ВОТУБІЯ 2 мг ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вотубія 1мг дисперговані таблетки

Вотубія 2мг дисперговані таблетки

Вотубія 3мг дисперговані таблетки

Вотубія 5мг дисперговані таблетки

еверолімус

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вотубія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Вотубії
3. Як приймати Вотубію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вотубії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вотубія і для чого вона використовується

Вотубія дисперговані таблетки містять активну речовину еверолімус. Вона використовується для лікування дітей від 2 років і дорослих з частковими епілептичними судомами з або без вторинної генералізації (епілепсія), пов'язаних з генетичним порушенням, званим туберозним склерозом (ТС), і які не контролюються іншими антиепілептичними лікарськими засобами. Часткові епілептичні судоми починаються з ураження лише однієї сторони мозку, але можуть поширюватися і охоплювати більші ділянки обох сторін мозку (так звана "вторинна генералізація"). Вотубія дисперговані таблетки приймаються разом з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії.

Вотубія також є протипухлинним лікарським засобом, який може блокувати зростання деяких клітин організму. Вона може зменшити розмір деяких пухлин мозку, званих субепендимальними гігантоклітинними астроцитомами (СЕГА, за англійською абревіатурою).

Вотубія дисперговані таблетки використовуються для лікування СЕГА, пов'язаного з ТС, у дорослих і дітей, для яких не підходить хірургічне лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Вотубії

Якщо вас лікують від ТС з ангіоміоліпомою нирки, Вотубію призначить лише лікар, який має досвід лікування пацієнтів з ТС.

Якщо вас лікують від СЕГА, пов'язаного з ТС, Вотубію призначить лише лікар, який має досвід лікування пацієнтів з СЕГА і може проводити аналіз крові для визначення кількості Вотубії в крові.

Слідкуйте точно за всіма інструкціями лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі. Якщо у вас виникли питання щодо Вотубії або щодо причини призначення цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте Вотубію

• якщо ви алергічніна еверолімус, споріднені речовини, такі як сіролімус або темсіролімус, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви раніше мали алергічні реакції, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Вотубії:

• якщо у вас є проблеми з печінкою або якщо ви мали захворювання, яке могло вплинути на вашу печінку. У цьому випадку ваш лікар може призначити іншу дозу Вотубії або тимчасово припинити лікування.
• якщо у вас є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові). Вотубія може збільшити рівень цукру в крові і погіршити цукровий діабет. Це може вимагати лікування інсуліном і/або пероральними антидіабетичними лікарськими засобами. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте надмірну спрагу або якщо вам потрібно частіше відвідувати туалет.
• якщо вам потрібно зробити вакцинацію під час прийому Вотубії, оскільки вакцинація може бути менш ефективною. Для дітей з СЕГА важливо обговорити з вашим лікарем програму вакцинації перед початком лікування Вотубією.
• якщо у вас є високий рівень холестерину. Вотубія може збільшити рівень холестерину і/або інших жирів в крові.
• якщо ви недавно пройшли важку хірургічну операцію або якщо у вас ще є незаживлена рана після хірургічної операції. Вотубія може збільшити ризик проблем з загоєнням ран.
• якщо у вас є інфекція. Можливо, потрібно буде лікувати інфекцію перед початком лікування Вотубією.
• якщо ви раніше мали гепатит Б, оскільки він може знову проявитися під час лікування Вотубією (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви пройшли або плануєте пройти радіотерапію.

Вотубія також може:

• причинити виразки в роті (стоматіт).
• ослабити вашу імунну систему. Тому ви можете мати ризик інфекції під час прийому Вотубії. Якщо у вас є температура або інші ознаки інфекції, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Деякі інфекції можуть бути серйозними і мати смертельні наслідки для дорослих і дітей.
• вплинути на функцію нирок. Тому ваш лікар буде контролювати функцію нирок під час лікування Вотубією.
• причинити труднощі з диханням, кашель і температуру (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• причинити ускладнення радіотерапії. Було зафіксовано серйозні ускладнення радіотерапії (такі як труднощі з диханням, нудота, діарея, висип на шкірі і біль у роті, яснах і горлі), включаючи смертельні випадки, у деяких пацієнтів, які приймали еверолімус під час радіотерапії або приймали еверолімус невдовзі після закінчення радіотерапії. Також було повідомлено про так званий синдром «відгук» радіотерапії (що проявляється в червоному кольорі шкіри або запаленні легенів у місці попередньої радіотерапії) у пацієнтів, які раніше пройшли радіотерапію.

Повідоміть вашому лікареві, якщо вам потрібно пройти радіотерапію найближчим часом або якщо ви раніше пройшли радіотерапію.

Повідоміть вашому лікаревінегайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Під час лікування будуть проводитися аналізи крові перед початком лікування і періодично. Ці аналізи визначатимуть кількість клітин в крові (лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів) для перевірки того, чи чинить Вотубія нежádаний вплив на ці клітини. Також будуть проводитися аналізи крові для контролю функції нирок (рівень креатиніну, сечовини в крові або білка в сечі), функції печінки (рівень трансаміназ) і рівня цукру і ліпідів в крові. Ці тести проводяться тому, що вони можуть бути порушені під час лікування Вотубією.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування СЕГА, пов'язаного з ТС, також необхідні періодичні аналізи крові для визначення кількості Вотубії в крові, оскільки це допоможе вашому лікареві вирішити, яку кількість Вотубії вам потрібно приймати.

Діти і підлітки

Вотубія може бути використана у дітей і підлітків з СЕГА, пов'язаним з ТС.

Не слід використовувати Вотубію у дітей або підлітків з ТС, які мають ангіоміоліпому нирки в відсутності СЕГА, оскільки це не було вивчено у цих пацієнтів.

Використання Вотубії з іншими лікарськими засобами

Вотубія може впливати на дію інших лікарських засобів. Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби одночасно з Вотубією, ваш лікар може змінити дозу Вотубії або інших лікарських засобів.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити ризик побічних ефектів з Вотубією:

• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, або флуконазол і інші антимікотичні лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• кларитроміцин, телітроміцин або еритроміцин, антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• ритонавір і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД.
• верапаміл або ділтіазем, які використовуються для лікування проблем з серцем або високого артеріального тиску.
• дронедарон, лікарський засіб, який використовується для допомоги у регулюванні серцевого ритму.
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для попередження відторгнення трансплантованих органів.
• іматиніб, який використовується для інгібування росту аномальних клітин.
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, раміпріл), які використовуються для лікування високого артеріального тиску або інших серцево-судинних проблем.
• канабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних судом).

Наступні лікарські засоби можуть зменшити ефективність Вотубії:

• рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу (ТБ).
• ефавіренз або невірапін, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД.
• Зверобій (Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин, який використовується для лікування депресії та інших станів.
• дексаметазон, кортикостероїд, який використовується для лікування широкого спектра станів, включаючи запальні або імунні проблеми.
• фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал і інші антиепілептичні лікарські засоби, які використовуються для контролю судом.

Не слід використовувати всі перелічені вище лікарські засоби під час лікування Вотубією. Якщо ви приймаєте будь-який з них, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або змінити дозу Вотубії.

Якщо ви приймаєте антиепілептичний лікарський засіб, зміна дози антиепілептичного лікарського засобу (збільшення або зменшення) може вимагати зміни дози Вотубії. Ваш лікар вирішить це питання. Якщо ви змінили дозу антиепілептичного лікарського засобу, повідоміть вашому лікареві.

Прийом Вотубії з їжею і напоями

Не приймайте грейпфрут, сік грейпфруту під час прийому Вотубії. Це може збільшити кількість Вотубії в крові до шкідливого рівня.

Вагітність, лактація і фертильність

Вагітність

Вотубія може викликати шкоду плоду і не рекомендується для використання під час вагітності. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати дуже ефективний метод контрацепції під час лікування і до 8 тижнів після закінчення лікування. Якщо, попри ці заходи, ви думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем доприйому наступної дози Вотубії.

Лактація

Вотубія може викликати шкоду дитині, який отримує грудне вигодовування. Не слід годувати грудьми під час лікування і протягом 2 тижнів після останньої дози Вотубії. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Вотубія може впливати на фертильність чоловіків і жінок. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете мати дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Якщо ви відчуваєте себе незвичайно втомленими (втома є частим побічним ефектом), будьте особливо обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Вотубія містить лактозу

Вотубія містить лактозу (цукор молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Вотубію

Слідкуйте точно за всіма інструкціями прийому цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем або фармацевтом. Вотубія доступна у вигляді таблеток і диспергованих таблеток. Проймайте завжди лише таблетки або лише дисперговані таблетки, і ніколи не комбінацію з обома. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість Вотубії потрібно приймати

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування ТС з ангіоміоліпомою нирки, звичайна доза становить 10 мг, для прийому один раз на добу.

Ваш лікар може рекомендувати іншу дозу на основі ваших індивідуальних потреб лікування, наприклад, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби разом з Вотубією.

Якщо ви приймаєте Вотубію для лікування ТС з СЕГА, ваш лікар визначить дозу Вотубії, яку вам потрібно приймати, залежно від:

• вашого віку
• розміру вашого тіла
• стану вашої печінки
• інших лікарських засобів, які ви приймаєте.

Вам будуть проводитися аналізи крові під час лікування Вотубією. Це проводиться для визначення кількості Вотубії в крові і для визначення найбільш підходящої добової дози.

Якщо ви відчуваєте деякі побічні ефекти (див. розділ 4), під час прийому Вотубії, ваш лікар може зменшити дозу, яку ви приймаєте, або тимчасово припинити лікування.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проймайте Вотубію таблетки один раз на добу.
• Проймайте їх о同じ годину кожного дня.
• Ви можете приймати їх з їжею або без їжі, але робіть це завжди однаково.

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Таблетки не слід жувати або подрібнювати. Якщо ви приймаєте Вотубію таблетки для лікування ТС з СЕГА і якщо ви не можете проковтнути таблетки, ви можете розчинити їх у склянці води:

• Помістіть необхідну кількість таблеток у склянку води (приблизно 30 мл).
• Перемішайте вміст склянки повільно до тих пір, поки таблетки не розчиняться (приблизно 7 хвилин) і випийте вміст негайно.
• Знову наповніть склянку тією ж кількістю води (приблизно 30 мл), перемішайте залишковий вміст і випийте весь вміст, щоб забезпечити прийом повної дози Вотубії таблеток.
• Якщо необхідно, випийте більше води, щоб промити залишки з рота.

Особлива інформація для опікунів

Рекомендується опікунам уникати контакту з суспензією Вотубії таблеток. Мийте руки ретельно перед і після підготовки суспензії.

Якщо ви прийняли більше Вотубії, ніж потрібно

• Якщо ви прийняли надмірну кількість Вотубії, або якщо хтось прийняв ваші таблетки випадково, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Можливо, буде потрібно термінове лікування.
• Візьміть упаковку і цей опис, щоб лікар знав, що саме ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Вотубію

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу о той час, коли вам потрібно. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Вотубією

Не припиняйте лікування Вотубією таблетками, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПЕРЕРВАТИ лікування Вотубією та звернутися за медичною допомогою негайно, якщо ви або ваша дитина відчуваєте будь-які з наступних ознак алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• набухання обличчя, губ, язика або горла (ознаки ангіоневротичного набухання)
• сильний свербіж шкіри з червоним висипом або пухирями на шкірі

Вотубія може викликати наступні серйозні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникати у більш ніж 1 з 10людей)

• гарячка, кашель, утруднення дихання, свистіння (ознаки запалення легенів через інфекцію, також відоме як пневмонія)

Часті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 10людей)

• набухання, відчуття ваги або напруги, біль, обмежена рухливість частин тіла (це може виникнути в будь-якій частині тіла і є потенційним ознакою аномального збільшення рідини в м'яких тканинах через блокування лімфатичної системи, також відоме як лімфедема)
• висип, свербіж, акне, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (ознаки серйозної алергічної реакції, також відоме як гіперчутливість)
• гарячка, кашель, утруднення дихання, свистіння (ознаки запалення легенів, також відоме як пневмонія)

Менш часті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 100людей)

• висип з малими пухирями, заповненими рідиною, які з'являються на червоній шкірі (ознаки інфекції, яка може бути потенційно серйозною, також відоме як герпес зостер)
• гарячка, озноб, швидке дихання та швидкий серцевий ритм, висип, та можливість спутаності та дезорієнтації (ознаки серйозної інфекції, також відоме як сепсис)

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, повідомте своєму лікареві негайно, оскільки вони можуть мати смертельні наслідки.

Інші можливі побічні ефекти Вотубії включають:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникати у більш ніж 1 з 10людей)

• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у горлі та виділення з носа (насофарингіт)
• головний біль, тиск у очах, носі або області щік (ознаки запалення синусів та носових проходів, також відоме як синусит)
• інфекція верхніх сечових шляхів
• високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперхолестеролемія)
• зниження апетиту
• головний біль
• кашель
• вульгарні виразки у роті
• діарея
• відчуття головокружіння (воміта)
• акне
• висип на шкірі
• відчуття втоми
• гарячка
• розлади менструації, такі як відсутність менструацій (аменорея) або нерегулярні менструації
• біль у горлі (фарингіт)
• головний біль, головокружіння, ознаки високого артеріального тиску (гіпертонія)

Часті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 10людей)

• інфекція середнього вуха
• опухлі десни з кров'ю (ознаки запалення десен, також відоме як гінгівіт)
• запалення шкіри (целюліт)
• високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперліпідемія, збільшення тригліцеридів)
• низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія)
• високий рівень цукру у крові (гіперглікемія)
• втома, утруднення дихання, головокружіння, блідість шкіри (ознаки низького рівня червоних кров'яних тілець, також відоме як анемія)
• гарячка, біль у горлі або вульгарні виразки у роті через інфекції (ознаки низького рівня білих кров'яних тілець, також відоме як лейкопенія, лімфопенія, нейтропенія)
• спонтанне кровотечение або гематоми (ознаки низького рівня тромбоцитів, також відоме як тромбоцитопенія)
• біль у роті
• кровотечение з носа (епістаксис)
• розлади шлунка, такі як відчуття головокружіння (нудота)
• біль у животі
• сильний біль у нижній частині живота та тазовій області, який може бути гострим, з порушеннями менструації (оваріальний кіст)
• надмірна кількість газу в кишечнику (флатулентність)
• запор
• біль у животі, нудота, воміта, діарея, набухання та збільшення газу в животі (ознаки запалення слизової оболонки шлунка, також відоме як гастрит або вірусний гастроентерит)
• сухість шкіри, свербіж (прурит)
• запалення шкіри, характеризоване червоним висипом, свербіжем, пухирями, заповненими рідиною, які перетворюються на лущений, з коростою та загрублілим (дерматит аценеформний)
• втата волосся (алопеція)
• білок у сечі
• розлади менструації, такі як сильні менструації (менорагія) або вагінальне кровотечение
• розлади сну (безсоння)
• дрожання
• агресивність
• високий рівень ферменту, званого лактатдегідрогеназою, у крові, який надає інформацію про здоров'я певних органів
• високий рівень гормону, який викликає овуляцію (збільшення рівня лютеїнізуючого гормону у крові)
• втрата ваги

Менш часті побічні ефекти(можуть виникати у до 1 з 100людей)

• м'язові спазми, гарячка, червонувато-коричневий колір сечі, які можуть бути симптомами порушення м'язів (рабдоміоліз)
• кашель з мокротинням, біль у грудній клітці, гарячка (ознаки запалення дихальних шляхів, також відоме як бронхіт)
• порушення смаку (дисгевзія)
• розлади менструації, такі як запізнення менструації
• високий рівень жіночих статевих гормонів (збільшення рівня фолікулостимулюючого гормону)

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних)

• реакція на місці попереднього опромінення (наприклад, червоність шкіри або запалення легенів) (відоме як синдром радіаційної пам'яті)
• погіршення побічних ефектів опромінення

Якщо ці побічні ефекти погіршуються, повідомте своєму лікареві та/або фармацевту. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними та зазвичай зникають, якщо лікування перервати на кілька днів.

Наступні побічні ефекти були повідомлені у пацієнтів, які приймають еверолімус для лікування інших захворювань, крім СЕТ:

• розлади нирок: порушення частоти або відсутність сечі можуть бути симптомами ниркової недостатності та були спостережені у деяких пацієнтів, які приймають еверолімус. Інші симптоми можуть включати порушення аналізів функції нирок (збільшення креатиніну).
• симптоми серцевої недостатності, такі як нестача повітря при диханні, утруднення дихання при лежанні, набухання ніг або рук.
• блокування або обструкція кров'яної судини (вени) у нозі (глибока венозна тромбоз). Симптоми можуть включати набухання та/або біль у нозі, зазвичай у гомілці, червоність або нагрівання шкіри в ураженій області.
• проблеми з загоєнням ран.
• високий рівень цукру у крові (гіперглікемія).

У деяких пацієнтів, які приймають еверолімус, було спостережено реактивацію гепатиту В. Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте симптоми гепатиту В під час лікування еверолімусом. Перші симптоми можуть включати гарячку, висип, запалення та біль у суглобах. Інші симптоми можуть включати втому, втрату апетиту, нудоту, жовтяницю (жовтушність шкіри), та біль у правому верхньому куті живота. Також можуть бути ознаками гепатиту світлі фекалії або темна сеча.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вотубії

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
• Відкривайте блистерну упаковку лише перед прийомом таблеток Вотубії.
• Приготована суспензія виявилася стабільною протягом 60 хвилин. Її слід використовувати негайно після підготовки. Якщо вона не використовується протягом 60 хвилин, її слід викинути та приготувати нову суспензію.
• Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або показує ознаки порушення.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вотубії таблеток

• Активний інгредієнт - еверолімус.

Кожна таблетка Вотубії 2,5 мг містить 2,5 мг еверолімусу.

Кожна таблетка Вотубії 5 мг містить 5 мг еверолімусу.

Кожна таблетка Вотубії 10 мг містить 10 мг еверолімусу.

• Інші компоненти - гідрокситолуенбутилат (Е321), стеарат магнію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон типу А та лактоза анігідрат (див. розділ 2 «Вотубія містить лактозу»).

Вигляд Вотубії таблеток та вміст упаковки

Вотубія 2,5 мг таблетки - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одній стороні вони мають напис «LCL», а на іншій - «NVR».

Вотубія 5 мг таблетки - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одній стороні вони мають напис «5», а на іншій - «NVR».

Вотубія 10 мг таблетки - це подовжені білі або легенько жовті таблетки. На одній стороні вони мають напис «UHE», а на іншій - «NVR».

Вотубія 2,5 мг таблетки доступні в упаковках по 10 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Вотубія 5 мг таблетки доступні в упаковках по 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Вотубія 10 мг доступна в упаковках по 10 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках по 10 x 1 таблеток кожна.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка: 06/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu