КСАРІВА 20 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Харива 15 мг твердих капсул EFG

Харива 20 мг твердих капсул EFG

рівароксабан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Харива і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Хариву
3. Як приймати Хариву
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хариви
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Харива і для чого вона використовується

Харива містить активну речовину рівароксабан і використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний ритм серця, який називається неклапанною фібриляцією передсердь.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Харива використовується у дітей і підлітків молодше 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення цих згустків у венах або в кровоносних судинах легень після початкового лікування протягом щонайменше 5 днів препаратами, які вводяться в/в для лікування згустків.

Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Xa) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Хариву

Не приймайтеХариву

• якщо ви алергічні на рівароксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте надмірне кровотечение
• якщо ви маєте захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку, або недавня операція на мозку або очах)
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами або приймаєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його обструкції
• якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте Хариву та повідомте своєму лікарю, якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте особливо обережні зХаривою

• якщо ви маєте підвищений ризик кровотечі, як це може статися в таких ситуаціях:

• важка ниркова недостатність у дорослих та середня або важка ниркова недостатність у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі,
• якщо ви приймаєте інші препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли змінюєте лікування антикоагулянтами або приймаєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його обструкції (див. розділ "Інші препарати та Харива"),
• геморагічна хвороба,
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, яка не контролюється медичним лікуванням,
• заходження шлунка або кишечника, які можуть викликати кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (захворювання, при якому шлунковий сік піднімається вгору в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку, кишечнику, статевих органах або сечовидільній системі,
• проблеми з кровоносними судинами в задній частині очей (ретинопатія),
• легенева хвороба, при якій бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхієктазія) або раніше мала місце легенева кровотеча.

• якщо ви маєте клапанний апарат у серці,
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте своєму лікарю, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування,
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія є нестабільною або ви маєте намір пройти інше лікування або операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадку перед тим, як прийняти цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

1. Це дуже важливо приймати рівароксабан до та після операції саме в той час, який вказав ваш лікар.
2. Якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зменшення болю):

1. Це дуже важливо приймати рівароксабан до та після ін'єкції або видалення катетера саме в той час, який вказав ваш лікар.
2. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей з масою тіла менше 30 кг.Не đủ інформації про використання рівароксабану у дітей та підлітків для тих самих показань, що й для дорослих.

Інші препарати та Харива

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Якщо ви приймаєте:

• будь-який препарат для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються лише на шкірі,
• таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• будь-який препарат для лікування бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• будь-який антивірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні препарати та препарати для зменшення болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат для лікування нерегулярного серцебиття,
• більшість препаратів для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН)).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте своєму лікарюперед тим, як прийняти цей препарат, оскільки дія рівароксабану може бути посилена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо ваш лікар вважає, що ви маєте підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може порекомендувати додаткове профілактичне лікування.

1. Якщо ви приймаєте:

1. будь-який препарат для лікування епілепсії(фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
2. зверобій (Hypericum perforatum)рослина, яка використовується для лікування депресії
3. ріфампіцин,антибіотик

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте своєму лікарюперед тим, як прийняти цей препарат, оскільки дія рівароксабану може бути зменшена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Вагітність тагрудне вигодовування

Не приймайте рівароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому рівароксабану. Якщо ви вагітні під час прийому рівароксабану, негайно повідомте своєму лікарю, який вирішить, як потрібно лікувати вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рівароксабан може викликати головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4, "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Харива містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Хариву

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати Хариву разом з їжею.

Проглотіть капсули, бажано з водою.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої капсули, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших способів прийому рівароксабану. Зміст капсули можна змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити вміст капсули цього препарату через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму.

Рекомендована доза становить одну капсулу рівароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо ви маєте проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї капсули рівароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно пройти процедуру для лікування закупорених кровоносних судин у серці (так звану перкутанну коронарну інтервенцію - ПКІ з введенням стента), існує обмежена доказова база щодо зменшення дози до однієї капсули рівароксабану 15 мг один раз на добу (або до однієї капсули рівароксабану 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків:

Рекомендована доза становить одну капсулу рівароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну капсулу рівароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування капсулою 10 мг один раз на добу або капсулою 20 мг один раз на добу.

Якщо ви маєте проблеми з нирками та приймаєте капсулу рівароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до капсули рівароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення кров'яного згустку.

• Діти та підлітки

Доза рівароксабану залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну капсулу рівароксабану 15 мгодин раз на добу.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну капсулу рівароксабану 20 мгодин раз на добу.

Прійміть кожну дозу рівароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть капсули щодня приблизно о同じ час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про прийом.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза рівароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози під час зміни маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу Хариви самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.

Якщо потрібно зменшити дозу, використовуйте альтернативну форму рівароксабану у вигляді гранул для перорального розчину.

У дітей або підлітків, які не можуть ковтати цілу капсулу, можна використовувати рівароксабан у вигляді гранул для перорального розчину. Якщо пероральний розчин недоступний, можна змішати вміст капсули рівароксабану з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть їжу після прийому цієї суміші. Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити вміст капсули через шлунковий зонд.

Якщо ви скуєте дозу або блюєте

• менше 30 хвилин після прийому цього препарату, прийміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийому цього препарату, не прийміть нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу препарату в звичайний час.

Повідомте своєму лікарю, якщо після прийому цього препарату ви повторно скуєте дозу або блюєте.

Коли приймати Хариву

Прійміть цей препарат щодня, доки ваш лікар не порадить інакше.

Спробуйте приймати дозу о同じ час щодня, щоб пам'ятати, коли потрібно приймати препарат.

Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах:

Якщо потрібно нормалізувати серцебиття за допомогою процедури, яка називається кардіоверсією, прийміть рівароксабан о тих часах, які вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Хариви, ніж потрібно

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви прийняли надмірну кількість капсул рівароксабану. Прийом надмірної кількості рівароксабану збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Хариву

• Дорослі, діти та підлітки

Якщо ви приймаєте капсулу 20 мг або капсулу 15 мг один раз на добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вспомните. Не приймітьбільше однієї капсули за один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прійміть наступну дозу на наступний день і, після цього, продовжуйте приймати по одній капсулі щодня.

• Дорослі

Якщо ви приймаєте капсулу 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вспомните. Не приймітьбільше двох капсул 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, можете прийняти дві капсули 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох капсул (30 мг) за один день. Наступного дня продовжуйте приймати по одній капсулі 15 мг двічі на добу.

Якщо ви припинили лікування Харивою

Не припиняйте лікування рівароксабаном без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки рівароксабан лікує та профілактує серйозні захворювання.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші лікарські засоби подібного типу для зменшення утворення кров'яних згустків, ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотеча може викликати раптове падіння артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонню слабкість, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та жорсткість шиї. Це важка медична надзвичайна ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
• тривале або надмірне кровотеча
• відмінна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, необґрунтована припухлість, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або стенокардія.

Ваш лікар може вирішити тримати вас під більш ретельним спостереженням або змінити лікування.

• Ознаки важких реакцій на шкіру

• інтенсивні висипи на шкірі, які поширюються, пухирі або ушкодження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• реакція на лікарські засоби, яка викликає висип, гарячку, запалення внутрішніх органів, аномалії в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів дуже низька (до 1 особи з 10 000).

• Ознаки важких алергічних реакцій

• припухлість обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове падіння артеріального тиску.

Частота важких алергічних реакцій дуже низька (анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок; можуть впливати до 1 особи з 10 000) і низька (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть впливати до 1 особи з 100).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• зниження рівня червоних кров'яних тілечок, яке може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотеча в шлунку або кишечнику, урогенітальна геморагія (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотеча), носова кровотеча, кровотеча з десен
• кровотеча в оці (включаючи кровотеча в білій частині ока)
• кровотеча в тканину або порожнину органів (гематома, синяки)
• кровохаркання
• кровотеча з шкіри або під шкірою
• кровотеча після операції
• видалення крові або рідини з хірургічної рани
• припухлість кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або непритомності при стоячі)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висип, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати збільшення деяких печінкових ферментів

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• кровотеча в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яка викликає біль та припухлість
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати збільшення білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів, або рівня тромбоцитів
• непритомність
• відчуття нездоров'я
• збільшення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив'янка

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• кровотеча в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає травматичну гепатоцелюлярну лезію (запалення або ушкодження печінки)
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• місцева припухлість
• накопичення крові (гематома) в паху після ускладнення при кардіохірургічній операції, при якій вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних тілечок гранулоцитів, які викликають запалення в легенях (еозінофільна пневмонія)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ниркова недостатність після важкої геморагії
• кровотеча в нирці, іноді з присутністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• збільшення тиску в м'язах ніг або рук після геморагії, яке викликає біль, припухлість, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром відділу після геморагії)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, і їхня тяжкість була в основному легкою до середньої.

Побічні ефекти, які спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть впливати понад 1 особи з 10)

• головний біль
• гарячка
• носова кровотеча
• вомітування

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати збільшення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• аналізи крові можуть показувати збільшення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хариви

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожному блистері після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хариви 15 мг:

• Активний інгредієнт - ривароксабан.

Кожна капсула містить 15 мг ривароксабану.

• Інші складові:

Зміст капсули:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій лаурілсульфат, гіпромелоза, лаурілсульфат натрію та стеарат магнію;

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E-171), оксид заліза червоний (E-172), оксид заліза жовтий (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).

Склад Хариви 20 мг:

• Активний інгредієнт - ривароксабан.

Кожна капсула містить 20 мг ривароксабану

• Інші складові:

Зміст капсули:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій лаурілсульфат, гіпромелоза, лаурілсульфат натрію та стеарат магнію;

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E-171), оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Доза 15 мг: тверді капсули Хариви 15 мг мають довжину 19,4 мм (розмір "1") з опалою та корпусом, які не пропускають світло, світло-коричневого кольору.

Харива 15 мг випускається в упаковках по 28 твердих капсул у блистері з PVC/PVdC - алюмінієвої фольги.

Доза 20 мг: капсули Хариви 20 мг мають довжину 21,7 мм (розмір "0") з опалою та корпусом, які не пропускають світло, темно-коричневого кольору.

Харива 20 мг випускається в упаковках по 28 твердих капсул у блистері з PVC/PVdC - алюмінієвої фольги.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса, Барселона

Іспанія

Виробник

Zentiva, S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50, сектор 3,

Бухарест, 032266,

Румунія

або

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es