WATER FOR INJECTABLE PREPARATIONS B.BRAUN SOLVENT FOR PARENTERAL USE

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Agua para preparaciones inyectables B.Braun

No use Agua para preparaciones inyectables B.Braun.

No existen situaciones conocidas en las que Agua para preparaciones inyectables B. Braun no deba usarse.

Advertencias y precauciones

Agua para preparaciones inyectables B. Braun no debe usarse sola. Su médico disolverá o diluirá otro medicamento en el agua para preparaciones inyectables antes de que se le administre el medicamento ya preparado.

Uso de Agua para preparaciones inyectables B.Braun con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No hay interacciones conocidas con otros medicamentos . Las interacciones que pueden aparecer son aquellas correspondientes a los medicamentos que se disuelvan.

Uso de Agua para preparaciones inyectables B. Braun con alimentos y bebidas

No hay interacciones conocidas con alimentos o bebidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las posibles interacciones son las correspondientes a los medicamentos que se disuelvan.

Agua para preparaciones inyectables B. Braun puede usarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Agua para preparaciones inyectables B. Braun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables B.Braun

Este medicamento se lo administrará un médico o un profesional sanitario.

La forma de administración depende de las instrucciones dadas por el medicamento a disolver o diluir. El medicamento debe reconstituirse o diluirse inmediatamente antes de su uso.

La dosis de Agua para preparaciones inyectables B. Braun y la duración de la aplicación están de acuerdo con las instrucciones pertenecientes al medicamento a disolver o diluir.

Antes de la disolución de un medicamento, es necesario comprobar que este sea soluble y compatible con el agua para preparaciones inyectables.

Si usa más Agua para preparaciones inyectables B.Braun del que debe

Una sobredosis es muy poco probable, puesto que este medicamento es sólo para la preparación y dilución de preparaciones parenterales.

Si usa más Agua para preparaciones inyectables B. Braun del que debe puede producirse hemólisis (rotura de glóbulos rojos de la sangre).

Los signos y síntomas de una sobredosis pueden estar también relacionados con la naturaleza del medicamento que se añade.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Agua para preparaciones inyectables B.Braun puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La administración intravenosa de Agua para preparaciones inyectables B.Braun puede causar hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre) si ésta se administra sola.

La naturaleza del medicamento que se añada al agua para preparaciones inyectables determinará la probabilidad de que aparezca cualquier otra reacción adversa.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables B.Braun

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado y que el líquido no es transparente y presenta color. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el embalaje exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Para un solo uso. Después de su uso, desechar cualquier contenido no utilizado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Agua para preparaciones inyectables B.Braun

• El principio activo es agua para preparaciones inyectables.

Cada 1 ml contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Agua para preparaciones inyectables B.Braun es una solución transparente e incolora, que se presenta en:

• Ampollas de plástico (Miniplasco) de 5, 10 y 20 ml de agua para preparaciones inyectables. Se presenta en envases conteniendo 1 ampolla, 20 ampollas y 100 ampollas.
• Ampollas de plástico (Miniplasco Basic ) de 10 ml y 20 ml en envases contenido 50 ampollas.
• Ampollas de plástico (Miniplasco) de 5 ml en envase conteniendo 500 ampollas.
• Botellas de plástico (Ecoflac plus) de 100 ml de agua para preparaciones inyectables. Se presenta en envases conteniendo 1 botella y 20 botellas

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto:. 11/2019

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Envases para un solo uso.

Una vez abierto el envase, el producto debe usarse inmediatamente.

Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.

Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es transparente.

Antes de mezclar la solución con otros medicamentos deben considerarse las posibles incompatibilidades.

Cuando se utiliza como disolvente de medicamentos y/o diluyente de soluciones para administración parenteral, antes de administrarse, se debe controlar la osmolaridad de la solución final y ajustar siempre que sea posible, su isotonicidad con la del plasma.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

No inyectar Agua para preparaciones inyectables sin mezclar con otros medicamentos.

Después de la preparación del medicamento listo para usar

Desde un punto de vista microbiológico, las preparaciones listas para usar deben utilizarse inmediatamente. Si no se usan de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación en uso antes de su utilización son responsabilidad del usuario y no deberían ser de más de 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.

Para la preparación de soluciones parenterales deben respetarse las precauciones habituales de higiene para mantener la esterilidad.