ВОРІКОНАЗОЛ НОРМОН 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вориконазол Нормон 200 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Вориконазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вориконазол Нормон і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вориконазол Нормон.
3. Як приймати Вориконазол Нормон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Вориконазолу Нормон.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Вориконазол Нормон і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину вориконазол. Вориконазол - це антимікотичний препарат. Він діє шляхом усунення або запобігання росту грибів, які викликають інфекції.

Він використовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком 2 роки та старше) з:

• інвазивною аспергілозою (тип грибкової інфекції, викликаної Aspergillus sp),
• кандидемією (інший тип грибкової інфекції, викликаної Candida sp) у пацієнтів, які не мають нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня лейкоцитів),
• важкими інвазивними інфекціями, викликаної Candida sp, коли гриб стійкий до флуконазолу (інший антимікотичний препарат),
• важкими грибковими інфекціями, викликаної Scedosporium spабо Fusarium sp(два різних виду грибів).

Вориконазол використовується у пацієнтів з важкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку високого ризику.

Цей препарат повинен використовуватися тільки під медичним наглядом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вориконазол Нормон

Не приймайте Вориконазол Нормон

• якщо ви алергічні на вориконазол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування Вориконазолом Нормон не слід приймати препарати, перелічені нижче:

• Терфенадин (використовується для лікування алергії).
• Астемізол (використовується для лікування алергії).
• Цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням).
• Пімозид (використовується для лікування психічних розладів).
• Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій).
• Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище один раз на добу.
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Фенобарбітал (використовується для лікування важкого безсоння та епілепсії).
• Ерготамінові алкалоїди (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін; використовуються для лікування мігрені).
• Сіролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище двічі на добу.
• Траву Святого Івана (гіперик, лікарська рослина).
• Налоксегол (використовується для лікування запору, викликаного опіоїдами).
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатремії або для сповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок).
• Лурасидон (використовується для лікування депресії).
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфолейкозом).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати вориконазол, якщо:

• ви мали алергічну реакцію на інші азоли.
• ви страждаєте або раніше страждали від якоїсь хвороби печінки. Якщо ви страждаєте від хвороби печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу вориконазолу. Ваш лікар також повинен контролювати функцію вашої печінки під час лікування вориконазолом шляхом проведення аналізів крові.
• ви знаєте, що страждаєте від кардіоміопатії, нерегулярного серцебиття, повільного серцебиття або аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), званої "синдромом подовженого QTc".

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час лікування. Це важливо, щоб ви захищали відкриті ділянки шкіри та використовували сонцезахисний крем з високим ступенем захисту, оскільки може відбуватися підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання сонця. Це може бути посилено використанням інших препаратів, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат. Ці обережності також застосовуються до дітей.

Під час лікування Вориконазолом:

• повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть:
• • сонячний опік
  • важка ерупція шкіри або пухирі
  • біль у кістках

Якщо ви розвиваєте порушення шкіри, такі як описані вище, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вважати важливим регулярно обстежувати вас. Існує мала ймовірність того, що ви розвинете рак шкіри при тривалому застосуванні вориконазолу.

Якщо ви розвиваєте ознаки "недостатності наднирників" у вигляді симптомів, таких як хронічна втома або слабкість, втата апетиту, втата ваги, біль у животі, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви проявляєте ознаки "синдрому Кушинга" у вигляді симптомів, таких як набір ваги, жировий горб між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри на животі, стегнах, грудях і руках, тонка шкіра, легко утворення синяків, високий рівень цукру в крові, надмірний рост волосся або надмірна пітливість, повідомте вашому лікареві.

Ваш лікар повинен контролювати функцію вашої печінки та нирок шляхом проведення аналізів крові.

Діти та підлітки

Вориконазол Нормон не повинен призначатися дітям молодшим 2 років.

Інші препарати та Вориконазол Нормон

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

• Деякі препарати, коли вони використовуються одночасно з вориконазолом, можуть впливати на дію вориконазолу або вориконазол може впливати на дію інших препаратів.

повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте наступні препарати, оскільки одночасне лікування з вориконазолом повинно бути уникнено, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо вам потрібно використовувати обидва препарати, ваш лікар буде контролювати ваш серцевий ритм часто.

повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки лікування одночасно з Вориконазолом Нормон повинно бути уникнено, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози Вориконазолу Нормон:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже приймаєте рифабутин, буде потрібно контролювати ваш аналіз крові та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже приймаєте фенітойн, буде потрібно контролювати рівень фенітойну в вашій крові під час лікування Вориконазолом і може знадобитися корекція дози.

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль за тим, щоб ці препарати та/або Вориконазол Нормон продовжували діяти належним чином:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зниження згортання крові).
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Такролімус (використовується у пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Сульфонілурети (наприклад, толбутамід, гліпізид і глібурід) (використовуються для лікування цукрового діабету).
• Статини (наприклад, аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (наприклад, мідазолам, тріазолам) (використовуються для лікування важкого безсоння та стресу).
• Омеپرазол (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка).
• Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте Вориконазол Нормон під час використання оральних контрацептивів, ви можете відчувати побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Алкалоїди винки (наприклад, вінкристин і винбластин) (використовуються для лікування раку).
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, аксітиніб, бозутиніб, кабозантиніб, церитиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дасатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибоцикліб) (використовуються для лікування раку).
• Третіноїн (використовується для лікування лейкозу).
• Індинавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори транскриптази зворотної не нуклеозидного типу (наприклад, ефавіренз, делавірдін і невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (декілька доз ефавіренза не можуть прийматися одночасно з Вориконазолом Нормон).
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).
• Альфентаніл, фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як суфентаніл (анальгетики, використовувані під час операцій).
• Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного до важкого болю).
• Протизапальні нестероїдні препарати (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еверолімус (використовується для лікування раку нирок та пацієнтів, які перенесли трансплантацію).
• Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом після трансплантації кісткового мозку).
• Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу.
• Флуклоксацилін (антібіотик, використовуваний проти бактеріальних інфекцій).

Вагітність та лактація

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить його. Жінки дитячого віку, які приймають Вориконазол, повинні використовувати ефективні контрацептиви. Натисніть на вашого лікаря негайно, якщо ви завагітнієте під час лікування вориконазолом.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вориконазол Нормон може викликати розмитість зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини та повідомте вашому лікареві.

Вориконазол Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Вориконазол Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівковим покриттям, тобто він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Вориконазол Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить дозу залежно від вашої ваги та типу інфекції, яку ви маєте.

Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) така:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу. Для пацієнтів вагою менше 40 кг доза перорально може бути збільшена до 150 мг двічі на добу.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо ви страждаєте від цирозу легкої до середньої тяжкості.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей та підлітків така:

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки повинні прийматися тільки якщо дитина може ковтати цілі таблетки.

Прійміть таблетки не менше ніж за 1 годину до або після їжі. Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.

Якщо ви або ваш дитина приймаєте Вориконазол Нормон для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може припинити прийом Вориконазолу, якщо у вас або вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов'язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Вориконазолу Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено (або якщо інша людина прийняла ваші таблетки), негайно зверніться за медичною допомогою або відвідайте найближчу лікарню. Візьміть з собою коробку з таблетками Вориконазолу Нормон. Ви можете відчувати підвищену чутливість до світла як наслідок прийому більше Вориконазолу Нормон, ніж потрібно.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вориконазол Нормон

Це важливо приймати таблетки Вориконазолу регулярно о同じній годині дня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, коли це потрібно. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Вориконазолом Нормон

Було доведено, що правильне виконання вказаної дозування, приймаючи кожну дозу о призначений час, може значно збільшити ефективність цього препарату. Тому, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше, важливо продовжувати приймати Вориконазол правильно, як вказано вище.

Продовжуйте приймати Вориконазол Нормон, поки ваш лікар не скаже інакше. Не припиняйте лікування достроково, оскільки інфекція може не бути вилікувана. Пацієнти з ослабленим імунітетом або з ускладненими інфекціями можуть потребувати тривалішого лікування для запобігання повторного виникнення інфекції.

Коли ваш лікар припинить лікування Вориконазолом, не повинно бути жодних ефектів від припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вони з'являються, найімовірніше, вони будуть легкими та тимчасовими. Однак деякі можуть бути важкими та потребувати медичної уваги.

Важливі побічні ефекти - припиніть приймати Вориконазол Нормон і зверніться до лікаря негайно

• Ерупція шкіри.
• Жовтяниця, порушення аналізів крові, що контролюють функцію печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Зміна зору (зміна зору, як розмиття зору, порушення зору кольорів, аномальна непереносимість світла, колірна сліпота, порушення ока, візуальний ореол, нічна сліпота, коливальна зір, світлова зір, візуальна аура, зниження гостроти зору, ясність зору, часткова втрата звичного поля зору, плями в полі зору).
• Гарячка.
• Шкірна висипка.
• Нудота, блювота і діарея.
• Головний біль.
• Опухання кінцівок.
• Біль у животі.
• Затруднення дихання
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.
• Низький рівень деяких типів червоних кров'яних тілець (іноді імунного типу) або білих кров'яних тілець (іноді з гарячкою) в крові, низький рівень тромбоцитів, які допомагають згортанню крові.
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.
• Тревога, депресія, сплутаність, агітація, безсоння, галюцинації.
• Конвульсії, тремори або неконтрольовані рухи м'язів, оніміння або аномальні відчуття в шкірі, збільшення м'язового тонусу, сонливість, головокружіння.
• Окулярна геморагія.
• Проблеми з серцевим ритмом, які включають дуже швидке серцебиття, дуже повільне серцебиття, обмороки.
• Гіпотонія, запалення вен (яке може бути пов'язане з утворенням кров'яних згустків).
• Затруднення дихання, біль у грудній клітці, опухання обличчя (рот, губи та навколо очей), затримка рідини в легенях.
• Запор, диспепсія, запалення губ.
• Жовтяниця (жовтуватий колір шкіри), запалення печінки та пошкодження печінки.
• Шкірна висипка, яка може бути важкою, з пухирями та лущенням, характеризується плоскою та червонуватою зоною, покритою дрібними пухирцями, які зливаються, червоність шкіри.
• Свербіж.
• Алопеція.
• Біль у спині.
• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, порушення функції нирок.
• Сонячний опік або важка шкірна реакція після опромінення світлом або сонцем.
• Шкірний рак.

Менше часті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Симптоми грипу, запалення та подразнення травного тракту, запалення травного тракту, яке викликає діарею, пов'язану з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.
• Запалення тонкої тканини, яка вистилає внутрішню поверхню черевної порожнини та покриває черевні органи.
• Збільшення (іноді болісне) лімфатичних вузлів, ниркова недостатність, збільшення еозинофілів.
• Зниження функції надниркових залоз, гіпоактивна щитоподібна залоза.
• Аномальна функція мозку, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, пошкодження нервів, яке викликає оніміння, біль, свербіж або печіння в руках чи ногах.
• Проблеми з рівновагою чи координацією.
• Опухання мозку.
• Подвійне бачення, важкі захворювання очей, такі як: біль та запалення очей та повік, аномальні рухи очей, пошкодження зорового нерва, яке викликає порушення зору, запалення зорового нерва.
• Зниження чутливості до дотику.
• Порушення смаку.
• Затруднення слуху, звон у вухах, вертіго.
• Запалення певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, опухання та запалення мови.
• Збільшення печінки, ниркова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.
• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (яке може бути пов'язане з утворенням кров'яних згустків).
• Запалення нирок, білок в сечі, пошкодження нирок.
• Дуже швидке серцебиття або екстрасистолія, іноді з аномальними електричними імпульсами.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).
• Збільшення рівня холестерину в крові, збільшення рівня сечовини в крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді важкі), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, яке викликає пухирі та виразки на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, висипка, червоність шкіри та подразнення, червонуватий або фіолетовий колір шкіри, який може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, екзема.
• Реакція в місці інфузії.
• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.
• Запалення тканини, яка оточує кістку.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Гіперактивна щитоподібна залоза.
• Погіршення діяльності мозку як важка ускладнення захворювання печінки.
• Втрата більшої частини волокон зорового нерва, опACITY рогівки, мимовільні рухи очей.
• Утворення пухирів через фотосенсибілізацію.
• Розлад, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.
• Проблеми з серцевим ритмом або провідністю (іноді потенційно смертельні).
• Потенційно смертельна алергічна реакція.
• Порушення згортання крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді важкі), такі як швидке опухання (едем) дерми, підшкірної клітковини, слизових оболонках та підслизових шарах, свербіжні та болісні плями шкіри, загострені та червоні, з лускою, подразнення шкіри та слизових оболонок, захворювання шкіри, потенційно смертельне, яке викликає відшарування великих ділянок епідермісу, поверхневого шару шкіри, від шарів шкіри, які розташовані під ним.
• Малі лускуваті та сухі плями на шкірі, іноді товсті та з шипами або «рогами».

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Пігментні плями та плями.

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які повинні бути повідомлені лікарю негайно:

• Червоні лускуваті плями або ураження шкіри у вигляді кільця, які можуть бути симптомом автоімунного захворювання, такого як скірний лупус еритематоз.

Оскільки було виявлено, що вориконазол впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікаря, якщо у вас є біль у животі або якщо стул має іншу консистенцію.

Було повідомлено про випадки раку шкіри у пацієнтів, які приймали вориконазол протягом тривалого періоду.

Частота сонячних опіків або важких шкірних реакцій після опромінення світлом або сонцем була вище у дітей. Якщо у вас або вашої дитини є захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що необхідно проводити регулярний контроль.

Збільшення рівня печінкових ферментів також було спостережено частіше у дітей.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів триває або є неприємним, повідомте про це лікарю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вориконазолу Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вориконазолу Нормон

• Активний інгредієнт - вориконазол.

Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка містить 50 мг вориконазолу

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка містить 200 мг вориконазолу

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідон, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, та стеарат магнію (Е-572).

Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Вориконазол Нормон 50 мг таблетки представлені у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білих, круглих, двовигнутих та маркованих V50 на одній стороні.

Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покриті оболонкою, доступні в упаковках по 30, 56 та 100.

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки представлені у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білих, видовжених, двовигнутих та маркованих V200 на одній стороні.

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покриті оболонкою, доступні в упаковках по 30, 56 та 100.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid

Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid

Іспанія.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Португалія: Вориконазол Нормон

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).