ВЕЗЕНЛА 45 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

WEZENLA 45мг розчин для ін'єкцій

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде призначено WEZENLA, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA
3. Як використовувати WEZENLA
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання WEZENLA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке WEZENLA і для чого він використовується

Що таке WEZENLA

WEZENLA містить активну речовину "устекінумаб", моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла - це білки, які впізнають і зв'язуються з певними білками організму.

WEZENLA належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується WEZENLA

WEZENLA використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз на пластинках - у дорослих і дітей від 6 років і старше
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз на пластинках

Псоріаз на пластинках - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. WEZENLA зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

WEZENLA використовується у дорослих з псоріазом на пластинках середньої та тяжкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування не діють.

WEZENLA використовується у дітей і підлітків від 6 років і старше з псоріазом на пластинках середньої та тяжкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні методи лікування, або коли ці методи лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку ви будете отримувати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, ви можете бути лікувані WEZENLA для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Поліпшення вашої фізичної функції.
• Зменшення пошкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку ви будете отримувати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби або не можете переносити їх, ви можете бути лікувані WEZENLA для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати WEZENLA

Не використовуйте WEZENLA

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати WEZENLA.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати WEZENLA. Ваш лікар перевірить ваш стан перед кожним лікуванням. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і зробить тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви будете використовувати WEZENLA. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами

WEZENLA може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних ознак захворювання під час використання WEZENLA. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати WEZENLA, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви мали алергічну реакцію на WEZENLA раніше.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви мали будь-який вид раку раніше- це тому, що імунодепресанти типу WEZENLA ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували лікування псоріазу іншими біологічними препаратами(лікарський засіб, виготовлений з біологічної речовини і зазвичай вводиться шляхом ін'єкції) - ризик розвитку раку може бути вищим.

• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо у вас є нова травма або зміни на шкіріу області псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу та/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з WEZENLA. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.

• Якщо ви отримували ін'єкції для лікування алергій- невідомо, чи може WEZENLA впливати на ці методи лікування.
• Якщо вам 65 років або старше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати WEZENLA.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або синдром, подібний до системного червоного вовчака. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте червону пляму на шкірі, підвищену і лущену, іноді з темнішою окантовкою, на ділянках шкіри, відкритих до сонця, або якщо вони супроводжуються болем у суглобах.

Серцеві напади та інсульти

У одному з досліджень пацієнтів з псоріазом, які приймали устекінумаб, було виявлено серцеві напади та інсульти. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви відчуваєте біль у грудях, слабкість або незвичайні відчуття в одному боці тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати WEZENLA у дітей молодше 6 років з псоріазом або у дітей молодше 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено в цій віковій групі.

Використання WEZENLA з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
• Якщо ви були щеплені недавно або плануєте отримати вакцину. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання WEZENLA.
• Якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, повідомте лікаря вашої дитини про ваше лікування WEZENLA перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується вводити живі вакцини вашій дитині в перші 12 місяців після народження, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку у дітей, які були під впливом WEZENLA в утробі. Однак досвід використання WEZENLA у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати використання WEZENLA під час вагітності.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час використання WEZENLA та протягом щонайменше 15 тижнів після останнього лікування WEZENLA.
• WEZENLA може проходити через плаценту до плоду. Якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик розвитку інфекцій.
• Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується вводити живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), вашій дитині в перші 12 місяців після народження, якщо ви приймали WEZENLA під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в дуже малих кількостях. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми або використовувати WEZENLA. Не робіть цього одночасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив WEZENLA на здатність водити автомобіль та використовувати машини є мінімальним або відсутнім.

WEZENLA містить полісорбат 80

WEZENLA містить 0,02 мг полісорбату 80 (Е 433) в кожній одиниці дозування, що еквівалентно 0,04 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як використовувати WEZENLA

WEZENLA повинен використовуватися під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначено WEZENLA.

Завжди слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Спитайте вашого лікаря, коли вам потрібно робити ін'єкції та про консультації з наглядом.

Яка кількість WEZENLA вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість WEZENLA вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг WEZENLA. Пацієнти, які важать більше 100 кілограмів (кг), можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу близько 6 мг/кг WEZENLA шляхом внутрішньовенної інфузії в вену руки. Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг WEZENLA через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції ("підшкірної").
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг WEZENLA кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) WEZENLA для ін'єкції, щоб надати правильну дозу. Правильна доза для вас залежить від вашої ваги в момент кожної ін'єкції.
• Якщо ваша вага менше 60 кг, рекомендується доза 0,75 мг WEZENLA на кілограм ваги.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендується доза 45 мг WEZENLA.
• Якщо ваша вага понад 100 кг, рекомендується доза 90 мг WEZENLA.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як вводиться WEZENLA

• WEZENLA вводиться шляхом підшкірної ін'єкції ("підшкірної"). Спочатку медичний персонал або медсестра можуть вводити вам WEZENLA.
• Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити WEZENLA самостійно. У цьому випадку ви будете навчені, як вводити WEZENLA самостійно.
• Для інструкцій щодо введення WEZENLA див. "Інструкції з застосування" в кінці цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання щодо самостійного введення.

Якщо ви використали більше WEZENLA, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було введено більше WEZENLA, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати WEZENLA

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування WEZENLA

Припинення лікування WEZENLA не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції (“анafilaxia”) рідкісні у населення, яке використовує WEZENLA (можуть впливати до 1 з 1000 осіб). Ознаки включають:

• утруднення дихання та ковтання
• низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• набухання обличчя, губ, рота або горла.

• Рідкісні ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 з 100 осіб).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати WEZENLA знову.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та загальна простуда часто трапляються (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• Інфекції легень рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
• Запалення тканин, розташованих під шкірою (“целюліт”), рідкісне (може впливати до 1 з 100 осіб)
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

WEZENLA може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які переважно трапляються у людей з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні стежити за ознаками інфекції, поки використовуєте WEZENLA. Ці ознаки включають:

• гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрату ваги
• чуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить
• шкірна гарячка, червоність та біль або болюча висипка на шкірі з пухирями
• свербіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрату зору
• головний біль, напруга шиї, фоточутливість, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не проходить або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати WEZENLA, доки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які відкриті порізи або виразки, які можуть інфікуватися.

Відшарування шкіри – збільшення червоності та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії або екзфоліативного дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Воміта
• Чуття втоми
• Чуття головокружіння
• Головний біль
• Свербіння (“прурит”)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Дентальні інфекції
• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорення або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, затвердіння, набухання та свербіння у місці ін’єкції
• Чуття слабкості
• Опущення повіки та впадання м’язів одного боку обличчя (“фасіальний параліч” або “Беллський параліч”), який зазвичай тимчасовий
• Зміна у псоріазі з червоністю та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжуваної гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермія)
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус)
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, підвищена та лущена висипка на шкірі, можливо, супроводжувана болями у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання WEZENLA

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Зберігайте у холодильнику (між 2 ºC та 8 ºC). Не заморожуйте.
• Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
• Якщо це необхідно, окремі флакони WEZENLA також можна зберігати при кімнатній температурі до 30ºC протягом одного періоду часу до 30 днів у оригінальній коробці з метою захисту їх від світла. Запишіть дату, коли флакон був видалений з холодильника вперше, та дату, коли його потрібно викинути. Термін придатності не повинен перевищувати оригінальну дату закінчення терміну придатності, надруковану на коробці. Як тільки флакон був зберігався при кімнатній температурі (до 30ºC), його не слід знову зберігати у холодильнику. Викиньте флакон, якщо він не використовується протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або з дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що відбувається раніше.
• Після завантаження розчину у одноразову шприц, було доведено хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 24 годин між 15 ºC та 25 ºC. Не зберігайте знову у холодильнику. З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача.
• Не агітуйте флакони WEZENLA. Енергійна тривала агітація може погіршити продукт.

Не використовуйте цей препарат:

• Після дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці та упаковці після “CAD” або “EXP”. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідини змінили колір, є мутними або містять чужорідні частинки, що плавають у ньому (див. розділ 6 “Вигляд WEZENLA та вміст упаковки”).
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно агітований.
• Якщо пломба пошкоджена.

WEZENLA призначений для одного використання. Ви повинні викинути непотрібний продукт, який залишається у флаконі або шприці. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВЕЗЕНЛА

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна флакон містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.
• Інші компоненти - L-гістидин, гідрохлорид L-гістидину моногідрат, полісорбат 80, сукроза і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд ВЕЗЕНЛА та вміст упаковки

ВЕЗЕНЛА - це прозора до опалесцентної ін'єкційна розчин, від безколірної до світло-жовтого кольору. Він поставляється в упаковці, яка містить 1 флакон з 2 мл скла одноразового використання. Кожен флакон містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл ін'єкційної розчини.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Власник дозволу на торгівлю

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інструкції з використання

На початку лікування лікар допоможе вам з першою ін'єкцією. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви можете самостійно вводити ВЕЗЕНЛУ. У цьому випадку вони навчать вас, як вводити ВЕЗЕНЛУ. Порадьтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть питання щодо введення ін'єкцій.

• Не змішуйте ВЕЗЕНЛУ з іншими ін'єкційними рідинами.
• Не потрясайте флакони ВЕЗЕНЛА. Препарат може псуватися, якщо його потрясати з силою. Не використовуйте препарат, якщо він був потрясений з силою.

1. Перевірте кількість флаконів і підготуйте матеріали:

Видаліть флакон(и) з холодильника. Дайте флакону постояти півгодини. Це дозволить рідині досягти зручного температури для введення (температура кімнати).

Перевірте флакон(и), щоб переконатися, що:

• кількість флаконів і концентрація правильні

• Якщо доза становить 45 мг або менше, вам буде виданий флакон ВЕЗЕНЛА з 45 мг.
• Якщо доза становить 90 мг, вам буде видано два флакони ВЕЗЕНЛА з 45 мг, і вам потрібно буде зробити дві ін'єкції. Виберіть два різних місця для ін'єкцій (наприклад, одну ін'єкцію в правому стегні і іншу ін'єкцію в лівому стегні), і зробіть ін'єкції одна за одною. Використовуйте нову голку і шприц для кожної ін'єкції.

• це правильний препарат
• не минула дата закінчення терміну зберігання
• флакон не пошкоджений і пломба не порушена
• розчин у флаконі прозорий до опалесцентного і безколірний до світло-жовтого
• розчин не змінив колір або не став мутним і не містить жодних сторонніх частинок
• розчин не заморожений.

Діти, які важать менше 60 кілограмів, потребують дозу менше 45 мг. Переконайтеся, що ви знаєте правильну кількість (об'єм) рідини, яку потрібно витягнути з флакону, і тип шприца, який потрібно використовувати для дозування. Якщо ви не знаєте кількості або типу шприца, зверніться до лікаря за додатковими інструкціями.

Зіберіть все, що вам потрібно, і розкладіть на чистій поверхні. Включно з шприцем, голкою, антисептичними серветками, ватним тампоном або газою і контейнером для видалення колючих предметів (див. рисунок 1).

Рисунок 1

1. Виберіть і підготуйте місце ін'єкції:

Виберіть місце ін'єкції (див. рисунок 2).

• ВЕЗЕНЛУ вводять під шкіру (підшкірно).
• Деякі місця, придатні для ін'єкції, - це верхня частина стегна або область живота (абдомені) як мінімум на 5 см від пупка.
• Наскільки це можливо, не використовуйте ділянки шкіри, які показують ознаки псоріазу.
• Якщо ін'єкцію робить інша особа, то вона також може вибрати верхню частину руки як місце ін'єкції.

Рисунок 2

Підготуйте місце ін'єкції

• Ви мийте руки з милом і теплою водою.
• Очистіть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою.
• Не торкайтеся цієї ділянки знову перед ін'єкцією.

1. Підготуйте дозу:

• Зніміть кришку, яка закриває верхню частину флакону (див. рисунок 3).

• Не зніміть пробку.
• Очистіть пробку ватним тампоном з алкоголем.
• Помістіть флакон на плоскій поверхні.
• Візьміть шприц і зніміть голку.
• Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй торкатися інших предметів.
• Проколіть гумовую пробку голкою.
• Поверніть флакон і шприц догори дном.
• Потягніть за поршень шприца, щоб наповнити його вказаною лікарем кількістю рідини.
• Важливо, щоб голка завжди залишалася в рідині. Це запобігає утворенню повітряних бульбашок у шприці (див. рисунок 4).

• Видаліть голку з флакону.
• Утримуйте шприц з голкою вгору, щоб перевірити, чи є повітряні бульбашки всередині.
• Якщо є повітряні бульбашки, легонько постукайте по бічній стороні шприца, поки бульбашки не піднімуться до верху (див. рисунок 5).

• Потім натисніть на поршень, поки не вийде весь повітря (але жодної рідини).
• Не кладіть шприц ніде і не дозволяйте голці торкатися інших предметів.

1. Введіть дозу:

• Легонько защипніть очищену шкіру великим і вказівним пальцями, не стискаючи. Введіть голку в шкіру під кутом 45 градусів.
• Натисніть на поршень великим пальцем, поки не досягнете кінця, щоб ввезти всю рідину. Робіть це повільно і рівномірно, тримаючи шкіру легонько защипнутою.
• Коли ви натиснете на поршень до кінця, вийміть голку і звільніть шкіру.

1. Після ін'єкції:

• Натисніть на місце ін'єкції антисептичною серветкою протягом кількох секунд після ін'єкції.
• Може з'явитися невелика кількість крові або рідини в місці ін'єкції. Це нормально.
• Ви можете натиснути на місце ін'єкції ватним тампоном або газою і утримувати протягом 10 секунд.
• Не тертіть шкіру в місці ін'єкції. Ви можете накрити місце ін'єкції пластирем, якщо це необхідно.

1. Видалення:

• Шприци і голки, які були використані, потрібно помістити в контейнер, який не пробиває, схожий на контейнер для колючих предметів. Заради вашої безпеки і здоров'я та безпеки інших ніколи не використовуйте знову голки і шприци. Видаліть контейнер для колючих предметів згідно з місцевими правилами.
• Порожні флакони, антисептичні серветки та інші матеріали можна видалити у сміття.