ЗОЛМІТРИПТАН ФЛАС ТЕВА-РАТІО 2,5 мг ОРАЛЬНО РОЗЧИННІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Золмітриптан Флас Тева-раціо 2,5 мг буко-дисперсійні таблеткиЕФГ

золмітриптан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золмітриптан Флас Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Золмітриптан Флас Тева-раціо
3. Як приймати Золмітриптан Флас Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золмітриптану Флас Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітриптан Флас Тева-раціо і для чого він використовується

Золмітриптан Флас Тева-раціо належить до групи лікарських засобів, званих триптанами.

Золмітриптан Флас Тева-раціо використовується для лікування мігренозного головного болю у дорослих від 18 років.

• Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням (розширенням) кровоносних судин у голові. Гіпотеза полягає в тому, що золмітриптан флас зменшує розширення цих кровоносних судин. Це допомагає позбутися головного болю та інших симптомів мігренозної кризи, таких як відчуття нездоров'я (нудота і блювота) та чутливість до світла і звуку.
• Золмітриптан флас діє лише тоді, коли починається мігренозна криза. Він не запобігає виникненню кризи.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Золмітриптан Флас Тева-раціо

Не приймайте золмітриптан флас Тева-раціо

• якщо ви алергічні на активну речовину золмітриптан або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо ви мали серцеві проблеми, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (грудний біль, викликаний фізичними вправами або зусиллями), ангіну Прінцметала (грудний біль, який виникає в стані спокою) або мали симптоми, які можуть бути пов'язані з серцем, такі як короткий вдих або тиск на грудній клітці.
• якщо ви мали інсульт (цереброваскулярний інсульт) або симптоми короткочасного інсульту (транзиторна ішемічна атака).
• якщо у вас важкі ниркові захворювання.
• якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну, такі як дигідроерготамін і метисергід) або інші лікарські засоби для лікування мігрені групи триптанів. Для додаткової інформації див. розділ "Використання Золмітриптану Флас Тева-раціо з іншими лікарськими засобами".

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати золмітриптан флас:

• якщо ви маєте ризик серцевих захворювань. Ризик вищий, якщо ви курите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у ваших родичів є серцеве захворювання.
• якщо вам повідомили, що у вас синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму).
• якщо ви мали проблеми з печінкою.
• якщо у вас є головні болі, які відрізняються від вашого звичайного мігренозного головного болю.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії (див. розділ "Використання Золмітриптану Флас Тева-раціо з іншими лікарськими засобами").

Якщо ви звертаєтеся до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте Золмітриптан Флас Тева-раціо.

Золмітриптан Флас Тева-раціо не рекомендується для осіб молодших 18 років або старших 65 років.

Як і з іншими лікарськими засобами для лікування мігрені, надмірне використання Золмітриптану Флас Тева-раціо може викликати щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це стосується вас. Можливо, вам потрібно буде припинити використання Золмітриптану Флас Тева-раціо, щоб виправити проблему.

Використання Золмітриптану Флас Тева-раціо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські трави та лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Лікарські засоби для лікування мігрені

• Якщо ви приймаєте інші триптани, крім золмітриптану флас, то перед прийняттям золмітриптану флас пройдіть 24 години
• Після прийняття золмітриптану флас пройдіть 24 години, перш ніж приймати інші триптани, крім золмітриптану флас
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну (наприклад, дигідроерготамін або метисергід), то перед прийняттям золмітриптану флас пройдіть 24 години
• Після прийняття золмітриптану флас пройдіть 6 годин, перш ніж приймати ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну

Лікарські засоби для лікування депресії

• моклобемід або флювоксамін.
• лікарські засоби, які називаються ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• лікарські засоби, які називаються ІРНС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину), такі як венлафаксин, дулоксетин.

Серотоніновий синдром - це рідкий, але потенційно смертельний розлад, який був зареєстрований у деяких пацієнтів, які приймали золмітриптан у поєднанні з серотонінергічними лікарськими засобами (наприклад, деякими лікарськими засобами для лікування депресії). Симптоми серотонінового синдрому можуть бути, наприклад, агітація, тремор, неспокій, гарячка, надмірне потовиділення, спазми, м'язова ригідність, некоординовані рухи кінцівок або очей та мимовільні скорочення м'язів. Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію.

Інші лікарські засоби

• циметидин (для лікування диспепсії або виразкової хвороби шлунку).
• антибіотики групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви використовуєте лікарські трави, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), то можливо підвищення ризику побічних ефектів Золмітриптану Флас Тева-раціо.

Прийом Золмітриптану Флас Тева-раціо з їжею та напоями

Ви можете приймати Золмітриптан Флас Тева-раціо з їжею або без неї. Це не впливає на дію Золмітриптану Флас Тева-раціо.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Не відомо, чи прийняття золмітриптану флас під час вагітності є шкідливим. Перед тим, як приймати золмітриптан флас, повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
• Уникайте годування грудьми протягом 24 годин після прийняття золмітриптану флас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Під час мігренозної кризи ваша реакція може бути сповільненою. Врахуйте цей факт при водінні транспортних засобів або використанні інструментів чи машин.
• Менше ймовірно, що золмітриптан вплине на водіння транспортних засобів або використання інструментів чи машин. Однак краще зачекайте, щоб побачити, як золмітриптан флас впливає на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

Золмітриптан Флас Тева-раціо містить аспартам (Е 951)

Цей лікарський засіб містить 0,90 мг аспартаму в кожній буко-дисперсійній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Золмітриптан Флас Тева-раціо містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 0,000024 мг бензилового спирту в кожній буко-дисперсійній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як приймати Золмітриптан Флас Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ви можете приймати Золмітриптан Флас Тева-раціо негайно після початку мігренозної кризи. Ви також можете приймати його після початку кризи.

Рекомендована доза - одна таблетка (2,5 мг).

• Відокреміть верхню алюмінієву плівку та вийміть таблетку. Не тисніть таблетку крізь алюмінієву плівку.
• Помістіть таблетку на мову, де вона розчиниться, та проковтніть з слиною. Не потрібно пити воду, щоб проковтнути таблетку.
• Ви можете прийняти ще одну таблетку після двох годин, якщо мігренозний біль все ще триває або якщо він повертається протягом 24 годин.

Якщо таблетки не надають достатньої допомоги для вашого мігренозного болю, повідомте вашому лікарю. Ваш лікар може збільшити дозу до 5 мг або змінити лікування. Не використовуйте більше, ніж призначену дозу.

Не використовуйте більше двох доз протягом доби. Максимальна добова доза - 5 мг.

Якщо ви прийняли більше Золмітриптану Флас Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше золмітриптану флас, ніж призначено вашим лікарем, негайно повідомте вашому лікарю або зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Візьміть з собою лікарський засіб золмітриптан флас та його опис.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з симптомів, які згадуються нижче, можуть бути частиною самої мігренозної кризи.

Перестаньте приймати золмітриптан флас та негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, включаючи висип, набряк обличчя, губ, рота, мови або горла; труднощі з ковтанням або диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Ангіна (грудний біль, часто викликаний фізичними вправами), інфаркт міокарда або спазм кровоносних судин серця. Ви можете спостерігати грудний біль або короткий вдих.
• Спазм кровоносних судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете спостерігати біль у животі або кров'янистий діарей.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Нормальні відчуття, такі як оніміння в пальцях рук та ніг або чутлива шкіра.
• Чуття сонливості, головокружіння або жару.
• Головний біль.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Нудота, блювота.
• Біль у животі.
• Сухість у роті.
• Слабкість м'язів або біль у м'язах.
• Чуття слабкості.
• Тяжкість, напруження, біль або тиск у горлі, шиї, руках та ногах або грудній клітці.
• Труднощі з ковтанням.

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або кількості разів, коли вам потрібно відвідувати туалет.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Золмітриптану Флас Тева-раціо

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Золмітриптан Флас Тева-раціо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби в спеціальний пункт збору лікарських засобів. Якщо у вас є сумніви, запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітриптану Флас Тева-раціо

Активна речовина - золмітриптан. Кожна буко-дисперсійна таблетка містить 2,5 мг активної речовини.

Інші компоненти: манітол (Е-421), кросповідон, силікат кальцію, аспартам (Е-951), аромат апельсину, аромат клубники (який містить бензиловий спирт), цитринова кислота моногідрат та стеарат магнію.

Вигляд Золмітриптану Флас Тева-раціо та вміст упаковки

Буко-дисперсійні таблетки Золмітриптану Флас Тева-раціо білі, плоскі, круглі.

Золмітриптан Флас Тева-раціо випускається в блистерних упаковках з алюмінієвої фольги, які містять 2, 6 або 12 (6х2) буко-дисперсійних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Інші форми випуску

Золмітриптан Флас Тева-раціо 5 мг буко-дисперсійні таблетки: упаковки по 2, 6 або 12 (6 x 2) буко-дисперсійних таблеток.

Власник дозволу на випуск лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на випуск лікарського засобу

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або відвідуючи наступну адресу Інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74379/P_74379.html