Vydura 75 mg liofilizado oral

Противорецептор: информация для пациента

VYDURA 75 мг ликвидированный перорально

римегепант

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое VYDURA и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема VYDURA

3.Как принимать VYDURA

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение VYDURA

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ВЫДУРА содержит активное вещество римегепант, которое останавливает деятельность вещества в организме, называемого пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP). У людей с мигренью могут быть высокие уровни CGRP. Римегепант связывается с рецептором CGRP, снижая способность CGRP связываться с рецептором также. Это приводит к снижению активности CGRP и производит два эффекта:

1. может остановить активную мигреневую атаку, и
2. может снизить количество мигреневых атак, которые происходят при регулярном приеме.

ВЫДУРА используется для лечения и профилактики мигреневых атак у взрослых.

Не принимайте ВЫДУРУ

-если вы аллергины на римегепант или на какой-либо из других компонентов этого препарата

(указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема ВЫДУРУ, если у вас есть следующие проблемы:

-тяжелые проблемы с печенью;

-сниженная функция почек или диализ почек.

Во время лечения ВЫДУРУ, прекратите принимать этот препарат и сообщите своему врачу немедленно:

-если у вас появляются симптомы аллергической реакции, например, затруднение дыхания или интенсивная кожная сыпь. Эти симптомы могут появиться через несколько дней после приема.

Дети и подростки

ВЫДУРУ не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку этот возрастной группе еще не проводились исследования.

Другие препараты и ВЫДУРУ

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат. Это связано с тем, что некоторые препараты могут повлиять на работу ВЫДУРУ или ВЫДУРУ может повлиять на работу других препаратов.

Ниже приведен список примеров препаратов, которые следует избегать при приеме ВЫДУРУ:

-итраконазол и кларитромицин (препараты для лечения грибковых или бактериальных инфекций);

-ритонавир и эфафириенз (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);

-босентан (препарат для лечения гипертонии);

-зверобойник (лекарство на основе растений для лечения депрессии);

-фенобарбитал (препарат для лечения эпилепсии);

-рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);

-модафинил (препарат для лечения нарколепсии).

Не принимайте ВЫДУРУ более одного раза каждые 48 часов с:

-флуконазолом и эритромицином (препаратами для лечения грибковых или бактериальных инфекций);

-дилтиаземом, квинидином и верапамилом (препаратами для лечения аритмии, боли в груди или гипертонии);

-циклоспориным (препаратом для предотвращения отторжения органов после пересадки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата. Лучше всего избегать использования ВЫДУРУ во время беременности, поскольку неизвестны его влияние на беременных женщин.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата. Вы и ваш врач должны решить, следует ли использовать ВЫДУРУ во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Не ожидается, что ВЫДУРУ повлияет на вашу способность вести автомобиль или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Сколько принимать

Для профилактики мигрени рекомендованная доза составляет ликвидизированный порошок (75 мг римегепанта) каждые два дня.

Для лечения мигрени, начавшейся кризиса, рекомендованная доза составляет ликвидизированный порошок (75 мг римегепанта) по мере необходимости, но не более одного раза в день.

Максимальная суточная доза составляет ликвидизированный порошок (75 мг римегепанта) в день.

Как принимать этот препарат

ВЫДУРА принимается перорально.

Ликвидизированный порошок можно принимать с или без пищи или воды.

Инструкции:

Если принимать больше ВЫДУРА, чем следует

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю или немедленно обратитесь в больницу. Принесите с собой упаковку препарата и этот лист инструкций.

Если забыли принять ВЫДУРА

Если вы принимаете ВЫДУРА для профилактики мигрени и забыли принять дозу, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать VYDURA и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются признаки аллергической реакциикак тяжелая кожная сыпь или затруднение дыхания. Аллергические реакции с VYDURA встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Частым побочным эффектом (могут повлиять на до 1 из 10 человек) являются тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальном блистере для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав VYDURA

-Активное вещество - римегепант. Каждый лиофилизированный порошок содержит 75 мг римегепанта (в виде сульфата).

-Другие компоненты: желатина, маннитол, аромат мяты и сукраоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лиофилизированные порошки VYDURA 75 мг белого или бледно-белого цвета, круглые и с символом.

Размеры упаковок:

• 2дозы в блистере с перфорацией.
• 8лиофилизированных порошков в блистере с перфорацией.
• 16лиофилизированных порошков в блистере с перфорацией.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Pfizer Europe MA EEIG

Бульвар Плайн 17

1050 Брюссель

Бельгия

Ответственный за производство

HiTech Health Limited

5-7 Main Street

Блэкрок

Co. Дублин

A94 R5Y4

Ирландия

Millmount Healthcare Limited

Блок-7, City North Business Campus

Стамуллен

Co. Мит

K32 YD60

Ирландия

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Little Connell

Ньюбридж

Co. Килдер

W12 HX57

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел.: +34 91 490 99 00

Дата последней проверки этого проспекта:01/2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.