SYNTHETIC MEDICAL AIR METAL CARBIDES, 22% V/V, MEDICAL GAS, COMPRESSED

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aire medicinal sintetético Carburos Metálicos

No use Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

No se conocen situaciones en las cuales no deba usarse el aire medicinal.

Advertencias y precauciones

• Antes de iniciar el tratamiento con Aire medicinal, asegúrese de que se administre a presión atmosférica.
• La administración de Aire medicinal bajo presión puede causar enfermedad por descompresión y toxicidad del oxígeno. La enfermedad por descompresión puede producirse durante la transición de un exceso de presión a presión normal y puede causar cefaleas, mareos, náuseas, confusión, a veces parálisis e inconsciencia (e incluso la muerte).
• Si Aire medicinal se mezcla con otros gases para inhalación, en la mezcla de gases siempre debe haber suficiente presencia de oxígeno (al menos 22% v/v). Por consiguiente, las mezclas de Aire medicinal con otros gases siempre deben incluir oxígeno adicional de otras fuentes.
• Si administra aire medicinal en tasas de flujo elevadas, puede que se note frío al tacto.

Uso de Aire medicinal sintético Carburos Metálicos con otros medicamentos

No se espera que Aire medicinal tenga efectos sobre otros medicamentos. Se conocen interacciones del oxígeno 100% v/v con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o tuviera que tener que utilizar otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de inhalar este medicamento

Aire medicinal se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Aire medicinal no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo usar Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Aire medicinal indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis variará en función de las circunstancias por las cuales utilice el aire medicinal.

Cómo usar Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Si debe usar Aire medicinal durante un periodo de tiempo prolongado, se recomienda que Aire medicinal sea humidificado.

El aire medicinal es un gas para inhalación que se administra mediante el aire inhalado por medio de un equipo especial, como un catéter nasal o una máscara facial, con una máscara que se adapta alrededor de la cabeza o con un tubo en la tráquea (traqueotomía). El dispositivo debe utilizarse según lo descrito por el fabricante. El exceso de oxígeno sale del organismo por medio de la exhalación y se mezcla con el aire ambiente. Durante la anestesia, se utiliza un equipo especial con sistemas de reinspiración o reciclaje de modo que el aire exhalado sea inhalado de nuevo (un sistema de “reinspiración”). Si no puede respirar de forma autónoma, puede que le administren el aire medicinal mediante una máquina de ventilación.

Siga las instrucciones del proveedor, especialmente las relativas a los siguientes puntos:

• La botella de gas no se puede utilizar si está visiblemente dañada o si se sospecha que ha sufrido algún daño o ha estado expuesta a temperaturas extremas.
• Debe evitarse cualquier contacto con aceite, grasa u otros hidrocarburos.
• Sólo debe utilizarse equipo adecuado para el tipo específico de gas y de botella de gas.
• Para evitar el riesgo de daños, no deben utilizarse alicates ni otras herramientas para abrir o cerrar la válvula de la botella.
• No debe modificarse la forma del contenedor.
• En caso de fuga, hay que cerrar inmediatamente la válvula de la botella, siempre que sea seguro hacerlo. Si la válvula no se puede cerrar, la botella debe trasladarse a un lugar seguro al aire libre para que se descargue el oxígeno.
• Hay que cerrar las válvulas de las botellas de gas vacías.
• Las conexiones para tubos, válvulas, etc. deben estar limpias y secas y, cuando estén sucias, deben limpiarse según las instrucciones del proveedor. No utilice disolventes. Utilice un paño limpio, libre de pelusas, y seque el equipo.
• No está permitido el sifonaje de gas bajo presión.
• No está permitido fumar ni acercar llamas vivas a la botella de gas.

Si usa más Aire medicinal sintético Carburos Metálicos del que debiera

No hay riesgos conocidos de sobredosis por Aire medicinal.

La administración de Aire medicinal bajo presión puede causar enfermedad por descompresión y toxicidad del oxígeno. La enfermedad por descompresión puede producirse durante la transición de un exceso de presión a presión normal y puede causar cefaleas, mareos, náuseas, confusión, a veces parálisis e inconsciencia (e incluso la muerte).

Si olvidó usarAire medicinal sintético Carburos Metálicos

Use el aire medicinal tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble de Aire medicinal sintético para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

No se conoce ningún efecto adverso.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5. Conservación de Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Aire medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en la botella de gas después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Durante el almacenamiento de las botellas de gas, deben seguirse las normas de seguridad siguientes:

• Conservar entre –20 °C y +65 °C.
• Mantener los recipientes en posición vertical.
• Almacenar en un lugar bien ventilado.
• Mantener lejos de productos inflamables.
• Proteger de caídas y otros impactos.
• Las botellas que contengan un tipo de gas diferente deben conservarse separadas.
• Las botellas de gas llenas y vacías deben almacenarse por separado.
• Almacenar a cubierto y bien protegidas de las condiciones atmosféricas adversas.
• Cerrar las válvulas de las botellas.
• Devolver la botella al proveedor cuando esté vacía.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

El principio activo es oxígeno 22% v/v.

El otro componente es nitrógeno.

Aspecto del producto y contenido del envase

Forma farmacéutica y embalaje:

• Aire medicinal sintético Carburos Metálicos es un gas medicinal, comprimido, incoloro, inodoro e insípido.
• Aire medicinal sintético Carburos Metálicos se conserva bajo presión en botellas de gas. El cuerpo de la botella es de color blanco y la ojiva tiene una banda negra sobre fondo blanco.
• Las botellas de gas con una capacidad de x litros proporcionan y (unidad de volumen) de Aire medicinal sintético Carburos Metálicos a 15 °C y 1 bar.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Avda de la Fama, 1

08940 – Cornella de Llobregat

España

Fabricante:

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l’Epinoy

59175 Templemars

France

Carburos Metálicos – Arrigorriaga

Barrio Chaco n/v

48480 Arrigorriaga (Vizcaya)

Spain

Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira

Carretera de Sevilla a Granada,Km 9.6 – Polígono Industrial La Red

41500 Alcala de Guadaira (Sevilla)

Spain

Carburos Metálicos – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo

46560 Massalfassar (Valencia)

Spain

Carburos Metálicos – Marratxi

C/ Calleters, 142

Polígono Industrial Can Rubiol

07141 – Marratxi (Islas Baleares)

España

Carburos Metálicos – Telde

C/ El Pescador, 21

Poligono Industrial Salinetas

35219 - Telde (Islas Canarias)

España

GASIN II - Gases Industriais, Unipessoal Lda

Rua do Progresso, 53

4451-801 Perafita (Leça de Palmeira)

Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica:Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v; medicinaal gas, samengeperst.

Holanda:Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas, samengeperst

República Checa:Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální plyn, stlacený

Alemania:Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Portugal:Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido

España:Aire medicinal sintético Carburos Metálicos, 22% v/v, gas medicinal, comprimido

Este prospecto ha sido aprobado enAgosto 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/