ВЕЗЕНЛА 45 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

WEZENLA 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

WEZENLA 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде призначено WEZENLA, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA
3. Як використовувати WEZENLA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження WEZENLA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується

Що таке WEZENLA

WEZENLA містить активну речовину "устекінумаб", моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і зв'язуються з певними білками організму.

WEZENLA належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується WEZENLA

WEZENLA використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз у пластинках - у дорослих і дітей від 6 років і старше
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої до важкої форми - у дорослих

Псоріаз у пластинках

Псоріаз у пластинках - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. WEZENLA зменшує запалення і інші симптоми захворювання.

WEZENLA використовується у дорослих з псоріазом у пластинках середньої до важкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування не діють.

WEZENLA використовується у дітей і підлітків від 6 років і старше з псоріазом у пластинках середньої до важкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні методи лікування, або коли ці методи лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку ви будете отримувати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, ви можете бути призначені WEZENLA для:

• Зменшення симптомів захворювання.
• Поліпшення фізичної функції.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку ви будете отримувати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, ви можете бути призначені WEZENLA для зменшення симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA

Не використовуйте WEZENLA

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевneni, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати WEZENLA.

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як почати використовувати WEZENLA. Ваш лікар перевірить, як ви себе чувствуєте перед кожним лікуванням. Упевніться, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і зробить тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати WEZENLA. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування.

Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами

WEZENLA може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні з певними симптомами захворювання під час використання WEZENLA. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати WEZENLA, повідоміть вашому лікареві:

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на WEZENLA.Зверніться до вашого лікаря, якщо ви не впевneni.
• Якщо ви мали раніше будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу WEZENLA ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували раніше лікування псоріазом іншими біологічними препаратами(лікарський засіб, виготовлений з біологічного джерела і зазвичай вводиться шляхом ін'єкції) - ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо у вас є нова травма або зміни травму області псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу та/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з WEZENLA. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви отримували ін'єкції для лікування алергій- не відомо, чи може WEZENLA впливати на ці методи лікування.
• Якщо вам 65 років або старше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевneni, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати WEZENLA.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до лупусу, під час лікування устекінумабом, включаючи лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви 경험уєте червону, підвищену та лущену шкіру, іноді з темнішим краєм, у областях шкіри, відкритих до сонця, або якщо вони супроводжуються болем у суглобах.

Серцеві напади та інсульт

У одному з досліджень, проведених на пацієнтах з псоріазом, які приймали устекінумаб, було спостережено серцеві напади та інсульт. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви маєте біль у грудях, слабкість або незвичайні відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати WEZENLA у дітей молодше 6 років з псоріазом або у дітей молодше 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання WEZENLA з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.
• Якщо ви були щеплені недавно або плануєте отримати вакцину. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання WEZENLA.
• Якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, повідоміть лікаря вашої дитини про ваше лікування WEZENLA перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується вводити живі вакцини вашій дитині впродовж перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порекомендував інше.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не було спостережено підвищеного ризику вад розвитку у дітей, які були під впливом WEZENLA в утробі. Однак досвід використання WEZENLA у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати використання WEZENLA під час вагітності.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час використання WEZENLA та протягом принаймні 15 тижнів після останнього лікування WEZENLA.
• WEZENLA може проникати через плаценту до плоду. Якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик розвитку інфекцій.
• Важливо повідомити лікаря вашої дитини та інших медичних працівників про ваше лікування WEZENLA під час вагітності перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується вводити живі вакцини вашій дитині впродовж перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порекомендував інше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко у дуже малих кількостях. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми або використовувати WEZENLA. Не робіть обидва одночасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив WEZENLA на здатність водити автомобіль та використовувати машини є незначним або відсутнім.

3. Як використовувати WEZENLA

WEZENLA повинен використовуватися під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначено WEZENLA.

Завжди слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого лікаря. Зверніться до вашого лікаря, коли вам потрібно поставити ін'єкції та про консультації з нагляду.

Яка кількість WEZENLA вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість WEZENLA вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг WEZENLA. Пацієнти, які важать більше 100 кілограмів (кг), можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі ж, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу близько 6 мг/кг WEZENLA шляхом внутрішньовенної інфузії. Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг WEZENLA через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг WEZENLA кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) WEZENLA, яку потрібно вводити для отримання правильної дози. Правильна доза для вас залежить від вашої ваги в момент введення кожної дози.
• Доступна флакон з 45 мг для дітей, які потребують меншої кількості від загальної дози 45 мг.
• Якщо ваша вага менше 60 кг, рекомендується доза 0,75 мг WEZENLA на кілограм ваги.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендується доза 45 мг WEZENLA.
• Якщо ваша вага понад 100 кг, рекомендується доза 90 мг WEZENLA.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як вводиться WEZENLA

• WEZENLA вводиться шляхом підшкірної ін'єкції. Спочатку медичний персонал або медсестра можуть вводити вам WEZENLA.
• Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити WEZENLA самостійно. У цьому випадку ви будете навчені, як вводити WEZENLA самостійно.
• Для інструкцій з введення WEZENLA див. "Інструкції з використання" в кінці цього опису.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є питання щодо самостійного введення.

Якщо ви використали більше WEZENLA, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було введено більше WEZENLA, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати WEZENLA

Якщо ви забули прийняти дозу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування WEZENLA

Припинення лікування WEZENLA не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції ("анafilaxia") рідкісні у населення, яке використовує устекінумаб (можуть впливати до 1 людини з 1000).

• утруднення дихання та ковтання
• низький кров’яний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Рідкісні ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 людини з 100).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати ВЕЗЕНЛУ знову.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та звичайна застуда часті (можуть впливати до 1 людини з 10)
• Інфекції легень рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100)
• Запалення тканин, розташованих під шкірою ("целюліт") рідкісне (може впливати до 1 людини з 100)
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100)

ВЕЗЕНЛА може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та серед них є інфекції, які виникають переважно у людей з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні спостерігати за ознаками інфекції, поки використовуєте ВЕЗЕНЛУ. Ці ознаки включають:

• гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрату ваги
• чуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить
• шкірна гарячка, червоність та біль або болючу висипку на шкірі з пухирями
• пекучість під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрату зору
• головний біль, напруга шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не проходить або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати ВЕЗЕНЛУ, доки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-яка відкрита рана або виразка, яка може бути інфікована.

Відшарування шкіри – збільшення червоності та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії або екзфоліативного дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Діарея
• Нудота
• Вомітування
• Чуття втоми
• Чуття головокружіння
• Головний біль
• Скрібання ("прурито")
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Дентальні інфекції
• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорення або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, загустіння, набряк та свербіння у місці ін’єкції
• Чуття слабкості
• Опущення повіки та заглиблення м’язів одного боку обличчя ("фасіальна параліч" або "Белл параліч"), який зазвичай тимчасовий
• Зміна псоріазу з червоністю та новими пухирями на шкірі маленькими, жовтими або білими, іноді супроводжуваними гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (екзфоліативний дерматит). Можуть розвиватися подібні симптоми, як зміна природних симптомів псоріазу (еритродермія)
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус)
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, піднята та лущена висипка на шкірі, можливо, супроводжувана болями у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання ВЕЗЕНЛИ

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
• Зберігайте попередньо заповнену ін’єкційну систему в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
• Якщо це необхідно, окремі попередньо заповнені ін’єкційні системи ВЕЗЕНЛИ можна також зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного періоду часу до 30 днів у оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла. Запишіть дату, коли попередньо заповнена ін’єкційна система була видалена з холодильника вперше, та дату, коли її потрібно викинути. Дата викинення не повинна перевищувати оригінальну дату закінчення терміну зберігання, надруковану на упаковці. Як тільки ін’єкційна система була збережена при кімнатній температурі (до 30 °C), її не слід знову зберігати в холодильнику. Викиньте ін’єкційну систему, якщо вона не була використана протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або з дати оригінального закінчення терміну зберігання, залежно від того, що настає раніше.
• Не агітуйте попередньо заповнені ін’єкційні системи ВЕЗЕНЛИ. Енергійна тривала агітація може пошкодити продукт.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та упаковці після "CAD" або "EXP". Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідина змінила колір, є мутною або містить сторонні частинки, що плавають у ній (див. розділ 6 "Вигляд ВЕЗЕНЛИ та вміст упаковки").
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно агітований.

ВЕЗЕНЛА призначена для одного використання. Ви повинні викинути незастосований продукт, який залишається в ін’єкційній системі. Лікарські засоби не слід викидати у водовідведення чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВЕЗЕНЛА

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена шприц-рукашка містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші компоненти - L-гістидин, моногідрат хлориду L-гістидину, полісорбат 80, сукроза і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд ВЕЗЕНЛА та вміст упаковки

ВЕЗЕНЛА - це прозора до опалесцентної ін'єкційна розчин, безбарвна або світло-жовтого кольору. Він поставляється в упаковці, яка містить 1 попередньо наповнену шприц-рукашку об'ємом 1 мл скла для одноразового використання. Кожна попередньо наповнена шприц-рукашка містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл ін'єкційної розчини.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Власник дозволу на маркетинг

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього посібника:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ

Ці "Інструкції з дозування" містять інформацію про те, як вводити ВЕЗЕНЛА за допомогою попередньо наповненої шприц-рукашки.

Ця шприц-рукашка вводить ВЕЗЕНЛА шляхом підшкірної ін'єкції. Див. у посібнику інформацію про лікарський засіб.

ВИКОРИСТАННЯ ПЕРЕДНаповненої ШПРИЦ-РУКАШКИ ВЕЗЕНЛА:

• Важливо, щоб ви не намагалися вводити ін'єкцію, якщо не отримали навчання від свого лікаря або медичного працівника.
• У дітей віком 12 років і старших з псоріазом і вагою 60 кг або більше рекомендується вводити ВЕЗЕНЛА під наглядом батьків або опікунів.
• Невикористовуйте попередньо наповнену шприц-рукашку, якщо коробка пошкоджена або якщо пломба розбита.
• Невикористовуйте попередньо наповнену шприц-рукашку після закінчення терміну придатності, зазначеного на мітці.

• Непотрясайте попередньо наповнену шприц-рукашку.
• Незнімаєте кришечку агузи з попередньо наповненої шприц-рукашки до тих пір, поки не будете готові зробити ін'єкцію.
• Невикористовуйте попередньо наповнену шприц-рукашку, якщо вона була заморожена.
• Невикористовуйте попередньо наповнену шприц-рукашку, якщо вона впала на твердую поверхню. Хоча це може бути не видно, частина шприц-рукашки могла бути пошкоджена. Використовуйте нову попередньо наповнену шприц-рукашку, якщо у вас є така, і зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Ви повинні видалити будь-який незастосований продукт, який залишається в шприц-рукашці. Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи у сміття. Зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.