ЗОЛМІТРИПТАН НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Золмітріптан Нормон 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золмітріптан Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон
3. Як приймати Золмітріптан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золмітріптану Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Нормон і для чого він використовується

Золмітріптан Нормон містить золмітріптан і належить до групи лікарських засобів, званих тріптанами.

Золмітріптан Нормон використовується для лікування мігренозного головного болю у дорослих старше 18 років.

• Симптоми мігрені можуть бути викликані розширенням судин у голові. Вважається, що Золмітріптан Нормон зменшує розширення цих судин. Це допомагає ліквідувати головний біль і інші симптоми мігренозної кризи, такі як відчуття нездужання (нудота або блювота) і чутливість до світла та звуку.

• Золмітріптан Нормон діє тільки тоді, коли починається мігренозна криза. Він не запобігає виникненню кризи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон

Не приймайте Золмітріптан Нормон:

• якщо ви алергічні на золмітріптан або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.

• якщо у вас раніше були серцеві проблеми, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (біль у грудях, викликаний фізичними вправами або зусиллями), ангіну Прінцметала (біль у грудях, який виникає в стані спокою) або якщо ви відчували симптоми, пов'язані з серцем, такі як короткий вдох або тиск на грудну клітку.
• якщо у вас раніше був інсульт (цереброваскулярний інсульт) або симптоми короткочасного інсульту (транзиторна ішемічна атака).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• якщо ви одночасно приймаєте інші лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну, такі як дигідроерготамін і метісергід) або інші лікарські засоби для лікування мігрені групи тріптанів. Для додаткової інформації див. розділ "Використання Золмітріптану Нормон з іншими лікарськими засобами".

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон:

• якщо у вас є ризик серцевих захворювань. Ризик вищий, якщо ви курите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у ваших родичів є серцеве захворювання.
• Якщо вам повідомили, що у вас є синдром Вольффа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму).
• якщо у вас раніше були проблеми з печінкою.
• якщо у вас є інші види головного болю, крім мігренозного.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. розділ "Використання Золмітріптану Нормон з іншими лікарськими засобами").

Якщо ви звертаєтеся до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте Золмітріптан Нормон.

Золмітріптан Нормон не рекомендується для осіб молодше 18 років або старше 65 років.

Як і інші лікарські засоби для лікування мігрені, надмірне використання Золмітріптану Нормон може викликати у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що це ваш випадок. Можливо, вам потрібно буде припинити використання Золмітріптану Нормон, щоб виправити проблему.

Інші лікарські засоби та Золмітріптан Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає в себе лікарські рослини та лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте які-небудь з наступних лікарських засобів:

Лікарські засоби для лікування мігрені

• Якщо ви приймаєте інші тріптани, крім Золмітріптану Нормон, то перед прийманням Золмітріптану Нормон потрібно зачекати 24 години.
• Після приймання Золмітріптану Нормон потрібно зачекати 24 години перед прийманням інших тріптанів, крім Золмітріптану Нормон.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну (наприклад, дигідроерготамін або метісергід), то перед прийманням Золмітріптану Нормон потрібно зачекати 24 години.
• Після приймання Золмітріптану Нормон потрібно зачекати 6 годин перед прийманням ерготаміну або лікарських засобів типу ерготаміну.

Лікарські засоби для лікування депресії

• Інгібітори моноамінооксидази, також відомі як ІМАО (наприклад, моклобемід).
• Лікарські засоби, які називаються ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну), такі як флуоксетин, пароксетин, флуvoxамін або сертралін.
• Лікарські засоби, які називаються ІРСН (інгібітори реабсорбції серотоніну та норепінефрину), такі як венлафаксин та дулоксетин.

Синдром серотоніну - це рідка і потенційно смертельна хвороба, яка була зареєстрована у деяких пацієнтів, які приймали золмітріптан у поєднанні з серотоніновими лікарськими засобами (наприклад, деякими лікарськими засобами для лікування депресії). Симптоми серотонінового синдрому можуть бути, наприклад, агітація, неспокій, гарячка, надмірне потіння, тремори, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані рухи м'язів, спазми та м'язова ригідність. Ваш лікар може порадити вам щодо цього.

Інші лікарські засоби

• Циметидин (для лікування диспепсії або виразкової хвороби шлунка).
• Антибіотик групи фторхінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви приймаєте лікарські рослини, які містять зверхусяницю (Hypericum perforatum), то можливо підвищення ризику побічних ефектів при прийманні Золмітріптану Нормон.

Прийом Золмітріптану Нормон з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї. Це не впливає на дію золмітріптану.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Не відомо, чи приймання Золмітріптану Нормон під час вагітності є шкідливим. Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Відмовтеся від годування грудьми протягом 24 годин після приймання золмітріптану.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час мігренозної кризи ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Врахуйте це, коли водите автомобіль або використовуєте інструменти чи машини.

Менш ймовірно, що золмітріптан вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Однак краще зачекати, щоб побачити, як Золмітріптан Нормон впливає на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

Допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Золмітріптан Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете приймати цей лікарський засіб як тільки починається мігренозний головний біль. Ви можете приймати його, коли починається криза.

• Рекомендована доза - одна таблетка (2,5 мг).
• Проглотіть таблетку з водою.
• Ви можете прийняти ще одну таблетку через дві години, якщо мігрень все ще триває або якщо вона повторюється протягом 24 годин.

Якщо ці таблетки не допомогли вам достатньо для лікування мігрені, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар може збільшити дозу до 5 мг або змінити лікування.

Не приймайте більше, ніж призначена доза.

• Не приймайте більше двох доз протягом доби. Якщо вам призначили 2,5 мг, максимальна добова доза становить 5 мг.

Форма приймання

Перорально.

Таблетку потрібно проковтнути цілу (не розжовувати) з водою.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Нормон, ніж призначив ваш лікар, негайно повідомте вашому лікареві, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Візьміть з собою лікарський засіб Золмітріптан Нормон.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з симптомів, які згадуються нижче, можуть бути частиною самої мігренозної кризи.

Перестаньте приймати Золмітріптан Нормон і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 1000):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, включаючи висип, набряк обличчя, губ, роту, мови та горла; труднощі з ковтанням або диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 людини з 10 000):

• Ангіна (біль у грудях, часто викликаний фізичними вправами), інфаркт міокарда або спазм судин серця. Ви можете відчувати біль у грудях або короткий вдох.
• Спазм судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете відчувати біль у животі або кров'янистий діарей.
• Крововиливання в мозок (крововиливання в мозкову тканину) або інсульт.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 10):

• Нормальні відчуття, такі як оніміння пальців рук або ніг або чутливість шкіри до дотику.
• Чуття сонливості, головокружіння або жару.
• Головний біль.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Нудота або блювота.
• Біль у животі.
• Сухість у роті.
• Слабкість м'язів або біль у м'язах.
• Чуття слабкості.
• Тяжкість, напруга, біль або тиск у горлі, шиї, руках і ногах або грудній клітці.
• Труднощі з ковтанням.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 100):

• Швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або частоти сечовипускання.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 людини з 10 000):

• Нагальна потреба сечовипускання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Золмітріптану Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітріптану Нормон

• Активний інгредієнт - золмітріптан. Золмітріптан Нормон 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою, містять 2,5 мг золмітріптану.
• Інші компоненти:

Ядро: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію крахмалу типу А (з картоплі), макрогол 8000, стеарат магнію, колоїдна кремнеземна діоксид. Оболонка: жовтий Опадрі 03B92520 (містить гіпромелозу, діоксид титану [E171], тальк, макрогол 400 та жовтий оксид заліза [E172])

Вигляд продукту та вміст упаковки

Золмітріптан Нормон 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою, - таблетки жовтого кольору, круглі та двовигнуті, з гравіюванням "2,5" на одній стороні та без гравіювання на іншій.

Випускаються в блистерних упаковках по 2, 3, 6, 12 та 18 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es