ВОКАНАМЕТ 150 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Vokanamet 50 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Vokanamet 50 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою

Vokanamet 150 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Vokanamet 150 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою

канагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vokanamet і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Vokanamet
2. Як приймати Vokanamet
3. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Vokanamet
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vokanamet і для чого він використовується

Vokanamet містить два різних активних інгредієнти, канагліфлозин і метформін. Це два препарати, які діють разом у різних шляхах для зниження рівня глюкози (цукру) в крові та можуть допомогти запобігти захворюванням серця у дорослих з цукровим діабетом 2 типу.

Цей препарат приймається самостійно або в поєднанні з іншими препаратами, які ви вже приймаєте для лікування цукрового діабету 2 типу (наприклад, інсулін, інгібітор ДПП-4 [як сітагліптин, саксагліптин або лінагліптин], сульфонілуреа [як глімепірид або гліпізид] або піоглітазон), які знижують рівень цукру в крові. Можливо, ви вже приймаєте один або кілька цих препаратів для лікування цукрового діабету 2 типу. Vokanamet використовується, коли ваш рівень цукру в крові не можна контролювати належним чином за допомогою метформіну самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету. Якщо ви вже приймаєте канагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, Vokanamet може замінити їх у одному препараті.

Важливо не припиняти дотримуватися рекомендацій щодо дієти та фізичних вправ, які надав ваш лікар або медсестра.

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу - це розлад, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну, а інсулін, який виробляється, не працює так добре, як повинен. Також можливо, що ваш організм виробляє надмірну кількість цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних медичних захворювань, таких як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та ампутації.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Vokanamet

Не приймайте Vokanamet

• якщо ви алергічні на канагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є тяжка недостатність нирок
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блюванням, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозою. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичного пре-коми. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний запах з рота
• якщо у вас є тяжка інфекція
• якщо ви втратили багато рідини з організму (дегідратзація), наприклад, через тяжку або тривалу діарею або якщо ви блювали кілька разів підряд
• якщо у вас є діабетичний пре-кома
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда або маєте тяжкі проблеми з циркуляцією крові, такі як "шок" або труднощі з диханням
• якщо ви надмірно вживаєте алкоголь (як щоденно, так і час від часу)
• якщо у вас є або нещодавно був серцевий напад.

Попередження та застереження

Ризик лактатної ацидози

Vokanamet може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене постачання кисню (наприклад, тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-який з цих факторів застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть приймати Vokanamet тимчасово, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організму), наприклад, сильне блювання, діарея, гарячка, вплив тепла або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть приймати Vokanamet і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричиняє лактатна ацидоза,оскільки цей розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювання
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я, з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Vokanamet, і під час лікування:

• щоб дізнатися, що ви можете зробити для запобігання дегідратації (див. розділ 4 для симптомів дегідратації)
• якщо у вас є цукровий діабет 1 типу, оскільки Vokanamet не повинен бути використаний для лікування цієї хвороби
• якщо ви відчуваєте швидку втрату ваги, відчуття нездоров'я або блювання, біль у животі, надмірну спрагу, швидке та глибоке дихання, сплутаність, сонливість або незвичайну втому, солодкий запах з рота або солодкий або металічний смак у роті чи незвичайний запах сечі або поту, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно. Ці симптоми можуть бути ознаками "кетоацидозного діабету" - рідкого, але серйозного захворювання, яке може бути смертельним, пов'язаного з цукровим діабетом через підвищення рівня "кетонових тіл" у сечі або крові, виявлених під час аналізів. Ризик розвитку "кетоацидозного діабету" може бути підвищений при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене постачання кисню (наприклад, тяжкі захворювання серця).
• якщо ви маєте намір пройти важливу хірургічну операцію або процедуру, яка вимагає тривалого голодування, запитайте у вашого лікаря, чи потрібно припинити приймати Vokanamet і коли потрібно знову почати приймати його.
• якщо у вас був серйозний напад серцевого захворювання або якщо у вас був інсульт
• якщо ви приймаєте препарати для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні препарати) або мали раніше низький артеріальний тиск (гіпотонія). Ви можете знайти додаткову інформацію в розділі "Інші препарати та Vokanamet"
• якщо у вас була ампутація нижньої кінцівки
• Важливо, щоб ви регулярно перевіряли ваші ноги та виконували будь-які інші рекомендації щодо догляду за ногами, які надав ваш лікар, окрім належної гігієни, яку він вам порадив. Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви помітили будь-які рани або зміни кольору, або якщо ви відчуваєте будь-яку чутливість або біль у ногах. Деякі дослідження свідчать про те, що прийняття канагліфлозину може збільшити ризик ампутації нижніх кінцівок (головним чином ампутацію пальців ніг та стопи)
• Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви маєте поєднання симптомів, таких як біль, біль при пальпації, червоність або запалення статевих органів або ділянки між статевими органами та анальним отвором, з гарячкою або загальним нездоров'ям. Ці симптоми можуть бути ознаками рідкої, але серйозної інфекції, навіть потенційно смертельної, званої некротизуючою фасціїтом перинеуму або гангреною Фурньє, яка руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути негайно лікована.
• якщо у вас є симптоми інфекції геніталій, викликані грибами, такими як подразнення, свербіж, незвичайні виділення або запах.
• якщо у вас є тяжка інфекція нирок або сечовивідних шляхів з гарячкою. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Vokanamet до тих пір, поки ви не одужаєте.

Функціонування нирок

Вам буде проведено перевірку нирок за допомогою аналізу крові перед тим, як почати приймати Vokanamet. Під час лікування Vokanamet ваш лікар буде перевіряти функцію нирок принаймні один раз на рік або частіше, якщо ви є людиною похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Хірургічна операція

Якщо вам потрібно пройти важливу хірургічну операцію, вам потрібно припинити приймати Vokanamet під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли потрібно припинити лікування Vokanamet і коли знову почати приймати його.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування для контролю рівня цукру в крові під час припинення приймання Vokanamet. Важливо, щоб ви точно слідували інструкціям вашого лікаря.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії канагліфлозину ваша сеча буде містити глюкозу під час приймання цього препарату.

Діти та підлітки

Vokanamet не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування у цих пацієнтах.

Інші препарати та Vokanamet

Якщо вам потрібно введення в кровотік препарату, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії або дослідження, вам потрібно припинити приймати Vokanamet перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли потрібно припинити лікування Vokanamet і коли знову почати приймати його.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Можливо, вам потрібно буде частіше проводити аналізи рівня глюкози в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу Vokanamet. Особливо важливо повідомити про наступне:

• інсулін або сульфонілуреа (як глімепірид або гліпізид) для лікування цукрового діабету - ваш лікар може вирішити зменшити дозу для уникнення надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії)
• препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• Зверобій або гіперикум (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії)
• карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для контролю судом)

• літій (препарат, який використовується для лікування біполярного розладу)

• ефавіренз або ритонавір (препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ)
• ріфампіцин (антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• холестирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові). Див. розділ 3, "Як приймати цей препарат"
• дігоксин або дигітоксин (препарати, які використовуються для лікування певних серцевих захворювань). Якщо ви приймаєте Vokanamet, можливо, потрібно буде виміряти концентрацію дигоксину або дигітоксину в крові
• дабігатран (антICOагулянт, який знижує ризик утворення тромбів)
• препарати, які містять алкоголь. Див. розділ "Vokanamet з алкоголем"
• циметидин (препарат, який використовується для лікування захворювань шлунка)
• кортикостероїди (препарати, які використовуються для лікування ряду захворювань, таких як важка інфламація шкіри або астма), які вводяться перорально, шляхом ін'єкції або інгаляції
• агоністи бета-2 (як салбутамол або тербуталін), які використовуються для лікування астми
• препарати, які використовуються для лікування болю та інфламації (НПЗП та інгібітори COX-2, як ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II).

Прийом Vokanamet з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час приймання Vokanamet, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати або продовжувати використовувати цей препарат.

Канагліфлозин, один з компонентів Vokanamet, не повинен бути використаний під час вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем про найкращий спосіб контролю рівня глюкози в крові без Vokanamet як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні.

Не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно вам припинити приймати цей препарат або чи потрібно припинити годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Vokanamet на здатність водити автомобіль, їздити на велосипеді та використовувати інструменти або машини є нульовим або незначним. Однак повідомлялося про випадки головокружіння або безсилля, які можуть вплинути на вашу здатність водити автомобіль, їздити на велосипеді або використовувати інструменти або машини.

Прийом Vokanamet з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілуреа (як глімепірид або гліпізид) або інсулін, може збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Симптоми включають розмитість зору, оніміння губ, тремор, потіння, блідість, зміну настрою, тривогу або сплутаність. Все це може вплинути на вашу здатність водити автомобіль, їздити на велосипеді та використовувати інструменти або машини. Проконсультуйтеся з лікарем як можна швидше, якщо ви маєте будь-які симптоми низького рівня цукру в крові.

Vokanamet містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Vokanamet

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Як багато потрібно приймати

• Доза Vokanamet становить одну таблетку двічі на день.
• Концентрація Vokanamet, яку потрібно приймати, буде залежати від вашого стану та кількості канагліфлозину та метформіну, необхідної для контролю рівня цукру в крові.
• Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Як приймати цей препарат

• Проглотіть таблетку цілу з водою.
• Найкраще приймати таблетку з їжею. Це зменшить ймовірність того, що препарат викличе незручності у шлунку.
• Спробуйте завжди приймати його о同じ час дня. Це допоможе вам запам'ятати приймати його.
• Якщо ваш лікар призначив вам цей препарат разом з препаратом для зниження рівня холестерину, таким як холестирамін, вам потрібно приймати цей препарат за至少 1 годину до або через 4-6 годин після приймання препарату для зниження рівня холестерину.

Ваш лікар може призначити вам Vokanamet разом з іншим препаратом для зниження рівня глюкози. Пам'ятайте приймати всі препарати згідно з інструкціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Дієта та фізичні вправи

Для допомоги в контролі цукрового діабету вам потрібно також слідувати рекомендаціям лікаря, фармацевта або медсестри щодо дієти та фізичних вправ. Особливо, якщо ви слідуєте дієті для контролю ваги, вам потрібно продовжувати її під час приймання цього препарату.

Якщо ви прийняли більше Vokanamet, ніж потрібно

Оскільки Vokanamet містить метформін, якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатна ацидоза може призвести до коми. Симптоми лактатної ацидози включають блювання, біль у животі, м'язові спазми, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою або труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Припиніть приймати цей препарат негайно і зверніться до лікаря або найближчої лікарні (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку препарату.

Якщо ви забули прийняти Vokanamet

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятайте. Однак, якщо вже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Vokanamet

Ваш рівень цукру в крові може збільшитися, якщо ви припините приймати цей препарат. Не припиняйте приймати цей препарат без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Воканамет і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Важка алергічна реакція (рідка, може впливати до 1 людини з 1000)

Можливі симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Лактатна ацидоз (дуже рідка, може впливати до 1 людини з 10 000)

Воканамет може викликати дуже рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та застереження"). Якщо це відбувається з вами, перестаньте приймати Воканамет і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми.

Цукровий діабет з кетоацидозом (рідка, може впливати до 1 людини з 1000)

Це симптоми цукрового діабету з кетоацидозом (див. також розділ 2):

• збільшення рівня "кетонових тіл" у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке і глибоке дихання
• замішання
• сонливість або незвичайна втома
• солодкий запах у вашому дыханні, солодкий смак або металічний смак у вашому роті чи інший запах у вашій сечі або поті.

Це може відбуватися незалежно від рівня глюкози у крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або постійно припинити лікування Воканаметом.

Зневоднення (помірно часта, можуть впливати до 1 людини з 100)

• надмірна втрата рідини з вашого організму (зневоднення). Цей ефект спостерігається частіше у людей похилого віку (75 років або старше), людей з проблемами нирок і людей, які приймають діуретики

Можливі симптоми зневоднення:

• чуття головокружіння або безсилля
• втрата свідомості (омана) або чуття головокружіння чи безсилля при встанні
• надмірно сухий або липкий рот, чуття сильної спраги
• чуття сильної втоми або слабкості
• рідка або відсутня сечовипускання
• швидке серцебиття.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Гіпоглікемія (дуже часта, може впливати на більш ніж 1 людину з 10)

• пониження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) - коли ви приймаєте цей препарат разом з інсуліном або з сульфонілуреєю (як глімепірид або гліпізид)

Можливі симптоми зниження рівня цукру:

• замішання зору
• поколювання у губах
• тремор, потовиділення, блідість
• зміна настрою або чуття тривоги чи замішання.

Ваш лікар пояснить, як лікувати зниження рівня цукру у крові та що робити, якщо у вас є будь-які з цих симптомів.

Інфекції сечовидільної системи (часті, можуть впливати до 1 людини з 10)

• Це ознаки важкої інфекції сечовидільної системи, наприклад:
• • гарячка та/або озноб
  • чуття печії під час сечовипускання
  • біль у спині або боці.

Хоча це рідко, якщо ви помітите кров у вашій сечі, повідомте вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти лікування канагліфлозином самостійно:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10)

• інфекція вагіни, викликана грибами.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• виразка на шкірі або червоність пеніса або передньої частини пеніса (інфекція, викликана грибами)
• зміни у сечі (включаючи більш часте сечовипускання або більшу продукцію сечі, нагальну потребу сечовипускання, потребу сечовипускання вночі)
• запор
• чуття спраги
• чуття нудоти
• аналізи крові можуть показати порушення рівня ліпідів (холестерину) та збільшення кількості червоних кров'яних тіл у вашій крові (гематокрит).

Помірно часті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• виразка на шкірі або червоність шкіри - це може викликати свербіж та включати випуклі бугорки, виразку з виділеннями або пухирі
• габон
• аналізи крові можуть показати порушення функції нирок (збільшення креатиніну або сечовини) або збільшення рівня калію
• аналізи крові можуть показати збільшення рівня фосфату у вашій крові
• перелом кістки
• відмова нирок (головним чином через втрату великої кількості рідини з вашого організму)
• ампутація нижніх кінцівок (головним чином пальців ніг) особливо якщо у вас є високий ризик захворювання серця
• фімоз - труднощі з відтягуванням передньої частини пеніса.
• реакції шкіри після опромінення сонячним світлом.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• фасціїт некротизуючий перинеуму або гангрена Фурньє, важка інфекція м'яких тканин геніталій або області між геніталіями та анальним отвором.

Побічні ефекти лікування метформіном самостійно, які не описані для канагліфлозину:

• дуже часті: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту

• часті: металічний смак (порушення смаку), зниження рівня вітаміну В12 (може викликати анемію - низький рівень червоних кров'яних тіл)

• дуже рідкі: порушення функції печінки, гепатит (проблема з печінкою) та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не описані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Воканамету

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30° C.

Не використовуйте Воканамет, якщо ви помітите видимі ознаки псування або порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воканамету

• Активними речовинами є канагліфлозин та гідрохлорид метформіну.

• • Кожна таблетка 50 мг/850 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
  • Кожна таблетка 50 мг/1.000 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
  • Кожна таблетка 150 мг/850 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
  • Кожна таблетка 150 мг/1.000 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
  • Покриття:
  • • Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, алкоголь полівініловий, тальк, діоксид титану (E171), оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172).

• Таблетки 50 мг/1.000 мг: макрогол 3350, алкоголь полівініловий, тальк, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).
• Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, алкоголь полівініловий, тальк, діоксид титану (E171) та оксид заліза жовтий (E172).
• Таблетки 150 мг/1.000 мг: макрогол 3350, алкоголь полівініловий, тальк, діоксид титану (E171), оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172).

Вигляд Воканамету та вміст упаковки

• Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають рожевий колір, капсульної форми, довжини 20 мм, з написом "CM" на одній стороні та "358" на іншій стороні.
• Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають бежевий колір, капсульної форми, довжини 21 мм, з написом "CM" на одній стороні та "551" на іншій стороні.
• Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають світло-жовтий колір, капсульної форми, довжини 21 мм, з написом "CM" на одній стороні та "418" на іншій стороні.
• Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають фіолетовий колір, капсульної форми, довжини 22 мм, з написом "CM" на одній стороні та "611" на іншій стороні.

Воканамет доступний у пляшках з поліетилену високої щільності з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми. Розміри упаковки - коробки по 20 та 60 таблеток, а також багаторазові упаковки по 180 таблеток (3 пляшки по 60 таблеток кожна).

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA

Віа C. Janssen

Borgo San Michele

04100 Latina

Італія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2024.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).