


Запитайте лікаря про рецепт на ВІДУРА 75 мг ЛІОФІЛІЗАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для пацієнта
VYDURA 75 мг ліофілізований перорально
рімегепант
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
VYDURA містить активну речовину рімегепант, який гальмує діяльність речовини організму, званої пептидом, пов'язаним з геном кальцитоніну (CGRP). Люди з мігренню можуть мати підвищені рівні CGRP. Рімегепант зв'язується з рецептором CGRP, зменшуючи здатність CGRP зв'язуватися з рецептором. Це призводить до зменшення діяльності CGRP і має два ефекти:
VYDURA використовується для лікування та профілактики мігренних нападів у дорослих.
Не приймайте VYDURA
(включаючи розділ 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому VYDURA, якщо вам підходить будь-який з наступних пунктів:
Під час лікування VYDURA зупиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте вашому лікареві негайно:
Діти та підлітки
VYDURA не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки ще не проведено досліджень щодо його застосування в цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та VYDURA
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов'язано з тим, що деякі лікарські засоби можуть впливати на дію VYDURA або VYDURA може впливати на дію інших лікарських засобів.
Нижче наведено список прикладів лікарських засобів, які слід уникати під час прийому VYDURA:
Не приймайте VYDURA більш ніж один раз на 48 годин з:
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Бажано уникати використання VYDURA під час вагітності, оскільки невідомі ефекти цього лікарського засобу на вагітних жінок.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи приймати VYDURA під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що VYDURA вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Яку дозу приймати
Для профілактики мігренню рекомендується доза одного ліофілізованого перорально (75 мг рімегепанту) кожні два дні.
Для лікування мігренного нападу один раз після його початку рекомендується доза одного ліофілізованого перорально (75 мг рімегепанту) за необхідності, не більш ніж один раз на добу.
Максимальна добова доза становить одну ліофілізовану перорально (75 мг рімегепанту) на добу.
Як приймати цей лікарський засіб
VYDURA приймається перорально.
Ліофілізований перорально можна приймати з їжею або без неї, з водою або без неї.
Інструкції:
|
Якщо ви прийняли більше VYDURA, ніж потрібно
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу та цей опис.
Якщо ви забули прийняти VYDURA
Якщо ви приймаєте VYDURA для профілактики мігренню та забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.
Зупиніть використання VYDURA та негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви зазнаєте ознак алергічної реакціїтакої, як інтенсивна шкірна висипка або труднощі з диханням. Алергічні реакції з VYDURA є рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 100).
Частим побічним ефектом (може впливати до 1 особи з 10) є нудота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: [вставте посилання]. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній блистерній упаковці, щоб захистити від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад VYDURA
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ліофілізовані перорально VYDURA 75 мг білі або білуваті, круглі та з символом.
Розміри упаковок:
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на маркетинг
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгія
Виробник
HiTech Health Limited
5-7 Main Street
Blackrock
Co. Dublin
A94 R5Y4
Ірландія
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus
Stamullen
Co. Meath
K32 YD60
Ірландія
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
W12 HX57
Ірландія
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Люксембург/Люксембург Pfizer NV/SA Тел./Телефон: +32 (0)2 554 62 11 | Литва Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Телефон: +370 5 251 4000 |
Україна Пфіцер Україна Телефон: +380 44 490 7000 | Угорщина Pfizer Kft. Телефон: + 36 1 488 37 00 |
Чехія Pfizer, spol. s r.o. Телефон: +420 283 004 111 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Телефон: +356 21344610 |
Данія Pfizer ApS Телефон: +45 44 20 11 00 | Нідерланди Pfizer bv Телефон: +31 (0) 800 63 34 636 |
Німеччина PFIZER PHARMA GmbH Телефон: +49 (0)30 550055-51000 | Норвегія Pfizer AS Телефон: +47 67 52 61 00 |
Естонія Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Телефон: +372 666 7500 | Австрія Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Телефон: +43 (0)1 521 15-0 |
Греція Pfizer Ελλάς Α.Ε. Телефон: +30 210 6785800 | Польща Pfizer Polska Sp. z o.o. Телефон: +48 22 335 61 00 |
Іспанія Pfizer, S.L. Телефон: +34 91 490 99 00 | Португалія Laboratórios Pfizer, Lda. Телефон: +351 21 423 5500 |
Франція Pfizer Телефон: +33 (0)1 58 07 34 40 | Румунія Pfizer Romania S.R.L. Телефон: +40 (0) 21 207 28 00 |
Хорватія Pfizer Croatia d.o.o. Телефон: +385 1 3908 777 | Словенія Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, філія для консультування з питань фармацевтичної діяльності, Любляна Телефон: +386 (0)1 52 11 400 |
Ірландія Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Телефон: +1800 633 363 (безкоштовно) Телефон: +44 (0)1304 616161 | Словаччина Pfizer Luxembourg SARL, організація Телефон: + 421 2 3355 5500 |
Ісландія Icepharma hf. Телефон: +354 540 8000 | Фінляндія Pfizer Oy Телефон: +358 (0)9 430 040 |
Італія Pfizer S.r.l. Телефон: +39 06 33 18 21 | Швеція Pfizer AB Телефон: +46 (0)8 550 520 00 |
Кіпр Pfizer Ελλάς Α.Ε. (філія Кіпру) Телефон: +357 22817690 | |
Латвія Pfizer Luxembourg SARL філія Латвії Телефон: + 371 670 35 775 |
Дата останнього перегляду цього опису:04/2025.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВІДУРА 75 мг ЛІОФІЛІЗАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.