ЗУАНДОЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Zuandol 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цитрат силденафілу

Перед початком прийому ліків прочитайте уважно весь листок із інструкцією, оскільки він містить важливу інформацію для вас, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей листок із інструкцією, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку із інструкцією. Див. розділ 4.

Зміст листка із інструкцією:

1. Що таке Zuandol і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Zuandol.
3. Як приймати Zuandol.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Zuandol.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Zuandol і для чого він використовується

Zuandol містить активну речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статичної стимуляції. Zuandol допоможе досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані.

Zuandol призначений для лікування чоловічої еректильної дисфункції, іноді називається імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статичної активності.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Zuandol

Не приймайте Zuandol

• Якщо ви алергічні на силденафіл або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, називаються нітратами, оскільки їхнє поєднання може викликати небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або «грудного болю»). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («поппери»), оскільки їхнє поєднання може викликати небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками). Інгібітори PDE5, такі як Zuandol, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевні, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви страждаєте на рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше відчували втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НОІА-НА).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Zuandol:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (аномалія червоних кров'яних клітин), лейкоз (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку).
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або захворювання Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статичної активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптову або повну втрату зору, припиніть приймати Zuandol і негайно зверніться до лікаря.

Не рекомендується використовувати Zuandol одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати Zuandol з лікуваннями артеріальної гіпертензії легень (ХАП), які містять силденафіл або будь-який інший інгібітор PDE5.

Не слід приймати Zuandol, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання Zuandol не показане для жінок.

Діти та підлітки

Використання Zuandol не показане для осіб молодших 18 років.

Особливі міркування для пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Ви повинні повідомити лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Інші лікарські засоби та Zuandol

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Таблетки Zuandol можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальної потреби ви повинні повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, що ви приймаєте Zuandol і коли ви його прийняли. Не слід приймати Zuandol з іншими лікарськими засобами, якщо тільки лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати Zuandol, якщо ви приймаєте лікарські засоби, називаються нітратами, оскільки поєднання цих лікарських засобів може викликати небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звегда повідомляйте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або «грудного болю»).

Не слід приймати Zuandol, якщо ви приймаєте лікарські засоби, називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («поппери»), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) силденафілу.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або швидкому встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийому Zuandol з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно протягом 4 годин після прийому Zuandol. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед початком прийому Zuandol. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) силденафілу.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання Zuandol з їжею, напоями та алкоголем

Zuandol можна приймати з або без їжі. Однак ви можете помітити, що Zuandol трошки пізніше починає діяти, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від лікарського засобу рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Zuandol.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання Zuandol не показане для жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Zuandol може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Zuandol, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини.

Zuandol містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Zuandol

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід прийматиZuandol більше одного разу на добу.

Не приймайте Zuandol таблетки, покриті оболонкою, разом з іншими лікарськими засобами, які містять силденафіл.

Ви повинні приймати Zuandol приблизно за годину до того, як плануєте займатися статичною активністю. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.

Якщо ви помітили, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Zuandol допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані. Час, необхідний для початку дії, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект цього лікарського засобу може бути відкладений, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

У разі, якщо Zuandol не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статичної активності, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Zuandol, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порадив лікар. Ви також можете негайно проконсультуватися з фармацевтом або зателефонувати в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, повідомлені при використанні Zuandol, зазвичай мають легку або середню інтенсивність і короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Zuandol і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція - це відбувається з рідкістю(може вплинути на до 1 особи з 100). Симптоми включають раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Болі в грудній клітці – це відбувається з рідкістю

Якщо вони виникають під час або після статичної активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування вашого болю в грудній клітці.

• Тривалі та іноді болісні ерекції – це відбувається рідко(може вплинути на до 1 особи з 1000). Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптова або повна втрата зору – це відбувається рідко.

• Серйозні реакції шкіри – це відбувається рідко. Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляцію рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманку.

• Конвульсії або напади – це відбувається рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(може вплинути на більше 1 особи з 10): головний біль.

Часті(може вплинути на до 1 особи з 10): нудота, червоність обличчя, відчуття жару (серед симптомів включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, порушення зору, набряк носа та головокружіння.

Рідкі(може вплинути на до 1 особи з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виразка ока/червоні очі, біль в оці, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, палпітації, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертIGO, звук у вухах, сухість у роті, блокування або набряк носових проходів, запалення слизової оболонки носа (серед симптомів включено ринорею, чхання та набряк носа), біль у верхній частині живота, захворювання, пов'язані з рефлюксом шлунка (серед симптомів включено печію в шлунку), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідкісні(може вплинути на до 1 особи з 1000): обморок, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в тилу ока, подвійне бачення, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повік, маленькі частинки або плями в полі зору, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової частини ока, кровотеча з пеніса, наявність крові в сечі, сухість носа, набряк носової порожнини, відчуття дратівливості та раптова або повна втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцеве захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов'язані з Zuandol.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку із інструкцією. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Zuandol

Тримайтецей лікарський засібпоза зором та досягненням дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Zuandol 100 мг

• Активна речовина - силденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, двобазичний фосфат кальцію, содій кармелози та магній стеарат.

Покриття: полімер полівінілアルкголь, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (E171), тальк та лака алюмінію індіго карміну.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Zuandol 100 мг мають покриття, мають еліптичну форму та синій колір. Вони марковані знаком "+" на одній стороні.

Zuandol 100 мг випускається в блистерах по 4 або 8 таблеток на упаковку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску:

Zuandol 50 мг, упаковки по 1, 2, 4 або 8 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

GP-Pharm , S.A.

Промислова зона Ельс-Віньєтс - Ельс-Фогарс, сектор 2

Карреtera Комаркаль С244, км 22,

08777 - Сант-Квінті-де-Медіона (Барселона) ІСПАНІЯ

Телефон: 93 6388000

Факс: 93 6389393

Відповідальна особа за виробництво:

Atlantic Pharma - Продукоес Фармасеутікас, S.A.

Руа да Тапада Гранде, н. 2, Абруньєйра, 2710-228 Сінтра (Португалія)

Дата останнього перегляду цього листка із інструкцією:Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/.