Фоновий візерунок
Зображення ліків

Wezenla 45 mg solucion inyectable

Про препарат

Введение

Протокол: информация для пациента

WEZENLA 45мг инъекционная форма

устекинумаб

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела4 включает информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.

Читайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот протокол был составлен для человека, использующего препарат. Если вы отец или опекун ребенка, которому вы будете давать WEZENLA, пожалуйста, внимательно прочтите эту информацию.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1.Что такое WEZENLA и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования WEZENLA

3.Как использовать WEZENLA

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение WEZENLA

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое WEZENLA и для чего оно используется

Что такое WEZENLA

WEZENLA содержит активное вещество “устекинумаб”, моноклональный антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые идентифицируют и связываются конкретно с определёнными белками в организме.

WEZENLA относится к группе препаратов, называемых “иммуносупрессорами”. Эти препараты действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего используется WEZENLA

WEZENLA используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

  • Псориаз в виде пластинок - у взрослых и детей старше 6 лет
  • Псориатическая артрит - у взрослых
  • Хронический колит средней до тяжёлой степени - у взрослых

Псориаз в виде пластинок

Псориаз в виде пластинок — это кожная болезнь, которая вызывает воспаление, затрагивающее кожу и ногти. WEZENLA уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

WEZENLA используется у взрослых с псориазом в виде пластинок средней до тяжёлой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или где эти методы лечения не работают.

WEZENLA используется у детей и подростков старше 6 лет с псориазом в виде пластинок средней до тяжёлой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии или где эти методы лечения не работают.

Псориатическая артрит

Псориатическая артрит — это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активная псориатическая артрит, сначала вы получите другие препараты. Если вы не реагируете на эти препараты, может быть назначено WEZENLA для:

  • Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
  • Улучшения физической функции.
  • Снижения вреда в ваших суставах.

Хронический колит

Хронический колит — это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас хронический колит, вам сначала будут назначены другие препараты. Если вы не реагируете на них или не переносите их, может быть назначено WEZENLA для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что нужно знать перед началом использования WEZENLA

Не использовать ВЕЗЕНЛА

  • Если вы аллергины на устекинумабили на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).
  • Если у вас активная инфекция, о которой ваш врач думает, что это важно.

Если вы не уверены, относится ли один из вышеуказанных пунктов к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ВЕЗЕНЛА.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ВЕЗЕНЛА. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что сообщите своему врачу о любой болезни, которую вы имеете, перед каждым лечением. Врач также спросит вас, недавно ли вы были рядом с кем-то, у кого может быть туберкулез. Врач осмотрит вас и сделает тест на туберкулез перед использованием ВЕЗЕНЛА. Если врач думает, что вы находитесь в группе риска по туберкулезу, он может дать вам препараты для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

ВЕЗЕНЛА может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны быть внимательны к определенным признакам болезни во время использования ВЕЗЕНЛА. Смотрите полный список этих побочных эффектов в разделе “Серьезные побочные эффекты” раздела4.

Поговорите с вашим врачом перед использованием ВЕЗЕНЛА:

  • Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на ВЕЗЕНЛА.Поговорите с вашим врачом, если вы не уверены.
  • Если у вас когда-либо был какой-либо тип рака– это потому, что иммунодепрессивные препараты типа ВЕЗЕНЛА ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
  • Если вы когда-либо получали лечение для псориаза с помощью других биологических препаратов (лекарства, производимые из биологической источника и обычно вводимые в виде инъекций)– риск развития рака может быть выше.
  • Если у вас есть или имели недавнюю инфекцию.
  • Если у вас есть новая травма или изменение травмв области псориаза или на неповрежденной коже.
  • Если вы принимаете какие-либо другие препараты для лечения псориаза и/или артрита псориатического– как любой другой иммунодепрессивный препарат или фототерапия (когда ваш организм лечится с помощью определенного типа ультрафиолетового излучения (UV)). Эти препараты также могут ослаблять часть иммунной системы. Использование этих препаратов вместе с ВЕЗЕНЛА не изучалось. Однако это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с более слабой иммунной системой.
  • Если вы получали или получаете какие-либо инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли ВЕЗЕНЛА повлиять на эти препараты.
  • Если у вас 65лет или больше– у вас больше шансов заразиться.

Если вы не уверены, не имеете ли вы один из этих заболеваний, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ВЕЗЕНЛА.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные лупусу, во время лечения устекинумабом, включая лупус кожи или синдром типа лупуса. Поговорите с вашим врачом немедленно, если у вас появляется красная, припухшая и шелушащаяся сыпь, иногда с более темным краем, на солнечных зонах кожи или если она сопровождается болевыми ощущениями в суставах.

Инсульты и сердечные приступы

В одном исследовании, проводившемся у пациентов с псориазом, которые получали устекинумаб, были замечены инсульты и сердечные приступы. Ваш врач периодически проверит ваши факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и рака, чтобы убедиться, что они лечатся правильно. Поговорите с врачом немедленно, если у вас появляются боли в груди, слабость или странное чувство в одной части тела, паралич лицевой части лица или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать ВЕЗЕНЛА у детей в возрасте меньше 6 лет с псориазом или у детей в возрасте меньше 18лет с артритом псориатическим или болезнью Крона, поскольку это не изучалось в этом возрасте.

Использование ВЕЗЕНЛА с другими препаратами, вакцинами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом:

  • Если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты.
  • Если вы были вакцинированы недавно или собираетесь сделать прививку. Некоторые типы вакцин (вакцины живые) не следует вводить во время использования ВЕЗЕНЛА.
  • Если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении с ВЕЗЕНЛА перед тем, как ребенок получит любую прививку, включая живые вакцины, такие как вакцина BCG (используемая для профилактики туберкулеза). Недавние живые вакцины не рекомендуется для вашего ребенка в течение первых двенадцати месяцев после рождения, если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, за исключением случаев, когда врач вашего ребенка рекомендует это.

Беременность и грудное вскармливание

  • Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.
  • Не было замечено повышенного риска дефектов развития у детей, которые были в утробе матери, получавшей ВЕЗЕНЛА. Однако у ВЕЗЕНЛА есть ограниченная опытность у беременных женщин. Поэтому лучше избегать использования ВЕЗЕНЛА во время беременности.
  • Если вы женщина в фертильном возрасте, вам рекомендуется избегать беременности и использовать подходящие контрацептивные меры во время использования ВЕЗЕНЛА и в течение не менее 15недель после последнего лечения ВЕЗЕНЛА.
  • ВЕЗЕНЛА может проникать через плаценту в плод. Если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заражения.
  • Важно сообщить врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, перед тем, как ребенок получит любую прививку. Недавние живые вакцины, такие как вакцина BCG (используемая для профилактики туберкулеза), не рекомендуется для вашего ребенка в течение первых двенадцати месяцев после рождения, если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, за исключением случаев, когда врач вашего ребенка рекомендует это.
  • Устекинумаб может выделяться в грудном молоке в очень небольших количествах. Поговорите с вашим врачом, если вы кормите грудью или собираетесь это сделать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать ВЕЗЕНЛА. Не делайте и то, и другое одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние ВЕЗЕНЛА на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

3. Как использовать WEZENLA

WEZENLA следует использовать под руководством и наблюдением опытного врача, имеющего опыт лечения заболеваний, для которых назначен WEZENLA.

Всегда следуйте указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу. Попросите врача, когда следует вводить инъекции и о графике плановых осмотров.

Какое количество WEZENLA следует вводить

Врач решит, сколько WEZENLA вам нужно использовать и сколько времени следует продолжать лечение.

Взрослые от 18 лет и старше лет

Псориаз или артрит псориатический

  • Начальная рекомендованная доза составляет 45 мг WEZENLA. Пациенты, вес которых превышает 100 кг, могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
  • После начальной дозы, вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недели. Следующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Хронический колит

  • Во время лечения врач будет вводить вам первую дозу примерно 6 мг/кг WEZENLA через вену в руке (инфузионная инъекция). После начальной дозы, вы получите следующую дозу через 8 недели и затем каждые 12 недели через подкожную инъекцию.
  • В некоторых случаях после первой подкожной инъекции, пациентам вводят 90 мг WEZENLA каждые 8 недели. Врач решит, когда следует вводить следующую дозу.

Дети и подростки от 6 лет и старше

Псориаз

  • Врач назначит вам правильную дозу, включая количество (объем) WEZENLA, которое следует вводить для получения правильной дозы. Правильная доза для вас зависит от вашего веса в момент введения каждой дозы.
  • Если вы весите менее 60 кг, рекомендованная доза составляет 0,75 мг WEZENLA на кг веса.
  • Если вы весите от 60 кг до 100 кг, рекомендованная доза составляет 45 мг WEZENLA.
  • Если вы весите более 100 кг, рекомендованная доза составляет 90 мг WEZENLA.
  • После начальной дозы, вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недели.

Как вводить WEZENLA

  • WEZENLA вводится подкожно. В начале лечения медицинский или медицинский персонал могут вводить вам WEZENLA.
  • Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить WEZENLA сами. В этом случае вы будете обучены, как вводить WEZENLA сами.
  • Для инструкций по вводу WEZENLA см. «Инструкции по использованию» в конце этого листка.

Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как вводить WEZENLA сами.

Если вы использовали больше WEZENLA, чем следует

Если вы использовали или получили слишком много WEZENLA, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой коробку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли использовать WEZENLA

Если вы забыли принять дозу, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение WEZENLA

Остановка использования WEZENLA не представляет опасности. Однако если вы перестанете использовать его, симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – эти могут потребовать срочного лечения. Обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь в срочном порядке, если вы заметите любые из следующих признаков.

  • Грубые аллергические реакции (“анфилаксия”) редки в популяции, использующей WEZENLA (могут затронуть до 1на каждые 1000людей). Признаки включают:

-Трудности с дыханием и глотанием

-Низкое кровяное давление, что может вызывать головокружение или легкие головные боли

-Отек лица, губ, рта или гортани.

  • Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и уртику.

В редких случаях были зафиксированы аллергические реакции в легких и воспаление легких у пациентов, получающих устекинумаб. Обратите внимание врачу в срочном порядке, если у вас есть симптомы, такие как кашель, трудности с дыханием и лихорадка.

Если у вас есть серьезная аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать WEZENLA снова.

Инфекции – эти могут потребовать срочного лечения. Обратитесь к врачу в срочном порядке, если вы заметите любые из следующих признаков.

  • Носовые и горловые инфекции и обычный насморк часто встречаются (могут затронуть до 1на каждые 10людей)
  • Пневмония редка (могут затронуть до 1на каждые 100людей)
  • Синовиальная инфекция редка (могут затронуть до 1на каждые 100людей)
  • Герпес (вид эрозии, вызывающий боль и пузырьки) редки (могут затронуть до 1на каждые 100людей)

WEZENLA может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть серьезными и вызванными вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, а также включают инфекции, которые в основном возникают у людей с ослабленной иммунной системой (оportunistic инфекции). В сообщениях о побочных эффектах были зафиксированы офтальмологические, легочные и мозговые инфекции (энцефалит, менингит) у пациентов, получающих устекинумаб.

Вы должны следить за признаками инфекции во время использования WEZENLA. Эти включают:

  • Лихорадка, симптомы гриппа, ночные поты, потеря веса
  • Чувство усталости или трудности с дыханием; кашель, который не проходит
  • Тепло, краснота и боль в коже или появление эрозии кожи с пузырьками
  • Зуд при мочеиспускании
  • Диарея
  • Плохое зрение или потеря зрения
  • Головная боль, спазм шеи, фотосенсибилизация, тошнота или бессмыслица.

Обратитесь к врачу в срочном порядке, если вы заметите любые из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как пневмония, кожные инфекции, герпес или офтальмологические инфекции, которые могут иметь серьезные осложнения. Вы также должны сообщить врачу, если у вас есть любая инфекция, которая не проходит или повторяется. Врач может решить, что вы не должны использовать WEZENLA, пока инфекция не пройдет. Также обратитесь к врачу, если у вас есть открытая ранка или язва, которая может заразиться.

Отслоение кожи – увеличение красноты и отслоение кожи на широкой поверхности тела могут быть признаками эритродермальной псориазы или экзфолиативной дерматита, которые являются серьезными кожными заболеваниями. Если вы заметите любые из этих признаков, сообщите об этом врачу в срочном порядке.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1на каждые 10людей):

  • Диарея
  • Тошнота
  • Рвота
  • Чувство усталости
  • Чувство головокружения
  • Головная боль
  • Зуд кожи (“прыщ”)
  • Боль в спине, мышцах или суставах
  • Боль в горле
  • Краснота и боль в месте инъекции
  • Синусит

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1на каждые 100людей):

  • Дентальные инфекции
  • Вагинальные инфекции грибковой природы
  • Депрессия
  • Наружное затруднение или заложенность носа
  • Кровотечение, кардиналы, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
  • Чувство слабости
  • Падение век и опущение мышц одной стороны лица (“белл-спазм” или “белл- паралич”), который обычно временный
  • Изменение псориаза с краснотой и новыми пузырьками на коже, иногда сопровождающимся лихорадкой (псориаз пустулезный)
  • Отслоение кожи (экзфолиация кожи)
  • Акне

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1на каждые 1000людей):

  • Краснота и отслоение кожи на широкой поверхности тела, что может вызывать зуд или боль (экзфолиативная дерматит). Могут развиться подобные симптомы, как естественный изменение признаков псориаза (эритродермальная псориаз)
  • Воспаление мелких кровеносных сосудов, что может вызывать эрозию кожи с маленькими уплотнениями красного или пурпурного цвета, лихорадкой или болью в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1на каждые 10000людей):

  • Пузырьки на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пенфигоидный пузырь)
  • Кожный лупус или синдром типа лупуса (кожная эрозия красного цвета, возвышенная и шелушащаяся в зонах кожи, подверженных солнечному воздействию, возможно, сопровождающаяся болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую (см. подробности ниже). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Система испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:

www.notificaRAM.es

5. Консервация WEZENLA

  • Храните этот препарат вне досягаемости детей.
  • Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте.
  • Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.
  • Если необходимо, индивидуальные флаконы WEZENLA можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в течение не более 30 дней в оригинальной упаковке для защиты от света. Запишите дату, когда флакон был извлечен из холодильника, и дату, когда он должен быть выброшен. Срок годности не должен превышать указанный на упаковке.
  • После хранения в течение 30 дней при комнатной температуре (до 30 °C) не храните флакон в холодильнике. Утилизируйте флакон, если он не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или по истечении срока годности, что произойдет раньше.
  • После наполнения раствора в одноразовой игле, было показано стабильность химического и физического состояния в течение 24 часов при температуре от 15 °C до 25 °C. Не храните в холодильнике. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, сроки и условия хранения в использовании ответственность лежит на пользователе.
  • Не взбалтывайте флаконы WEZENLA. Длительное энергичное взбалтывание может повредить препарат.

Не используйте этот препарат:

  • После указанной даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.
  • Если жидкость изменит цвет, станет мутной или появятся незначительные частицы, плавая в ней (см. раздел 6 «Внешний вид WEZENLA и содержимое упаковки»).
  • Если вы знаете или подозреваете, что вы были подвергнуты воздействию крайних температур (например, случайного нагрева или замораживания).
  • Если препарат был энергично взбалтан.
  • Если упаковка повреждена.

WEZENLA предназначен для однократного использования. Утилизируйте продукт, который остался в флаконе или игле. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав WEZENLA

  • Активное вещество — устекинумаб. В каждом флаконе содержится 45мг устекинумаба в 0,5мл.
  • Другие компоненты — L-истидин, хлорид L-истидина моногидрат, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекций.

Внешний вид WEZENLA и содержимое упаковки

WEZENLA — прозрачная или опалесцирующая инъекционная жидкость, бесцветная или желтоватая. Представлена в упаковке, содержащей 1флакон 2мл стеклянной одноразовой упаковки. В каждом флаконе содержится 45мг устекинумаба в 0,5мл инъекционной жидкости.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ирландия

Название компании, получившей разрешение на продажу

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ирландия

Ответственное за производство

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tél/Tel: +32 (0)2 7752711

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel: +370 5 219 7474

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 (0)2 7752711

Ceská republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700

Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige

Tlf.: +45 39617500

Malta

Amgen S.r.l.

Italy

Tel: +39 02 6241121

Deutschland

Amgen GmbH

Tel: +49 89 1490960

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500

Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel: +372 586 09553

Norge

Amgen AB

Tlf: +47 23308000

Ελλ?δα

Amgen Ελλ?ς Φαρμακευτικ? Ε.Π.Ε.

Τηλ: +30 210 3447000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217

España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 581 3000

France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69363363

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda.

Tel: +351 21 4220606

Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

România

Amgen România SRL

Tel: +4021 527 3000

Ireland

Amgen Ireland Limited

Tel: +353 1 8527400

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o.

Tel: +386 (0)1 585 1767

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Amgen Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2321114 49

Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

K?προς

C.A. Papaellinas Ltd

Τηλ: +357 22741 741

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija

Amgen Switzerland AG Rigas filiale

Tel: +371257 25888

Дата последнего обновления этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

В начале лечения ваш врач поможет вам с первой инъекцией. Однако возможно, что вы и ваш врач решите, что вы можете сами вводить себе WEZENLA. В этом случае вам будут показаны, как вводить инъекцию WEZENLA. Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по поводу введения инъекций.

  • Не смешивайте WEZENLA с другими инъекционными жидкостями.
  • Не трясите флаконы WEZENLA. Препарат может испортиться, если он будет трясен с силой. Не используйте препарат, если он был трясен сильно.

1. Проверьте количество флаконов и подготовьте необходимые материалы:

•Выньте флакон из холодильника. Дайте ему постоять в течение 30 минут. Это сделает жидкость приятной для введения (температура окружающего воздуха).

Проверьте флакон, чтобы убедиться, что:

  • количество флаконов и концентрация правильны

-Если доза составляет 45мг или меньше, вы получите флакон WEZENLA 45мг.

-Если доза составляет 90мг, вы получите два флакона WEZENLA 45мг, и вам придется сделать две инъекции. Выберите два разных места для инъекций (например, одна инъекция в правом бедре и другая инъекция в левом бедре), и сделайте инъекции одна за другой. Используйте новую иглу и шприц для каждой инъекции.

  • это правильный препарат
  • он не прошел срок годности
  • флакон не поврежден и пробка не разорвана
  • жидкость в флаконе прозрачная или опалесцирующая, бесцветная или желтоватая
  • жидкость не изменила цвет или не стала мутной и не содержит никаких посторонних частиц
  • жидкость не замерзла.

Детям, вес которых меньше 60кг, требуется доза меньше 45мг. Убедитесь, что вы знаете правильное количество (объем) жидкости, которую нужно извлечь из флакона, и тип шприца, который вам нужен для дозировки. Если вы не знаете, сколько нужно извлечь или какой тип шприца использовать, обратитесь к вашему врачу за дополнительными инструкциями.

Соберите все, что вам нужно, и разложите его на чистой поверхности. Включая шприц, иглу, антисептические салфетки, кусочек ваты или марли и контейнер для утилизации острых предметов (см. рисунок1).

Рисунок1

2. Выберите и подготовьте место для инъекции:

Выберите место для инъекции (см. рисунок2).

  • WEZENLA вводится под кожу (подкожно).
  • Некоторые подходящие места для инъекций — верхняя часть бедра или область живота (брюшной полости), как минимум в 5см от пупка.
  • В возможности избегайте мест с признаками псориаза.
  • Если другая людина вводит инъекцию, то она может выбрать верхнюю часть руки как место для инъекции.

Верхняя часть руки

Брюшной полости

Бедро

В сером цвете указаны рекомендуемые места для инъекций.

Рисунок2

Подготовьте место для инъекции

  • Хорошо помойте руки с мылом и теплой водой.
  • Очистите кожу места инъекции антисептической салфеткой.
  • Не трогайте эту область, пока не введете инъекцию.

3. Подготовьте дозу:

  • Снимите пробку, закрывающую верхнюю часть флакона (см. рисунок3).

Рисунок3

  • Не снимайте пробку.
  • Очистите пробку с помощью кусочка ваты или марли.
  • Поставьте флакон на ровную поверхность.
  • Возьмите шприц и снимите защитную крышку с иглы.
  • Не трогайте иглу и не допускайте, чтобы она соприкасалась с другими предметами.
  • Пройдите иглой через пробку.
  • Поверните флакон и шприц и поставьте их на бок.
  • Тяните за поршень шприца, чтобы набрать необходимое количество жидкости, указанное вашим врачом.
  • Важно, чтобы игла всегда находилась в жидкости. Это предотвращает образование пузырьков воздуха в шприце (см. рисунок4).

Рисунок4

  • Выньте иглу из флакона.
  • Удерживайте шприц с иглой вверх, чтобы проверить, есть ли пузырьки воздуха внутри.
  • Если есть пузырьки воздуха, слегка постучите по боковой поверхности шприца, пока пузырьки не поднятся вверх (см. рисунок5).

Рисунок5

  • Затем нажмите на поршень, чтобы выпустить воздух, но не выпустите жидкость.
  • Не опирывайте шприц на какую-либо поверхность и не допускайте, чтобы игла соприкасалась с другими предметами.

4. Введите дозу:

  • Нажмите на кожу, очищенную антисептической салфеткой, пальцами большого и указательного пальцев, не слишком сильно. Введите иглу в складку кожи под углом 45градусов.
  • Нажмите на поршень, пока не закончится жидкость. Сделайте это медленно и равномерно, держа складку кожи слегка прижатой.
  • Когда вы нажмете на поршень до конца, выньте иглу и отпустите складку кожи.

5. После инъекции:

  • Нажмите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.
  • Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.
  • Вы можете нажать на место инъекции кусочком ваты или марли и удерживать его в течение 10секунд.
  • Не трите кожу в месте инъекции. Вы можете накрыть место инъекции пластырем, если это необходимо.

6. Утилизация:

  • Использованные шприцы и иглы следует утилизировать в контейнере для утилизации острых предметов. Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других никогда не используйте иглы и шприцы повторно. Утилизируйте контейнер для утилизации острых предметов в соответствии с местными правилами.
  • Пустые флаконы, салфетки с антисептиком и другие материалы можно выбросить в мусор.
Країна реєстрації
Активна речовина
Потрібен рецепт
Так
Склад
Sacarosa (38 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.01 відгук
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 років досвіду

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записатися на онлайн-консультацію
5.01 відгук
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 років досвіду

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записатися на онлайн-консультацію
5.09 відгуків
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 років досвіду

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записатися на онлайн-консультацію
5.01 відгук
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 років досвіду

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах