Ксумадол 1 г ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

XUMADOL 1 г таблетки EFG

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст цього опису:

1. Що таке Xumadol і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Xumadol.
3. Як приймати Xumadol
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Xumadol
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Xumadol і для чого він використовується

Xumadol належить до групи препаратів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей препарат призначений для симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та підлітків старше 15 років.

Вам слід проконсультуватися з вашим лікарем, якщо біль погіршується або не покращується протягом 5 днів чи лихоманка триває більше 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Xumadol

Не приймайте Xumadol

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Xumadol. Для цього перевірте, чи не приймаєте ви одночасно інші препарати, які містять парацетамол (наприклад, антигрипозні препарати чи інші препарати для лікування болю чи лихоманки).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат.

Під час лікування Xumadol негайно повідомте вашого лікаря:

• Якщо ви астматик, чутливий до ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо ви страждаєте на будь-яку хворобу печінки, нирок, серця чи легенів, або якщо у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликана зниженням кількості червоних кров'яних тілочок).
• Якщо ви страждаєте на хронічну недоїдання чи дефіцит рідини в організмі.
• Коли ви приймаєте препарати для лікування епілепсії, оскільки при одночасному прийманні цих препаратів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик ушкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 таблеток парацетамолу по 1 г протягом 24 годин.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність чи сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, викликаючи ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалією в крові та рідинах), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Діти та підлітки

Цей препарат не підходить для дітей (молодше 12 років) та підлітків з масою тіла менше 40 кг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цих пацієнтів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат для дітей молодше 15 років чи для лікування тривалістю більше 10 днів.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте парацетамол, оскільки це може змінити результати.

Парацетамол може змінювати рівні ацетилурії та глюкози в аналізах.

Вживання Xumadol з іншими препаратами:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними препаратами:

• Антибіотики (хлорамфенікол)
• Антикоагулянти (використовуються для лікування захворювань, пов'язаних з тромбозами)
• Антіепілептичні препарати (використовуються для лікування епілепсії)
• Антиконцептиви
• Діуретики (використовуються для збільшення виділення сечі)
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропранолол (використовується для лікування гіпертонії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Антихолінергічні препарати (використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишківника та сечового міхура)
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ)
• Колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовувати з іншими анальгетиками (препаратами, які знижують боль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого препарату рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші препарати. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вживання Xumadol з їжею, напоями та алкоголем

Вживання цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

У разі необхідності можна використовувати Xumadol під час вагітності. Вам слід використовувати мінімальну дозу, яка знижує боль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем або акушеркою, якщо біль чи лихоманка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Xumadol

.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 15 років (і вага більше 50 кг): за необхідності, половина таблетки (500 мг парацетамолу) або 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3-4 рази на день. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г парацетамолу) протягом 24 годин.
• Підлітки старше 12 років (і вага більше 43 кг): звичайна доза становить половина таблетки (500 мг парацетамолу). Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 5 прийомів (2 таблетки та половина) протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як приймати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем. Вам слід приймати кількість препарату, призначену лікарем, з інтервалом не менше 8 годин між кожним прийомом. Не слід приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.
• Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як приймати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем. Прийом не повинен перевищувати 500 міліграмів (половина таблетки) на один прийом. За вашого захворювання лікар призначить, чи слід приймати препарат з інтервалом не менше 6 чи 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів протягом 24 годин, розділених на кілька прийомів, не перевищуючи 500 міліграмів на один прийом.
• Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.
• Вживання в дітей: не слід використовувати в дітей молодше 12 років.

Форма прийому:

Пам'ятайте про прийом вашого препарату. Xumadol приймається перорально.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини. За вашими уподобаннями таблетки можна приймати безпосередньо або розділені на дві частини з водою, молоком чи соком фруктів.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Якщо біль погіршується або не покращується протягом 5 днів чи лихоманка триває більше 3 днів, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Xumadol, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Xumadol, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або службою токсикологічної інформації, телефон 915 620 420. Якщо ви прийняли надмірну дозу, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до трьох днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації. Симптоми надмірної дози можуть включати: головокружіння, нудоту, зниження апетиту, жовтяницю шкіри та очей та біль у животі.

Лікування надмірної дози є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до надмірної дози парацетамолу.

Якщо ви забули прийнятиXumadol

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто приймайте забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування Xumadol

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Xumadol може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей препарат може викликати наступні побічні ефекти:

• Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000): нездужання та зниження артеріального тиску.
• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000): алергічні реакції (такі як шкірні реакції), зниження рівня глюкози, порушення крові та порушення функції печінки та нирок.

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких побічних реакцій на шкірі.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Xumadol

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Не слід використовувати Xumadol після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармації. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Xumadol

Активний інгредієнт — парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: переджеліваний крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота та повідон.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Xumadol випускається у вигляді облонгованих таблеток білого кольору з рискою на одній стороні для перорального прийому, упаковані у блистерні упаковки по 20 та 40 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу:

ITALFARMACO S.A.

Промислова зона Алькобендас

Вулиця Сан-Рафаель, 3, 28108-Алькобендас (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво:

Noucor Health, S.A.

Авеніда Камі Реаль, 51-57 – 08184 – Палау-соліта-і-Плегаманс (Барселона)

Дата останнього перегляду цього опису: грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/