ВОТУБІЯ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Вотубія 2,5мг таблетки

Вотубія 5мг таблетки

Вотубія 10мг таблетки

еверолімус

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вотубія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вотубію
3. Як приймати Вотубію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вотубії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вотубія і для чого вона використовується

Вотубія - це протипухлинний лікарський засіб, який може блокувати ріст деяких клітин організму. Він містить активну речовину евелімус, яка може зменшити розмір деяких пухлин нирок, званих ангіоміоліпомами, та деяких пухлин мозку, званих астроцитомами субепендимальними гігантоклітинними (СЕГА). Ці пухлини викликані генетичною аномалією, званою туберозним склерозом.

Вотубія таблетки використовуються для лікування:

• Туберозного склерозу з ангіоміоліпомою нирок у дорослих, які не потребують негайної операції.
• СЕГА, пов'язаного з туберозним склерозом, у дорослих і дітей, для яких операція не підходить.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вотубію

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування туберозного склерозу з ангіоміоліпомою нирок, тільки лікар з досвідом лікування пацієнтів з туберозним склерозом призначить вам Вотубію.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування СЕГА, пов'язаного з туберозним склерозом, Вотубія призначатиметься тільки лікарем з досвідом лікування пацієнтів з СЕГА, який може проводити аналіз крові для визначення кількості Вотубії в крові.

Слідуйте точно інструкціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі. Якщо у вас є сумніви щодо Вотубії або причини призначення цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте Вотубію

• якщо ви алергічніна евелімус, споріднені речовини, такі як сіролімус або темсіролімус, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви раніше мали алергічні реакції, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Вотубію:

• якщо у вас є проблеми з печінкою або якщо ви мали захворювання, яке могло вплинути на вашу печінку. У цьому випадку лікар може призначити іншу дозу Вотубії або тимчасово припинити лікування.
• якщо у вас є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові). Вотубія може підвищувати рівень цукру в крові та погіршувати цукровий діабет. Це може вимагати лікування інсуліном та/або пероральними антидіабетічними засобами. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте надмірну спрагу або якщо вам потрібно частіше с努вати.
• якщо вам потрібно зробити вакцинацію під час прийому Вотубії, оскільки вакцинація може бути менш ефективною. Для дітей з СЕГА важливо обговорити з лікарем програму вакцинації перед тим, як почати лікування Вотубією.
• якщо у вас є високий рівень холестерину. Вотубія може підвищувати рівень холестерину та/або інших жирів у крові.
• якщо ви недавно мали важку хірургічну операцію або якщо у вас є ще не загоєна рана після операції. Вотубія може підвищувати ризик проблем з загоєнням ран.
• якщо у вас є інфекція. Можливо, потрібно буде лікувати інфекцію перед тим, як почати лікування Вотубією.
• якщо ви раніше мали гепатит Б, оскільки він може знову з'явитися під час лікування Вотубією (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви отримуєте або плануєте отримати радіотерапію.

Вотубія також може:

• викликати виразки в роті (оральні виразки).
• ослаблювати вашу імунну систему. Тому ви можете мати ризик інфекції під час прийому Вотубії. Якщо у вас є температура або інші ознаки інфекції, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Деякі інфекції можуть бути серйозними та мати смертельні наслідки для дорослих і дітей.
• впливати на функцію нирок. Тому лікар буде контролювати функцію нирок під час лікування Вотубією.
• викликати труднощі з диханням, кашель і температуру (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• викликати ускладнення радіотерапії. Було зафіксовано серйозні ускладнення радіотерапії (такі як труднощі з диханням, нудота, діарея, висип на шкірі та біль у роті, яснах і горлі), включаючи смертельні випадки, у деяких пацієнтів, які приймали евелімус під час радіотерапії або невдовзі після неї. Також було повідомлено про синдром «відгук» радіотерапії (що проявляється червоним кольором шкіри або запаленням легень у місці попередньої радіотерапії) у пацієнтів, які раніше отримували радіотерапію.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви плануєте отримати радіотерапію найближчим часом або якщо ви раніше отримували радіотерапію.

Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Під час лікування будуть проводитися аналізи крові перед початком лікування та періодично. Ці аналізи визначатимуть кількість клітин у крові (лейкоцитів, еритроцитів та тромбоцитів), щоб перевірити, чи має Вотубія нежаданий ефект на ці клітини. Також будуть проводитися аналізи крові для контролю функції нирок (рівень креатиніну, азотемії сечовини в крові або білка в сечі), функції печінки (рівень трансаміназ) та рівня цукру та ліпідів у крові. Ці тести проводяться тому, що вони можуть бути вплинуті лікуванням Вотубією.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування СЕГА, пов'язаного з туберозним склерозом, також необхідні періодичні аналізи крові для визначення кількості Вотубії в крові, оскільки це допоможе лікареві вирішити, яку кількість Вотубії вам потрібно приймати.

Діти та підлітки

Вотубія може бути використана у дітей та підлітків з СЕГА, пов'язаним з туберозним склерозом.

Не слід використовувати Вотубію у дітей чи підлітків з туберозним склерозом, які мають ангіоміоліпому нирок без СЕГА, оскільки вона не була вивчена у цих пацієнтів.

Використання Вотубії з іншими лікарськими засобами

Вотубія може впливати на дію інших лікарських засобів. Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби під час лікування Вотубією, лікар може змінити дозу Вотубії або інших лікарських засобів.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Наступні лікарські засоби можуть підвищувати ризик побічних ефектів Вотубії:

• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол та інші антимікотичні лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• кларитроміцин, телітроміцин або еритроміцин, антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• ритонавір та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІДу.
• верапаміл або дилтіазем, які використовуються для лікування серцевих проблем або високого артеріального тиску.
• дронедарон, лікарський засіб, який використовується для допомоги у регулюванні серцевого ритму.
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів.
• іматиніб, який використовується для інгібування росту аномальних клітин.
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, раміпріл), які використовуються для лікування високого артеріального тиску чи інших серцево-судинних проблем.
• канабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних нападів).

Наступні лікарські засоби можуть зменшувати ефективність Вотубії:

• рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу.
• ефавіренз або невірапін, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІДу.
• Зверобій (Hypericum perforatum), рослинний продукт, який використовується для лікування депресії та інших станів.
• дексаметазон, кортикостероїд, який використовується для лікування широкого спектра станів, включаючи запальні та імунні проблеми.
• фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал та інші антиепілептичні лікарські засоби, які використовуються для контролю конвульсій.

Не слід використовувати всі перелічені вище лікарські засоби під час лікування Вотубією. Якщо ви приймаєте будь-який з них, лікар може призначити інший лікарський засіб або змінити дозу Вотубії.

Якщо ви приймаєте антиепілептичний лікарський засіб, зміна дози антиепілептичного лікарського засобу (збільшення або зменшення) може вимагати зміни дози Вотубії. Лікар вирішить це питання. Якщо ви зміните дозу антиепілептичного лікарського засобу, повідоміть лікареві.

Прийом Вотубії з їжею та напоями

Не приймайте грейпфрут, грейпфрутовий сік під час лікування Вотубією. Це може підвищувати кількість Вотубії в крові до шкідливого рівня.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Вотубія може викликати шкоду плоду та не рекомендується для використання під час вагітності. Повідоміть лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати дуже ефективний метод контрацепції під час лікування та до 8 тижнів після закінчення лікування. Якщо, попри ці заходи, ви думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем доприйому наступної дози Вотубії.

Лактація

Вотубія може викликати шкоду дитині під час грудного вигодовування. Не слід годувати грудьми під час лікування та до 2 тижнів після останньої дози Вотубії. Повідоміть лікареві, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Вотубія може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете мати дітей.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте себе ненормально втомленими (втома є частим побічним ефектом), будьте особливо обережні під час водіння чи використання машин.

Вотубія містить лактозу

Вотубія містить лактозу (цукор молока). Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Вотубію

Слідуйте точно інструкціям лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Вотубія доступна у вигляді таблеток та розчинних таблеток. Прийом тільки таблеток або тільки розчинних таблеток, ніколи не змішуйте їх.

Яку дозу Вотубії потрібно приймати

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування туберозного склерозу з ангіоміоліпомою нирок, звичайна доза становить 10 мг, приймається один раз на добу.

Лікар може призначити іншу дозу на основі ваших індивідуальних потреб лікування, наприклад, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби разом з Вотубією.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування СЕГА, пов'язаного з туберозним склерозом, лікар визначить дозу Вотубії, яку вам потрібно приймати, залежно від:

• вашого віку
• розміру вашого тіла
• стану вашої печінки
• інших лікарських засобів, які ви приймаєте.

Будуть проводитися аналізи крові під час лікування Вотубією. Це робиться для визначення кількості Вотубії в крові та для знаходження найбільш підходящої добової дози.

Якщо ви відчуваєте деякі побічні ефекти (див. розділ 4), під час прийому Вотубії, лікар може зменшити дозу, яку ви приймаєте, або тимчасово припинити лікування.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прийом Вотубії таблеток один раз на добу.
• Прийом їх о同じ годині щодня.
• Ви можете приймати їх з їжею або без їжі, але робіть це завжди однаково.

Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Таблетки не слід жувати чи розчавлювати. Якщо ви приймаєте Вотубію таблетки для лікування СЕГА, пов'язаного з туберозним склерозом, і якщо ви не можете ковтати таблетки, ви можете розчинити їх у склянці води:

• Помістіть необхідну кількість таблеток у склянку води (приблизно 30 мл).
• Перемішайте вміст склянки до тих пір, поки таблетки не розчиняться (приблизно 7 хвилин) та випийте вміст негайно.
• Наповніть склянку тією ж кількістю води (приблизно 30 мл), перемішайте залишковий вміст та випийте весь вміст, щоб забезпечити прийом повної дози Вотубії таблеток.
• Якщо необхідно, випийте більше води, щоб промити залишки з рота.

Особливі вказівки для опікунів

Рекомендується опікунам уникати контакту з суспензією Вотубії таблеток. Мийте руки ретельно перед та після підготовки суспензії.

Якщо ви прийняли quá багато Вотубії

• Якщо ви прийняли quá багато Вотубії або якщо хтось прийняв ваші таблетки випадково, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно. Можливо, буде потрібно термінове лікування.
• Візьміть упаковку та цей опис, щоб лікар знав, що саме ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Вотубію

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу вчасно. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Вотубією

Не припиняйте лікування Вотубією таблетками, якщо тільки лікар не сказав вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПЕРЕРВАТИ лікування Вотубією та звернутися за медичною допомогою негайно, якщо ви чи ваш дитина відчуваєте будь-які з наступних ознак алергічної реакції:

• важкість дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла (ознаки ангіоневротичного набряку)
• сильний свербіж шкіри, з червоним висипом або пухирями на шкірі

Вотубія може викликати наступні серйозні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10людей)

• гарячка, кашель, важкість дихання, свистіння (ознаки запалення легенів через інфекцію, також відоме як пневмонія)

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10людей)

• набряк, відчуття важкості або напруження, біль, обмежена рухливість частин тіла (це може виникнути в будь-якій частині тіла і є потенційним ознакою аномального збільшення рідини в м'яких тканинах через блокування лімфатичної системи, також відоме як лімфедема)
• висип, свербіж, акне, важкість дихання або ковтання, головокружіння (ознаки сильної алергічної реакції, також відоме як гіперчутливість)
• гарячка, кашель, важкість дихання, свистіння (ознаки запалення легенів, також відоме як пневмонія)

Нечасті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100людей)

• висип з малими пухирями, заповненими рідиною, які з'являються на червоній шкірі (ознаки інфекції, яка може бути потенційно серйозною, також відоме як герпес зостер)
• гарячка, озноб, швидке дихання та швидкий серцевий ритм, висип, та можливість сплутаності та дезорієнтації (ознаки серйозної інфекції, також відоме як сепсис)

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, повідомте своєму лікареві негайно, оскільки вони можуть мати смертельні наслідки.

Інші можливі побічні ефекти Вотубії включають:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10людей)

• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у горлі та виділення з носа (насофарингіт)
• головний біль, тиск у очах, носі або області щік (ознаки запалення синусів та носових проходів, також відоме як синусит)
• інфекція верхніх сечових шляхів
• високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперхолестеролемія)
• зниження апетиту
• головний біль
• кашель
• виразки у роті
• діарея
• відчуття головокружіння (воміта)
• акне
• висип на шкірі
• відчуття втоми
• гарячка
• порушення менструації, такі як відсутність менструації (аменорея) або нерегулярна менструація
• біль у горлі (фарингіт)
• головний біль, головокружіння, ознаки високого артеріального тиску (гіпертонія)

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10людей)

• інфекція середнього вуха
• опухлі десни з кров'ю (ознаки запалення десен, також відоме як гінгівіт)
• запалення шкіри (целюліт)
• високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперліпідемія, збільшення тригліцеридів)
• низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія)
• високий рівень цукру у крові (гіперглікемія)
• втома, важкість дихання, головокружіння, блідість шкіри (ознаки низького рівня червоних кров'яних тілець, також відоме як анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (ознаки низького рівня білих кров'яних тілець, також відоме як лейкопенія, лімфопенія, нейтропенія)
• спонтанне кровотеча або гематоми (ознаки низького рівня тромбоцитів, також відоме як тромбоцитопенія)
• біль у роті
• кровотеча з носа (епістаксис)
• розлад шлунка, такий як відчуття головокружіння (нудота)
• біль у животі
• сильний біль у нижній частині живота та тазу, який може бути гострим, з порушеннями менструації (оваріальний кіст)
• надмірна кількість газу в кишечнику (флатулентність)
• запор
• біль у животі, нудота, воміта, діарея, набряк та збільшення газу в животі (ознаки запалення слизової оболонки шлунка, також відоме як гастрит або вірусний гастроентерит)
• сухість шкіри, свербіж (прурит)
• запалення шкіри, характеризоване червоним кольором, свербінням, пухирями, заповненими рідиною, які стають лускуватими, з коростою та загрубінням (акнеформна дерматит)
• втата волосся (алопеція)
• білок у сечі
• порушення менструації, такі як сильна менструація (менорагія) або вагінальне кровотеча
• проблеми зі сном (безсоння)
• дрожання
• агресивність
• високий рівень ферменту, званого лактатдегідрогеназою, у крові, який надає інформацію про здоров'я певних органів
• високий рівень гормону, який викликає овуляцію (збільшення рівня лютеїнізуючого гормону у крові)
• втрата ваги

Нечасті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100людей)

• м'язові спазми, гарячка, червонувато-коричнева сеча, які можуть бути симптомами порушення м'язів (рабдоміоліз)
• кашель з мокротинням, біль у грудній клітці, гарячка (ознаки запалення дихальних шляхів, також відоме як бронхіт)
• порушення смаку (дисгезія)
• порушення менструації, такі як запізнення
• високий рівень жіночого репродуктивного гормону (збільшення рівня фолікулостимулюючого гормону)

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних)

• реакція на місці попереднього радіологічного лікування (наприклад, червоність шкіри або запалення легенів) (відоме як синдром радіаційного спогаду)
• погіршення побічних ефектів радіологічного лікування

Якщо ці побічні ефекти погіршуються, повідомте своєму лікареві та/або фармацевту. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними та зазвичай зникають, якщо лікування перервати на кілька днів.

Наступні побічні ефекти були повідомлені у пацієнтів, які приймають еверолімус для лікування інших захворювань, крім СЕТ:

• порушення нирок: змінена частота сечовипускання або відсутність сечовипускання можуть бути симптомами ниркової недостатності та були спостережені у деяких пацієнтів, які приймають еверолімус. Інші симптоми можуть включати змінені аналізи функції нирок (збільшення креатиніну).
• симптоми серцевої недостатності, такі як нестача повітря при диханні, важкість дихання при лежанні, набряк ніг або стоп.
• закупорка або блокування кров'яної судини (вени) у нозі (глибока венозна тромбоз). Симптоми можуть включати набряк та/або біль у нозі, зазвичай у гомілці, червоність або нагрівання шкіри в ураженій області.
• проблеми з загоєнням ран.
• високий рівень цукру у крові (гіперглікемія).

У деяких пацієнтів, які приймають еверолімус, було спостережено реактивацію гепатиту В. Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте симптоми гепатиту В під час лікування еверолімусом. Перші симптоми можуть включати гарячку, висип, запалення та біль у суглобах. Інші симптоми можуть включати втому, втрату апетиту, нудоту, жовтяницю (жовтість шкіри), та біль у верхній правій частині живота. Також можуть бути ознаками гепатиту світлі фекалії або темна сеча.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вотубії

• Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
• Відкривати блистер лише перед прийомом таблеток Вотубії.
• Не використовувати цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Вотубії

• Активний інгредієнт - еверолімус.

Кожна таблетка Вотубії 2,5 мг містить 2,5 мг еверолімусу.

Кожна таблетка Вотубії 5 мг містить 5 мг еверолімусу.

Кожна таблетка Вотубії 10 мг містить 10 мг еверолімусу.

• Інші інгредієнти - гідрокситолуенбутилат (Е321), стеарат магнію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон типу А та лактоза ангідрат (див. розділ 2 "Вотубія містить лактозу").

Вигляд таблеток Вотубії та вміст упаковки

Таблетки Вотубії 2,5 мг - це білі або легенько-жовті подовжні таблетки. На одній стороні вони мають напис «LCL», а на іншій - «NVR».

Таблетки Вотубії 5 мг - це білі або легенько-жовті подовжні таблетки. На одній стороні вони мають напис «5», а на іншій - «NVR».

Таблетки Вотубії 10 мг - це білі або легенько-жовті подовжні таблетки. На одній стороні вони мають напис «UHE», а на іншій - «NVR».

Таблетки Вотубії 2,5 мг випускаються в упаковках по 10 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Таблетки Вотубії 5 мг випускаються в упаковках по 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Таблетки Вотубії 10 мг випускаються в упаковках по 10 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка: 06/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu