornos poco frecuentes carecen de ciertas enzimas hepáticas. Dado que el nitrógeno es un elemento constitutivo de las proteínas, se acumula en el organismo tras el consumo de proteínas. El nitrógeno sobrante, en forma de amoníaco, es especialmente tóxico para el cerebro y, en casos graves, puede provocar una reducción del nivel de conciencia y un coma.

AMMONAPS ayuda al organismo a eliminar el nitrógeno sobrante y reduce la cantidad de amoníaco del cuerpo.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AMMONAPS

No tome AMMONAPS:

  • Si está embarazada.
  • Si está dando el pecho.
  • Si es alérgico (hipersensible) al fenilbutirato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar AMMONAPS

  • Si padece insuficiencia cardíaca, disminución de la función renal u otra enfermedad en la que la retención del contenido en sal de sodio de este medicamento pueda empeorar su afección.
  • Si padece disminución de la función hepática o renal, ya que AMMONAPS se elimina del organismo a través del riñón y el hígado.

AMMONAPS debe combinarse con una dieta pobre en proteínas que el médico o el dietista haya elaborado específicamente para usted. Deberá seguir esa dieta a conciencia.

AMMONAPS no evita por completo que se produzca un exceso de amoníaco en la sangre y no es adecuado para tratar dicho trastorno, que es una urgencia médica.

Si ha de hacerse análisis, es importante que le recuerde al médico que está tomando AMMONAPS, ya que el fenilbutirato de sodio puede alterar los resultados de algunos análisis.

Toma de AMMONAPS con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan:

  • ácido valproico (un medicamento antiepiléptico)
  • haloperidol (utilizado para tratar algunos trastornos psicóticos)
  • corticoides (medicamentos similares a la cortisona que se utilizan para aliviar zonas inflamadas del organismo)
  • probenecid (para el tratamiento de la hiperuricemia asociada a la gota)

Estos medicamentos pueden modificar el efecto de AMMONAPS, y deberá hacerse análisis de sangre con mayor frecuencia. Si no está seguro de si sus medicamentos contienen estas sustancias, consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

No tome AMMONAPS si está usted embarazada, ya que este medicamento podría dañar al feto. En caso de que pudiera quedarse embarazada, debe utilizar, durante el tratamiento con AMMONAPS, un método anticonceptivo eficaz.

No use AMMONAPS si está usted dando el pecho, ya que este medicamento podría pasar a través de la leche materna y hacer daño a su bebé.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.

AMMONAPS contiene sodio

Una cucharada pequeña blanca de AMMONAPS granulado contiene 149 mg de sodio.

Una cucharada mediana amarilla de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.

Una cucharada grande azul de AMMONAPS granulado contiene 1.200 mg de sodio.

Consulte con su médico o farmacéutico si necesita 2 o más cucharadas pequeñas blancas o 1 o más cucharadas medianas amarillas o cucharadas grandes azules diarias por un período prolongado, especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).

3. Cómo tomar AMMONAPS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Dosificación

La dosis diaria de AMMONAPS se calculará según su tolerancia a las proteínas, la dieta y el peso corporal o la superficie corporal. Deberá hacerse análisis de sangre con regularidad para ajustar la dosis diaria correcta. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar

Forma de administración

AMMONAPS debe tomarse en dosis iguales por vía oral, mediante gastrostomía (sonda que baja por el abdomen hasta el estómago) o mediante sonda nasogástrica (sonda que va de la nariz al estómago).

AMMONAPS debe tomarse mientras se lleva una dieta especial baja en proteínas.

AMMONAPS debe tomarse con cada comida o alimentación. En niños pequeños esto puede ser de 4 a 6 veces al día.

Para medir la dosis:

  • Agite el frasco ligeramente antes de abrirlo
  • Utilice la cuchara correcta en función de la cantidad de AMMONAPS que necesite: 1,2 g = cuchara pequeña blanca, 3,3 g = cuchara mediana amarilla y 9,7 g = cuchara grande azul.
  • Saque del frasco una cucharada colmada de granulado
  • Pase una superficie plana, p. ej. el dorso de la hoja de un cuchillo, por encima de la cuchara para eliminar el exceso de granulado
  • El granulado que queda en la cuchara corresponde a la medida de una cucharada
  • Extraiga del frasco el número correcto de cucharadas de granulado

Si la administración es por vía oral:

Mezcle la dosis medida con alimentos sólidos (como puré de patata o compota de manzana) o con líquidos (como agua, zumo de manzana, zumo de naranja o leches de inicio sin proteínas) e ingiérala inmediatamente después de hecha la mezcla.

Pacientes con sonda de gastrostomía o nasogástrica:

Mezcle el granulado con agua hasta que no quede granulado seco (remover la solución ayuda a disolver el granulado). Al disolver el granulado en agua obtendrá un líquido lechoso de color blanco. Tome la solución inmediatamente después de hecha la mezcla.

Necesitará seguir dieta y tratamiento de por vida a menos que se someta a un trasplante hepático con éxito.

Si toma más AMMONAPS del que debe

Los pacientes que han tomado dosis muy altas de AMMONAPS experimentan:

  • somnolencia, cansancio, mareos y, con menor frecuencia, confusión
  • dolor de cabeza
  • cambios en el gusto (trastornos gustativos)
  • disminución de la capacidad auditiva
  • desorientación
  • problemas de memoria,
  • empeoramiento de las afecciones neurológicas existentes

En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo para recibir tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar AMMONAPS

Debe tomar una dosis tan pronto como sea posible con la siguiente comida. Asegúrese de que pasan por lo menos 3 horas entre dos dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación figuran las frecuencias de los posibles efectos adversos.

Muy frecuentes:

Afectan a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes:

Afectan a de 1 a 10 de cada 100 personas

Poco frecuentes:

Afectan a de 1 a 10 de cada 1.000 personas

Raros:

Afectan a de 1 a 10 de cada 10.000 personas

Muy raros:

Afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas

Desconocida:

La frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles

Efectos adversos muy frecuentes: menstruaciones irregulares y cese de la menstruación.

Es posible que la ausencia de la menstruación en mujeres sexualmente activas no esté provocada por el uso de AMMONAPS. Si esto ocurre, consulte con su médico, ya que podría estar embarazada (ver “Embarazo y lactancia” en la sección anterior).

Efectos adversos frecuentes: cambios en la cantidad de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), reducción del apetito, depresión, irritabilidad, dolor de cabeza, desmayos, retención de líquidos (hinchazón), cambios en el gusto (trastornos gustativos), dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, olor corporal, sarpullido, funcionamiento renal anormal, aumento de peso, alteración de los resultados de los análisis.

Efectos adversos poco frecuentes: recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) debido a la depresión de la médula ósea, cardenales, alteración del ritmo cardiaco, hemorragia rectal, irritación estomacal, úlcera gastroduodenal, inflamación del páncreas.

Si se presentan vómitos persistentes, debe consultar con su médico inmediatamente.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de AMMONAPS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice AMMONAPS después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y la etiqueta del frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de AMMONAPS

  • El principio activo es fenilbutirato de sodio

Un gramo de AMMONAPS granulado contiene 940 mg de fenilbutirato de sodio.

  • Los demás componentes son estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

El granulado de AMMONAPS es blanquecino.

El granulado está envasado en frascos de plástico con tapones a prueba de niños. Cada frasco contiene 266 ó 532 g de granulado. Se incluyen tres cucharas (una cuchara pequeña blanca, una cuchara mediana amarilla y una cuchara grande azul) para medir la dosis diaria.

Titular de la autorización de comercialización

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Estocolmo

Suecia

Responsable de la fabricación

PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU

40 boulevard de Champaret

BOURGOIN JALLIEU

38300

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

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Bulat Garipov

General medicine 15 years exp.

Dr. Bulat Garipov is a radiologist with more than 15 years of experience, specializing in magnetic resonance imaging (MRI). Throughout his professional career, he has worked in leading diagnostic imaging centers, both in on-site practice and teleradiology, which has allowed him to develop a broad and versatile approach to radiology.

Over the years, he has gained solid experience in interpreting MRI studies in various areas, including:

  •  Neuroimaging
  •  Musculoskeletal system (MSK)
  •  Angiography
  •  Abdomen and pelvis
  •  Soft tissues

Additionally, Dr. Garipov is open to new collaboration opportunities in radiology and teleradiology projects. He offers his expertise in MRI, providing both first and second readings of studies, as well as advanced image interpretation, ensuring accurate and high-quality diagnostics.

You could consult Dr. Bulat Garipov in cases where accurate interpretation of MRI studies or a second expert opinion is required. His expertise is especially valuable in cases of suspected neurological conditions, back and joint pain, vascular disorders, as well as in the diagnosis of abdominal and pelvic diseases. The doctor also provides support in complex or unclear clinical situations, including the review of previously performed studies, which helps improve diagnostic accuracy and determine the optimal treatment strategy. A teleradiology format is available, allowing you to receive a professional opinion remotely.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Andrei Popov

General medicine 7 years exp.

Dr. Andrei Popov is a family physician with specialized training in the management of chronic pain. He provides video consultations for adults in Spain and across Europe: whether you have been living with pain for months that no one has been able to properly explain, or you need to resolve a health issue without waiting weeks for an appointment.

His approach is clear: to listen, organize your case, and provide you with a practical roadmap based on evidence-based medicine and adapted to your medical history and personal needs.

Pain: how he can help

  • Chronic pain (more than 3 months
  • Migraine and recurrent or high-intensity headaches
  •  Neck, lower back, back and joint pain
  •  Post-traumatic pain after injuries or surgeries
  •  Pain of neurological origin: neuralgia, neuropathic pain, fibromyalgia

General medicine

  • Frequent respiratory infections (cold, flu, persistent cough)
  • Hypertension, diabetes and metabolic disorders
  • Review of laboratory tests and MRI/CT reports (explained in clear language)
  • Preventive medicine and health monitoring
  • Second opinions and treatment adjustments (when clinically appropriate)

What the consultation is like
 Each session lasts up to 30 minutes. We review symptoms, medical history, medications and any tests you provide, and you finish the consultation with a clear treatment plan, defined next steps, and criteria to understand when follow-up may be needed. If warning signs are detected, he will clearly advise whether you need in-person care or urgent medical attention.

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Sviatoslav Chekhun

Oncology 13 years exp.

Dr. Sviatoslav Chekhun is a medical oncologist with international clinical and research experience, specializing in modern medical oncology and a personalized approach to cancer treatment.

Currently (since 2025), he works as a Medical Oncologist at Institut Català d’Oncologia (Girona, Spain). Previously, he completed his residency in Medical Oncology and was involved in clinical research at Hospital Universitari Germans Trias i Pujol.

Dr. Chekhun has a strong academic and scientific background. He served as a lecturer in Internal Medicine at O.O. Bohomolets National Medical University and conducted research in experimental oncology at the R.E. Kavetsky Institute of Experimental Pathology, Oncology and Radiobiology.

Earlier in his career, he worked as a medical oncologist at the Kyiv City Clinical Oncological Center and contributed to regulatory evaluation of medicinal products at the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine.

When to consult Dr. Chekhun:

  •  for diagnosis or clarification of a cancer diagnosis
  •  to obtain a second opinion on an existing treatment plan 
  •  when you need a personalized treatment strategy 
  •  for interpretation of test results, CT, MRI, PET-CT, and biopsies 
  •  when choosing between treatment options (chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy) 
  •  in case of doubts about treatment strategy or disease progression 

Consultation format

Dr. Chekhun provides online consultations, where you can receive:

  •  expert second opinion 
  •  detailed case review 
  •  recommendations based on current international treatment guidelines 
  •  personalized treatment and follow-up plan 

Important:
Prescription and monitoring of medications must be carried out by your treating physician in an in-person (offline) setting. An online consultation does not replace a face-to-face visit but helps you make more informed decisions about your treatment.

Dr. Sviatoslav Chekhun combines clinical practice, research, and international experience, enabling him to provide patients with modern, evidence-based approaches in oncology.

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€280

Frequently Asked Questions

Is a prescription required for AMMONAPS 940 mg/g GRANULES?
AMMONAPS 940 mg/g GRANULES requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in AMMONAPS 940 mg/g GRANULES?
The active ingredient in AMMONAPS 940 mg/g GRANULES is sodium phenylbutyrate. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures AMMONAPS 940 mg/g GRANULES?
AMMONAPS 940 mg/g GRANULES is manufactured by Immedica Pharma Ab. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of AMMONAPS 940 mg/g GRANULES online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether AMMONAPS 940 mg/g GRANULES is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to AMMONAPS 940 mg/g GRANULES?
Other medicines with the same active substance (sodium phenylbutyrate) include AMMONAPS 500 mg TABLETS, PHEBURANE 350 MG/ML ORAL SOLUTION, PHEBURANE 483 mg/g GRANULES. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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