ЗАЛЬДІАР 37,5 мг/325 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Залдіар 37,5 мг/325 мг ефervesцентні таблетки

Трамадол, гідрохлорид/Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Залдіар і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Залдіара
3. Як приймати Залдіар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Залдіара
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Залдіар і для чого він використовується

Залдіар - це комбінація двох знеболювальних засобів, гідрохлориду трамадолу і парацетамолу, які разом діють для полегшення болю.

Цей лікарський засіб використовується для лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація гідрохлориду трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Цей лікарський засіб слід використовувати тільки для дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Залдіара

Не приймайте Залдіар

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол, жовтого помаранчевого барвника (Е110) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймали будь-який лікарський засіб для лікування безсоння, знеболювальних засобів або психотропних лікарських засобів (лікарські засоби, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим лікарським засобом;
• якщо ви маєте важку хворобу печінки;
• якщо ви маєте епілепсію, яка не контролюється належним чином вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Залдіара, якщо

• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або гідрохлорид трамадолу;
• у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• у вас є проблеми з нирками;
• у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• ви є епілептиком або мали напади чи конвульсії;
• ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. "Прийом Залдіара з іншими лікарськими засобами");
• ви недавно мали травму голови, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін;
• ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• ви будете анестезовані. Повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання Залдіара також може викликати залежність, зловживання і звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або звикнути до Залдіара може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів з рецептом або заборонених речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Залдіара, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте прийом лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити прийом лікарського засобу і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Залдіаром).

Розлади дихання, пов'язані з сном

Цей лікарський засіб містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати розлади дихання, пов'язані з сном, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) і гіпоксемію, пов'язану з сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому цього лікарського засобу, будь ласка, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи слід вам продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього лікарського засобу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Залдіара з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол і гідрохлорид трамадолу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєтебудь-який інший лікарський засіб, який містить парацетамол або гідрохлорид трамадолу,так щоб не перевищувати максимальну добову дозу.

Цей лікарський засіб не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Залдіар»).

Не рекомендується використання цього лікарського засобу, якщо ви проходите лікування:

• Карбамазепіном (лікарським засобом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, нападів сильного болю в обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним знеболювальним засобом). Полегшення болю може бути знижено.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкої порушення крові та рідини (метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом), яке потрібно терміново лікувати і яке може виникнути особливо у разі важкої ниркової або печінкової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу, особливо якщо використовується максимальна добова доза парацетамолу протягом тривалого часу. Метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом - це важке захворювання, яке потребує термінового лікування.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаете:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.
• інші знеболювальні засоби, наприклад морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску, лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання цього лікарського засобу разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (резpirаторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне використання слід розглянути тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб разом з седативними лікарськими засобами, ви повинні обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаете, і слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• лікарські засоби, які можуть викликати судові розлади, наприклад деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик судових розладів збільшується, якщо ви приймаете цей лікарський засіб разом з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить цей лікарський засіб для вас.
• лікарські засоби для лікування депресії. цей лікарський засіб може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• варфарин або фенпрокумон (лікарський засіб, який використовується для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих лікарських засобів може бути порушена, і існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність цього лікарського засобу може бути порушена, якщо ви також приймаете:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з цим лікарським засобом.

Прийом Залдіара з харчуванням і алкоголем

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Алкоголь може викликати сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Через те, що цей лікарський засіб містить гідрохлорид трамадолу, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнієте під час лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаете цей лікарський засіб більше одного разу, слід перервати лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків і жінок. Не доступні дані про вплив комбінації трамадолу і парацетамолу на фертильність.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим лікарським засобом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при спільному прийомі з іншими лікарськими засобами.

Залдіар містить жовтого помаранчевого барвника (Е110), натрій і сульфіт

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтого помаранчевого барвника (Е110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить 179,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ефervesцентній таблетці. Це еквівалентно 9,0% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 2 або більше ефervesцентних таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Ароматизатор апельсинового смаку цього лікарського засобу містить невеликі кількості сульфітів, які рідко можуть викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як приймати Залдіар

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно протягом лікування ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Залдіара, коли та протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років.

Дозу слід коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих і підлітків старше 12 років становить 2 ефervesцентні таблетки.

Якщо необхідно, можна збільшити дозу, як рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 ефervesцентних таблетокна добу.

Не приймайте цей лікарський засіб частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування цим лікарським засобом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Ефervesцентні таблетки приймаються перорально.

Ефervesцентні таблетки приймаються після розчинення в склянці води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкою (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Залдіара, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик розвитку важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятої дози.

Якщо ви забули прийняти Залдіар

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати ефervesцентні таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Залдіаром

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав інакше. Якщо ви бажаєте припинити прийом вашого лікарського засобу, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності розвитку непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб;

• нудота,
• вертіг, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• сверб, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Нечасті: можуть впливати на 1 з 100 осіб;

• підвищення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,

• чувство оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, мимовільні м'язові спазми,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у фекаліях,
• реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня ферментів печінки,
• присутність альбуміну в сечі, утруднення або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкі: можуть впливати на 1 з 1000 осіб;

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від лікарського засобу,
• делірій,
• затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
• серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому), та інші ефекти, такі як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Залдіар").

Наступні побічні ефекти, визнані лікарським засобом, були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили тільки гідрохлорид трамадолу або тільки парацетамол. Однак, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього лікарського засобу, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство вертігону при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення бронхіальної астми.
• Вживання цього лікарського засобу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.
• Вживання парацетамолу самостійно або разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалію в крові та рідинах (метаболічний ацидоз з високим аніонним дефіцитом) при підвищенні рівня кислотності в плазмі крові.

• У рідких випадках, висип на шкірі, що вказує на алергічні реакції, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, утруднення дихання або падіння артеріального тиску та вертігон. Якщо це відбувається з вами, перервіть лікування та зверніться до свого лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках, використання лікарського засобу, такого як гідрохлорид трамадолу, може викликати залежність, що робить важким припинення його прийому.

У дуже рідких випадках, люди, які приймали гідрохлорид трамадолу протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть також мати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як сверб, відчуття оніміння та поколювання, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Частота невідома: гіпо.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, які можуть призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках, були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкі випадки депресії дихання з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Залдіар

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігати цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на алюмінієвій стрічці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Залдіар

• Активними речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна ефervesцентна таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) -:

Цитрат моносодійний безводний, цитринова кислота безводна, Повідона К30, гідрогенкарбонат натрію, Макрогол 6000, силікагель безводний, стеарат магнію, апельсиновий смак (містить мальтодекстрин, отриманий з кукурудзи, модифікований крохмаль (Е1450), натуральні та штучні аромати, сульфіт), ацесульфам калію, сакарин натрію, жовтно-помаранчевий барвник (Е110).

Вигляд Залдіар та вміст упаковки

Таблетки білого або легкого рожевого кольору з краплями кольору. Таблетки упаковані в алюмінієві стрічки.

Випускається в коробках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 ефervesцентних таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Словенія Залдіар® 37,5 мг/325 мг шумові таблетки

Іспанія Залдіар® 37,5 мг/325 мг ефervesцентні таблетки

Франція Ікспрім® 37,5мг/325мг, ефervesцентна таблетка Залдіар® 37,5мг/325мг, ефervesцентна таблетка

Угорщина Залдіар® 37,5 мг/325 мг, пезгетаблетка

Ірландія Ікспрім® ефervesцентна 37,5 мг/325 мг, ефervesцентна таблетка

Португалія Залдіар® ЕФЕ 37,5мг/325 мг ефervesцентні таблетки

Велика Британія (Північна Ірландія) Трамасет® 37,5 мг/325 мг ефervesцентна таблетка

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/