Противоречивость: Информация для пациента

Ветирин 0,2 мг таблетки

Дезмопрессин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола:

1. Что такое Ветирин и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ветирина
3. Как принимать Ветирин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ветирина

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Wetirin содержит десмопрессин, структурный аналог естественной гипофизарной гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин принадлежит к группе лекарств, аналогов гормона антидиуретического (вазопрессина), который временно уменьшает количество мочи, производимой организмом.

Wetirin используется для лечения центральной диабетической инсипидии (постоянная жажда и постоянное выделение очень разбавленной мочи) и первичной ночной энуреза (ночная нестабильность мочевого пузыря) у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.

Не принимать Ветирин

• если вы алергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас постоянная или психогенная полидипсия (долгое чрезмерное возбуждение),

• если у вассердечная недостаточностьи другие заболевания, требующие лечения диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи),
• если у васпочечная недостаточностьсредней и тяжелой степени,
• Если у вас известная гипонатремия (снижение уровня натрия в крови).
• Если у вас синдром недостаточной секреции АДГ (гормона, регулирующего водный обмен).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если у васночная энурезпервичной формы, будьте особенно осторожны при ограничении потребления жидкостей, не пейте в течение 1 часа до и после приема препарата.

Без снижения потребления воды лечение может привести к отеку и/или снижению уровня натрия в крови с или без симптомов и признаков тревоги (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса, а в тяжелых случаях, судороги). См. раздел 4.

Будьте особенно осторожны, чтобыпредотвратить снижение уровня натрияв крови в следующих случаях:

• Общая инфекция, лихорадка и гастроэнтерит(синдром недостаточной секреции АДГ).
• Риск повышения внутричерепного давления.
• Нарушение водно-солевого баланса.

• Лечениесочетанное с препаратами, которыемогут вызвать диабет инсипидуссамостоятельно, как: препараты для лечения депрессии типа: трициклические антидепрессанты, например, амитриптилина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, флуоксетина, хлорпромазина и карбамазепина.

• Лечениесочетанноес НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами)как ацетилсалициловая кислота.

Использование других препаратов и Ветирин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могут принимать другие препараты.

Ветирин может взаимодействовать с препаратами, которые могут вызвать диабет инсипидус самостоятельно, как: препараты для лечения депрессии типа: трициклические антидепрессанты, например, амитриптилина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, флуоксетина, хлорпромазина и карбамазепина, а также некоторые диабетические препараты группы сульфонилурей, особенно хлорпропамида.

НПВП могут вызвать отек и/или снижение уровня натрия в крови.

Будьте осторожны, если вы принимаете лоперамид (препарат для лечения диареи), поскольку это может увеличить риск отека и снижения уровня натрия в крови.

Использование Ветирин с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ветирин вместе с едой (не жирной).

Рекомендуется не принимать жидкости с Ветирином.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточных клинических данных для оценки использования во время беременности. Исследования на животных не показали потенциального риска для плода при введении дезмопрессина.

Дезмопрессин, хотя и в небольшом количестве, проникает в молоко, поэтому в случае необходимости его применения кормящей женщине рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ветирин не влияет на способность вождения или использования машин.

Важная информация о вспомогательных веществах:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза

Центральная диабетическая инсипидия: Врач индивидуально подберет дозу.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг (один таблетка Wetirin 0,1 мг), принимаемая три раза в день. Затем врач корректирует дозу в зависимости от реакции каждого пациента.

Обычная поддерживающая доза обычно составляет от 0,1 мг до 0,2 мг Wetirin (один или два таблетка Wetirin 0,1 мг) три раза в день.

Обычно дневная общая доза колеблется от 0,2 мг до 1,2 мг дезмопрессина.

Первичная ночная энурез

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг Wetirin перед сном. Если это не достаточно эффективно, дозу можно увеличить до 0,4 мг Wetirin.

Важно контролировать потребление жидкости.

В случае обнаружения симптомов или признаков отека и/или снижения уровня натрия в крови (головная боль, тошнота и рвота, увеличение веса и в тяжелых случаях, судороги), следует прервать лечение до полного выздоровления. После восстановления лечения строго контролируйте потребление жидкости.

Принимайте таблетку, предпочтительно с водой. Лучше всего принимать пищу вместе с таблеткой. Таблетку следует принимать три раза в день, предпочтительно во время еды при диабетической инсипидии. Если вы лечитесь от ночной энуреза, рекомендуется принимать таблетку перед сном вместе с ужином, один раз в день.

Если вы считаете, что действие Wetirin слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Длительность лечения

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Wetirin. Не прекращайте лечение раньше, иначе это может не дать желаемого эффекта.

Лечение ночной энуреза продлится 3 месяца. Затем врач оценит необходимость продолжения лечения и, если так решит, лечение будет возобновлено с перерывом не менее недели.

Если вы принимаете слишком много Wetirin

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

В случае передозировки будет продлена продолжительность действия дезмопрессина, а некоторые симптомы будут следствием отека и/или снижения уровня натрия в крови с головной болью, тошнотой и рвотой, увеличением веса и в тяжелых случаях, судорогами. Рекомендуется прервать лечение, ограничить потребление жидкости и оказать симптоматическое лечение, если необходимо.

Если вы забыли принять Wetirin

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Wetirin

Не прекращайте лечение этим лекарством раньше, чем закончите его, иначе это может не дать желаемого эффекта. Вы должны изменить или прервать лечение только по указанию вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Часто,(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):Головная боль.

Нередко,(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):Изменение настроения, агрессивность, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы в мочевом пузыре и в уретре, периферический отек, усталость.

Редко,(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):Симптомы тревоги, кошмары, изменения настроения, сонливость, гипертония, раздражительность.

Неизвестная частота: Анафилактический шок, гипонатриемия, дегидратация, гипернатриемия, аномальное поведение, эмоциональное расстройство, депрессия, галлюцинации, бессонница, нарушение внимания, гиперактивность психомоторного типа, судороги, эпистаксис, аллергическая дерматит, экзантема, потоотделение, уртикария.

В результате снижения уровня натрия в крови из-за отека воды в результате лечения вместе с уменьшением потребления жидкости может возникнуть головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня натрия, увеличение веса и в тяжелых случаях судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Храните в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºC и в сухом месте. Не удаляйте десикант из пробки.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Wetirin 0,2 мг таблеток:

- Основным активным веществом является десмопрессиновый акетат. Каждая таблетка содержит0,2 мг десмопрессинового акетатачто соответствует 0,178 мг десмопрессина.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидаон и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые и выпуклые, с уникальной маркой на одной из сторон, которая гласит «0,2 миллиграмма».

Представлены в бутылках из высокоденситетного полиэтилена объемом 30 мл с полипропиленовым пробкой и с детектором, который не позволяет детям открыть. В пробке находится силикатная гельовая капсула, которая действует как десикант.

В бутылке содержится 30 таблеток.

Титулавторизациидля продажи

FERRING, S.A.U

C/ del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º

28040 Madrid

Испания

Ответственный за производство

FERRING GmbH

Wittland 11,

D-24109Kiel

ГЕРМАНИЯ

Дата последней проверки проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/