ВЕТИРИН 0,2 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Ветірин 0,2 мг таблетки

Десмопресин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ветірин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ветірину
3. Як приймати Ветірин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ветірину

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ветірин і для чого він використовується

Ветірин містить десмопресин, структурний аналог природної гіпофізарної гормони аргінін-вазопресину. Десмопресин належить до групи лікарських засобів, аналогічних гормону антидіуретичному (вазопресину), який тимчасово зменшує кількість сечі, яку виробляє організм.

Ветірин використовується для лікування центральної цукрової хвороби (постійна спрага і постійне виділення дуже розбавленої сечі) та первинної нічної енурезії (недержання сечі під час ночі) у пацієнтів старше 5 років з нормальною здатністю концентрувати сечу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ветірину

Не приймайте Ветірин

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте звичайну полідипсію (надмірну спрагу) або психогенну (емоціональну або психологічну),

• якщо ви страждаєте на серцеву недостатністьта інші захворювання, які потребують лікування діуретиками (лікарськими засобами, які збільшують виділення сечі),
• якщо ви маєте ниркову недостатністьсередньої та тяжкої ступеня,
• якщо ви маєте відому гіпонатремію (дезрівність натрію в крові)
• якщо ви страждаєте на синдром недостатньої секреції АДГ (гормону антидіуретичного).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви маєте первинну нічну енурезію, зверніть особливу увагу на обмеження прийому рідини, не п'ючи між 1 годиною перед прийомом і до 8 годин після.

Лікування без одночасного обмеження прийому води може призвести до затримки води та/або зниження натрію в крові, супроводжуваного чи ні симптомами та ознаками небезпеки (головний біль, нудота/воміт, набір ваги, і в тяжких випадках, судоми). Див. розділ 4.

Необхідно звернути особливу увагу на зниження натріюв крові в наступних випадках:

• Генералізовані інфекції, гарячка та гастроентерит(синдром недостатньої секреції АДГ).
• Ризик збільшення тиску всередині черепної коробки.
• Дисбаланс вмісту води та мінеральних солей.

• Лікуванняодночасно з лікарськими засобами, які можуть спричинити цукрову хворобусамих по собі, такими як: лікарські засоби проти депресії типу: трициклічні антидепресанти, наприклад, амітріптилін, селективні інгібітори реабсорбції серотоніну, наприклад, флуоксетин, хлорпромазин та карбамазепін.

• Лікуванняодночасно з НПЗП (ністероїдними протизапальними препаратами), такими як ацетилсаліцилова кислота.

Вживання інших лікарських засобів та Ветірину

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ветірин може взаємодіяти з лікарськими засобами, які можуть спричинити цукрову хворобу самих по собі, такими як: лікарські засоби проти депресії типу: трициклічні антидепресанти, наприклад, амітріптилін, селективні інгібітори реабсорбції серотоніну, наприклад, флуоксетин, хлорпромазин та карбамазепін, а також деякі антидіабетичні лікарські засоби групи сульфонілмочовини, особливо хлорпропамід.

НПЗП можуть спричинити затримку води/зниження натрію в крові

Необхідно звернути увагу, якщо ви приймаєте лоперамід (лікарський засіб, який використовується для лікування діареї), оскільки це може збільшити ризик затримки води та зниження натрію в крові.

Вживання Ветірину з їжею та напоями

Рекомендується приймати Ветірин разом з деякою їжею (не багатою на жири).

Рекомендується не вживати рідини з Ветірином.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Немає достатніх клінічних даних для оцінки його використання під час вагітності. Дослідження, проведені на тваринах, не виявили потенційного ризику для плода при прийомі десмопресину.

Десмопресин, хоча й у невеликій кількості, потрапляє до грудного молока, тому якщо необхідно призначити його жінці в період лактації, рекомендується замінити грудне вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ветірин не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про допоміжні речовини:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ветірин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза

Центральна цукрова хвороба: Лікар регулюватиме індивідуальну дозу.

Рекомендована початкова доза становить 0,1 мг (одна таблетка Ветірину 0,1 мг) тричі на день. Після цього лікар регулюватиме дозу залежно від реакції кожного пацієнта.

Звичайна підтримуюча доза зазвичай коливається між 0,1 мг і 0,2 мг Ветірину (одна або дві таблетки Ветірину 0,1 мг) тричі на день.

Звичайна добова доза зазвичай коливається від 0,2 мг до 1,2 мг десмопресину.

Первинна нічна енурезія:

Рекомендована початкова доза становить 0,2 мг Ветірину перед сном. Якщо це недостатньо активно, можна збільшити дозу до 0,4 мг Ветірину.

Важливо контролювати прийом рідини.

У разі спостереження симптомів або ознак затримки води та/або зниження натрію в крові (головний біль, нудота та блювота, набір ваги, і в тяжких випадках, судоми), слід перервати лікування до тих пір, поки пацієнт не одужає. Після відновлення лікування необхідно суворо контролювати прийом рідини.

Проглотіть таблетку, бажано з склянкою води. Найкраще приймати деяку їжу разом з таблеткою. Таблетку слід приймати тричі на день, бажано з їжею у разі центральної цукрової хвороби. Якщо ви приймаєте лікування для первинної нічної енурезії, рекомендується приймати таблетку перед сном з вечерею, один раз на день.

Якщо ви вважаєте, що дія Ветірину надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Тривалість лікування

Ваш лікар вкаже тривалість вашого лікування Ветірином. Не переривайте лікування раніше, оскільки це може не мати очікуваного ефекту.

Лікування первинної нічної енурезії триватиме 3 місяці. Після цього лікар оцінить необхідність продовжувати лікування та, якщо це необхідно, відновить лікування, зберігши щонайменше тиждень перерви.

Якщо ви прийняли більше Ветірину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис до медичного працівника.

Якщо відбулося передозування, тривалість дії десмопресину буде подовжена, і деякі симптоми будуть наслідком затримки води та/або зниження натрію в крові з головним болем, нудотою та блювотою, набором ваги, і в тяжких випадках, судомами. Рекомендується перервати лікування, обмежити прийом рідини та провести симптоматичне лікування, якщо це необхідно.

Якщо ви забули прийняти Ветірин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перериваєте лікування Ветірином

Не переривайте лікування цим лікарським засобом раніше, ніж завершите його, оскільки це може не мати очікуваного ефекту. Ви повинні змінити або перервати лікування лише за вказівкою вашого лікаря.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто, (можуть відбуватися у до 1 з 10 пацієнтів):Головний біль.

Нечасто, (можуть відбуватися у до 1 з 100 пацієнтів):Зміни настрою, агресивність, біль у животі, нудота, блювота, діарея, симптоми в сечовому міхурі та сечоводі, набір ваги, і в тяжких випадках, судоми.

Рідко, (можуть відбуватися у до 1 з 1000 пацієнтів):Симптоми тривоги, кошмари, зміни настрою, сонливість, гіпертонія, ірритабільність.

Частота невідома: Анафілактична реакція, гіпонатремія, дегідратация, гіпертонія, порушення поведінки, емоційний розлад, депресія, галюцинації, безсоння, порушення уваги, гіперактивність, судоми, носова кровотеча, алергічна дерматит, висип, потіння, кропив'янка.

Через зниження натрію в крові внаслідок затримки води під час лікування разом з обмеженням прийому рідини може відбуватися головний біль, нудота, блювота, зниження натрію, набір ваги, і в тяжких випадках, судоми.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ветірину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте його в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C, в сухому місці. Не видаліть висушувач із кришки.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6.

Склад Ветірину 0,2 мг таблеток:

• Активна речовина - ацетат десмопресину. Кожна таблетка містить 0,2 мг ацетату десмопресину, що відповідає 0,178 мг десмопресину.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі та опуклі, з унікальним знаком на одній з сторін, який вказує "0,2 міліграми".

Випускається у склянках об'ємом 30 мл з поліетилену високої щільності з кришкою з поліпропілену та дитячим замком. У кришці включена капсула з силікагелем, яка діє як висушувач.

У склянці міститься 30 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

FERRING, S.A.U

/del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º

28040 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

FERRING GmbH

Wittland 11,

D-24109 Кіль

Німеччина

Дата останньої ревізії опису:Листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/