ЗОЛМІТРИПТАН НОРМОН 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Золмітріптан Нормон 5 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золмітріптан Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон
3. Як приймати Золмітріптан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золмітріптану Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Нормон і для чого він використовується

Золмітріптан Нормон містить золмітріптан і належить до групи препаратів, званих триптанами.

Золмітріптан Нормон використовується для лікування мігренозного головного болю.

• Симптоми мігрені можуть бути викликані розширенням кровоносних судин у голові. Гіпотеза полягає в тому, що Золмітріптан Нормон зменшує розширення цих кровоносних судин. Це допомагає зникнути головного болю та інших симптомів мігренозної кризи, таких як відчуття нудоти або блювання (нудота або блювання) і чутливість до світла та звуку.

• Золмітріптан Нормон діє лише тоді, коли починається мігренозна криза. Він не запобігає тому, що ви будете страждати на мігренозну кризу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон

Не приймайте Золмітріптан Нормон:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до золмітріптану або до одного з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо ви мали серцеві проблеми, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (біль у грудях, викликаний фізичними вправами або зусиллями), ангіну Принцметала (біль у грудях, який виникає в стані спокою) або якщо ви відчували симптоми, пов'язані з серцем, такі як задиха або тиск на грудну клітку.
• якщо ви мали інсульт (цереброваскулярний напад) або симптоми короткочасного порушення кровообігу в мозку (транзиторна ішемічна атака або ТІА).
• якщо у вас є важкі порушення функції нирок.
• якщо ви приймаєте одночасно інші препарати для лікування мігрені (наприклад, ерготамін або препарати типу ерготаміну, такі як дигідроерготамін і метисергід) або інші препарати для лікування мігрені групи триптанів. Для отримання додаткової інформації див. розділ "Використання Золмітріптану Нормон з іншими препаратами".

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон:

• якщо ви маєте ризик серцевих захворювань. Ризик вищий, якщо ви палите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у ваших родичів є серцеве захворювання.
• Якщо вам повідомили, що у вас є синдром Вольффа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму).
• якщо ви мали проблеми з печінкою.
• якщо у вас є головні болі, які відрізняються від вашого звичайного мігренозного головного болю.
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування депресії (див. розділ "Використання Золмітріптану Нормон з іншими препаратами").

Якщо ви звертаєтеся до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Золмітріптан Нормон.

Золмітріптан Нормон не рекомендується людям молодшим 18 років або старшим 65 років.

Як і з іншими препаратами для лікування мігрені, надмірне використання Золмітріптану Нормон може викликати у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що це ваш випадок. Можливо, вам потрібно буде припинити використання Золмітріптану Нормон, щоб виправити проблему.

Використання Золмітріптану Нормон з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Це включає в себе лікарські рослини та препарати, які ви купуєте без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів:

Препарати для лікування мігрені

• Якщо ви приймаєте інші триптани, окрім Золмітріптану Нормон, то перед прийняттям Золмітріптану Нормон повинен пройти 24 години.
• Після прийняття Золмітріптану Нормон повинен пройти 24 години, перш ніж ви зможете прийняти інші триптани, окрім Золмітріптану Нормон.
• Якщо ви приймаєте препарати, які містять ерготамін або препарати типу ерготаміну (наприклад, дигідроерготамін або метисергід), то перед прийняттям Золмітріптану Нормон повинен пройти 24 години.
• Після прийняття Золмітріптану Нормон повинен пройти 6 годин, перш ніж ви зможете прийняти ерготамін або препарати типу ерготаміну.

Препарати для лікування депресії

• моклобемід або флювоксамін.
• препарати, які називаються ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну).
• препарати, які називаються ІРНС (інгібітори реабсорбції серотоніну та норадреналіну), такі як венлафаксин і дулоксетин.

Інші препарати

• Циметидин (для лікування диспепсії або виразкової хвороби шлунка).
• Антибіотик групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви приймаєте препарати, які містять лікарську рослину Гіперicum (Hypericum perforatum), то можливо, що у вас виникнуть побічні ефекти при прийнятті Золмітріптану Нормон.

Прийом Золмітріптану Нормон з їжею та напоями

Ви можете приймати Золмітріптан Нормон з їжею або без неї. Це не впливає на дію Золмітріптану Нормон.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

• Не відомо, чи прийняття Золмітріптану Нормон під час вагітності є шкідливим.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Золмітріптан Нормон під час годування грудьми. Для зменшення ризику впливу препарату на вашого дитини уникайте годування грудьми протягом 24 годин після прийняття Золмітріптану Нормон.

Водіння автомобіля та використання машин

• Під час мігренозної кризи ваша реакція може бути повільнішою, ніж зазвичай. Врахуйте це, коли водите автомобіль або використовуєте інструменти чи машини.

Менш ймовірно, що Золмітріптан Нормон вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Однак краще чекати, поки ви побачите, як Золмітріптан Нормон впливає на вас, перш ніж спробувати виконувати ці дії.

3. Як приймати Золмітріптан Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ви можете приймати Золмітріптан Нормон як тільки починається мігренозна криза. Також ви можете приймати його після початку кризи.

• Нормальна доза становить одну таблетку (5 мг).
• Ви можете прийняти ще одну таблетку через два години, якщо мігренозна криза все ще триває або якщо вона повторюється протягом 24 годин.

Якщо ці таблетки не допомогли вам достатньо для лікування мігрені, повідомте вашому лікарю. Також можливо, що ваш лікар змінить лікування.

Не приймайте більше дози, ніж призначено.

• Не приймайте більше двох доз протягом доби. Якщо вам призначено таблетку 2,5 мг, максимальна добова доза становить 5 мг. Якщо вам призначено таблетку 5 мг, максимальна добова доза становить 10 мг.

Форма прийняття

Перорально.

Таблетку Золмітріптану Нормон потрібно помістити на язик. Перед цим рот потрібно промити водою, якщо це можливо. Не потрібно приймати таблетку з рідинами, оскільки вона розчиняється на язиці та ковтається з слиною. Блістер потрібно відкрити, видаливши плівку; таблетки не повинні пресуватися через плівку.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Нормон, ніж призначено вашим лікарем, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою препарат Золмітріптан Нормон.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з симптомів, які згадуються нижче, можуть бути частиною самої мігренозної кризи.

Часті побічні ефекти (які виникають у більш ніж 1 людини з 100):

• Аномальні відчуття, такі як оніміння у пальцях рук та ніг або чутливість шкіри до дотику.
• Відчуття сонливості, головокружіння або жару.
• Головний біль.
• Аномальний серцевий ритм.
• Нудота, блювання.
• Біль у шлунку.
• Сухість у роті.
• Слабкість м'язів або біль у м'язах.
• Відчуття слабкості.
• Тяжкість, напруження, біль або тиск у горлі, шиї, руках та ногах або грудній клітці.
• Зважність при ковтанні.

Рідкісні побічні ефекти (які виникають у менш ніж 1 людини з 100):

• Дуже швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або кількості разів, коли вам потрібно відвідувати туалет.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які виникають у менш ніж 1 людини з 1000):

• Алергічні реакції/гіпersenситивність, такі як висипання та набряк обличчя, губ, рота, язика та горла. Якщо ви вважаєте, що Золмітріптан Нормон викликає у вас алергічну реакцію, припиніть його використання та негайно зверніться до вашого лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які виникають у менш ніж 1 людини з 10 000):

• Ангіна (біль у грудях, часто викликаний фізичними вправами), інфаркт міокарда, спазм кровоносних судин серця. Якщо ви відчуваєте біль у грудях або задиху після прийняття Золмітріптану Нормон, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше Золмітріптану Нормон.
• Спазм кровоносних судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете відчувати біль у шлунку або кров'янистий діарей. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше Золмітріптану Нормон.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Золмітріптану Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітріптану Нормон

• Активний інгредієнт - золмітріптан. Золмітріптан Нормон 5 мг буко-дисперсивні таблетки містять 5 мг золмітріптану.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип Б), цитринова кислота, манітол (Е-421), сукралоза, апельсиновий ароматизатор (містить декстрин, модифікований кукурудзяний крохмаль, натуральні ароматизатори, мальтодекстрин, штучні ароматизатори, бутілгідроксianisol), макрогол 8000, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Золмітріптан Нормон 5 мг буко-дисперсивні таблетки - буко-дисперсивні таблетки білого кольору, круглі та зрізані, з гравіюванням "5" на одній стороні та без гравіювання на іншій. Вони випускаються в блистерах з алюмінієвої фольги, які містять 2, 6 та 12 буко-дисперсивних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останньої зміни цього опису: листопад 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es