ЙОДУК КОМПЛЕКС таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Yoduk Complex таблетки

Йодид калію/ Фолієва кислота/ Ціанокобаламін (Вітамін B12)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Yoduk Complex і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Yoduk Complex
3. Як приймати Yoduk Complex
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Yoduk Complex

6.

1. Що таке Yoduk Complex і для чого він використовується

Містить як активні речовини йодид калію та дві речовини, що належать до групи вітамінів B, фолієву кислоту та ціанокобаламін (Вітамін B12); ця асоціація може запобігти появі певних порушень при народженні, викликаних дефіцитом цих компонентів.

Yoduk Complex призначений для профілактики порушень, викликаних дефіцитом йоду, фолієвої кислоти та вітаміну B12 у жінок, які планують вагітність протягом місяця до зачаття та, за рішенням лікаря, під час першого триместру вагітності, як профілактика дефектів нервової трубки (мозку та спинного мозку) та неврологічних порушень (нервової системи) у плода.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Yoduk Complex

Не приймайте Yoduk Complex:

• якщо ви алергічні на йодид калію, фолієву кислоту, ціанокобаламін, кобальт або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є боці (збільшення щитоподібної залози).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Yoduk Complex.

• Через те, що цей лікарський засіб містить йодид калію, і деякі люди особливо чутливі до йоду, лікування повинно розпочинатися з обережністю.

• Вам потрібно бути обережним: якщо у вас є гостра бронхіт, маніфестний або латентний гіпертіреоз, захворювання Аддісона (порушення деяких залоз біля нирок), зневоднення або аутоімунне захворювання щитоподібної залози.

• Якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань, завжди повідомляйте про це вашому лікареві перед прийомом цього лікарського засобу: хронічний кропив'янка або червоний вовчак, при яких відбулося або може відбутися васкуліт з гіпокомплементемією (кропив'янка з загальним свербінням, як правило, тривалістю понад один день). Вони мають ризик перенесення побічних ефектів внаслідок введення йоду.

• Лікування Yoduk Complex пацієнтів з епілепсією повинно проводитися під суворим медичним наглядом.

• Вам потрібно бути особливо обережним при початку лікування пацієнтів з нирковою недостатністю, підвищеною кількістю калію в крові або активним туберкульозом.

• Не слід використовувати йодові дезінфектанти для дезінфекції новонародженого чи вагітної матері.

Перешкоди при проведенні аналізів: якщо вам мають зробити будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте про це вашому лікареві, оскільки цей лікарський засіб може змінити результати. Цей лікарський засіб може впливати на аналізи функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для дітей молодше 14 років.

Прийом Yoduk Complex з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі з наступних лікарських засобів можуть взаємодіяти з Yoduk Complex:

• Омепразол (для виразкової хвороби шлунка).
• Хлорамфенікол (антібіотик).
• Фенітойн, фенобарбітал, барбітурати (лікарські засоби для епілепсії).
• Метотрексат (лікарські засоби для лікування раку або аутоімунних захворювань).

Прийом Yoduk Complex з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте алкоголь разом з цим лікарським засобом, оскільки це може знижувати рівні фолієвої кислоти в крові.

Не приймайте зелений та чорний чай разом з цим лікарським засобом, оскільки вони можуть знижувати рівні фолієвої кислоти в крові.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб призначений під час вагітності, але рекомендується не перевищувати дозу.

Лактація

Не приймайте Yoduk Complex, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Yoduk Complex на водіння транспортних засобів або використання машин є нульовим або незначним.

Yoduk Complex містить натрій та калію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Yoduk Complex

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу, яку слід приймати перед прийомом їжі.

Тривалість лікування рекомендується становити 1 місяць до зачаття (або коли планується вагітність) та, за рішенням лікаря, під час першого триместру вагітності.

Перорально.

Проглотіть таблетку з достатньою кількістю води.

Використання у дітей та підлітків

Yoduk Complex не призначений для дітей молодше 14 років.

Якщо ви прийняли більше Yoduk Complex, ніж потрібно

Дозування, значно вищі за фолієвої кислоти та вітаміну B12, ніж у Yoduk Complex, добре переноситься, тому не потрібно побоюватися інтоксикації навіть при випадковому масовому прийомі.

У разі йоду введення високих доз (діапазон міліграмів) або тривалого часу може викликати стан йодизму, характеризований металічним смаком, печією в роті, болючою чутливістю в зубах та яснах, збільшенням слинної секреції, чханням та подразненням очей з набуханням повік. Також може виникнути сильний головний біль, кашель, набухання легенів та набухання та подразнення деяких залоз, розташовanych під нижньою щелепою. Горло, гортань та мигдалини також можуть запалитися.

Симптоми йодизму зазвичай зникають самі собою після декількох днів після припинення лікування.

У зонах себореї можуть виникнути помірні висипи, рідко важкі висипи (виразки).

Підразнення шлунка є загальним, якщо приймаються дуже високі дози.

Вживання великих доз йодида калію або тривалий час може викликати гіперплазію (збільшення) щитоподібної залози, боці та важкий гіпотиреоз.

Перевиробництво йоду шкідливе для плода.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту (або зверніться до медичного центру).

Якщо ви забули прийняти Yoduk Complex

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, та прийміть наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (24 години).

Якщо ви припинили лікування Yoduk Complex

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти класифікуються за органами та системами та за частотою.

Частота визначається як: Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб); часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб); рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб); дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб); частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних).

Загалом, побічні реакції активних речовин цього лікарського засобу рідко зустрічаються при пероральному прийомі та в рекомендуваній дозі:

Рідко:

• Боці. Гіпо- та гіпертіреоз.
• Свербіння, висипи на шкірі, еритема (червоність шкіри), та загострення акне.
• Гіперчутливість, з симптомами, такими як набухання (акумуляція рідини) (включно з набуханням обличчя та глотки) та симптоми, подібні до захворювання серуму (лихорадка, больові відчуття в суглобах, запалення лімфатичних вузлів тощо), кропив'янка, порушення крові, яке викликає згустки в малих судинах, запалення стінки артерій.
• Нерегулярні серцеві скорочення.

Частота невідома:

• Важка алергічна реакція (анafilактична реакція).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Yoduk Complex

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в зовнішній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Yoduk Complex

• Активні речовини: Йодид калію, Фолієва кислота та Ціанокобаламін (Вітамін B12).

Кожна таблетка містить 300 мікрограмів йодида калію, що еквівалентно 229,35 мікрограмам йоду, 400 мікрограмів фолієвої кислоти та 2 мікрограми ціанокобаламіну (Вітамін B12).

• Інші компоненти (ексципієнти): мікрокристалічна целюлоза (E-460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, аморфний діоксид кремнію, дигідрат фосфату кальцію, содій карбоксиметилкрохмаль, карбоксиметиламідон соди, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення (E-463), стеарат магнію (E-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Yoduk Complex випускається у вигляді таблеток, які є круглими та мають жовтуватий колір з коричнево-рожевим вкрапленням.

Кожна упаковка містить 28 таблеток, у блистерних упаковках з непрозорим PVC/Алюмінієм.

Власник авторизації на комерціалізацію та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на комерціалізацію:

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300. 50180 Утебо (Сарагоса)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Toll Manufacturing Services, S.L.

Арагонці, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2018.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/