ВОТУБІЯ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Вотубія 2,5мг таблетки

Вотубія 5мг таблетки

Вотубія 10мг таблетки

еверолімус

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Вотубія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вотубію
3. Як приймати Вотубію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вотубії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вотубія і для чого вона використовується

Вотубія - це протипухлинний препарат, який може блокувати зростання деяких клітин організму. Він містить активну речовину евелімус, яка може зменшити розмір деяких пухлин нирок, званих ангіоміоліпомами нирок, та деяких пухлин мозку, званих астроцитомами субепендімальними гігантоклітинними (СЕГА, за англійською абревіатурою). Ці пухлини викликані генетичною аномалією, званою комплексом склерози трубчастої (КСТ).

Вотубія таблетки використовуються для лікування:

• КСТ з ангіоміоліпомою нирок у дорослих, які не потребують негайної операції.
• СЕГА, пов'язаного з КСТ, у дорослих і дітей, для яких не підходить операція.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вотубію

Якщо вас лікують за КСТ з ангіоміоліпомою нирок, Вотубію призначить тільки лікар, який має досвід лікування пацієнтів з КСТ.

Якщо вас лікують за СЕГА, пов'язаного з КСТ, Вотубію призначить тільки лікар, який має досвід лікування пацієнтів з СЕГА і може проводити аналіз крові, який вимірює кількість Вотубії в крові.

Слідуйте точно інструкціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому проспекті. Якщо у вас виникли питання щодо Вотубії або щодо причини призначення цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте Вотубію

• якщо ви алергічніна евелімус, речовини, пов'язані з ним, такі як сіролімус або темсиролімус, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви раніше мали алергічні реакції, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Вотубію:

• якщо у вас є проблеми з печінкою або якщо ви мали захворювання, яке могло вплинути на вашу печінку. У цьому випадку ваш лікар може призначити іншу дозу Вотубії або тимчасово припинити лікування.
• якщо у вас є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові). Вотубія може збільшити рівень цукру в крові та погіршити цукровий діабет. Це може потребувати лікування інсуліном та/або пероральними антидіабетічними препаратами. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте надмірну спрагу або якщо вам потрібно частіше сходитити в туалет.
• якщо вам потрібно зробити вакцинацію під час прийому Вотубії, оскільки вакцинація може бути менш ефективною. Для дітей з СЕГА важливо обговорити з вашим лікарем програму вакцинації перед тим, як почати лікування Вотубією.
• якщо у вас є високий рівень холестерину. Вотубія може збільшити рівень холестерину та/або інших жирів у крові.
• якщо ви недавно мали важку хірургічну операцію або якщо у вас є ще не загоєна рана після операції. Вотубія може збільшити ризик проблем з загоєнням ран.
• якщо у вас є інфекція. Можливо, потрібно буде лікувати інфекцію перед тим, як почати лікування Вотубією.
• якщо ви раніше мали гепатит Б, оскільки він може знову виникнути під час лікування Вотубією (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви отримуєте або скоро отримаєте радіотерапію.

Вотубія також може:

• причиняти виразки в роті (стоматіт).
• ослаблювати вашу імунну систему. Тому ви можете мати ризик інфекції під час прийому Вотубії. Якщо у вас є температура або інші ознаки інфекції, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Деякі інфекції можуть бути серйозними та мати смертельні наслідки для дорослих і дітей.
• впливати на функцію нирок. Тому ваш лікар буде контролювати функцію нирок під час лікування Вотубією.
• причиняти труднощі з диханням, кашель і температуру (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• причиняти ускладнення радіотерапії. В деяких пацієнтів, які приймали евелімус під час радіотерапії або після неї, спостерігались серйозні ускладнення радіотерапії (такі як труднощі з диханням, нудота, діарея, висип на шкірі та біль у роті, яснах і горлі), включаючи смертельні випадки. Також повідомлялося про синдром «відгук» радіотерапії (що проявляється червоним кольором шкіри або запаленням легень у місці попередньої радіотерапії) у пацієнтів, які раніше отримували радіотерапію.

Повідомте вашому лікареві, якщо вам призначена радіотерапія або якщо ви раніше отримували радіотерапію.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Під час лікування будуть проводитись аналізи крові перед початком лікування та періодично. Ці аналізи визначатимуть кількість клітин у крові (лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів), щоб перевірити, чи має Вотубія нежаданий вплив на ці клітини. Також будуть проводитись аналізи крові для контролю функції нирок (рівень креатиніну, азотистих речовин у крові або білка в сечі), функції печінки (рівень трансаміназ) та рівня цукру і ліпідів у крові. Ці тести проводяться тому, що вони можуть бути порушені під час лікування Вотубією.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування СЕГА, пов'язаного з КСТ, також потрібні періодичні аналізи крові для вимірювання кількості Вотубії в крові, оскільки це допоможе вашому лікареві визначити необхідну дозу Вотубії.

Діти та підлітки

Вотубія може бути використана у дітей та підлітків з СЕГА, пов'язаним з КСТ.

Не слід використовувати Вотубію у дітей чи підлітків з КСТ, які мають ангіоміоліпому нирок без СЕГА, оскільки вона не була вивчена у цих пацієнтів.

Використання Вотубії з іншими препаратами

Вотубія може впливати на дію інших препаратів. Якщо ви приймаєте інші препарати одночасно з Вотубією, ваш лікар може змінити дозу Вотубії або інших препаратів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Наступні препарати можуть збільшити ризик побічних ефектів з Вотубією:

• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол та інші протигрибкові препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• кларитроміцин, телітроміцин або еритроміцин, антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• ритонавір та інші препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІДу.
• верапаміл або ділтіазем, які використовуються для лікування серцевих проблем або високого кров'яного тиску.
• дронедарон, препарат, який використовується для допомоги у регулюванні серцевого ритму.
• циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню органів після трансплантації.
• іматиніб, який використовується для інгібування росту аномальних клітин.
• інгібітори ферменту конвертування ангіотензину (ФКА) (наприклад, раміприл), які використовуються для лікування високого кров'яного тиску або інших серцево-судинних проблем.
• канабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних нападів).

Наступні препарати можуть зменшити ефективність Вотубії:

• рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу (ТБ).
• ефавіренз або невірапін, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІДу.
• Зверобій (Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується для лікування депресії та інших станів.
• дексаметазон, кортикостероїд, який використовується для лікування широкого спектра станів, включаючи запальні або імунні проблеми.
• фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал та інші антиепілептичні препарати, які використовуються для контролю конвульсій.

Не слід використовувати всі перелічені вище препарати під час лікування Вотубією. Якщо ви приймаєте будь-який з них, ваш лікар може призначити інший препарат або змінити дозу Вотубії.

Якщо ви приймаєте антиепілептичний препарат, зміна дози антиепілептичного препарату (збільшення або зменшення) може потребувати зміни дози Вотубії. Ваш лікар вирішить це питання. Якщо ви змінили дозу антиепілептичного препарату, повідомте вашому лікареві.

Прийом Вотубії з їжею та напоями

Не приймайте грейпфрут, грейпфрутовий сік під час прийому Вотубії. Це може збільшити кількість Вотубії в крові до шкідливого рівня.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Вотубія може викликати шкоду плоду та не рекомендується для використання під час вагітності. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати дуже ефективний метод контрацепції під час лікування та до 8 тижнів після закінчення лікування. Якщо, попри ці заходи, ви думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем доприйому наступної дози Вотубії.

Лактація

Вотубія може викликати шкоду дитині під час грудного вигодовування. Не слід годувати грудьми під час лікування та до 2 тижнів після останньої дози Вотубії. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Вотубія може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете мати дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте себе ненормально втомленими (втома є частим побічним ефектом), будьте особливо обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Вотубія містить лактозу

Вотубія містить лактозу (цукор молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Вотубію

Слідуйте точно інструкціям лікаря щодо прийому цього препарату. Вотубія доступна у вигляді таблеток та розчинних таблеток. Проймайте завжди тільки таблетки або тільки розчинні таблетки, і ніколи не комбінацію з ними. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Вотубії потрібно приймати

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування КСТ з ангіоміоліпомою нирок, звичайна доза становить 10 мг, приймається один раз на добу.

Ваш лікар може рекомендувати іншу дозу на основі ваших індивідуальних потреб лікування, наприклад, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви приймаєте інші препарати поряд з Вотубією.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування СЕГА, пов'язаного з КСТ, ваш лікар визначить дозу Вотубії, яку вам потрібно приймати, залежно від:

• вашого віку
• розміру вашого тіла
• стану вашої печінки
• інших препаратів, які ви приймаєте.

Вам будуть проводитись аналізи крові під час лікування Вотубією. Це проводиться для визначення кількості Вотубії в крові та для визначення найбільш підходящої добової дози.

Якщо ви відчуваєте деякі побічні ефекти (див. розділ 4) під час прийому Вотубії, ваш лікар може зменшити дозу, яку ви приймаєте, або тимчасово припинити лікування.

Як приймати цей препарат

• Проймайте Вотубію таблетки один раз на добу.
• Проймайте їх о同じ годині кожного дня.
• Ви можете приймати їх з їжею або без їжі, але робіть це завжди однаково.

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Таблетки не слід жувати чи розчавлювати. Якщо ви приймаєте Вотубію таблетки для лікування СЕГА, пов'язаного з КСТ, і якщо ви не можете проковтнути таблетки, ви можете розчинити їх у склянці води:

• Помістіть необхідну кількість таблеток у склянку води (приблизно 30 мл).
• Перемішайте вміст склянки до тих пір, поки таблетки не розчиняться (приблизно 7 хвилин) і випийте вміст негайно.
• Знову наповніть склянку тією самою кількістю води (приблизно 30 мл), перемішайте залишковий вміст і випийте весь вміст, щоб забезпечити прийом повної дози Вотубії таблеток.
• Якщо потрібно, випийте більше води, щоб промити залишки з рота.

Особливі вказівки для опікунів

Рекомендується опікунам уникати контакту з суспензією Вотубії таблеток. Мийте руки ретельно перед і після підготовки суспензії.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Вотубії

• Якщо ви прийняли надмірну кількість Вотубії або якщо хтось прийняв ваші таблетки випадково, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Можливо, потрібно буде термінове лікування.
• Візьміть упаковку та цей проспект, щоб лікар знав, що саме ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Вотубію

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу о тієї годині, коли вам потрібно було прийняти її. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Вотубією

Не припиняйте лікування Вотубією таблетками, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПЕРЕРВАТИ лікування Вотубією та звернутися за медичною допомогою негайно, якщо ви чи ваш дитина відчуваєте будь-які з наступних ознак алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла (ознаки ангіоневротичного набряку)
• сильний свербіж шкіри з червоними висипаннями або пухирями на шкірі

Вотубія може викликати наступні серйозні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникати у понад 1 з 10 осіб)

• гарячка, кашель, утруднення дихання, свистіння (ознаки запалення легень через інфекцію, також відоме як пневмонія)

Часті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• набряк, відчуття важкості або напруження, біль, обмежена рухливість частин тіла (це може виникнути в будь-якій частині тіла і є потенційним ознакою аномального збільшення рідини в м'яких тканинах через блокування лімфатичної системи, також відоме як лімфедема)
• висипання, свербіж, акне, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (ознаки серйозної алергічної реакції, також відомої як гіперчутливість)
• гарячка, кашель, утруднення дихання, свистіння (ознаки запалення легень, також відоме як пневмонія)

Нечасті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• висипання з малими пухирями, заповненими рідиною, які з'являються на червоній шкірі (ознаки інфекції, яка може бути потенційно серйозною, також відомої як герпес зостер)
• гарячка, озноб, швидке дихання та швидкий серцевий ритм, висипання, та можливість спутаності та дезорієнтації (ознаки серйозної інфекції, також відомої як сепсис)

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, повідомте своєму лікареві негайно, оскільки вони можуть мати смертельні наслідки.

Інші можливі побічні ефекти Вотубії включають:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникати у понад 1 з 10 осіб)

• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у горлі та виділення з носа (насофарингіт)
• біль у голові, тиск на очі, ніс або область щік (ознаки запалення синусів та носових проходів, також відомої як синусит)
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперхолестеролемія)
• зниження апетиту
• біль у голові
• кашель
• висипання у роті
• діарея
• відчуття головокружіння (нудота)
• акне
• висипання на шкірі
• відчуття втоми
• гарячка
• розлади менструації, такі як відсутність менструацій (аменорея) або нерегулярні менструації
• біль у горлі (фарингіт)
• біль у голові, головокружіння, ознаки високого артеріального тиску (гіпертонія)

Часті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• інфекція середнього вуха
• опухлі десни з кров'ю (ознаки запалення десен, також відомої як гінгівіт)
• запалення шкіри (целюліт)
• високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперліпідемія, збільшення тригліцеридів)
• низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія)
• високий рівень цукру у крові (гіперглікемія)
• втома, утруднення дихання, головокружіння, блідість шкіри (ознаки низького рівня червоних кров'яних тілець, також відомої як анемія)
• гарячка, біль у горлі або висипання у роті через інфекції (ознаки низького рівня білих кров'яних тілець, також відомої як лейкопенія, лімфопенія, нейтропенія)
• спонтанне кровотечение або гематоми (ознаки низького рівня тромбоцитів, також відомої як тромбоцитопенія)
• біль у роті
• кровотечение з носа (епістаксис)
• розлади шлунка, такі як відчуття нудоти
• біль у животі
• сильний біль у нижній частині живота та тазовій області, який може бути гострим, з розладами менструації (оваріальний кіст)
• надмірна кількість газу в кишечнику (метеоризм)
• запор
• біль у животі, нудота, блювання, діарея, набряк та збільшення газу в животі (ознаки запалення слизової оболонки шлунка, також відомої як гастрит або вірусний гастроентерит)
• сухість шкіри, свербіж (прурит)
• запалення шкіри, характеризоване червоним кольором, свербіжем, пухирями, заповненими рідиною, які стають лущеними, з коростою та загрубінням (акнеформна дерматит)
• втата волосся (алопеція)
• білок у сечі
• розлади менструації, такі як сильні менструації (менорагія) або вагінальне кровотечение
• розлади сну (безсоння)
• дрожання
• агресивність
• високий рівень ферменту лактатдегідрогенази у крові, який надає інформацію про здоров'я певних органів
• високий рівень гормону, який викликає овуляцію (збільшення рівня лутеїнізуючого гормону у крові)
• втрата ваги

Нечасті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• м'язові спазми, гарячка, червонувато-коричнева сеча, які можуть бути симптомами порушення м'язової функції (рабдоміоліз)
• кашель з мокротинням, біль у грудній клітці, гарячка (ознаки запалення дихальних шляхів, також відомого як бронхіт)
• порушення смаку (дисгезія)
• розлади менструації, такі як запізнення менструації
• високий рівень жіночих статевих гормонів (збільшення рівня фолікулостимулюючого гормону)

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних)

• реакція на місці попереднього радіаційного лікування (наприклад, червоність шкіри або запалення легень) (відоме як синдром радіаційного спогаду)
• погіршення побічних ефектів радіаційного лікування

Якщо ці побічні ефекти погіршуються, повідомте своєму лікареві та/або фармацевту. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними та зазвичай зникають, якщо лікування перервати на кілька днів.

Наступні побічні ефекти були повідомлені у пацієнтів, які приймають еверолімус для лікування інших захворювань, крім СЕТ:

• розлади нирок: зміни частоти сечовипускання або відсутність сечовипускання можуть бути симптомами ниркової недостатності та були спостережені у деяких пацієнтів, які приймають еверолімус. Інші симптоми можуть включати порушення аналізів ниркової функції (збільшення креатиніну).
• симптоми серцевої недостатності, такі як нестача повітря при диханні, утруднення дихання при лежанні, набряк ніг або рук.
• закупорка або блокування кров'яної судини (вени) в ногах (глибока венозна тромбоз). Симптоми можуть включати набряк та/або біль у одній з ніг, зазвичай у гомілці, червоність або нагрівання шкіри в ураженій області.
• проблеми з загоєнням ран.
• високий рівень цукру у крові (гіперглікемія).

У деяких пацієнтів, які приймають еверолімус, було спостережено реактивацію гепатиту В. Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте симптоми гепатиту В під час лікування еверолімусом. Перші симптоми можуть включати гарячку, висипання, запалення та біль у суглобах. Інші симптоми можуть включати втому, втрату апетиту, нудоту, жовтяницю (жовтуватий колір шкіри), та біль у верхній правій частині живота. Також можуть бути ознаками гепатиту світлий кал або темна сеча.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вотубії

• Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
• Відкривати блистерну упаковку лише перед прийомом таблеток Вотубія.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Вотубія

• Активний інгредієнт - еверолімус.

Кожна таблетка Вотубія 2,5 мг містить 2,5 мг еверолімусу.

Кожна таблетка Вотубія 5 мг містить 5 мг еверолімусу.

Кожна таблетка Вотубія 10 мг містить 10 мг еверолімусу.

• Інші компоненти - гідрокситолуен бутилат (Е321), стеарат магнію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон типу А та лактоза анігідрат (див. розділ 2 "Вотубія містить лактозу").

Вигляд таблеток Вотубія та вміст упаковки

Таблетки Вотубія 2,5 мг - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одній стороні вони мають напис «LCL», а на іншій - «NVR».

Таблетки Вотубія 5 мг - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одній стороні вони мають напис «5», а на іншій - «NVR».

Таблетки Вотубія 10 мг - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одній стороні вони мають напис «UHE», а на іншій - «NVR».

Таблетки Вотубія 2,5 мг випускаються в упаковках по 10 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Таблетки Вотубія 5 мг випускаються в упаковках по 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Таблетки Вотубія 10 мг випускаються в упаковках по 10 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка: 06/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu