ЗОЛМІТРИПТАН ФЛАС КВАЛІГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Золмітріптан Флас Кваліген 5мг букодисперсійні таблетки

Золмітріптан

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Золмітріптан Флас Кваліген і для чого він використовується
2. Перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген
3. Як приймати Золмітріптан Флас Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золмітріптан Флас Кваліген
6. Додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Флас Кваліген і для чого він використовується

Золмітріптан Флас Кваліген належить до групи лікарських засобів, званих триптанами.

Золмітріптан Флас Кваліген використовується для лікування мігренозного головного болю

• Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням (розширенням) кровоносних судин у голові. Золмітріптан Флас Кваліген зменшує розширення цих кровоносних судин. Це допомагає зникнути головного болю та інших симптомів мігренозної кризи, таких як відчуття нудоти, присутність блювоти та чутливість до світла та звуку.
• Золмітріптан Флас Кваліген не запобігає виникненню мігренозної кризи, він є ефективним тільки під час початку кризи.

2. Перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген

Не приймайте Золмітріптан Флас Кваліген

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини золмітріптан або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6: Додаткова інформація)
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо ви мали серцево-судинні захворювання, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (боль у грудній клітці, спричинену фізичними вправами або зусиллями), ангіну Прінцметала (боль у грудній клітці, яка виникає в стані спокою) або мали симптоми, які можуть бути пов'язані з серцево-судинними захворюваннями, такі як задишка або тиск на грудну клітку.
• якщо ви мали інсульт (цереброваскулярний напад) або симптоми короткочасного порушення кровообігу в мозку (транзиторна ішемічна атака або ТІА).
• якщо у вас є серйозні захворювання нирок.
• якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, ерготамін або лікарські засоби ерготамінового типу, такі як дігідроерготамін і метісергід) або інші лікарські засоби для лікування мігрені того ж класу, що і золмітріптан. Для отримання додаткової інформації див. розділ "Вживання інших лікарських засобів".

Якщо ви не впевneni, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Будьте обережні з Золмітріптан Флас Кваліген

Перед початком лікування Золмітріптан Флас Кваліген повідомте вашому лікареві:

• якщо ви маєте ризик захворювання на ішемічну хворобу серця (недостатній кровотік в судинах серця). Ризик вищий, якщо ви курите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у ваших близьких є ішемічна хвороба серця.
• якщо вам повідомили, що у вас є синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму).
• якщо ви мали захворювання печінки.
• якщо у вас є головний біль, який відрізняється від вашого звичайного мігренозного головного болю.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії.

Якщо ви звертаєтесь до лікарні, повідомте вашому лікареві або медичному персоналу, що ви приймаєте Золмітріптан Флас Кваліген.

Золмітріптан Флас Кваліген не рекомендований для осіб молодше 18 років або старше 65 років.

Як і інші лікарські засоби для лікування мігрені, надмірне вживання Золмітріптан Флас Кваліген може спричинити у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це ваш випадок. Можливо, вам потрібно буде припинити вживання Золмітріптан Флас Кваліген, щоб виправити проблему.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби. Це включає в себе лікарські рослини та лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Лікарські засоби для лікування мігрені

• Інші триптани, khácні від золмітріптану: пройдіть 24 години перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген
• Ерготамін або лікарські засоби ерготамінового типу (наприклад, дігідроерготамін або метісергід):

• Пройдіть 24 години перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген після прийому ерготаміну або лікарських засобів ерготамінового типу.
• Пройдіть 6 годин перед прийомом ерготаміну або лікарських засобів ерготамінового типу після прийому Золмітріптан Флас Кваліген

Лікарські засоби для лікування депресії

• Моклобемід або флювоксамін.
• Лікарські засоби, що називаються ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) такі як пароксетин або циталопрам.
• Лікарські засоби, що називаються ІРСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину) такі як венлафаксин, дулоксетин.

Інші лікарські засоби

• Циметидин (для лікування виразкової хвороби шлунка).
• Антибіотики групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви приймаєте лікарські рослини, що містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), це може збільшити ймовірність побічних ефектів Золмітріптан Флас Кваліген.

Прийом Золмітріптан Флас Кваліген з їжею та напоями

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Кваліген з їжею або без неї. Це не впливає на дію Золмітріптан Флас Кваліген.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.

Не відомо, чи прийом Золмітріптан Флас Кваліген під час вагітності є шкідливим. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Уникайте грудного вигодовування протягом 24 годин після прийому золмітріптану.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб, як і сама мігрень, може спричинити сонливість. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння автомобіля або використання машин, оскільки це може бути небезпечним.

Під час мігренозної кризи ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Врахуйте це при водінні автомобіля або використанні інструментів чи машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Золмітріптан Флас Кваліген

Цей лікарський засіб містить 1,80 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

3. Як приймати Золмітріптан Флас Кваліген

Слідуйте точно інструкціям з прийому Золмітріптан Флас Кваліген, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Кваліген як тільки почнеться мігренозний головний біль або криза мігрені. Ви також можете приймати його після початку кризи.

Нормальна доза становить одну таблетку (5 мг).

• Відокреміть верхню алюмінієву плівку та вийміть таблетку. Не поштовхуйте таблетку через алюмінієву плівку.
• Помістіть таблетку на мову, де вона розсіється, та проковтніть її з слиною. Не потрібно пити воду, щоб проковтнути таблетку.
• Ви можете прийняти ще одну таблетку через дві години, якщо мігрень ще триває або якщо вона повторюється протягом 24 годин.

Якщо таблетки не забезпечили достатньої допомоги для вашої мігрені, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг або змінити ваше лікування. Не використовуйте більше, ніж призначену дозу.

Не використовуйте більше двох доз протягом доби. Якщо вам призначено таблетку 5 мг, максимальна добова доза становить 10 мг.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптан Флас Кваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Як і інші лікарські засоби для лікування мігрені, надмірне вживання Золмітріптан Флас Кваліген може спричинити у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це ваш випадок. Можливо, вам потрібно буде припинити вживання Золмітріптан Флас Кваліген, щоб виправити проблему.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Золмітріптан Флас Кваліген може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з побічних ефектів, згаданих нижче, можуть бути симптомами самої мігренозної кризи.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 100)

• Аномальні тактильні відчуття, такі як оніміння у пальцях рук та ніг або чутлива шкіра.
• Чуття сонливості, головокружіння або жару.
• Головний біль.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Нудота, блювота.
• Біль у шлунку.
• Сухість у роті.
• Слабкість м'язів або біль у м'язах.
• Чуття слабкості.
• Тяжкість, напруження, біль або тиск у горлі, шиї, руках та ногах або грудній клітці.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 1000)

• Дуже швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або кількості разів, коли вам потрібно відвідувати туалет.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 10000)

• Алергічні реакції (гіпersenситивність), включаючи висип, та набряк обличчя, губ, рота, мови та горла. Якщо ви вважаєте, що Золмітріптан Флас Кваліген спричиняє у вас алергічну реакцію, припиніть приймати його та негайно зверніться до вашого лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 особи з 10000)

• Ангіна (біль у грудній клітці, часто спричинений фізичними вправами), інфаркт міокарда або спазм кровоносних судин серця. Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці або труднощі з диханням після прийому Золмітріптан Флас Кваліген, припиніть приймати його та зверніться до вашого лікаря.
• Спазм кровоносних судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете відчувати біль у шлунку або кров'янистий діарей. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше Золмітріптан Флас Кваліген

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Золмітріптан Флас Кваліген

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Золмітріптан Флас Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Золмітріптан Флас Кваліген

Активна речовина - золмітріптан. Кожна букодисперсійна таблетка містить 5 мг активної речовини.

Інші компоненти: манітол (Е-421), кросповідон, силікат кальцію, аспартам (Е-951), апельсиновий аромат (містить натуральний аромат та ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзи та аравійська камедь), аромат клубники (містить натуральний аромат та ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзи, цитрат трієтилу (Е-1505) та пропіленгліколь (Е-1520)), цитринова кислота моногідрат (Е-330) та стеарат магнію (Е-470).

Вигляд Золмітріптан Флас Кваліген та вміст упаковки

Букодисперсійні таблетки Золмітріптан Флас Кваліген білі, з плоскими поверхнями, та круглі.

Золмітріптан Флас Кваліген випускається в алюмінієвих блистерах, які містять 2, 6 або 12 (6x2) букодисперсійних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску

Золмітріптан Флас Кваліген 2,5 мг букодисперсійні таблетки: упаковки по 2, 6 або 12 (6 x 2) таблеток.

Власник дозволу на випуск лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на випуск лікарського засобу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Цей опис було затверджено у вересні 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/