Фоновий візерунок

XALKORI 50 мг КАПСУЛИ, ГРАНУЛИ ДЛЯ ВІДКРИТТЯ

Запитайте лікаря про рецепт на XALKORI 50 мг КАПСУЛИ, ГРАНУЛИ ДЛЯ ВІДКРИТТЯ

0.0(0)
Doctor

Роман Раєвський

Терапія6 років досвіду

Роман Раєвський — лікар загальної практики в Іспанії, проводить онлайн-консультації з фокусом на профілактику, ранню діагностику та індивідуальний підхід. Поєднує клінічний досвід, заснований на доказовій медицині, з турботою про пацієнта на кожному етапі.

Серед напрямів медичної допомоги:

  • діагностика й ведення поширених станів: артеріальна гіпертензія, діабет, захворювання органів дихання та травлення;
  • онкологічні консультації: раннє виявлення, оцінка ризиків, навігація в процесі лікування;
  • підтримувальна терапія для онкопацієнтів — контроль болю, полегшення симптомів, зменшення побічних ефектів;
  • профілактична медицина та скринінгові обстеження;
  • розробка індивідуальних планів лікування відповідно до клінічних протоколів.

Під час онлайн-прийому Роман Раєвський застосовує пацієнт-орієнтований підхід, допомагаючи керувати як хронічними захворюваннями, так і складними онкологічними випадками. Його консультації базуються на актуальних медичних стандартах і враховують потреби кожної людини.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
€50
Сьогодні12:40
Сьогодні13:10
Сьогодні13:40
Сьогодні14:10
Сьогодні14:40
Більше часу
Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування XALKORI 50 мг КАПСУЛИ, ГРАНУЛИ ДЛЯ ВІДКРИТТЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

XALKORI 20мг гранульований у капсулах для відкриття

XALKORI 50мг гранульований у капсулах для відкриття

XALKORI 150мг гранульований у капсулах для відкриття

кризотиніб

Слова “ви” та “ваш” використовуються для звернення як до пацієнта, так і до педіатричного опікуна.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке XALKORI і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед початком прийому XALKORI
  3. Як застосовувати XALKORI гранульований у капсулах для відкриття
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання XALKORI
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація
  7. Інструкції з застосування

1. Що таке XALKORI і для чого він використовується

XALKORI - це лікарський засіб проти раку, який містить krizotinib як активну речовину, використовується для лікування дорослих з певним типом раку легень, який називається немікроцитарним раком легень, що має певну аномалію або дефект у гені, званому анаплазійною лімфомою кінази (ALK) або у гені, званому ROS1.

XALKORI використовується для лікування дітей та підлітків (від 1 року до менше 18 років) з певним типом пухлини, званої великою анаπλαстичною лімфомою клітин (LACG) або певним типом пухлини, званої запальною міофібробластичною пухлиною (TMI), яка супроводжується певним реаранжуванням або дефектом у гені, званому анаплазійною лімфомою кінази (ALK).

XALKORI можна призначити дітям та підліткам для лікування LACG, якщо попереднє лікування не допомогло зупинити захворювання.

XALKORI можна призначити дітям та підліткам для лікування TMI, якщо хірургічне лікування не допомогло зупинити захворювання.

Цей лікарський засіб слід приймати тільки під наглядом лікаря, який має досвід лікування раку. Якщо у вас є якісь сумніви щодо дії XALKORI або чому він вам призначений, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед початком прийому XALKORI

Не приймайте XALKORI

  • Якщо ви алергічні на krizotinib або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6, "Склад XALKORI").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому XALKORI:

  • Якщо у вас є захворювання печінки середньої або тяжкої ступеня.
  • Якщо ви раніше мали будь-які проблеми з легенями. Деякі проблеми з легенями можуть погіршитися під час лікування XALKORI, оскільки XALKORI може викликати запалення легень під час лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас з'являються нові симптоми або якщо погіршуються будь-які з існуючих симптомів, включаючи труднощі з диханням, задишку, кашель з або без мокроти, або гарячку.
  • Якщо після проведення електрокардіограми (ЕКГ) вам повідомили про порушення роботи серця, яке називається подовженням інтервалу QT.
  • Якщо у вас є зниження частоти серцевих скорочень.
  • Якщо ви раніше мали будь-які проблеми з шлунком або кишками, такі як перфорації, або якщо у вас були захворювання, які викликають запалення всередині черевної порожнини (дивертикуліт) або якщо рак поширився на черевну порожнину (метастази).
  • Якщо у вас є порушення зору (ви бачите спалахи світла, розмитість зору або подвійне бачення).
  • Якщо у вас є захворювання нирок тяжкої ступеня.
  • Якщо ви зараз приймаєте будь-які інші лікарські засоби, перелічені в розділі "Інші лікарські засоби та XALKORI".

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно після прийому XALKORI:

  • Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі або абдомінальний біль, гарячку, озноб, задишку, прискорене серцебиття, часткову або повну втрату зору (в одному або обох очах) або зміни в кишковому русі.

Діти та підлітки

Показання для немікроцитарного раку легень не включає дітей та підлітків. Не призначайте цей лікарський засіб дітям молодшим 1 року з LACG ALK-позитивним або TMI-ALK-позитивним. XALKORI слід приймати дітям та підліткам під наглядом дорослого.

Інші лікарські засоби та XALKORI

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи лікарські рослини та лікарські засоби, придбані без рецепта.

Зокрема, наступні лікарські засоби можуть збільшити ризик побічних ефектів з XALKORI:

  • Кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин, антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
  • Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
  • Атазанавір, ритонавір, кобіцистат, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ/СНІД.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити ефективність XALKORI:

  • Фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал, антиепілептичні лікарські засоби, які використовуються для лікування судом або епілептичних нападів.
  • Рифабутин, рифампіцин, які використовуються для лікування туберкульозу.
  • Траву Святого Івана (Hypericum perforatum), лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.

XALKORI може збільшити побічні ефекти, пов'язані з наступними лікарськими засобами:

  • Альфентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як фентаніл (анальгетики, які використовуються для хірургічних процедур).
  • Хінідин, дигоксин, дисопірамід, аміодарон, соталол, dofetilid, ibutilid, верапаміл, ділтіазем, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
  • Лікарські засоби для лікування гіпертонії, які називаються бета-блокаторами, такими як атенолол, пропранолол, лабеталол.
  • Пімозид, який використовується для лікування психічних захворювань.
  • Метформін, який використовується для лікування цукрового діабету.
  • Прокаїнамід, який використовується для лікування серцевих аритмій.
  • Цисаприд, який використовується для лікування захворювань шлунка.
  • Циклоспорин, сіролімус та такролімус, які використовуються у пацієнтів після трансплантації.
  • Ерготичні алкалоїди (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін), які використовуються для лікування мігрені.
  • Дабігатран, антикоагулянт, який використовується для зменшення згортання крові.
  • Колхіцин, який використовується для лікування подагри.
  • Правастатин, який використовується для зменшення рівня холестерину.
  • Клонідін, гуанфацин, які використовуються для лікування гіпертонії.
  • Мефлохін, який використовується для профілактики маларії.
  • Пілокарпін, який використовується для лікування глаукоми (тяжкого захворювання очей).
  • Антихолінестерази, які використовуються для відновлення м'язової функції.
  • Антипсихотичні лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань.
  • Моксифлоксацин, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
  • Метадон, який використовується для лікування болю та лікування залежності від опіоїдів.
  • Бупропіон, який використовується для лікування депресії та для припинення куріння.
  • Ефавіренз, ралтегравір, які використовуються для лікування інфекції, викликаної ВІЛ.
  • Ірінотекан, хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується для лікування раку товстої кишки та прямої кишки.
  • Морфін, який використовується для лікування болю та раку.
  • Налоксон, який використовується для лікування залежності від опіоїдів та їх виведення.

Ці лікарські засоби слід уникатипід час лікування XALKORI.

Оральні контрацептиви

Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви під час прийому XALKORI, оральні контрацептиви можуть бути неефективними.

Прийом XALKORI з їжею та напоями

XALKORI можна приймати після їжі або на голодний шлунок. Не слід розсипати гранули XALKORI на їжу. Слід уникати вживання грейпфруту чи соку грейпфруту під час лікування XALKORI, оскільки це може змінити кількість XALKORI в організмі.

Захист від сонця

Слід уникати тривалого перебування на сонці. XALKORI може зробити вашу шкіру чутливою до сонця (фоточутливість), і ви можете більш легко опікатися. Слід використовувати захисну одежу та/або захисний крем, який покриває шкіру, щоб захистити себе від сонячних опіків, якщо вам потрібно перебувати на сонці під час лікування XALKORI.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, можете завагітніти або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Рекомендується, щоб жінки уникали вагітності та щоб чоловіки не були батьками під час лікування XALKORI, оскільки цей лікарський засіб може нашкодити плоду. Слід використовувати адекватний метод контрацепції під час лікування та протягом принаймні 90 днів після закінчення лікування, якщо є можливість вагітності або зачаття, оскільки оральні контрацептиви можуть бути неефективними під час прийому XALKORI.

Не годуйте грудьми під час лікування XALKORI. XALKORI може нашкодити дитині, яка годується грудьми.

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Будьте особливо обережні під час водіння чи використання машин, оскільки пацієнти, які приймають XALKORI, можуть відчувати порушення зору, головокружіння та втому.

XALKORI містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати XALKORI гранульований у капсулах для відкриття

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

  • Рекомендована доза для дітей та підлітків з LACG ALK-позитивним або TMI ALK-позитивним становить 280 мг/м2 перорально двічі на добу. Рекомендовану дозу обчислює лікар дитини та залежить від ваги та висоти дитини (площа поверхні тіла, ППТ). Максимальна добова доза в дітей та підлітків не повинна перевищувати 1000 мг. XALKORI слід приймати під наглядом дорослого.
  • Применуйте рекомендовану дозу один раз уранці та один раз увечері.
  • Применуйте капсули приблизно в одній і тій самій часі кожного дня.
  • Гранули слід приймати в роті та не слід їх розчавлювати, жувати чи розсипати на їжу.
  • Не слід ковтати оболонку капсули.
  • Форма застосування

Для отримання детальних інструкцій з застосування гранул XALKORI див. розділ 7 "Інструкції з застосування" в кінці цього опису.

  • Тримайте капсулу так, щоб текст "Pfizer" був у верхній частині, та стукайте по капсулі, щоб вся гранула потрапила в нижню частину капсули.
  • Осторожно стискайте нижню частину капсули.
  • Поворотіть кришку капсули та зніміть її.
  • Вилійте гранули прямо в рот дитини, АБО спочатку вилійте гранули в ложку чи мірний стаканчик, а потім вилійте їх в рот дитини.
  • Стукайте по відкритій капсулі, щоб переконатися, що вся гранула була прийнята.
  • Якщо не можна прийняти повну дозу одразу, розділіть її на частини, поки не буде прийнята повна доза.
  • Негайно після застосування дайте дитині склянку води, щоб переконатися, що вся гранула була проковтана.
  • Після того, як дитина проковтне гранули, можна дати їй інші рідини чи їжу, крім грейпфруту та соку грейпфруту.

Якщо необхідно, ваш лікар може зменшити дозу для прийому перорально. Ваш лікар може вирішити зупинити лікування XALKORI назавжди, якщо ви не можете терпіти XALKORI.

Якщо ви прийняли більше XALKORI, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно. Ви можете потребувати медичної допомоги.

Якщо ви забули прийняти XALKORI

Спосіб дій, якщо ви забули прийняти капсулу, залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози:

  • Якщо наступна доза повинна бути прийнята через 6годин або більше, прийміть забуту капсулу якнайшвидше. Потім прийміть наступну капсулу в звичайний час.
  • Якщо наступна доза повинна бути прийнята менше ніж через 6годин, не прийміть забуту капсулу. Потім прийміть наступну капсулу в звичайний час.

Повідомте вашому лікареві про забуту дозу під час наступного відвідування.

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту капсулу.

Якщо ви блюєте після прийому дози XALKORI, не прийміть додаткову дозу; прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування XALKORI

Важливо приймати XALKORI щоденно протягом часу, який ваш лікар призначив. Якщо ви не можете приймати цей лікарський засіб так, як ваш лікар призначив, або вважаєте, що вам він більше не потрібен, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Хоча не всі побічні ефекти, визначені у дорослих з CPNM, були спостережені у дітей та підлітків з LACG або TMI, слід враховувати ті ж побічні ефекти для дорослих пацієнтів з раком легень та дітей і підлітків з LACG або TMI.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, якщо відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів (див. також розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому XALKORI"):

  • Недостатність печінки

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте більш виснажений, ніж зазвичай, якщо ваша шкіра та білі частини очей стають жовтіми, якщо ваша сеча стає темною або коричневою (кольором чаю), якщо у вас є нудота, блювота або менший апетит, якщо болить права частина живота, або якщо у вас з'являються печіння або синяки легше, ніж зазвичай. Ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки функції печінки, і якщо результати цих аналізів будуть аномальними, він може зменшити дозу XALKORI або припинити лікування.

  • Воспалення легень

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, особливо якщо це пов'язано з кашлем або лихоманкою.

  • Зниження кількості білих клітин крові (включаючи нейтрофіли)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте лихоманку або інфекцію. Ваш лікар може призначити аналіз крові, і якщо результати будуть аномальними, ваш лікар може вирішити зменшити дозу XALKORI.

  • Чуття головокружіння, непритомність або біль у грудній клітці

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками змін електричної активності (відображаються на електрокардіограмі) або аномального ритму серця. Ваш лікар може призначити електрокардіограму для перевірки того, що з вашим серцем немає проблем під час лікування XALKORI.

  • Часткове або повне втрату зору на одному або обох очах

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте нові проблеми з зором, втрату зору або будь-які зміни зору, такі як труднощі з баченням одним або обома очима. Ваш лікар може припинити або тимчасово зупинити лікування XALKORI та направити вас до офтальмолога.

Для дітей та підлітків, які приймають XALKORI для лікування LACG ALK-позитивного або TMI ALK-позитивного: ваш лікар повинен направити вас до офтальмолога перед початком лікування XALKORI та протягом 1 місяця після початку лікування XALKORI для виявлення проблем з зором. Офтальмологічне обстеження повинно проводитися кожні 3 місяці під час лікування XALKORI та частіше, якщо з'являються нові проблеми з зором.

  • Проблеми з шлунком та кишечником (гastrointestinal) у дітей та підлітків з LACG ALK-позитивним або TMI ALK-позитивним

XALKORI може викликати сильну діарею, нудоту або блювоту. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас з'являються проблеми з ковтанням, блювотою або діареєю під час лікування XALKORI. Ваш лікар може призначити ліки для профілактики або лікування діареї, нудоти та блювоти. Ваш лікар може порекомендувати пити більше рідини або призначити електролітичні добавки чи інші види харчової підтримки, якщо з'являються серйозні симптоми.

Інші побічні ефекти XALKORI, спостережені у дорослих з CPNM, можуть включати:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

  • Візуальні ефекти (спостереження світлих спалахів, розмитий зір, чутливість до світла, спостереження плям або подвійний зір, зазвичай з'являються невдовзі після початку лікування XALKORI).
  • Проблеми з шлунком, включаючи блювоту, діарею, нудоту.
  • Відсутність апетиту.
  • Застій.
  • Аномалії в аналізах крові на функцію печінки.
  • Втома.
  • Головокружіння.
  • Нейропатії (чуття оніміння або поколювання в суглобах або кінцівках).
  • Порушення смаку.
  • Біль у животі.
  • Зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія).
  • Висип.
  • Зниження частоти серцевих скорочень.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

  • Розлад шлунку.
  • Зниження рівня креатиніну в крові (може вказувати на те, що нирки не функціонують належним чином).
  • Зниження рівня ферменту фосфатази в крові (індикатор порушення або ушкодження органу, особливо печінки, підшлункової залози, кісток, щитоподібної залози або жовчного міхура).
  • Гіпофосфатемія (низький рівень фосфату в крові, який може викликати сплутаність або м'язову слабкість).
  • Рідина, що накопичується всередині нирок (кисти нирок).
  • Непритомність.
  • Воспалення стравоходу (проходу ковтання).
  • Зниження рівня тестостерону, чоловічої статевої гормону.
  • Серцевна недостатність.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

  • Отвори (перфорації) в шлунку або кишечнику.
  • Чутливість до сонячного світла (фоточутливість).
  • Високий рівень креатинфосфокінази в аналізах крові (індикатор ушкодження м'язів).

Інші побічні ефекти XALKORI, спостережені у дітей та підлітків з LACG ALK-позитивним або TMI ALK-позитивним, можуть включати:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

  • Аномалії в аналізах крові на функцію печінки.
  • Візуальні ефекти (спостереження світлих спалахів, розмитий зір, чутливість до світла, спостереження плям або подвійний зір, зазвичай з'являються невдовзі після початку лікування XALKORI).
  • Біль у животі.
  • Зниження рівня креатиніну в крові (може вказувати на те, що нирки не функціонують належним чином).
  • Анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілечок).
  • Низький рівень тромбоцитів в аналізах крові (може збільшити ризик кровотечі та синяків).
  • Втома.
  • Відсутність апетиту.
  • Застій.
  • Відсутність рідини в тканинах тіла (едем).
  • Зниження рівня ферменту фосфатази в крові (індикатор порушення або ушкодження органу, особливо печінки, підшлункової залози, кісток, щитоподібної залози або жовчного міхура).
  • Нейропатія (чуття оніміння або поколювання в суглобах або кінцівках).
  • Головокружіння.
  • Розлад шлунку.
  • Порушення смаку.
  • Гіпофосфатемія (низький рівень фосфату в крові, який може викликати сплутаність або м'язову слабкість).

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

  • Висип.
  • Воспалення стравоходу (проходу ковтання).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання XALKORI

  • Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
  • Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він пошкоджений або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Порожні капсули XALKORI (оральний гранул) можуть бути викинуті у звичайне сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад XALKORI

  • Активний інгредієнт XALKORI - кризотиніб.

XALKORI 20 мг гранул у капсулах для відкриття: кожна капсула містить 20 мг кризотинібу

XALKORI 50 мг гранул у капсулах для відкриття: кожна капсула містить 50 мг кризотинібу

XALKORI 150 мг гранул у капсулах для відкриття: кожна капсула містить 150 мг кризотинібу

  • Інші інгредієнти (див. також розділ 2 "XALKORI містить сахарозу"):

Зміст гранула: стеариловий спирт, полоксамер, сахароза, тальк (E553b), гіпромелоза (E464), макрогол (E1521), моногліцерид гліцерину (E471), тригліцериди середньої ланки.

Капсула: желатина, діоксид титану (E171), блакитний пігмент (E133) або чорний оксид заліза (E172).

Друк фарби: шеллак (E904), пропіленгліколь (E1520), гідроксид калію (E525), чорний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гранул XALKORI білий або білуватий і знаходиться в капсулі для відкриття.

XALKORI 20 мг гранул у капсулах для відкриття - капсули з світло-блакитною кришкою з написом "Pfizer" чорними літерами та білим тілом з написом "CRZ 20" чорними літерами.

XALKORI 50 мг гранул у капсулах для відкриття - капсули з сірою кришкою з написом "Pfizer" чорними літерами та світло-сірим тілом з написом "CRZ 50" чорними літерами.

XALKORI 150 мг гранул у капсулах для відкриття - капсули з світло-блакитною кришкою з написом "Pfizer" чорними літерами та світло-блакитним тілом з написом "CRZ 150" чорними літерами.

Доступно у пластикових пляшках по 60 капсул для відкриття.

Власник дозволу на розповсюдження

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Брюссель

Бельгія

Виробник

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10

Завентем

Фламандський Брабант 1930

Бельгія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Іспанія

Pfizer, S.L.

Телефон: +34 91 490 99 00

Дата останнього перегляду цього листка:08/2024.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб та інформація іншими мовами доступні після сканування QR-коду, який включено нижче, та на коробці за допомогою мобільного пристрою.

QR-код для включення

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

  1. Інструкції з використання

Прочитайте весь розділ 7 перед використанням гранула XALKORI у капсулах для відкриття.

Необхідні предмети для введення XALKORI:

  • Гранул XALKORI у капсулах, за призначенням лікаря
  • За бажанням, ложка або мірний стакан, наданий користувачем

Підготовка гранула XALKORI (кроки 1-3):

Крок 1

Видаліть необхідну кількість капсул з гранулом XALKORI з пляшки або пляшок.

Крок 2

  • Тримайте капсулу так, щоб напис "Pfizer" був зверху.
  • Рука, що тримає пристрій для ін'єкції з відтягнутим поршнем, готовий до використання Стукайте по капсулі, щоб весь гранул опустився до нижньої частини капсули. Аккуратно стисніть нижню частину капсули, щоб верхня частина була вільна.

Крок 3

Тримайте верхню та нижню частини капсули та повертайте їх в протилежні боки, щоб відокремити їх та відкрити капсулу.

Рука, що тримає пристрій для ін'єкції з стрілками, що вказують на рух вперед та назад

Введення гранула XALKORI (крок 4):Існують 2варіанти введення гранула перорально дитині.

Крок 4

Варіант 1

(виливання гранула прямо в рот дитини)

  • Виливайте весь гранул з 1 капсули прямо в рот дитини.
  • Стукайте по капсулі пальцем, щоб весь гранул випав.
  • Негайно після введення гранула XALKORI дайте дитині достатню кількість води, щоб переконатися, що воно все проковтнуло.
  • Якщо потрібно введення більшої кількості капсул для досягнення призначеної дози, повторюйте введення гранула з кожної капсули, яку ви відкриєте, після чого дайте воду.

Дитина з таблеткою в роті та іншою біля губ, фронтальний вигляд голови

Варіант 2

(виливання гранула в пристрій для введення)

  • Виливайте гранул з капсул, призначених для введення, в пристрій для введення, який сухий.
  • Виливайте гранул з пристрою для введення в рот дитини.
  • Негайно після введення гранула XALKORI дайте дитині достатню кількість води, щоб переконатися, що воно все проковтнуло.
  • Якщо дитина не може прийняти призначену дозу одразу, розділіть гранул на порції за необхідності та введіть їх після води, поки дитина не прийме всю призначену дозу.

Ложка з ліками та дві білі капсули поручФлакон, що виливає білий порошок у прозорий мірний стакан з горизонтальними лініями вимірювання

Після завершення кроку 4 ви можете дати дитині інші рідини або харчові продукти, крім грейпфрутів та грейпфрутового соку.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені, як підготувати або введення дитині призначену дозу гранула XALKORI.

Лікарі онлайн щодо XALKORI 50 мг КАПСУЛИ, ГРАНУЛИ ДЛЯ ВІДКРИТТЯ

Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на XALKORI 50 мг КАПСУЛИ, ГРАНУЛИ ДЛЯ ВІДКРИТТЯ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.

0.0(0)
Doctor

Роман Раєвський

Терапія6 років досвіду

Роман Раєвський — лікар загальної практики в Іспанії, проводить онлайн-консультації з фокусом на профілактику, ранню діагностику та індивідуальний підхід. Поєднує клінічний досвід, заснований на доказовій медицині, з турботою про пацієнта на кожному етапі.

Серед напрямів медичної допомоги:

  • діагностика й ведення поширених станів: артеріальна гіпертензія, діабет, захворювання органів дихання та травлення;
  • онкологічні консультації: раннє виявлення, оцінка ризиків, навігація в процесі лікування;
  • підтримувальна терапія для онкопацієнтів — контроль болю, полегшення симптомів, зменшення побічних ефектів;
  • профілактична медицина та скринінгові обстеження;
  • розробка індивідуальних планів лікування відповідно до клінічних протоколів.

Під час онлайн-прийому Роман Раєвський застосовує пацієнт-орієнтований підхід, допомагаючи керувати як хронічними захворюваннями, так і складними онкологічними випадками. Його консультації базуються на актуальних медичних стандартах і враховують потреби кожної людини.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
€50
Сьогодні12:40
Сьогодні13:10
Сьогодні13:40
Сьогодні14:10
Сьогодні14:40
Більше часу

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe