Zanidip 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

ЗАНИДИП 10 мг таблетки с пленочной оболочкой

ЗАНИДИП 20 мг таблетки с пленочной оболочкой

гидрохлорурат лерканидипина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Занидип и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Занидипа

3.Как принимать Занидип

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Занидипа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Занидип, лерканидипиновый гидрохлорид, относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа диэтилпиридинов), которые снижают артериальное давление.

Занидип используется для лечения высокого артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

Не принимайте Занидип

-Если вы аллергины на лерканидипин или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).

--Если у вас есть заболевания сердца, такие как: блокада выходного потока крови из сердца, неуправляемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или прогрессирующая) и в течение первого месяца после инфаркта миокарда.

-Если у вас серьезные проблемы с печенью.

-Если у вас серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ.

-Если вы принимаете определенные препараты, которые ингибируют метаболизм печени, такие как: противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итараконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир).

-Если вы принимаете другие препараты, содержащие циклоспорин (используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов).

-С помело или сока помело.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Занидип:

-Если у вас есть проблемы с сердцем.

-Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (вы можете забеременеть) или вы находитесь в периоде лактации (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Занидип не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Занидип

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что при сочетании Занидип с другими препаратами, эффект Занидип или другого препарата может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Занидип»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

-фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)

-рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)

-астемизол или терфенадин (препараты для лечения аллергии)

-амиодарон, квинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)

-мидазолам (препарат для помощи вам заснуть).

-дигоксин (препарат для лечения проблем с сердцем)

-бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и аномалий сердечного ритма)

-циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язв, расстройств пищеварения или боли)

-симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)

-другие препараты для лечения высокого кровяного давления.

Принятие Занидип с пищей, напитками и алкоголем

-Жирные блюда существенно увеличивают концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

-Алкоголь может усилить эффект Занидип. Не потребляйте алкоголь во время лечения Занидип.

-Занидип не следует принимать с помело или сока помело, поскольку это может усилить гипотензивное действие. См. раздел 2 «Не принимайте Занидип».

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Занидип, если вы беременны, и не следует принимать его во время лактации. Нет данных о приеме Занидип у беременных и в периоде лактации. Если вы беременны или в периоде лактации, если вы не используете эффективный метод контрацепции, вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или сонливость при приеме этого препарата, не водите автомобили и не используйте машины.

Занидип содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

ЗАНИДИП содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в покрытом пленочной оболочке таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые:Обычная рекомендуемая доза составляет один таблетку 10 мг в день в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее 15 минут до завтрака. Врач может увеличить дозу до 1 таблетки Занидипа 20 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Принятие Занидипа с пищей, напитками и алкоголем»).

Занидип 10 мг: лунка предназначена только для облегчения разделения таблетки на части и улучшения ее приема, но не для разделения таблетки на две равные дозы.

Занидип 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать целиком с помощью небольшого количества воды.

Применение у детей:Этот препарат не следует давать детям младше 18 лет.

Пожилые люди:Не требуется коррекция ежедневной дозы. Однако они могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Необходим особый уход при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно производиться с осторожностью.

Если вы принимаете больше Занидипа, чем следует

Не принимайте больше доз, чем назначено.

Если вы принимали больше таблеток Занидипа, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, немедленно обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20. Принесите упаковку с собой.

Принимая дозу выше рекомендуемой может привести к чрезмерному снижению артериального давления и к тому, что сердце будет биться нерегулярно и быстрее.

Если вы забыли принять Занидип

Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Затем продолжайте принимать таблетки в следующий день, как указано врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Занидипом

Если вы перестанете принимать Занидип, ваше артериальное давление снова увеличится. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):ангина пectoris (сдавление груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и уртикария) и обморок.

Пациенты с предыдущей ангиной пectoris могут испытывать увеличение частоты, продолжительность или тяжесть этих приступов с лекарствами группы, к которой принадлежит Zanidip. Были зафиксированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений или пульсации (сильные или учащенные сердечные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек стоп.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100пациентов):головокружение, падение артериального давления, жжение в желудке, дискомфорт, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):сонливость, рвота, диарея, уртикария, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):отек губ, изменения функции печени (выявленные в анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутри брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности:Система испанского национального фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Занидипа

• Активное вещество - лерканидипин хлорид. В каждой таблетке содержится 10 мг лерканидипина хлорида (эквивалент 9,4 мг лерканидипина) или 20 мг лерканидипина хлорида (эквивалент 18,8 мг лерканидипина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия карбоната, пovidona K30, магния стеарат.

Нанесение: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 6000, железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Занидип 10 мг - таблетки с пленочной оболочкой размером 6,5 мм, желтого цвета, круглые, биконвексные и с разрезом на одной из сторон.

Занидип 20 мг - таблетки с пленочной оболочкой размером 8,5 мм, розового цвета, круглые, биконвексные и с разрезом на одной из сторон.

Занидип 10 мг доступен в упаковках по 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 и 100 таблеток. Не все упаковки могут быть доступны.

Занидип 20 мг доступен в упаковках по 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 и 100 таблеток. Не все упаковки могут быть доступны.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км. 13,300

50180 Утебо (Зарагоза). Испания.

Ответственное лицо за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Милан (Италия)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Занидип: Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Греция, Люксембург, Испания, Швеция и Великобритания.

Корифей: Германия.

Занедип: Италия.

Заникор: Португалия.

Лердип: Нидерланды.

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/