ЗОРЕКІН 30 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Зореквін 30 мг/г гель

диклофенак натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Зореквін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Зореквін
3. Як використовувати Зореквін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Зореквіну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зореквін і для чого він використовується

Зореквін містить диклофенак натрію як активну речовину. Диклофенак натрію - це активна речовина з групи нестероїдних протизапальних засобів. Цей лікарський засіб використовується для лікування проблеми шкіри, відомої як сонячна кератоз або актинічна кератоз, викликана тривалою експозицією до сонячного проміння.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Зореквін

Не використовуйте Зореквін:

• Якщо ви алергічні на диклофенак або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, наприклад, висип, труднощі з диханням (свистячий звук під час дихання) або риніт (алергічний насморк) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу.
• Якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Зореквін.

• Не можна виключити можливість системних побічних ефектів при застосуванні Зореквіну, якщо гель наноситься на велику площину шкіри протягом тривалого періоду. Проконсультуйтеся з вашим лікарем у таких випадках:

• якщо у вас є або був раніше виразка або кровотеча в шлунку,
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• якщо ви страждаєте на будь-який вид кровотечі або легко отримуєте синяки.

• Під час лікування Зореквіном уникайте сонячного проміння, включаючи солярії. Якщо виникають реакції шкіри, припиніть лікування.
• Не наносіть продукт на відкриті рани, інфіковану шкіру або дерматит.
• Уникайте контакту гелю з очима, носом або ротом і не ковайте його. Якщо ви випадково ковтаєте гель диклофенаку, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви розвиваєте загальну висип, припиніть лікування Зореквіном і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Після нанесення гелю на шкіру можна накласти дихаючу пов'язку (не окулярну). Не використовуйте герметичну пов'язку.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Зореквіну в дітей не встановлені. Даних немає.

Інші лікарські засобиі Зореквін

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не використовуйте Зореквін під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і якщо ваш лікар не призначить цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або якщо ви плануєте вагітність, використовуйте мінімальну дозу (<30% площі тіла) протягом мінімального часу (не більше 3 тижнів).

Не використовуйте Зореквін, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів.

Лактація

Малі кількості диклофенаку проходять до грудного молока. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми. Зореквін можна використовувати під час лактації, але не наносіть його безпосередньо на область грудей або на великі площі шкіри чи тривалий період.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зореквін не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Зореквін містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту на г гелю. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеву легку іритацію.

3. Як використовувати Зореквін

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Проколіть мембрану горловини тюбика за допомогою кришечки перед тим, як використовувати лікарський засіб вперше.
• Нанесіть м'яко невелику кількість гелю на область шкіри, яку ви хочете лікувати. Кількість гелю, необхідна для лікування, залежить від розміру області шкіри. Зазвичай достатньо 0,5 г гелю (приблизно розмір горошини) для лікування області шкіри (5 см x 5 см), але не наносіть кількість, що перевищує 8 г на добу.
• Гель можна наносити двічі на добу, якщо ваш лікар не призначить іншого. Ви відчуєте легкий охолоджувальний ефект при нанесенні гелю на шкіру.

Звичайний період лікування становить 60-90 днів. Максимальний ефект спостерігається при тривалості лікування близько 90 днів. Можуть пройти до 1 місяця з моменту закінчення лікування до повного одужання.

• Мийте руки після нанесення гелю, крім випадків, коли вони підлягають лікуванню.

Використання у дітей та підлітків

Диклофенак не підходить для дітей та підлітків.

Якщо ви використовуєте більше Зореквіну, ніж потрібно

Видаліть надлишок гелю, промивши область шкіри водою.

У разі передозування або випадкового ковтання проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули використовувати Зореквін

Продовжуйте лікування, слідуючи інструкціям, але не наносіть подвійну дозу гелю, щоб компенсувати пропущене застосування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть застосування Зореквіну та повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше:

Висип (уртикарія); труднощі з диханням (свистячий звук під час дихання); набряк обличчя, риніт (алергічний насморк) (дуже рідкі побічні ефекти, можуть впливати до 1 особи з 10 000). Ці симптоми вказують на те, що ви можете бути алергічними до Зореквіну.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з наступних побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або тривалим, припиніть використання Зореквіну та повідомте про це вашому лікареві: свербіж, реакція шкіри, червоність шкіри, запалення, контактний дерматит, біль та пухирі.

Інші часті побічні ефекти:(можуть впливати до 1 особи з 10)

Іритація або оніміння в місці нанесення, кон'юнктивіт, алергія, больовий відчуття при дотику до шкіри, поколювання, м'язова ригідність, дерматит, екзема, сухість шкіри, набряк, загальна червоність (з покриттям лусками або пухирями), загустіння шкіри та виразка шкіри.

Рідкі побічні ефекти:(можуть впливати до 1 особи з 100)

Біль в очах, надмірне сльозотеча або сухість очей, надмірне кровотеча, біль в животі, діарея, нудота, випадання волосся, набряк обличчя, надмірне кровотеча, жирна шкіра або висип, подібний до кору.

Дуже рідкі побічні ефекти:(можуть впливати до 1 особи з 1 000)

Дерматит з великими пухирями.

Дуже рідкі побічні ефекти:(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Кровотеча в шлунку, проблеми з нирками, труднощі з диханням (астма), висип з інфекцією, чутливість шкіри до сонячного проміння.

Відомі випадки тимчасового забарвлення волосся в місці нанесення. Цей ефект зазвичай є оборотним після припинення лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):відчуття паління в місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Зореквіну

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на тюбiku або упаковці, після CAD або EXP. Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Тримайте тюбик герметично закритим, щоб захистити його від світла.

Після відкриття продукту використовуйте протягом: 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зореквіну

• Активна речовина - диклофенак натрію.
• Кожен грам гелю містить 30 мг диклофенаку натрію
• Інші компоненти - гіалуронат натрію, бензиловий спирт, монометиловий етер поліетиленгліколю 350 та очищена вода.

Вигляд Зореквіну та зміст упаковки

Чистий, прозорий, безбарвний або світло-жовтий гель у тюбиках з вмістом 25 г, 50 г, 60 г, 90 г або 100 г гелю.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 – Alcobendas. Madrid

Іспанія

Виробник

Balkanpharma Troyan AD, 1 Krayrechna Str., Troyan 5600,

Болгарія

Місцевий представник

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

DE: Diclofenac-ratiopharm 30mg/g Gel

ES: Zorequin 30 mg/g gel

LU: Diclofenac-ratiopharm Dermagel 30mg/g Gel

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/