ЗОЛМІТРИПТАН ФЛАС СТАДА 2,5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Золмітріптан Флас Стада 2,5 мг буко-дисперсійні таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золмітріптан Флас Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Золмітріптан Флас Стада
3. Як приймати Золмітріптан Флас Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золмітріптан Флас Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Флас Стада і для чого він використовується

Золмітріптан Флас Стада містить золмітріптан і належить до групи препаратів, званих тріптанами.

Золмітріптан використовується длялікування мігренозного головного болю.

Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням кровоносних судин у голові. Вважається, що золмітріптан зменшує розширення цих кровоносних судин. Це допомагає позбутися головного болю та інших симптомів мігренозної кризи, таких як нудота або блювота (нудота або блювота) і чутливість до світла та звуку.

Золмітріптан діє лише тоді, коли починається мігренозна криза. Він не запобігає виникненню кризи.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Золмітріптан Флас Стада

Не приймайте Золмітріптан Флас Стада, якщо:

• ви алергічні на золмітріптан, ментол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• у вас підвищений артеріальний тиск
• ви мали серцеві проблеми, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (боль у грудній клітці, викликаний фізичними вправами або зусиллями), ангіну Прінцметала (боль у грудній клітці, яка виникає в стані спокою) або відчували симптоми, пов'язані з серцем, такі як короткий вдих або тиск на грудній клітці
• ви мали інсульт або симптоми короткочасного інсульту (транзиторна ішемічна атака або ТІА)
• у вас є серйозні проблеми з нирками
• ви приймаєте інші препарати для лікування мігрені (наприклад, ерготамін або препарати типу ерготаміну, такі як дігідроерготамін і метісергід) або інші препарати для лікування мігрені групи тріптанів. Для додаткової інформації див. розділ "Інші препарати та Золмітріптан Флас Стада".

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Золмітріптан Флас Стада, якщо:

• у вас є ризик захворювання на ішемічну хворобу серця (недостатній кровоток у судинах серця). Ризик вищий, якщо ви палите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у ваших близьких є ішемічна хвороба серця.
• вам повідомили, що у вас є синдром Вольффа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму)
• ви мали проблеми з печінкою
• у вас є інші види головного болю, крім мігренозного
• ви приймаєте інші препарати для лікування депресії (див. розділ "Інші препарати та Золмітріптан Флас Стада" нижче).

Якщо ви звертаєтеся до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте золмітріптан.

Золмітріптан не рекомендований людям молодше 18 років або старше 65 років.

Як і інші препарати для лікування мігрені, надмірне використання золмітріптану може викликати у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що це стосується вас. Можливо, вам потрібно буде припинити використання золмітріптану, щоб виправити проблему.

Інші препарати та Золмітріптан Флас Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Препарати для лікування мігрені

• Якщо ви приймаєте інші тріптани, окрім золмітріптану, то перед прийомом золмітріптану пройдіть 24 години.
• Після прийому золмітріптану пройдіть 24 години, перш ніж приймати інші тріптани, окрім золмітріптану.
• Якщо ви приймаєте препарати, що містять ерготамін або препарати типу ерготаміну (наприклад, дігідроерготамін або метісергід), то перед прийомом золмітріптану пройдіть 24 години.
• Після прийому золмітріптану пройдіть 6 годин, перш ніж приймати ерготамін або препарати типу ерготаміну.

Препарати для лікування депресії

• моклобемід або флювоксамін
• препарати, що називаються ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну)
• препарати, що називаються ІРСН (інгібітори реабсорбції серотоніну та норепінефрину), такі як венлафаксин, дулоксетин

Інші препарати

• циметидин (для лікування виразкової хвороби шлунка)
• антибіотик групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин)

Якщо ви використовуєте препарати, що містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), то можете мати більший ризик виникнення побічних ефектів золмітріптану.

Прийом Золмітріптан Флас Стада з їжею та напоями

Ви можете приймати золмітріптан з їжею або без неї. Це не впливає на дію золмітріптану.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Не відомо, чи прийом золмітріптану під час вагітності є шкідливим. Перед прийомом золмітріптану повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
• Уникайте годування грудьми протягом 24 годин після прийому золмітріптану.

Водіння автомобіля та робота з машинами

• Під час мігренозної кризи ваша реакція може бути сповільненою. Врахуйте це, коли керуєте автомобілем або працюєте з інструментами чи машинами.
• Менше ймовірно, що золмітріптан вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з інструментами чи машинами. Однак краще зачекайте, щоб побачити, як золмітріптан впливає на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

3. Як приймати Золмітріптан Флас Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете приймати золмітріптан негайно після початку мігренозного головного болю. Також ви можете приймати його після початку кризи.

• Нормальна доза становить одну таблетку (2,5 мг або 5 мг).
• Помістіть таблетку на вашу мову, де вона розчиниться і буде проковтнута з слиною. Вам не потрібно пити воду, щоб проковтнути таблетку.
• Ви можете прийняти ще одну таблетку через 2 години, якщо мігрень все ще триває абоякщо вона повторюється протягом 24 годин.

Якщо таблетки не допомогли вам достатньо для лікування мігрені, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар може збільшити дозу до 5 мг або змінити лікування.

Не використовуйте більше дози, ніж вам призначили.

• Не використовуйте більше двох доз протягом доби. Якщо вам призначили таблетку 2,5 мг, максимальна добова доза становить 5 мг. Якщо вам призначили таблетку 5 мг, максимальна добова доза становить 10 мг.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптан Флас Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше золмітріптану, ніж ваш лікар призначив, негайно повідомте вашого лікаря, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Не забудьте взяти з собою упаковку та будь-які залишки таблеток.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з симптомів, перелічених нижче, можуть бути частиною самої мігренозної кризи.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Аномальні відчуття, такі як оніміння у пальцях рук чи ніг або чутливість шкіри до дотику
• Чуття сонливості, головокружіння або жару
• Головний біль
• Нерегулярний серцевий ритм
• Нудота. Блювота
• Боль у шлунку
• Сухість у роті
• Слабкість м'язів або біль у м'язах
• Чуття слабкості
• Тяжкість, напруження, біль або тиск у горлі, шиї, руках і ногах або грудній клітці
• Ускладнення при ковтанні

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Дуже швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або кількості разів, коли вам потрібно відвідувати туалет.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, включаючи висипку (папули) та набряк обличчя, губ, рота, мови та горла. Якщо ви вважаєте, що золмітріптан викликає у вас алергічну реакцію, припиніть його використання та негайно зверніться до вашого лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10000):

• Ангіна (боль у грудній клітці, часто викликана фізичними вправами), інфаркт міокарда або спазм кровоносних судин серця. Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці або короткий вдих після прийому золмітріптану, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше золмітріптану.
• Спазм кровоносних судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете відчувати біль у шлунку або кров'янисту діарею. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше золмітріптану.
• Тяжке сечовипускання

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Золмітріптан Флас Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після зазначення "Кад". Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте препарат у первинній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітріптан Флас Стада

• Активний інгредієнт - золмітріптан.

Кожна буко-дисперсійна таблетка Золмітріптан Флас Стада містить 2,5 мг золмітріптану.

• Інші компоненти: манітол (Ф. Eur.), мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, гідроген карбонат натрію, цитринова кислота, колоїдна кремнезем, содій сакаринат, стеарат магнію та ментол (мальтодекстрин, натуральний ментол, модифікований кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буко-дисперсійні таблетки Золмітріптан Флас Стада білі, круглі, плоскі та зрізані.

Золмітріптан Флас Стада 2,5 мг буко-дисперсійні таблетки випускаються в алюмінієвих блистерах, які містять 2, 3, 6, 12 або 24 таблетки або 2х1, 3х1, 6х1, 12х1 або 24х1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона) Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Єврогенерікс Н.В./С.А.

Хейзель Еспланада б22,

Б-1020 Брюссель

Бельгія

або

STADA Арцнайміттель АГ

Стадаштр. 2-18,

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA М&Д СРЛ

Страса Траскаулуй нр. 10,

Муніципій Турда,

Жудець Клуж 401135,

Румунія

Цей препарат дозволений до використання в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина Золмітріптан Стада 2,5 мг шмелцтаблеттен

Бельгія Золмітріптан Інстант ЕГ 2,5 мг ородисперсійні таблетки

Данія Золмітріптан Стада

Іспанія Золмітріптан Флас Стада 2,5 мг буко-дисперсійні таблетки ЕФГ

Фінляндія Золмістад 2,5 мг таблетка, суусса хайоава

Нідерланди Золмітріптан СФ 2,5 мг, ородисперсійні таблетки

Люксембург Золмітріптан Інстант ЕГ 2,5 мг компреси ородисперсібль

Португалія Золмітріптано Циклум

Швеція Золмітріптан Стада 2,5 мг мунсондерфалланде таблеттер

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/