ЗЕНІНАС ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Зеніназ таблетки, покриті оболонкою

Порошок зAloe ferox(Алое)/Екстракт зRhamnus purshianusD.C(Кору Сагради)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 днів.

Зміст опису

1. Що таке Зеніназ таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Зеніназ таблеток, покритих оболонкою
3. Як приймати Зеніназ таблетки, покриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Зеніназ таблеток, покритих оболонкою

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зеніназ таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються

Зеніназ таблетки, покриті оболонкою, є стимуляторним лаксативом. Лаксативний ефект досягається за рахунок збільшення руху товстої кишки та стимуляції процесів секреції рідини, що сприяє видаленню калу.

Зеніназ таблетки, покриті оболонкою, є лікарським засобом на основі рослин для лікування періодичного запору.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Зеніназ таблеток, покритих оболонкою

Не приймайте Зеніназ таблетки, покриті оболонкою

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до Алое з Капського півострова (Алое ферокс), до Кори Сагради (Рамнус пуршіянус) або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас апендицит або симптоми апендициту, такі як нудота, блювота, спазми або болі в животі.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з кишкою, такі як: кровотеча з прямої кишки без діагнозу, кишкова непрохідність, геморой; захворювання абдомінальної порожнини (такі як хвороба Крона та виразкова коліт); атонія кишки; та у тяжких випадках дегідратації з зменшенням води та електролітів.
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас є серцева недостатність (серце не перекачує достатньо крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Зеніназ таблеток, покритих оболонкою.

• Не використовуйте більшу дозу, ніж вказано у розділі 3 «Як приймати Зеніназ таблетки, покриті оболонкою».
• Перед застосуванням лаксативів для лікування запору потрібно спробувати лікування харчами, багатіми на клітковину, або концентрованими харчами.
• Необхідно уникати тривалого вживання лаксативів. Якщо запор або порушення дефекації тривають більше 4 днів, потрібно обстежити клінічну ситуацію. Тривалі лікування можуть призвести до толерантності (звички) до лаксативного ефекту та залежності (потреби) від нього для досягнення дефекації, а також порушень водно-електролітного обміну.

Якщо цей лікарський засіб застосовується у пацієнтів, залежних від нього, їм потрібно здійснювати часту зміну підгузків, щоб уникнути тривалого контакту з калом.

Вживання інших лікарських засобів та Зеніназ таблетки, покриті оболонкою

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Пацієнти, які проходять лікування глікозидами, антиаритмічними засобами, лікарськими засобами, які подовжують QT-інтервал (хінідин), діуретиками (лікарськими засобами, які сприяють та збільшують виділення сечі) або коренем лікувального зілля, антибіотиками (використовуваними для лікування інфекцій), лікарськими засобами для лікування кислотності шлунку (антиацидними засобами) такими як циметидин, фамотидин та ранітидин, добавками калію. Індометацин, ацетилсаліцилова кислота та інші інгібітори синтезу простагландинів повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей препарат виділяється у невеликих кількостях з молоком матері, і хоча немає даних про можливі лаксативні ефекти у дітей, не рекомендується його застосування в цих обставинах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водіння транспортних засобів або використання машин при прийомі рекомендованих доз.

3. Як приймати Зеніназ таблетки, покриті оболонкою

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумніву запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років:1 таблетка, покрита оболонкою, на добу.

Вживання у дітей

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Вживання у осіб старших 65 років

Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Форма застосування

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Таблетку Зеніназ, покриту оболонкою, потрібно проковтнути з склянкою води, за годину після вечері, перед сном; лаксативний ефект зазвичай спостерігається на наступний день вранці.

• Пріймайте лікарський засіб з їжею або з молоком, особливо якщо ви відчуваєте диспепсичні розлади. Не приймайте цей лікарський засіб на пустий шлунок.

Якщо запор триває більше 4 днів, або якщо симптоми погіршуються або з'являються інші, потрібно перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Зеніназ таблеток, покритих оболонкою, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Зеніназ таблеток, покритих оболонкою, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Основні симптоми передозування: масова діарея з втратою води та солей.

Якщо це серйозно, може спричинити сплутаність, серцеву аритмію, спазми, втому або слабкість, які можуть бути більш виражені у осіб похилого віку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Зеніназ таблетки, покриті оболонкою

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарського засобу є легкими та тимчасовими.

Можуть з'явитися диспепсичні розлади, порушення шлунку та кишківника, болі в животі, спазми та кишкові коліки. Можливо забарвлення сечі в рожево-жовтий або коричневий колір, який не має значення та спричинений виділенням компонентів лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Зеніназ таблеток, покритих оболонкою

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте Зеніназ таблетки, покриті оболонкою, якщо ви помітили будь-які ознаки псування внутрішньої упаковки, яка містить таблетки, покриті оболонкою.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зеніназ таблеток, покритих оболонкою

• Активні речовини:
• • Порошок з Aloe ferox(Алое): приблизно 51,72 мг - 92,59 мг (еквівалентно 15 мг гетерозидів гідроксіантрацену).
  • Екстракт з Rhamnus purshianusD.C (Кора Сагради): приблизно 60 мг - 78,95 мг (еквівалентно 15 мг гетерозидів гідроксіантрацену). DER (4-6:1). Етанол 60% об.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро: регаліз, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна силіца, стеарат магнію та очищена вода.

Оболонка: Vivacoat PA, який містить гіпромелозу, полідецитрозу, тальк, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний, діоксид титану, поліетиленгліколь 3350, оксид заліза жовтий та індіго DYE.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою, коричневого кольору, кругла та опукла.

Випускається у форматі 30 таблеток, покритих оболонкою, у пластикових блистерних упаковках PVC/PVDC/AL.

Уповноважений на реєстрацію

Vemedia Manufacturing B.V.Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Нідерланди

Місцевий представник:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

C/Aragón 182 5ª planta

08011 Барселона

Іспанія

Виробник

Vemedia Manufacturing B.V.Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Нідерланди

Laboratorium Sanitatis, S.L.

Parque Tecnológico de Álava

Leonardo Da Vinci, 11

E-01510 Miñano – Араба / Алава (Іспанія)

Цей опис було затверджено у вересні 2020 року

Дата останньої ревізії цього опису:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/