Фоновий візерунок
ЗОЛСКЕТІЛ ПЕГІЛІРОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ 2 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

ЗОЛСКЕТІЛ ПЕГІЛІРОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ 2 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ЗОЛСКЕТІЛ ПЕГІЛІРОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ 2 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний 2мг/мл концентрат для дисперсії для перфузії

гідрохлорид доксорубіцину

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

  1. Що таке ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний
  3. Як використовувати ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання ZOLSKETIL пегілізованого ліпосомального
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний і для чого він використовується

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний є антітуморним засобом.

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний використовується для лікування раку молочної залози у пацієнтів з ризиком проблем з серцем. ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний також використовується для лікування раку яєчників. Він використовується для вбивства клітин, які уражені раком, зменшення розміру пухлини, сповільнення росту пухлини та збільшення виживаності.

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний також використовується в поєднанні з іншим лікарським засобом, бортезомібом, для лікування множинної мієломи (раку крові) у пацієнтів, які раніше отримували лікування.

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний також використовується для поліпшення стану саркоми Капоші, включаючи сплющування, звуження та навіть зменшення раку. Також можуть поліпшитися або навіть зникнути інші симптоми саркоми Капоші, такі як набряк навколо пухлини.

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний містить лікарський засіб, який взаємодіє з клітинами, вбиваючи вибірково клітини, які уражені раком. Гідрохлорид доксорубіцину в ZOLSKETIL пегілізованому ліпосомальному оточений крошечними сферами, які називаються пегілізованими ліпосомами, які полегшують виходу лікарського засобу з кровотоку в ракові тканини до того, як у нормальні та здорові тканини.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний

Не використовуйте ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний

  • якщо ви алергічні на гідрохлорид доксорубіцину, арахіс або сою, або на будь-які компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є такі умови:

  • якщо ви отримуєте лікування серцевих або печінкових захворювань;
  • якщо ви діабетик, оскільки ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний містить цукор і може знадобитися корекція лікування діабету;
  • якщо у вас є саркома Капоші і ви мали видалення селезінки;
  • якщо ви спостерігаєте виразки, зміну кольору або будь-які незручності у роті.
  • якщо ваша кістковий мозок не виробляє достатньо клітин крові
  • якщо у вас є рак, при якому кістковий мозок виробляє аномальні клітини крові
  • якщо ви страждаєте на болісні висипи з червоним макулою
  • якщо є витік лікарських засобів або речовин, які можуть пошкодити тканини
  • якщо у вас є синдром "рука-нога" (червоність, набряк та пухирі на долонях рук і підошві ніг)

Стратегії профілактики та лікування синдрому "рука-нога" включають:

  • замочування рук і/або ніг у холодній воді, коли це можливо (наприклад, під час перегляду телебачення, читання або прослуховування радіо);
  • тримання рук і ніг відкритими (без рукавичок, шкарпеток тощо);
  • перебування в прохолодних місцях;
  • прийом холодних ванн, коли жарко;
  • уникання інтенсивних фізичних вправ, які можуть пошкодити ноги (наприклад, біг);
  • уникання впливу гарячої води на шкіру (наприклад, джакузі, сауни);
  • уникання носіння тісної обуві або взуття на високих підборах.

Піридоксин (вітамін В6):

  • вітамін В6 доступний без рецепта;
  • вживайте 50-150 мг на день, починаючи з моменту появи перших ознак червоності або оніміння.

Діти та підлітки

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний не повинен використовуватися у дітей та підлітків, оскільки невідомо, як лікарський засіб вплине на них.

Використання ZOLSKETIL пегілізованого ліпосомального з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта

  • якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта;
  • про інші протиракові лікування, які ви отримуєте або раніше отримували, оскільки потрібно бути обережним з лікуваннями, які знижують кількість білих кров'яних тілечок, оскільки вони можуть ще більше знижувати кількість білих кров'яних тілечок. Якщо ви не впевні у лікуванні, яке ви отримали або захворюваннях, які ви мали, обговоріть це з вашим лікарем.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Оскільки активний інгредієнт гідрохлорид доксорубіцину в ZOLSKETIL пегілізованому ліпосомальному може викликати вади розвитку плода, важливо повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні.

Жінки повинні уникати вагітності та використовувати методи контрацепції під час лікування ZOLSKETIL пегілізованим ліпосомальним та протягом 8 місяців після закінчення лікування. Для уникнення вагітності партнерів чоловіки повинні використовувати методи контрацепції під час та до 6 місяців після лікування ZOLSKETIL пегілізованим ліпосомальним.

Оскільки гідрохлорид доксорубіцину може бути шкідливим для немовлят, жінки повинні припинити грудне вигодовування перед початком лікування ZOLSKETIL пегілізованим ліпосомальним. Експерти з охорони здоров'я рекомендують жінкам, інфікованим ВІЛ, не годувати своїх дітей грудьми під жодних обставин, щоб уникнути передачі ВІЛ.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте втому або сонливість внаслідок лікування ZOLSKETIL пегілізованим ліпосомальним.

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний містить соєвий олій та натрій

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний містить соєвий олій. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний

ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний є лікарським засобом з особливими властивостями. Тому не слід заміняти його іншими лікарськими засобами, які також містять гідрохлорид доксорубіцину.

Яка доза ZOLSKETIL пегілізованого ліпосомального застосовується

Якщо вам проводять лікування раку молочної залози або яєчників, вам буде призначено ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний у дозі 50 мг на квадратний метр вашої поверхні тіла (яку можна обчислити за вашим зростом і вагою). Дозу повторюють кожні 4 тижні, поки захворювання не прогресує та ви можете переносити лікування.

Якщо вам проводять лікування множинної мієломи, і ви раніше отримували лікування, вам буде призначено ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний у дозі 30 мг на квадратний метр вашої поверхні тіла (обчисленої за вашим зростом і вагою) у вигляді інфузії тривалістю 1 годину в 4-й день 3-тижневого режиму бортезомібу та одразу після інфузії бортезомібу. Дозу повторюють, якщо ви реагуєте задовільно та переносите лікування.

Якщо вам проводять лікування саркоми Капоші, вам буде призначено ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний у дозі 20 мг на квадратний метр вашої поверхні тіла (обчисленої за вашим зростом і вагою). Дозу повторюють кожні 2-3 тижні протягом 2-3 місяців, а потім так часто, як це необхідно для підтримки поліпшення вашого стану.

Як застосовується ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний

Ваш лікар буде застосовувати ZOLSKETIL пегілізований ліпосомальний шляхом інфузії в вену. залежно від дози та показань, це може тривати від 30 хвилин до більш ніж 1 години (тобто 90 хвилин).

Якщо ви використовуєте більше ZOLSKETIL пегілізованого ліпосомального, ніж потрібно

Передозування може погіршити побічні ефекти, такі як виразки в роті або зниження кількості білих кров'яних тілечок і тромбоцитів у крові. Лікування включатиме застосування антибіотиків, переливання тромбоцитів, використання факторів, які стимулюють вироблення білих кров'яних тілечок, та симптоматичне лікування виразок у роті.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час інфузії ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального можуть виникнути наступні реакції:

  • важка алергічна реакція, яка може включати набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням або диханням; свербіжний висип (кропив'янка)
  • запалення та звуження дихальних шляхів легень, що викликає кашель, свистіння та труднощі з диханням (астма)
  • червоність, потіння, озноб або гарячка
  • біль або дискомфорт у грудній клітці
  • біль у спині
  • збільшення або зменшення артеріального тиску
  • швидке серцебиття
  • припадки (конвульсії)

Може виникнути витік рідини з ін'єкції вени в тканину під шкірою. Якщо під час отримання дози ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального у вас виникне свербіж або біль, негайно повідомте про це лікаря.

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних важких побічних ефектів:

  • у вас є гарячка, ви відчуваєте втому або маєте ознаки гематом або кровотечі (дуже часто)
  • червоність, набряк, лущення або біль при пальпації, переважно на руках або ногах (синдром руку та ніг). Ці ефекти спостерігалися дуже часто та іноді були важкими. У важких випадках ці ефекти можуть перешкоджати певним щоденним активностям і можуть тривати до 4 тижнів або довше, перш ніж повністю вилікувати. Лікар може відстрочити початок та/або зменшити дозу наступного лікування (див. Стратегії попередження та лікування синдрому руку та ніг)
  • виразки в роті, важка діарея або блювота чи нудота
  • інфекції (часто), включаючи легеневі інфекції (пневмонія) або інфекції, які можуть вплинути на зір
  • труднощі з диханням (часто)
  • сильний біль у животі (часто)
  • важка слабкість (часто)
  • важка алергічна реакція, яка може включати набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням або диханням; свербіжний висип (кропив'янка) (рідко)
  • серцева недостатність, при якій серце не перекачує достатньо крові до інших частин тіла, що може викликати труднощі з диханням і може спричинити набряк ніг (рідко)
  • утворення тромбів у крові, які можуть викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням (рідко)
  • набряк, тепло або біль при пальпації в якійсь частині ноги, іноді з болем, який погіршується при стоянні або ходьбі (рідко)
  • важка ерупція або потенційно смертельна ерупція з пухирями та лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона) або на більшій частині тіла (токсична епідермальна некроліз) (рідко)

Інші побічні ефекти

У період між інфузіями може виникнути наступне:

Дуже часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів)

  • зменшення кількості білих кров'яних тілець, яке може збільшити ризик інфекції. У рідких випадках зниження кількості білих кров'яних тілець може привести до важкої інфекції. Анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець) може викликати втому, а зниження кількості тромбоцитів у крові може збільшити ризик кровотечі. Через можливі зміни у ваших кров'яних клітинах ви будете проходити регулярні аналізи крові
  • втрата апетиту
  • запор
  • ерупції на шкірі, включаючи червоність шкіри, алергічні висипи, пухирці або червоні плями на шкірі
  • випадання волосся
  • біль, включаючи м'язи та біль у грудній клітці, суглобах, руках або ногах
  • чувство великої втоми

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів)

  • інфекції, включаючи важку інфекцію усього тіла (сепсис), легеневі інфекції, інфекції, викликані вірусом герпесу, тип бактеріальної інфекції (інфекція міcobacterium avium complex), інфекція сечовивідних шляхів, інфекції, викликані грибами (включаючи афти та афти у роті), інфекція волосяних фолікулів, інфекція або подразнення горла, інфекція носа, носових проходів або горла (простуда)
  • низька кількість певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів), з гарячкою
  • важка втрата ваги та м'язова слабкість, недостатня кількість води у тілі (дегідратація), низькі рівні калію, натрію або кальцію у крові
  • чувство розгубленості, тривоги, депресії, труднощі з сном
  • ушкодження нервів, яке може викликати оніміння, боль або втрату чутливості, боль у нервах, дивне відчуття на шкірі (як оніміння або поколювання), зниження чутливості, особливо на шкірі
  • зміна смаку, головний біль, відчуття великої сонливості з малою енергією, відчуття головокружіння
  • запалення очей (кон'юнктивіт)
  • швидке серцебиття
  • збільшення або зменшення артеріального тиску, червоність обличчя
  • труднощі з диханням, які можуть виникнути після виконання фізичних вправ, носова кровотеча, кашель
  • запалення слизової оболонки шлунка або стравоходу, виразки (рани) у роті, диспепсія, труднощі з ковтанням, біль у роті, сухість у роті
  • проблеми зі шкірою, включаючи суху або лущену шкіру, алергічні висипи, виразки (рани) або пухирці на шкірі, зміни кольору шкіри, зміна природного кольору шкіри, маленькі червоні або фіолетові точки, викликані кровотечами під шкірою, проблеми з нігтями, акне
  • потіння
  • м'язові спазми або болі
  • біль, який впливає на м'язи, кістки або спину
  • біль при сечовипусканні
  • алергічна реакція на інфузію лікарського засобу, захворювання, подібне до грипу, озноб, запалення слизової оболонки різних порожнин та проходів тіла, таких як ніс, рот або трахея, відчуття слабкості, загальне відчуття нездоров'я, набряк, викликаний утриманням рідини, відчуття набряку рук, щиколоток або ніг
  • втрата ваги

Коли ЗОЛСКЕТИЛ пегільований ліпосомальний використовується як єдиний лікарський засіб, менше ймовірно виникнення деяких із цих побічних ефектів, і деякі з них ніколи не спостерігалися.

Рідкі побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів)

  • інфекції, викликані вірусом простого герпесу (герпес на губах або генітальний герпес), інфекція, викликана грибами
  • низька кількість усіх типів кров'яних клітин, збільшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають згортанню крові)
  • алергічна реакція
  • високий рівень калію у крові, низький рівень магнію у крові
  • ушкодження нервів, яке впливає на декілька частин тіла
  • припадки (конвульсії), знепритомнення
  • неприємне або болісне відчуття, особливо при дотику, сонливість
  • замазане зір, сльози в очах
  • чувство швидкого або нерегулярного серцебиття (пальпітації), захворювання м'яза серця, ушкодження серця
  • ушкодження тканин (некроз) у місці ін'єкції, запалення вен, яке викликає набряк та біль, відчуття головокружіння при сіданні або стоянні
  • дискомфорт у грудній клітці
  • гази, запалення ясен (гінгівіт)
  • проблеми зі шкірою або ерупціями, включаючи суху або лущену шкіру, алергічні висипи, виразки (рани) або пухирці на шкірі, зміни кольору шкіри, зміна природного кольору шкіри, маленькі червоні або фіолетові точки, викликані кровотечами під шкірою, проблеми з нігтями, акне
  • м'язова слабкість
  • біль у молочних залозах
  • подразнення або біль у місці ін'єкції
  • набряк обличчя, підвищена температура тіла
  • симптоми (як запалення, червоність або біль) у частинах тіла, які раніше піддавалися радіотерапії або мали пошкодження внаслідок внутрішньовенної хіміотерапії

Рідкісні побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів)

  • інфекція, яка виникає у людей з ослабленою імунною системою
  • низька кількість кров'яних клітин, які утворюються в кістковому мозку
  • запалення сітківки, яке може викликати зміни зору або сліпоту
  • незвичайний серцевий ритм, аномальний електрокардіограма (ЕКГ), який може виникнути при низькій частоті серцебиття, захворювання серця, яке впливає на частоту та ритм серцебиття, синюшність шкіри та слизових оболонок, викликана низьким рівнем кисню у крові
  • розширення кров'яних судин
  • чувство стискання в горлі
  • виразки та набряк на язиці, виразки (рани) на губах
  • ерупція на шкірі з пухирцями, заповненими рідиною
  • інфекція вагіни, червоність мошонки
  • проблеми зі слизовими оболонками різних порожнин та проходів тіла, таких як ніс, рот або трахея
  • анормальні результати аналізів крові печінки, підвищення рівня "креатиніну" у крові

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

  • рак крові, який розвивається швидко та впливає на кров'яні клітини (острий мієлоїдний лейкоз), захворювання кісткового мозку, яке впливає на кров'яні клітини (мієлодиспластичний синдром), рак рота або губ

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці.

Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте.

Після розведення:

Хімічна та фізична стабільність була перевірена під час використання протягом 24 годин при температурі між 2°C та 8°C. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не буде використаний негайно, терміни зберігання під час використання та умови перед використанням є відповідальністю особи, яка його використовує, і не повинні перевищувати 24 години при температурі між 2°C та 8°C. Флакони, які були частково використані, повинні бути викинуті.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігатимете ознаки осадження або присутність частинок.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального

  • Активний інгредієнт - гідрохлорид доксорубіцину. 1 мл ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального містить 2 мг гідрохлориду доксорубіцину у формі пегільованої ліпосомальної суспензії.
  • Інші компоненти - N-(карбоніл-метоксиполіетіленгліколь-2000)-1,2-дістеароіл-sn-гліцеро-3-фосфоетаноламін, солі натрію (MPEG 2000-DSPE), фосфатидилхолін сої хідрогенований (HSPC), холестерин, сульфат амонію, сукроза, гістидин, вода для ін'єкцій, концентрована хлоридна кислота (для регулювання pH) та гідроксид натрію (для регулювання pH).

Див. розділ 2.

ЗОЛСКЕТИЛ пегільований ліпосомальний: флакони, які містять 10 мл (20 мг) або 25 мл (50 мг).

Вигляд ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального та вміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою прозору та червону суспензію, розміщену у скляному флаконі. ЗОЛСКЕТИЛ пегільований ліпосомальний доступний у скляних флаконах як індивідуальна упаковка або упаковка з 10 флаконів.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,

Barcelona, 08039,

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200

Польща

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200, Utrecht, 3526KV

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка: {ММ/РРРР}

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників (див. розділ 3):

При обробці розчину ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального необхідно бути обережним. Необхідно використовувати рукавички. Якщо ЗОЛСКЕТИЛ пегільований ліпосомальний потрапить на шкіру або слизові оболонки, негайно промийте уражену ділянку водою та мильним розчином. ЗОЛСКЕТИЛ пегільований ліпосомальний повинен бути оброблений та викинутий як інші протиракові лікарські засоби.

Визначте дозу ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального, яка повинна бути введена (на основі рекомендованої дози та площі тіла пацієнта). Візьміть відповідний об'єм ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального стерильною шприцем. Необхідно суворо дотримуватися асептичних заходів, оскільки ЗОЛСКЕТИЛ пегільований ліпосомальний не містить жодного консерванту чи бактеріостатичного агенту. Відповідну дозу ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального необхідно розбавити у розчині для інфузії глюкози 5% (50 мг/мл) перед введенням. Для доз менше 90 мг розбавте ЗОЛСКЕТИЛ пегільований ліпосомальний у 250 мл, а для доз 90 мг та більше - у 500 мл.

Для мінімізації ризику реакцій на інфузію першу дозу вводьте зі швидкістю не більше 1 мг/хв. Якщо не спостерігається реакція на інфузію, наступні інфузії ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального можна вводити протягом 60 хвилин.

У програмі клінічного дослідження щодо раку молочної залози було дозволено модифікацію інфузії у тих пацієнтів, які мали реакцію на інфузію ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального наступним чином: 5% від загальної дози вводили повільно протягом перших 15 хвилин. Якщо це було терпимо без реакції, швидкість інфузії збільшувалася вдвічі протягом наступних 15 хвилин. Якщо це було терпимо, інфузію завершували протягом наступної години за загальний час інфузії 90 хвилин.

Якщо пацієнт відчуває симптоми або ознаки ранньої реакції на інфузію, негайно зупиніть інфузію, введіть відповідне симптоматичне лікування (антігістамінні препарати та/або короткодіючі кортикостероїди) та відновіть інфузію з більш повільною швидкістю.

Використання будь-якого розбавника, крім розчину для інфузії глюкози 5% (50 мг/мл), або присутність будь-якого бактеріостатичного агенту, такого як бензиловий спирт, може викликати осадження ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального.

Рекомендується підключити інфузійний набір ЗОЛСКЕТИЛу пегільованого ліпосомального біч-о-біч до інфузії глюкози 5% (50 мг/мл). Інфузію можна вводити через периферичну вену. Не використовувати з фільтрами в лінії інфузії.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe