КСАРЕЛТО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ (28 таблеток)

Вступ

Опис: інформація для користувача

Xarelto 15мг таблетки, покриті оболонкою

Xarelto 20мг таблетки, покриті оболонкою

рівароксабан

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Xarelto і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Xarelto
3. Як приймати Xarelto
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Xarelto
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Xarelto і для чого він використовується

Xarelto містить активну речовину рівароксабан.

Xarelto використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний ритм серця, так звану фібриляцію передсердь.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Xarelto використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення цих згустків у венах або в кровоносних судинах легень після початкового лікування тривалістю не менше 5 днів препаратами, які вводяться в/в для лікування кров'яних згустків.

Xarelto належить до групи лікарських засобів, званих антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Xarelto

Не приймайте Xarelto

• якщо ви алергічні на рівароксабан або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте надмірне кровотечу
• якщо ви маєте захворювання або проблеми з органами тіла, які збільшують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку або недавня хірургічна операція на мозку або очах)
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування або приймаєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню
• якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте Xarelto та повідомте вашому лікареві, якщо одна з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Xarelto.

Будьте обережні з Xarelto

• якщо ви маєте підвищений ризик кровотечі, як це може статися в таких ситуаціях:

• важка ниркова недостатність у дорослих та середня або важка ниркова недостатність у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може впливати на кількість лікарського засобу, який діє в організмі
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування або приймаєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню (див. розділ "Інші лікарські засоби та Xarelto")
• кровотечна хвороба
• надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється лікарським лікуванням
• заходження шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксії (заходження шлунку в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку, кишечнику, статевих органах або сечовидільній системі
• проблеми з кровоносними судинами в задній частині очей (ретинопатія)
• легеневе захворювання, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхієктазія) або раніше мала місце легенева кровотеча

• якщо ви маєте штучний клапан серця
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.
• якщо ваш лікар визначив, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви маєте намір пройти інше лікування або піддатися хірургічній операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікареві, якщо одна з цих ситуацій стосується вашого випадку. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• Це дуже важливо приймати Xarelto до та після операції саме в той час, який вказав ваш лікар.
• Якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зниження болю):

• Це дуже важливо приймати Xarelto до та після ін'єкції або видалення катетера саме в той час, який вказав ваш лікар.
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Таблетки Xarelto не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30кг.

Немає достатньої інформації про використання Xarelto у дітей та підлітків для показань, які застосовуються у дорослих.

Інші лікарські засоби та Xarelto

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

• Якщо ви приймаєте

• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони наносяться лише на шкіру
• таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші лікарські засоби для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні засоби та лікарські засоби для зниження болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, лікарський засіб для лікування нерегулярного серцебиття
• декоторі лікарські засоби для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо одна з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед прийняттям Xarelto, оскільки дія Xarelto може бути посилена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик розвитку виразкової хвороби шлунка або кишечника, він може порекомендувати додаткове профілактичне лікування.

• Якщо ви приймаєте

• лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• засіб із жовтяницею (Hypericum perforatum), рослинний лікарський засіб для лікування депресії
• ріфампіцин, антибіотик.

Якщо одна з цих обставин стосується вашого випадку,повідомте вашому лікаревіперед прийняттям Xarelto, оскільки дія Xarelto може бути зменшена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Xarelto, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому Xarelto. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, повідомте вашому лікареві негайно, і він вирішить, як потрібно лікувати вас.

Відновлення та використання машин

Xarelto може спричиняти головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити автомобіль, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Xarelto містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Xarelto

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати Xarelto разом з їжею.

Проглотіть таблетки, бажано з водою.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші способи прийому Xarelto. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після цього прийміть їжу.

Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити розчавлену таблетку Xarelto через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму

Рекомендована доза становить одну таблетку Xarelto 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї таблетки Xarelto 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування заблокованих кровоносних судин у серці (так звана коронарна інтервенційна процедура з введенням стента), існує обмежена доказова база щодо зниження дози до однієї таблетки Xarelto 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Xarelto 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків.

Рекомендована доза становить одну таблетку Xarelto 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Для лікування після трьох тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Xarelto 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше шести місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками та ви приймаєте одну таблетку Xarelto 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки Xarelto 15 мг один раз на добу після трьох тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення кров'яного згустку.

• Діти та підлітки

Доза Xarelto залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30кгдо менше 50кгстановить одну таблетку Xarelto 15мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50кгабо більше становить одну таблетку Xarelto 20мгодин раз на добу.

Прійміть кожну дозу Xarelto з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки щодня приблизно в один і той же час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про прийом таблеток.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза Xarelto залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові відвідування лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози з часом.

Ніколи не коригуйте дозу Xarelto самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо потрібна менша доза, використовуйте альтернативну форму Xarelto у вигляді гранул для пероральної суспензії.

У дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, використовуйте гранули Xarelto для пероральної суспензії.

Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розчавити таблетку Xarelto та змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Прійміть їжу після прийому цієї суміші. За необхідності ваш лікар також може вводити розчавлену таблетку Xarelto через шлунковий зонд.

Якщо ви сплюнете дозу або блюватимете

• менше 30 хвилин після прийому Xarelto, прийміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийому Xarelto, неприйміть нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу Xarelto в звичайний час.

Повідомте вашому лікареві, якщо після прийому Xarelto ви сплюнете або блюватимете дозу повторно.

Коли приймати Xarelto

Прійміть таблетки щодня, доки ваш лікар не порадить інакше.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час щодня, щоб пам'ятати про прийом таблеток.

Лікар вирішить, скільки часу вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах:

Якщо потрібно нормалізувати серцебиття за допомогою процедури, такої як кардіоверсія, прийміть Xarelto в той час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Xarelto

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятатимете. Не прийміть більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прійміть наступну таблетку на наступний день, а потім продовжуйте приймати одну таблетку щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічіна добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятатимете. Не прийміть більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти дозу, можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Xarelto

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Xarelto. Прийом надмірної кількості Xarelto збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви припинили лікування Xarelto

Не припиняйте лікування Xarelto без консультації з вашим лікарем, оскільки Xarelto лікує та профілактує серйозні захворювання.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Xarelto може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші ліки подібного типу для зменшення утворення кров'яних згустків, Xarelto може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечу може викликати раптове падіння артеріального тиску (шок). В деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість на одній стороні, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та жорсткість шиї. Це є медичною надзвичайною ситуацією. Негайно зверніться до лікаря!)

• тривале або надмірне кровотеча
• надзвичайна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, необґрунтоване набухання, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або стенокардія, які можуть бути ознаками кровотечі.

Ваш лікар може вирішити тримати вас під більш уважним спостереженням або змінити лікування.

• Ознаки серйозних реакцій на шкіру

• сильні висипи, які поширюються, пухирі або ушкодження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• реакція на ліки, яка викликає висип, гарячку, запалення внутрішніх органів, аномалії в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів дуже низька (до 1 з 10 000 осіб).

• Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набухання обличчя, губ, рота, мови або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове падіння артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій дуже низька (анafilактичні реакції, які включають анafilактичний шок; можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб) і низька (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання; можуть вплинути до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті(можуть вплинути до 1 з 10 осіб)

• зниження рівня червоних кров'яних тілечок, яке може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотеча в шлунку або кишечнику, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотеча), носова кровотеча, кровотеча з десен
• кровотеча в оці (включаючи кровотечу в білій частині ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кровохаркання
• кровотеча з шкіри або під шкірою
• кровотеча після операції
• видалення крові або рідини з хірургічної рани
• набухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або непритомності при встанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висип, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення деяких печінкових ферментів

Нечасті(можуть вплинути до 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яка викликає біль та набухання
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включно з алергічною реакцією шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів, або рівня тромбоцитів
• непритомність
• відчуття нездоров'я
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив'янка

Рідкі(можуть вплинути до 1 з 1 000 осіб)

• кровотеча в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає травматичну гепатоцелюлярну лезію (запалення або ушкодження печінки)
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• місцеве набухання
• накопичення крові (гематома) в паху після ускладнення при кардіохірургічній операції, при якій вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкі(можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних тілечок гранулоцитів, які викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• ниркова недостатність після важкої кровотечі.
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, яке викликає біль, набухання, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром відділу після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали Xarelto, були подібними до тих, які спостерігалися у дорослих, та мали переважно легкий або помірний рівень тяжкості.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• носова кровотеча
• воміта

Часті(можуть вплинути до 1 з 10 осіб)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Нечасті(можуть вплинути до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення підгрупи білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Xarelto

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці або флаконі після «CAD» або «EXP».

Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Подрібнені таблетки

Подрібнені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.

Ліки не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Xarelto

• Активний інгредієнт - ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза (2910), лаурилсульфат содію, стеарат магнію. Див. розділ 2 «Xarelto містить лактозу та натрій»

Покриття таблетки: макрогол (3350), гіпромелоза (2910), діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям Xarelto 15 мг мають круглу форму, червоний колір, опуклу форму та містять гравіровку хреста BAYER на одній стороні, та «15» та трикутник на іншій.

Випускаються в упаковках

• у блистерних упаковках, в коробках по 10, 14, 28, 42 або 98 таблеток з покриттям, або
• у блистерних упаковках для одноразового використання, в упаковках по 10 x 1 або 100 x 1, або
• у багаторазових упаковках, які містять 10 коробок по 10 x 1 таблеток з покриттям, або
• у флаконах, які містять 100 таблеток з покриттям.

Таблетки з покриттям Xarelto 20 мг мають круглу форму, коричнево-червоний колір, опуклу форму та містять гравіровку хреста BAYER на одній стороні, та «20» та трикутник на іншій.

Випускаються в упаковках

• у блистерних упаковках, в коробках по 10, 14, 28, або 98 таблеток з покриттям, або
• у блистерних упаковках для одноразового використання, в упаковках по 10 x 1 або по 100 x 1, або
• у багаторазових упаковках, які містять 10 коробок по 10 x 1 таблеток з покриттям, або
• у флаконах, які містять 100 таблеток з покриттям.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Виробник

Виробника можна ідентифікувати за номером партії, надрукованим на бічній частині коробки та на кожній блистерній упаковці або флаконі:

• Якщо перший та другий символи - BX, виробник -

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

• Якщо перший та другий символи - IT, виробник -

Bayer HealthCare Manufacturing Srl.

Віа делле Гроане, 126

20024 Гарбаньяте-Міланезе

Італія

• Якщо перший та другий символи - BT, виробник -

Bayer Bitterfeld GmbH

Ортштейн Греппін, Залегастер Шоссе 1

06803 Біттерфельд-Вольфен

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лік, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останньої зміни цього листка-вкладишу:

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Європейського медичного агентства http://www.ema.europa.eu.